wyciąg z ziela karczocha
Wyciąg z ziela karczocha (Cynara scolymus) to preparat pochodzenia roślinnego bogaty w związki bioaktywne, takie jak cynaryna, kwasy fenolowe, flawonoidy i seskwiterpeny. Związki te wykazują działanie hepatoprotekcyjne, przeciwutleniające oraz wspomagające funkcje trawienne.
W praktyce klinicznej wyciąg z karczocha znajduje zastosowanie jako środek wspomagający leczenie łagodnych zaburzeń trawiennych, dyspepsji, uczucia pełności i wzdęć. Liczne badania potwierdzają jego skuteczność w poprawie funkcji wątroby poprzez stymulację wydzielania żółci (działanie choleretyczne) oraz obniżanie poziomu lipidów w surowicy krwi.
Preparaty zawierające wyciąg z karczocha są stosunkowo bezpieczne, jednak mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych. Przeciwwskazaniem do stosowania jest niedrożność dróg żółciowych i kamica żółciowa. Ważne jest, aby informować pacjentów o potencjalnych interakcjach z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Lek Sylicynar w postaci tabletek powlekanych zawiera 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne, zwłaszcza u pacjentów z alergią na rośliny z rodziny Asteraceae (np. rumianek, arnika, nagietek), ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (E211), czerń brylantową (E151) oraz czerwień koszenilową (E124), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest niedrożność dróg żółciowych, gdyż działanie żółciopędne karczocha może nasilić objawy i prowadzić do powikłań.
Sylicynar jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą dróg żółciowych, kamicą żółciową z objawami niedrożności oraz u osób z potwierdzoną nadwrażliwością na składniki preparatu. Przed zaleceniem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu dotyczącego historii chorób wątroby i dróg żółciowych oraz alergii na rośliny z rodziny Asteraceae. W przypadku wątpliwości co do przeciwwskazań zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia lub wykonanie dodatkowych badań diagnostycznych, aby uniknąć ryzyka zaostrzenia objawów i powikłań.
alergia na rośliny, benzoesan sodu, choroba dróg żółciowych, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, działanie żółciopędne, kamica żółciowa, kolka żółciowa, nadwrażliwość na substancje czynne, nadwrażliwość na wyciąg, niedrożność dróg żółciowych, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina Asteraceae, substancja pomocnicza, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae scolymus L.) stosowany w preparatach takich jak Raphacholin C (47 mg wyciągu gęstego, DER 2-4:1, etanol 50% V/V) oraz Sylicynar (140 mg wyciągu suchego, DER 3-7:1, woda) nie posiada potwierdzonych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji, gdyż niektóre składniki mogą przenikać do mleka matki, potencjalnie wpływając na dziecko. Ponadto, brak jest informacji o wpływie wyciągu na płodność, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę. W trakcie konsultacji lekarz powinien jednoznacznie przekazać te zalecenia oraz rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.
ciąża, ekstrahent wodny, ekstrakt z ziela karczocha, etanol, karmienie piersią, korzeń rzodkwi czarnej, kwas dehydrocholowy, laktacja, olejek miętowy, płodność, Raphacholin C, Sylicynar, tabletka drażowana, tabletka powlekana, współczynnik DER, wyciąg gęsty z ziela karczocha, wyciąg suchy z ziela karczocha, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, ziele karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae scolymus L., herba) wykazuje działanie cholagogiczne poprzez zwiększenie objętości wydzielanej żółci, co jest korzystne w leczeniu schorzeń dróg żółciowych. Jednak u pacjentów z kamicą żółciową istnieje ryzyko przesunięcia kamieni, prowadzące do kolki żółciowej lub niedrożności dróg żółciowych, dlatego przed zastosowaniem preparatów zawierających wyciąg z karczocha konieczna jest dokładna diagnostyka i indywidualna ocena. Niedrożność dróg żółciowych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania, zwłaszcza w przypadku produktu Sylicynar, który zawiera 140 mg wyciągu z ziela karczocha oraz 28,6 mg wyciągu z łuski ostropestu. Zaleca się także unikanie substancji hepatotoksycznych podczas terapii i po jej zakończeniu, aby nie zwiększać ryzyka uszkodzenia wątroby i nie ograniczać skuteczności leczenia.
ból w prawym podżebrzu, choroba wątroby, Cynara scolymus, kamica żółciowa, kolka żółciowa, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedrożność dróg żółciowych, nietolerancja fruktozy, reakcja alergiczna, rzadkie dziedziczne zaburzenie, schorzenie dróg żółciowych, substancja hepatotoksyczna, uszkodzenie wątroby, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, zaburzenie funkcji wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej (Raphanus sativus L., radix) w preparacie Raphacholin C występuje w formie suchego wyciągu z węglem aktywnym w proporcji 1:1 (DER natywny 30-42:1), z dawką 150 mg wyciągu na tabletkę drażowaną. Dawkowanie u dorosłych jest zróżnicowane: w niestrawności jednorazowo 150-450 mg (1-3 tabletki), w innych dolegliwościach trawiennych 150-300 mg 3 razy dziennie po posiłku, a w zaparciach 300 mg 2 razy dziennie przed posiłkiem. U dzieci powyżej 10 roku życia zaleca się 150 mg 3 razy dziennie po posiłku, z ograniczeniem stosowania do 14 dni bez konsultacji lekarskiej. Preparat zawiera także wyciąg z ziela karczocha (47 mg), kwas dehydrocholowy (40 mg), olejek miętowy (15 mg) oraz sacharozę (151,86 mg/tabletkę), co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą.
Podawanie preparatu Raphacholin C odbywa się doustnie, z koniecznością przestrzegania zaleceń dotyczących czasu podania względem posiłków (przed lub po, w zależności od wskazania). Monitorowanie skuteczności terapii jest kluczowe – brak poprawy lub pogorszenie stanu po 14 dniach wymaga przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej. Preparatu nie stosuje się u dzieci poniżej 10 roku życia. W trakcie wywiadu i planowania terapii należy uwzględnić indywidualne wskazania, rodzaj dolegliwości trawiennych oraz obecność innych substancji aktywnych w preparacie, które mogą modulować efekt terapeutyczny.
cukrzyca, dolegliwość trawienna, kwas dehydrocholowy, monitorowanie leczenia, niestrawność, olejek miętowy, przewód pokarmowy, Raphanus sativus, sacharoza, tabletka drażowana, węgiel aktywny, wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej, wyciąg z ziela karczocha, wywiad medyczny, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaparcie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Sylicynar to preparat zawierający wyciąg suchy z ziela karczocha (140 mg) oraz wyciąg suchy z łuski ostropestu (28,6 mg) w formie tabletek powlekanych. Do tej pory nie odnotowano specyficznych objawów przedawkowania tego leku, co wskazuje na jego relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (E211), czerń brylantowa (E151) oraz czerwień koszenilowa (E124), które teoretycznie mogą wywołać działania niepożądane przy znacznym przekroczeniu dawki, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających takie zdarzenia.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, Cynarae herbae extractum, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, karczoch, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, objaw niepożądany, ostropest, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa, Silybi mariani fructus extractum, Sylicynar, tabletka powlekana, węgiel aktywowany, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Przedawkowanie
W literaturze medycznej brak jest udokumentowanych przypadków przedawkowania wyciągu z ziela karczocha (Cynarae scolymus L., herba), jednak na podstawie danych klinicznych i charakterystyk produktów leczniczych, takich jak Raphacholin C (47 mg wyciągu gęstego z ziela karczocha, DER 2-4:1) oraz Sylicynar (140 mg wyciągu suchego, DER 3-7:1), możliwe jest wystąpienie objawów toksycznych przy spożyciu kilkudziesięciu tabletek. Potencjalne objawy przedawkowania obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, nudności), dyselektrolitemię, bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, zaburzenia oddychania i rytmu serca, skurcze mięśniowe oraz uczucie znużenia i osłabienie. Objawy te są najczęściej wtórne do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, a ich nasilenie koreluje z dawką przekraczającą kilkakrotnie zalecaną (np. >20-30 tabletek Raphacholin C).
biegunka, ból głowy, choroba nerek, choroba wątroby, Cynara scolymus, dyselektrolitemia, gospodarka wodno-elektrolitowa, kwas dehydrocholowy, lek przeciwwymiotny, monitorowanie kardiologiczne, nawodnienie dożylne, nudności, odwodnienie, olejek miętowy, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurcz mięśniowy, wyciąg z ostropestu, wyciąg z rzodkwi czarnej, wyciąg z ziela karczocha, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie twarzy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cynarex
Produkt leczniczy Cynarex zawiera 250 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynara scolymus L.) i wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu pacjentom z zaburzeniami dróg żółciowych. Szczególnym przeciwwskazaniem jest kamica żółciowa, gdzie stosowanie preparatu jest możliwe wyłącznie po konsultacji lekarskiej i pod ścisłym nadzorem. Decyzja o terapii powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka, ze względu na potencjalny wpływ wyciągu z karczocha na przepływ żółci, co może nasilać objawy u pacjentów z istniejącymi schorzeniami dróg żółciowych.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej (Raphanus sativus L., radix) stosowany w preparacie Raphacholin C w dawce 150 mg na tabletkę (suchy wyciąg, DER 30-42:1, ekstrakcja etanolem 85% V/V) wykazuje działanie żółciopędne i żółciotwórcze poprzez stymulację hepatocytów do zwiększonej produkcji i wydzielania żółci. Kompleks z węglem aktywnym (1:1) dodatkowo wspiera właściwości adsorpcyjne preparatu. Regularne stosowanie wpływa ochronnie na miąższ wątroby, wspomagając procesy detoksykacyjne i eliminację toksyn z organizmu, a także poprawia perystaltykę jelit, co usprawnia trawienie i pasaż jelitowy.
droga żółciowa, działanie przeciwskurczowe, działanie rozkurczowe, działanie żółciopędne, etanol, funkcjonowanie wątroby, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, komórki miąższowe wątroby, kwas dehydrocholowy, olejek miętowy, pasaż treści pokarmowej, perystaltyka jelit, proces detoksykacyjny, proces trawienny, węgiel aktywny, współczynnik DER, wyciąg suchy, wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon leków
Interakcje leku – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Produkt leczniczy Sylicynar, zawierający 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu, nie wykazuje udokumentowanych klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami na podstawie dostępnych badań klinicznych i monitorowania porejestracyjnego. Mimo to, ze względu na farmakologiczne właściwości składników, należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym, leki metabolizowane przez cytochrom P450 (szczególnie CYP3A4), przeciwzakrzepowe, hipoglikemizujące, hipolipemizujące oraz leki hepatotoksyczne. Sylicynar może teoretycznie modulować metabolizm leków wątrobowych, a sylimaryna zawarta w ostropeście może wpływać na aktywność izoenzymów CYP450, choć znaczenie kliniczne tych interakcji nie zostało potwierdzone. Zaleca się monitorowanie parametrów klinicznych, takich jak poziom glukozy, profil lipidowy oraz parametry krzepnięcia, zwłaszcza przy polipragmazji i chorobach współistniejących.
CYP3A4, cytochrom P450, działanie hepatoprotekcyjne, działanie hipoglikemizujące, działanie hipolipemizujące, działanie ochronne, hepatotoksyczność, leki hepatotoksyczne, leki hipoglikemizujące, leki hipolipemizujące, leki przeciwzakrzepowe, parametry krzepnięcia, polipragmazja, schorzenia wątroby, sylimaryna, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, zaburzenia czynności wątroby, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae scolymus L. herba) wykazuje wielokierunkowe działanie hepatoprotekcyjne i żółciopędne, co przekłada się na poprawę funkcji wątroby i dróg żółciowych. Mechanizm działania obejmuje stymulację wydzielania żółci (efekt cholagogiczny) oraz zwiększenie jej produkcji (efekt choleretyczny), co wspomaga detoksykację i ochronę miąższu wątrobowego. Preparaty takie jak Raphacholin C (wyciąg gęsty, DER 2-4:1, etanol 50% V/V, 47 mg wyciągu) oraz Sylicynar (wyciąg suchy, DER 3-7:1, woda, 140 mg wyciągu) wykazują synergistyczne działanie z innymi składnikami, np. sylimaryną czy wyciągiem z rzodkwi czarnej, wzmacniając efekt żółciopędny i hepatoprotekcyjny. Wyciąg z karczocha jest stosowany w leczeniu kamicy i zapalenia pęcherzyka żółciowego, dyskinez dróg żółciowych oraz w stanach po cholecystektomii.
cholecystektomia, Cynarae scolymus, cynaryna, detoksykacja wątroby, drogi żółciowe, dyskineza dróg żółciowych, działanie hepatoprotekcyjne, działanie hipolipemizujące, działanie żółciopędne, działanie żółciotwórcze, efekt cholagogiczny, efekt choleretyczny, enzymy wątrobowe, fitosterole, flawonoidy, kamicze zapalenie pęcherzyka żółciowego, klasyfikacja ATC, miąższ wątroby, perystaltyka jelit, preparat hepatoprotekcyjny, regeneracja tkanki wątrobowej, seskwiterpeny, stężenie cholesterolu, sylimaryna, synteza cholesterolu, właściwości przeciwutleniające, wyciąg z ziela karczocha, wydzielanie żółci, zaburzenia funkcji wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cynacholin 4,88 g/5 ml
Cynacholin w postaci płynu doustnego (4,88 g/5 ml) zawiera wyciąg gęsty z ziela karczocha (Cynara scolymus L.) w stężeniu 97,5 g/100 ml, przygotowany w stosunku 2-4:1. Preparat jest wskazany do leczenia niestrawności u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, z dawkowaniem 2,5 ml 2-3 razy na dobę, podawanym doustnie po rozcieńczeniu niewielką ilością wody. Ze względu na zawartość etanolu (40-50% V/V) rozcieńczenie jest istotne dla tolerancji leku. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 14 dni, po którym w przypadku utrzymujących się objawów konieczna jest dalsza diagnostyka i zmiana terapii.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Lek Sylicynar w postaci tabletek powlekanych zawiera 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1, ekstrahent: woda) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum, DER 20-34:1, ekstrahent: metanol 90%) w jednej tabletce. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego, z zalecanym dawkowaniem dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynoszącym 2 tabletki trzy razy na dobę po posiłku, co odpowiada dawce dobowej 840 mg wyciągu z karczocha oraz 171,6 mg wyciągu z ostropestu. Brak jest danych dotyczących dawkowania u dzieci poniżej 12 lat. Podawanie po posiłku jest istotne dla optymalnego wchłaniania substancji czynnych oraz zmniejszenia ryzyka dyskomfortu ze strony przewodu pokarmowego.
benzoesan sodu, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, efekt terapeutyczny, ekstrakt z ostropestu, ekstrakt z ziela karczocha, podanie doustne, przewód pokarmowy, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wchłanianie substancji czynnych, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Sylicynar zawiera 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1, ekstrahent: woda) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum, DER 20-34:1, ekstrahent: metanol 90%). Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią są niewystarczające. W związku z tym nie zaleca się stosowania Sylicynaru w okresie ciąży, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz potencjalnym ryzyku związanym z ekspozycją na składniki preparatu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczna jest konsultacja lekarska.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, ekspozycja dziecka karmionego piersią, ekstrakt z ostropestu, ekstrakt z ziela karczocha, karmienie piersią, laktacja, metody antykoncepcji, płodność, preparaty roślinne, przenikanie leku do mleka, wiek rozrodczy, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cynarex 250 mg
Cynarex, zawierający 250 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynara scolymus L.) w formie tabletek, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu zaburzeń trawienia, takich jak niestrawność, uczucie pełności, wzdęcia oraz dyskomfort w nadbrzuszu po posiłkach. Preparat wykazuje działanie cholagogiczne i choleretyczne, co poprawia funkcję wątroby i dróg żółciowych, szczególnie u pacjentów z osłabionym wydzielaniem żółci. Ponadto, Cynarex wspomaga obniżenie poziomu cholesterolu całkowitego oraz trójglicerydów w surowicy, co czyni go użytecznym w terapii wspomagającej hipercholesterolemię oraz profilaktyce miażdżycy u osób z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Preparat jest również rekomendowany u pacjentów narażonych zawodowo na hepatotoksyczne substancje, takie jak dwusiarczek węgla, ze względu na jego właściwości detoksykacyjne i ochronne dla wątroby.
cholesterol całkowity, czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, dolegliwość dyspeptyczna, dwusiarczek węgla, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie cholagogiczne, działanie choleretyczne, funkcja detoksykacyjna wątroby, hipercholesterolemia, leczenie hipercholesterolemii, niestrawność, objaw dyspeptyczny, osłabione wydzielanie żółci, parametr lipidowy, proces detoksykacji, proces trawienny, profil lipidowy, profilaktyka miażdżycy, substancja toksyczna, uczucie pełności, właściwość hipolipemizująca, wyciąg z ziela karczocha, wzdęcie, zaburzenie dróg żółciowych, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie trawienia, zaburzenie wydzielania żółci, zmiana miażdżycowa, związek hepatotoksyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg suchy z korzenia rzodkwi czarnej (Raphanus sativus L., radix), będący głównym składnikiem produktu leczniczego Raphacholin C (150 mg wyciągu suchego, DER natywny 30-42:1, w połączeniu z węglem aktywnym w stosunku 1:1), nie posiada kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka związanego z jego stosowaniem. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu, a nie na standardowych badaniach wymaganych dla nowych substancji leczniczych.
Produkt Raphacholin C zawiera również inne składniki aktywne, takie jak wyciąg gęsty z ziela karczocha (47 mg), kwas dehydrocholowy (40 mg) oraz olejek eteryczny miętowy (15 mg), dla których również brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Brak tych informacji utrudnia kompleksową ocenę profilu bezpieczeństwa całego preparatu. W związku z powyższym, lekarze powinni zachować ostrożność przy przepisywaniu Raphacholin C, uwzględniając ograniczenia w dostępnych danych toksykologicznych oraz opierając się na dotychczasowym doświadczeniu klinicznym.
badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, genotoksyczność, kwas dehydrocholowy, olejek miętowy, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, Raphacholin C, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, węgiel aktywny, wyciąg suchy z korzenia rzodkwi czarnej, wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z karczocha – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z karczocha (Cynara scolymus L.) stosowany w preparacie leczniczym Cynarex w dawce 250 mg, pozyskiwany metodą ekstrakcji z użyciem 50% etanolu (V/V) w stosunku 3-5:1, nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne i poznawcze pacjentów. Badania kliniczne potwierdzają brak zaburzeń koncentracji, wydłużenia czasu reakcji oraz innych efektów mogących upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Substancja nie wywołuje senności, zawrotów głowy ani zaburzeń widzenia, co jest istotne dla bezpieczeństwa pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, Cynara scolymus, działanie hepatoprotekcyjne, działanie niepożądane, efekt psychoaktywny, ekstrakcja etanolowa, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, senność i zawroty głowy, wyciąg z karczocha, wyciąg z ziela karczocha, wydłużony czas reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie widzenia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg suchy z korzenia rzodkwi czarnej (Raphanus sativus L., radix) stosowany w preparacie Raphacholin C w dawce 150 mg/tabletkę drażowaną, wykazuje działanie żółciopędne i żółciotwórcze. Preparat zawiera również wyciąg z ziela karczocha (47 mg), kwas dehydrocholowy (40 mg) oraz olejek eteryczny miętowy (15 mg). Wyciąg z rzodkwi czarnej charakteryzuje się współczynnikiem DER 30-42:1, jest pozyskiwany z użyciem 85% etanolu i łączony z węglem aktywnym w stosunku 1:1. Pomimo obecności etanolu w procesie ekstrakcji, gotowy produkt nie zawiera ilości alkoholu wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie żółciopędne i żółciotwórcze, etanol, korzeń rzodkwi czarnej, kwas dehydrocholowy, olejek miętowy, Raphacholin C, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, węgiel aktywny, współczynnik DER, wyciąg suchy z korzenia rzodkwi czarnej, wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej, wyciąg z ziela karczocha, ziele karczocha - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cynacholin 4,88 g/5 ml
Przy ordynowaniu leku Cynacholin, zawierającego wyciąg gęsty z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum spissum), kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań, które wykluczają jego stosowanie. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, zwłaszcza u osób uczulonych na karczochy oraz rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), takich jak arnika, rumianek czy jeżówka, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami dróg żółciowych, w tym zapaleniem dróg żółciowych, kamicą żółciową oraz innymi dysfunkcjami pęcherzyka żółciowego i przewodów żółciowych, a także u osób z ostrym lub przewlekłym zapaleniem wątroby (hepatitis).
arnika, choroba alkoholowa, ciąża, dysfunkcja pęcherzyka żółciowego, ekstrakt z ziela karczocha, etiologia, interakcja z alkoholem, jeżówka, kamica żółciowa, karmienie piersią, nadwrażliwość na substancję czynną, niedrożność dróg żółciowych, padaczka, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rumianek, wyciąg z ziela karczocha, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie wątroby, zwężenie dróg żółciowych - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej (Raphanus sativus L., radix) stosowany w preparacie Raphacholin C (150 mg wyciągu suchego o DER natywnym 30-42:1 z węglem aktywnym 1:1 na tabletkę) wykazuje działanie choleretyczne, zwiększając objętość wydzielanej żółci. Ze względu na ryzyko przesunięcia kamieni żółciowych i zaostrzenia objawów kamicy żółciowej, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki dróg żółciowych przed rozpoczęciem terapii. Zaleca się wykluczenie obecności kamieni oraz ocenę drożności dróg żółciowych, aby zminimalizować ryzyko powikłań i dostosować dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta.
acidum dehydrocholicum, biodostępność, Cynara scolymus, drogi żółciowe, drożność dróg żółciowych, efekt choleretyczny, etanol 50%, etanol 85%, kamica żółciowa, kamień żółciowy, korzeń rzodkwi czarnej, kwas dehydrocholowy, Mentha piperita, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, olejek miętowy, Raphanus sativus, tabletka drażowana, właściwości choleretyczne, wyciąg z ziela karczocha, wydzielanie żółci, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cynacholin 4,88 g/5 ml
Cynacholin to płyn doustny zawierający wyciąg gęsty z ziela karczocha (Cynara scolymus L.) w stężeniu 4,88 g/5 ml, co odpowiada 97,5 g wyciągu na 100 ml produktu. Wyciąg jest przygotowany w stosunku ekstrahowania 2-4:1, z użyciem wody jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego oraz 96% etanolu jako substancji pomocniczej. Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 40-50% (V/V). Produkt jest przechowywany w butelce ze szkła barwnego o pojemności 100 ml, wyposażonej w zakrętkę z ogranicznikiem wypływu oraz polipropylenową miarkę do dawkowania. Okres ważności leku wynosi 36 miesięcy, a temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Pojawiający się osad jest naturalnym zjawiskiem i nie wpływa na jakość ani skuteczność preparatu.
choroba neurologiczna, choroba wątroby, Cynara scolymus, ekstrakt roślinny, etanol 96%, niezgodność farmaceutyczna, pacjent z grupy ryzyka, padaczka, płyn doustny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z łuski ostropestu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum) w dawce 28,6 mg, stosowany w produkcie leczniczym Sylicynar, zawiera standaryzowany ekstrakt o zawartości sylimaryny na poziomie 70-80%. Sylimaryna, będąca kompleksem flawonolignanów (w tym sylibina, izosylibina, sylidiamina i sylikrystyna), wykazuje wielokierunkowe działanie hepatoprotekcyjne. Mechanizmy farmakodynamiczne obejmują silne właściwości antyoksydacyjne, neutralizujące wolne rodniki i zapobiegające peroksydacji lipidów błon komórkowych hepatocytów, a także stabilizację błon komórkowych, co zwiększa odporność komórek wątrobowych na toksyny. Ponadto sylimaryna stymuluje syntezę białek, przyspiesza regenerację hepatocytów oraz wzmacnia ich aktywność przeciwutleniającą, co sprzyja naprawie uszkodzonych tkanek wątroby, szczególnie w chorobach o podłożu toksycznym lub metabolicznym.
aktywność antyoksydacyjna, działanie hepatoprotekcyjne, efekt synergistyczny, ekstrakt z ostropestu plamistego, flawonolignany, grupa farmakoterapeutyczna, hepatocyt, izosylibina, kod ATC, neutralizacja wolnych rodników, peroksydacja lipidów, regeneracja komórek wątrobowych, stabilizacja błon komórkowych, standaryzowany ekstrakt, standaryzowany skład, sylibina, sylidiamina, sylikrystyna, sylimaryna, synteza białek, właściwości przeciwutleniające, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z łuski ostropestu – Działania niepożądane
Wyciąg z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum) stosowany w produkcie leczniczym Sylicynar w dawce 28,6 mg (DER 20-34:1, ekstrakcja metanolem 90%) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na bezpośrednie działania niepożądane, jednak teoretycznie mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyskomfort, nudności, wzdęcia), łagodne działanie przeczyszczające oraz reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy). Częstotliwość tych zdarzeń jest nieznana, ale prawdopodobnie rzadko lub bardzo rzadko występująca. W przypadku działań niepożądanych zaleca się objawowe leczenie, rozważenie zmniejszenia dawki lub odstawienia leku oraz pilną interwencję medyczną przy ciężkich reakcjach alergicznych.
ból brzucha, Drug Extract Ratio, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, ekstrahent, interakcja lekowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, perystaltyka jelit, pokrzywka, reakcja alergiczna, Silybi mariani fructus extractum, świąd, Sylicynar, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie trawienia - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae scolymus L., herba) wykazuje korzystne działanie na układ pokarmowy, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję lub rośliny z rodziny Asteraceae, a także u osób z niedrożnością dróg żółciowych, ciężkimi chorobami wątroby (takimi jak ostra niewydolność, zaawansowana marskość, aktywne wirusowe lub autoimmunologiczne zapalenie wątroby oraz toksyczne uszkodzenie wątroby) oraz niedrożnością przewodu pokarmowego. Preparaty takie jak Raphacholin C i Sylicynar zawierają dodatkowo substancje pomocnicze (benzoesan sodu E211, czerń brylantowa E151, czerwień koszenilowa E124), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Stosowanie u dzieci poniżej 10 roku życia jest również przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i ryzyko związane z działaniem żółciopędnym i żółciotwórczym.
autoimmunologiczne zapalenie wątroby, benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, ciężka choroba wątroby, dyspepsja czynnościowa, działanie żółciopędne, działanie żółciotwórcze, enzym wątrobowy, farmakokinetyka leku, indeks terapeutyczny, marskość wątroby, nadwrażliwość, niedrożność dróg żółciowych, niedrożność przewodu pokarmowego, ostra niewydolność wątroby, ostre zapalenie dróg żółciowych, perystaltyka jelit, reakcja krzyżowa, rodzina Asteraceae, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczne uszkodzenie wątroby, układ pokarmowy, układ wątrobowo-żółciowy, wirusowe zapalenie wątroby, wyciąg z ziela karczocha, wywiad alergiczny, zapalenie jelit, zapalenie żołądka, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cynarex 250 mg
Ocena wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii, zwłaszcza u pacjentów aktywnych zawodowo. Produkt leczniczy Cynarex, zawierający 250 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynara scolymus L.) w formie tabletek, nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak koncentracja, koordynacja czy czas reakcji. Ta właściwość pozwala na bezpieczne stosowanie leku bez konieczności ograniczania aktywności zawodowej czy prowadzenia pojazdów mechanicznych, co jest istotne z punktu widzenia praktyki klinicznej i bezpieczeństwa pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo stosowania leku, Cynara scolymus, czas reakcji, dokumentacja medyczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, karczoch, koordynacja ruchowa, obowiązek informacyjny lekarza, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja lecznicza, świadoma zgoda pacjenta, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum) jest stosowany w preparatach wspomagających funkcje wątroby i dróg żółciowych, takich jak Sylicynar (140 mg wyciągu suchego, DER 3-7:1, ekstrakt wodny) oraz Raphacholin C (47 mg wyciągu gęstego, DER 2-4:1, ekstrakt etanolowy 50% V/V). Analiza dokumentacji rejestracyjnej tych leków wykazała, że substancja ta nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Brak takiego działania jest potwierdzony w charakterystykach produktów leczniczych, co ma istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza dla pacjentów aktywnych zawodowo, którzy wymagają pełnej sprawności psychofizycznej w pracy.
charakterystyka produktu leczniczego, Cynarae herbae extractum, DER, drogi żółciowe, Drug Extract Ratio, etanol 50%, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, Raphacholin C, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychofizyczna, Sylicynar, wyciąg gęsty z ziela karczocha, wyciąg suchy z ziela karczocha, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, zaburzenia funkcji wątroby, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z łuski ostropestu – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum) w preparacie Sylicynar występuje w dawce 28,6 mg na tabletkę, z DER 20-34:1, ekstrahowany 90% metanolem. Standardowa dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 3×2 tabletki dziennie, co daje 171,6 mg wyciągu na dobę. Preparat zawiera także 140 mg wyciągu z ziela karczocha (DER 3-7:1, ekstrakcja wodna). Tabletki należy przyjmować doustnie po posiłkach, co zwiększa biodostępność i zmniejsza ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Nie ustalono odrębnych schematów dawkowania dla dzieci poniżej 12 lat oraz pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby czy osób w podeszłym wieku, gdzie zaleca się stosowanie standardowego dawkowania lub indywidualne dostosowanie przez lekarza. Terapia powinna być długotrwała, a efekty terapeutyczne obserwuje się po kilku tygodniach lub miesiącach regularnego stosowania.
badanie biochemiczne, biodostępność, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, droga doustna, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, monitorowanie funkcji wątroby, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, preparat hepatoprotekcyjny, Silybi mariani fructus extractum, skuteczność terapeutyczna, tabletka powlekana, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Działania niepożądane
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum) jest stosowany w terapii zaburzeń czynności wątroby i dróg żółciowych, dostępny m.in. w preparatach Sylicynar (140 mg wyciągu suchego, DER 3-7:1, ekstrakt wodny) oraz Raphacholin C (47 mg wyciągu gęstego, DER 2-4:1, ekstrakt etanolowy 50% V/V). Działania niepożądane związane z tymi preparatami są na ogół łagodne i dotyczą głównie przewodu pokarmowego, obejmując luźne stolce, łagodne działanie przeczyszczające oraz niespecyficzne dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W przypadku Raphacholin C odnotowano również możliwość wystąpienia kolki żółciowej, objawiającej się nagłym, silnym bólem w prawym podżebrzu, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami dróg żółciowych. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określana jako „nieznana”, co wskazuje na ograniczone dane kliniczne.
biegunka, ból w prawym podżebrzu, charakterystyka produktu leczniczego, choroba dróg żółciowych, Cynarae herbae extractum, drogi żółciowe, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, farmakoterapia, kolka żółciowa, luźny stolec, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk i duszność, personel medyczny, perystaltyka jelit, preparat roślinny, reakcja alergiczna, system MedDRA, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z ziela karczocha, wysypka i świąd, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przepływu żółci, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Produkt leczniczy Sylicynar, zawierający 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum, DER 20-34:1), nie był poddany bezpośrednim badaniom toksykologicznym. Ocena bezpieczeństwa opierała się na analizie charakterystyki toksykologicznej poszczególnych substancji czynnych, obejmującej badania farmakologiczne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny, rakotwórczy oraz wpływ na reprodukcję. Wyniki tych analiz nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami dawkowania.
analiza toksykologiczna, badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, benzoesan sodu, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, potencjał genotoksyczny, środki ostrożności, substancja pomocnicza, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu z ziela karczocha (Cynarae scolymus L.) są ograniczone i nie obejmują kompleksowych badań toksykologicznych. Analiza toksyczności produktów leczniczych zawierających ten wyciąg, takich jak Sylicynar (140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha, DER 3-7:1, ekstrahent: woda, oraz 28,6 mg wyciągu z łuski ostropestu) oraz Raphacholin C (47 mg wyciągu gęstego, DER 2-4:1, rozpuszczalnik: etanol 50% V/V), wskazuje na brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Ocena bezpieczeństwa opierała się na badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnym działaniu rakotwórczym oraz wpływie na reprodukcję, nie wykazując istotnych negatywnych efektów w tych obszarach.
analiza toksykologiczna, badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, charakterystyka toksykologiczna, Cynarae scolymus, działanie rakotwórcze, ekstrakt z ziela karczocha, etanol 50%, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, karcynogenność, ocena toksyczności, produkt leczniczy, profil toksykologiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, substancja czynna, suchy wyciąg z ostropestu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z ziela karczocha, zagrożenie toksykologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Sylicynar to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający dwa główne składniki aktywne pochodzenia roślinnego: wyciąg suchy z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum) w dawce 140 mg o stosunku surowiec:ekstrakt (DER) 3-7:1, ekstrahowany wodą, oraz wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum) w dawce 28,6 mg, DER 20-34:1, ekstrahowany metanolem 90%. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym benzoesan sodu (E211), czerń brylantową (E151) oraz czerwień koszenilową (E124), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego, pakowany w blistry PVC/Al po 15 tabletek, dostępny w opakowaniach 30 lub 60 tabletek. Zalecane przechowywanie to temperatura poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
benzoesan sodu, biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, hypromeloza, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, sodowy glikolan skrobi, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cynacholin 4,88 g/5 ml
Preparat Cynacholin, zawierający wyciąg gęsty z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum spissum) w dawce 4,88 g/5 ml, dostępny jest w formie płynu doustnego o wysokiej zawartości etanolu (40-50% V/V). W 100 ml preparatu znajduje się 97,5 g wyciągu z Cynara scolymus L. Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących objawów i skutków przedawkowania tego leku, jednak ze względu na znaczną zawartość etanolu, potencjalne ryzyko zatrucia alkoholowego jest istotne. Dodatkowo, możliwe są dolegliwości ze strony układu pokarmowego związane z wysokim stężeniem substancji czynnych wyciągu z karczocha.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum) jest stosowany w leczeniu dolegliwości trawiennych, z dawkowaniem zależnym od preparatu, wskazania oraz wieku pacjenta. Preparat Raphacholin C zawiera 47 mg wyciągu gęstego (DER 2-4:1) i u dorosłych stosowany jest w dawce 1-3 tabletki jednorazowo na niestrawność lub 1-2 tabletki 3 razy dziennie po posiłku przy innych dolegliwościach trawiennych; w zaparciach zaleca się 2 tabletki rano i wieczorem, 30 minut przed posiłkiem. U dzieci powyżej 10 lat Raphacholin C może być stosowany w dawce 1 tabletka 3 razy dziennie po posiłku, jednak tylko w uzasadnionych przypadkach. Sylicynar, zawierający 140 mg wyciągu suchego (DER 3-7:1) oraz 28,6 mg wyciągu z łuski ostropestu, jest zalecany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w dawce 2 tabletki 3 razy dziennie po jedzeniu, z efektem terapeutycznym obserwowanym po dłuższym czasie stosowania.
Cynarae herbae extractum, dolegliwość trawienna, niestrawność, podanie doustne, postać farmaceutyczna, Raphacholin C, skuteczność terapeutyczna, Sylicynar, współczynnik DER, wyciąg gęsty z ziela karczocha, wyciąg suchy z łuski ostropestu, wyciąg suchy z ziela karczocha, wyciąg z ziela karczocha, wywiad medyczny, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cynarex 250 mg
Lek Cynarex w dawce 250 mg, zawierający wyciąg suchy z ziela karczocha (Cynara scolymus L.), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują rzadko lub z częstością nieokreśloną na podstawie dostępnych danych. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą układu immunologicznego, w tym alergii kontaktowej u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Astrowatych (Asteraceae), oraz łagodnych dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takich jak dyskomfort żołądkowo-jelitowy, nudności, wzdęcia czy łagodne bóle brzucha, które występują z częstością rzadką (≥1/10 000 do <1/1000). W przypadku wystąpienia objawów alergii kontaktowej zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia objawowego.
alergia kontaktowa, ból brzucha, Cynara scolymus, dolegliwość układu pokarmowego, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, leczenie objawowe, nadwrażliwość na rośliny, nudność, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, wyciąg z ziela karczocha, wzdęcie, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cynarex 250 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne preparatu Cynarex, zawierającego wyciąg suchy z ziela karczocha (Cynara scolymus L.) jako główny składnik aktywny, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności ostrej na modelach zwierzęcych określono LD50 dla cynaryny na poziomie 1990 mg/kg masy ciała przy podaniu dootrzewnowym u myszy, co wskazuje na niską toksyczność substancji. Długoterminowe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na szczurach i królikach, w dawkach od 250 do 500 mg/kg przez 30 dni, nie wykazały istotnych odchyleń w parametrach fizjologicznych, biochemicznych ani histopatologicznych, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania substancji aktywnej nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne u ludzi.
Cynara scolymus, cynaryna, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, margines bezpieczeństwa, medycyna tradycyjna, podanie dootrzewnowe, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na reprodukcję, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cynacholin 4,88 g/5 ml
Podczas stosowania leku Cynacholin, zawierającego wyciąg gęsty z ziela karczocha (Cynara scolymus L.) w formie płynu doustnego, obserwuje się przede wszystkim łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, bóle skurczowe brzucha oraz zgaga. Objawy te mają charakter przejściowy i zazwyczaj ustępują samoistnie po odstawieniu preparatu lub w trakcie terapii. Reakcje alergiczne, manifestujące się wysypką, świądem, obrzękiem czy trudnościami w oddychaniu, wymagają natomiast szczególnej uwagi klinicznej ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest dokładnie określona, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
biegunka, ból skurczowy brzucha, duszność, działanie niepożądane, interakcja lekowa, karczoch zwyczajny, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, motoryka przewodu pokarmowego, nadwrażliwość, obrzęk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wyciąg z ziela karczocha, wysypka skórna, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zarzucanie treści żołądkowej, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej – Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Raphacholin C, zawierającego 150 mg wyciągu suchego z korzenia rzodkwi czarnej (Raphanus sativus L., radix) w połączeniu z węglem aktywnym (1:1), a także 47 mg wyciągu z ziela karczocha, 40 mg kwasu dehydrocholowego oraz 15 mg olejku eterycznego miętowego, jest rzadko zgłaszane w praktyce klinicznej. Jednak jednorazowe przyjęcie kilkudziesięciu tabletek drażowanych może wywołać objawy przedawkowania obejmujące głównie układ pokarmowy (wymioty, biegunkę, nudności), co prowadzi do odwodnienia i dyselektrolitemii. Dodatkowo obserwuje się objawy neurologiczne (bóle głowy, uczucie znużenia), układu sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu serca, zaczerwienienie twarzy), układu oddechowego (zaburzenia oddychania) oraz mięśniowego (skurcze mięśni, osłabienie). Zaburzenia elektrolitowe stanowią istotne ryzyko powikłań, zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewlekłymi i osób starszych.
biegunka, ból głowy, dyselektrolitemia, kwas dehydrocholowy, nudności, odwodnienie, olejek miętowy, Raphacholin C, skurcz mięśniowy, układ mięśniowy, układ naczyniowy, układ nerwowy, układ oddechowy, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, układ wodno-elektrolitowy, węgiel aktywny, wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej, wyciąg z ziela karczocha, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca, zaczerwienienie twarzy, znużenie - Leksykon substancji czynnych
Karczoch – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające wyciągi z karczocha (Cynara scolymus L.) są powszechnie stosowane, jednak ich wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn nie został jednoznacznie określony w większości przypadków. Produkty takie jak Hepatosan fix (0,4 g ziela karczocha na saszetkę) oraz Cholitol (11 g nalewki z karczocha na 100 g) nie posiadają dedykowanych badań dotyczących wpływu na funkcje psychomotoryczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty w formie płynnej zawierające etanol, np. Cynacholin (40-50% V/V etanolu, 0,9 g alkoholu w dawce 2,5 ml) oraz Cholitol (58-63% V/V etanolu), gdzie obecność alkoholu może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, mimo braku bezpośrednich danych klinicznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Produkt leczniczy Sylicynar zawiera 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (DER 3-7:1) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (DER 20-34:1). Nie przeprowadzono bezpośrednich badań farmakokinetycznych preparatu, dlatego ocenę parametrów farmakokinetycznych oparto na danych dotyczących poszczególnych składników aktywnych. W przypadku wyciągu z ziela karczocha brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych. Natomiast sylibina, główny składnik sylimaryny z łuski ostropestu, po podaniu doustnym szybko się wchłania, osiągając maksymalne stężenie w osoczu 0,34 μg/ml po dawce 560 mg sylimaryny (240 mg sylibiny) w czasie około 1,3 godziny. Sylibina wykazuje silne, odwracalne wiązanie z albuminą, co wpływa na jej dystrybucję, a jej okres półtrwania wynosi około 6,32 godziny.
albumina ludzka, bilans wydalania, dystrybucja w organizmie, kumulacja w organizmie, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, profil farmakokinetyczny, resorpcja w przewodzie pokarmowym, stężenie w osoczu, stężenie w żółci, sylibina, sylimaryna, wyciąg suchy z łuski ostropestu, wyciąg suchy z ziela karczocha, wyciąg z łuski ostropestu plamistego, wyciąg z ziela karczocha, wycięcie pęcherzyka żółciowego, wydalanie drogami żółciowymi, wydalanie z moczem, wydalanie z żółcią, zmienność międzyosobnicza - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z karczocha – Przedawkowanie
Wyciąg z karczocha (Cynara scolymus L.) stosowany w preparacie leczniczym Cynarex, zawierającym 250 mg wyciągu suchego z ziela karczocha ekstrahowanego etanolem 50% (V/V) w stosunku 3-5:1, nie wykazuje udokumentowanych objawów przedawkowania u ludzi. Dostępne dane kliniczne i literatura medyczna nie wskazują na występowanie toksyczności ani specyficznych symptomów związanych z nadmiernym spożyciem tego wyciągu. Brak jest również informacji o przypadkach przedawkowania w charakterystyce produktu leczniczego Cynarex, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w dawkach terapeutycznych. Pomimo braku znanych objawów przedawkowania, zaleca się zachowanie ostrożności i przestrzeganie zalecanych dawek podczas terapii preparatami zawierającymi wyciąg z karczocha. W przypadku podejrzenia spożycia nadmiernej ilości wyciągu, należy wdrożyć standardowe procedury postępowania stosowane przy przedawkowaniu leków roślinnych, takie jak monitorowanie funkcji życiowych, ocenę stanu klinicznego oraz leczenie objawowe w razie wystąpienia niepokojących symptomów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka lub schorzeniami współistniejącymi, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.