Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cynarex 250 mg

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Cynarex

Przeprowadzone badania przedkliniczne wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu Cynarex, którego głównym składnikiem aktywnym jest wyciąg suchy z ziela karczocha (Cynara scolymus L.). Poniżej przedstawiono szczegółowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku uzyskane w badaniach przedklinicznych.¹

Toksyczność ostra

Badania toksyczności ostrej przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że cynaryna, która stanowi główny składnik aktywny ziela karczocha, charakteryzuje się niewielką toksycznością. Parametr LD₅₀ (dawka śmiertelna dla 50% badanej populacji) dla myszy przy podaniu dootrzewnowym został określony na poziomie 1990 mg/kg masy ciała, co wskazuje na relatywnie niską toksyczność substancji czynnej.²

Toksyczność po podaniu wielokrotnym

W ramach oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania przeprowadzono badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na dwóch gatunkach zwierząt laboratoryjnych – szczurach i królikach. Zwierzęta otrzymywały substancję aktywną w szerokim zakresie dawek od 250 do 500 mg/kg masy ciała przez okres 30 dni. Wyniki tych badań nie ujawniły żadnych istotnych odchyleń od normy w zakresie parametrów fizjologicznych, biochemicznych oraz histopatologicznych, co sugeruje dobry profil bezpieczeństwa substancji czynnej preparatu przy długotrwałym stosowaniu.³

Warto zauważyć, że badane w modelach zwierzęcych dawki wielokrotnie przekraczają dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co dodatkowo potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa preparatu Cynarex zawierającego 250 mg wyciągu z ziela karczocha w jednej tabletce.⁴

Inne aspekty bezpieczeństwa przedklinicznego

W dostępnej dokumentacji przedklinicznej nie przedstawiono danych dotyczących potencjalnego działania mutagennego, karcynogennego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. Jednakże długotrwałe stosowanie preparatów z karczocha w medycynie tradycyjnej oraz brak doniesień o istotnych działaniach niepożądanych pośrednio wskazują na bezpieczeństwo stosowania wyciągu z ziela karczocha.⁵