rozuwastatyna peryndopryl indapamid
Rozuwastatyna, peryndopryl i indapamid to substancje aktywne stosowane w terapii skojarzonej chorób układu sercowo-naczyniowego, głównie nadciśnienia tętniczego i dyslipidemii. Taka kombinacja leków pozwala na kompleksowe oddziaływanie na różne mechanizmy patofizjologiczne w chorobach układu krążenia.
Rozuwastatyna należy do grupy statyn i jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, blokując kluczowy enzym w syntezie cholesterolu. Wykazuje silne działanie hipolipemizujące, szczególnie skutecznie obniżając poziom cholesterolu LDL. Ponadto posiada właściwości plejotropowe, w tym działanie przeciwzapalne i stabilizujące blaszkę miażdżycową.
Peryndopryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE-I), który zmniejsza produkcję angiotensyny II, powodując rozkurcz naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Dodatkowo wykazuje właściwości kardioprotekcyjne, nefroprotekcyjne oraz korzystnie wpływa na przebudowę mięśnia sercowego.
Indapamid to diuretyk tiazydopodobny o działaniu moczopędnym, który zwiększa wydalanie sodu i wody, prowadząc do zmniejszenia objętości płynów ustrojowych i obniżenia ciśnienia tętniczego. W przeciwieństwie do klasycznych diuretyków tiazydowych, indapamid wykazuje również bezpośrednie działanie wazodylatacyjne.
Połączenie tych trzech substancji w jednym preparacie zwiększa skuteczność terapii, poprawia compliance pacjentów oraz pozwala na kompleksowe zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego poprzez jednoczesne oddziaływanie na różne czynniki ryzyka: nadciśnienie tętnicze, dyslipidemię oraz przebudowę naczyń i mięśnia sercowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
Lek Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl (inhibitor ACE) oraz indapamid (diuretyk tiazydopodobny), wykazuje złożony profil działań niepożądanych, które wynikają z farmakodynamiki poszczególnych składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane peryndoprylu to zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku), zaburzenia narządów zmysłów (zawroty głowy błędnikowe, szumy uszne), niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność oraz objawy żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty). Indapamid natomiast najczęściej powoduje hipokaliemię, reakcje nadwrażliwości skórne oraz wysypki plamkowo-grudkowe. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedociśnienia tętniczego, hipokaliemii, zaburzeń rytmu serca, reakcji nadwrażliwości, a także potencjalnych powikłań mięśniowo-szkieletowych, takich jak miopatia czy rabdomioliza.
astenia, ból w klatce piersiowej, diuretyk tiazydopodobny, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kinaza kreatynowa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mioglobinuria, miopatia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, oliguria anuria, ostra niewydolność nerek, parestezje, rabdomioliza, rozuwastatyna peryndopryl indapamid, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, szum uszny, udar mózgu, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zapaść naczyniowa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl oraz indapamid, został poddany szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania toksyczności na zwierzętach wykazały, że połączenie peryndoprylu i indapamidu cechuje się nieznacznie wyższą toksycznością niż monoterapia, z objawami takimi jak toksyczne działanie na przewód pokarmowy u psów oraz zwiększony wpływ toksyczny na organizm matki u szczurów, jednak te efekty pojawiały się przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Badania genotoksyczności i karcinogenności dla peryndoprylu i indapamidu nie wykazały potencjału mutagennego ani rakotwórczego, a toksyczność reprodukcyjna nie ujawniła działania embriotoksycznego, teratogennego ani wpływu na płodność.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie karcinogenności, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, kanał potasowy hERG, margines bezpieczeństwa, objawy nerkowe, pęcherzyk żółciowy, peryndopryl z indapamidem, poziom terapeutyczny, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, rozuwastatyna peryndopryl indapamid, toksyczność jąder, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność reprodukcyjna rozuwastatyny, zmiany histopatologiczne wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roxiper 20 mg + 8 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę (20 mg), peryndopryl (8 mg) oraz indapamid (2,5 mg), wykazuje złożony profil działań niepożądanych wynikający z farmakologicznych właściwości poszczególnych składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z peryndoprylem obejmują zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe), ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku i widzenia, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty). Indapamid najczęściej powoduje hipokaliemię oraz reakcje nadwrażliwości skórnych, w tym wysypki plamkowo-grudkowe, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi. Rozuwastatyna wiąże się z ryzykiem miopatii, rabdomiolizy oraz zaburzeń czynności wątroby, manifestujących się wzrostem enzymów wątrobowych, a także zwiększonym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2.
astenia, ból głowy, cukrzyca typu 2, duszność, enzym wątrobowy, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipokaliemia, inhibitor ACE, kinaza kreatynowa, miopatia i rabdomioliza, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości skórnej, rozuwastatyna peryndopryl indapamid, skurcz mięśni, szum uszny, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
Lek Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze objawy związane z peryndoprylem to zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy, parestezje), sensoryczne (zaburzenia smaku, widzenia, zawroty głowy błędnikowe, szumy uszne), sercowo-naczyniowe (niedociśnienie tętnicze), oddechowe (kaszel, duszność) oraz żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty). Indapamid natomiast wiąże się głównie z hipokaliemią oraz reakcjami nadwrażliwości skórnej, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi i astmatycznymi. Działania niepożądane klasyfikowane są według standardów MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba serca, duszność, hipokaliemia, hipowolemia, kaszel, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudność, parestezja, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rozuwastatyna peryndopryl indapamid, skurcz mięśni, stężenie elektrolitów, świąd, szumy uszne, wymioty, wysypka, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenia smaku, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
Roxiper jest lekiem złożonym zawierającym rozuwastatynę, peryndopryl z tert-butyloaminą oraz indapamid, co determinuje szeroki zakres przeciwwskazań wynikających z właściwości poszczególnych składników. Rozuwastatyna wyklucza stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję, czynną chorobą wątroby (w tym utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz >3× GGN) oraz miopatią, a także w ciąży, laktacji i przy jednoczesnym stosowaniu sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na ACE, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, w drugim i trzecim trymestrze ciąży, przy współstosowaniu aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz sakubitrylu z walsartanem (konieczne 36-godzinne odstępy). Indapamid, pochodna sulfonamidów, jest przeciwwskazany przy nadwrażliwości na sulfonamidy, encefalopatii wątrobowej, ciężkich zaburzeniach czynności wątroby oraz hipokaliemii.
aktywność aminotransferaz, aliskiren, cukrzyca, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dializoterapia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, encefalopatia wątrobowa, górna granica normy, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, miopatia, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, peryndopryl, pochodna sulfonamidów, rozuwastatyna, rozuwastatyna peryndopryl indapamid, sakubitryl walsartan, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, zwężenie tętnic nerkowych