Przeciwwskazania
Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg

Roxiper jest lekiem złożonym zawierającym rozuwastatynę, peryndopryl z tert-butyloaminą oraz indapamid, co determinuje szeroki zakres przeciwwskazań wynikających z właściwości poszczególnych składników. Rozuwastatyna wyklucza stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję, czynną chorobą wątroby (w tym utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz >3× GGN) oraz miopatią, a także w ciąży, laktacji i przy jednoczesnym stosowaniu sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na ACE, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, w drugim i trzecim trymestrze ciąży, przy współstosowaniu aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz sakubitrylu z walsartanem (konieczne 36-godzinne odstępy). Indapamid, pochodna sulfonamidów, jest przeciwwskazany przy nadwrażliwości na sulfonamidy, encefalopatii wątrobowej, ciężkich zaburzeniach czynności wątroby oraz hipokaliemii.

Pobierz ChPL PDF Roxiper – Tabletki powlekane – 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Roxiper. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Przeciwwskazania związane z rozuwastatyną
    2. Przeciwwskazania związane z peryndoprylem
    3. Przeciwwskazania związane z indapamidem
    4. Przeciwwskazania specyficzne dla produktu leczniczego Roxiper
    5. Populacje pacjentów wymagające szczególnej ostrożności
    6. Zestawienie kluczowych przeciwwskazań klinicznych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. indapamid
  2. peryndopryl
  3. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. diuretyki tiazydopodobne
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI)
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. statyny

Przeciwwskazania stosowania leku Roxiper. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Roxiper jest złożonym produktem leczniczym zawierającym trzy substancje czynne: <a href="/tag/rozuwastatyna-peryndopryl-indapamid/” title=”rozuwastatyna peryndopryl indapamid” class=”to-tag” data-termid=”254431″>rozuwastatynę, peryndopryl z tert-butyloaminą oraz indapamid. Ze względu na obecność tych trzech składników, przeciwwskazania do stosowania leku Roxiper obejmują przeciwwskazania dotyczące każdej z tych substancji czynnych, a także przeciwwskazania specyficzne dla produktu złożonego.1

Przeciwwskazania związane z rozuwastatyną

Rozuwastatyna, jako składnik leku Roxiper, determinuje następujące przeciwwskazania:2

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

Peryndopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), stanowi źródło następujących przeciwwskazań:9

Przeciwwskazania związane z indapamidem

Indapamid, będący pochodną sulfonamidów, wnosi następujące przeciwwskazania:18

Przeciwwskazania specyficzne dla produktu leczniczego Roxiper

Oprócz przeciwwskazań związanych z poszczególnymi składnikami, lek Roxiper jako produkt złożony ma dodatkowe przeciwwskazania:23

  • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku24
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min)25
  • Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) dla dawek Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg i 20 mg/8 mg/2,5 mg26

Populacje pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Ze względu na brak dostatecznego doświadczenia terapeutycznego, lek Roxiper nie powinien być stosowany u:27

Zestawienie kluczowych przeciwwskazań klinicznych

Kategoria przeciwwskazań Składnik odpowiedzialny Szczegółowe przeciwwskazania
Nadwrażliwość Wszystkie składniki – Nadwrażliwość na rozuwastatynę
– Nadwrażliwość na peryndopryl lub inne inhibitory ACE
– Nadwrażliwość na indapamid lub inne sulfonamidy
– Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Zaburzenia wątroby Rozuwastatyna, Indapamid – Czynna choroba wątroby
– Podwyższenie aktywności aminotransferaz >3×GGN
– Encefalopatia wątrobowa
– Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Zaburzenia nerek Roxiper jako produkt złożony – Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
– Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens 30-60 mL/min) dla wyższych dawek
– Pacjenci dializowani
Ciąża i laktacja Rozuwastatyna, Peryndopryl – Ciąża i karmienie piersią (rozuwastatyna)
– Drugi i trzeci trymestr ciąży (peryndopryl)
Interakcje lekowe Rozuwastatyna, Peryndopryl – Sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir
– Cyklosporyna
– Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek
– Sakubitryl z walsartanem (≤36h)
Zaburzenia układu krążenia Peryndopryl, Roxiper – Istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych
– Zwężenie tętnicy w jedynej czynnej nerce
– Nieleczona, niewyrównana niewydolność serca
Inne Rozuwastatyna, Peryndopryl, Indapamid – Miopatia
– Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z inhibitorami ACE
– Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
– Hipokaliemia
– Pozaustrojowe procedury lecznicze

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl