Dawkowanie i sposób podawania – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg

Lek Roxiper, dostępny w formie tabletek powlekanych, zawiera kombinację rozuwastatyny, peryndoprylu oraz indapamidu, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Standardowe dawkowanie to jedna tabletka raz dziennie, najlepiej rano przed posiłkiem, stosowana wyłącznie u pacjentów kontynuujących leczenie poszczególnymi składnikami w dotychczasowych dawkach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, a w umiarkowanych zaburzeniach (30-60 ml/min) nie zaleca się stosowania dawek 10 mg/8 mg/2,5 mg oraz 20 mg/8 mg/2,5 mg. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu w surowicy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz aktywną chorobą wątroby Roxiper jest przeciwwskazany, natomiast u umiarkowanych zaburzeń modyfikacja dawkowania nie jest wymagana. U osób z wynikiem 8-9 punktów w skali Childa-Pugha obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę, co wymaga dodatkowej oceny czynności nerek.

Pobierz ChPL PDF Roxiper – Tabletki powlekane – 20 mg + 4 mg + 1,25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Roxiper

Podstawowe zalecenia dawkowania
Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Osoby pochodzenia azjatyckiego
Pacjenci z polimorfizmem genetycznym
Terapia skojarzona
Dzieci i młodzież
Sposób podawania

Tabela dawkowania leku Roxiper

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Roxiper

Lek Roxiper jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach substancji czynnych (rozuwastatyna, peryndopryl, indapamid), co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Właściwe dawkowanie i sposób podawania leku Roxiper są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.¹

Podstawowe zalecenia dawkowania

Standardowe dawkowanie leku Roxiper polega na przyjmowaniu jednej tabletki na dobę, optymalnie rano przed posiłkiem. Należy podkreślić, że produkt ten nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii, a jedynie do kontynuacji leczenia u pacjentów już stosujących poszczególne składniki w określonych dawkach.²

Przed wdrożeniem leczenia produktem Roxiper, pacjenci powinni być skutecznie leczeni za pomocą stałych dawek poszczególnych substancji czynnych przyjmowanych jednocześnie. Dawkę leku Roxiper należy dobrać tak, aby odpowiadała dawkom poszczególnych składników stosowanych dotychczas przez pacjenta.³

W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania któregokolwiek ze składników (np. z powodu nowo zdiagnozowanej choroby towarzyszącej, zmiany stanu zdrowia pacjenta lub interakcji z innymi lekami), należy powrócić do stosowania poszczególnych substancji czynnych oddzielnie, aby ustalić odpowiednie dawkowanie.⁴

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować produkt Roxiper, jednakże przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena funkcji nerek oraz kontrola ciśnienia tętniczego krwi.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie leku Roxiper podlega istotnym ograniczeniom u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:⁶

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) stosowanie produktu Roxiper jest przeciwwskazane
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) przeciwwskazane jest stosowanie preparatu Roxiper w dawkach 10 mg/8 mg/2,5 mg oraz 20 mg/8 mg/2,5 mg
Preparat Roxiper generalnie nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min - u tych pacjentów zaleca się indywidualne dostosowanie dawki każdego składnika osobno

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu w surowicy krwi.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie leku Roxiper u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby podlega następującym ograniczeniom:⁸

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane
Preparat Roxiper jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawkowania nie jest konieczna

Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów z wynikiem 7 lub mniej punktów w skali Childa-Pugha nie stwierdzono zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na rozuwastatynę. Natomiast u osób z wynikiem 8-9 punktów w tej skali obserwowano zwiększoną ekspozycję systemową.⁹

U pacjentów z wynikiem 8-9 punktów w skali Childa-Pugha zaleca się dodatkowo ocenę czynności nerek. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha powyżej 9 punktów.¹⁰

Osoby pochodzenia azjatyckiego

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę, co należy uwzględnić podczas doboru dawki leku Roxiper.¹¹

Pacjenci z polimorfizmem genetycznym

U pacjentów ze szczególnymi rodzajami polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się stosowanie mniejszych dawek dobowych rozuwastatyny.¹²

Terapia skojarzona

Rozuwastatyna, będąca składnikiem leku Roxiper, jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 oraz BCRP). Interakcje z lekami wpływającymi na te białka transportujące mogą zwiększać ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy).¹³

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

cyklosporyny
inhibitorów proteazy (np. rytonawir z atazanawirem, lopinawir, typranawir)

W przypadku konieczności stosowania powyższych leków należy:¹⁴

Rozważyć zastosowanie leków alternatywnych, jeśli to możliwe
W razie konieczności – rozważyć czasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną
Gdy jednoczesne stosowanie jest nieuniknione – dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i odpowiednio dostosować dawkowanie

Dzieci i młodzież

Leku Roxiper nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i tolerancji w tej grupie wiekowej.¹⁵

Sposób podawania

Preparat Roxiper należy przyjmować doustnie, raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem.¹⁶¹⁷

Tabela dawkowania leku Roxiper

Dostępne dawki (rozuwastatyna + peryndopryl + indapamid)	Populacja pacjentów	Zalecane dawkowanie	Przeciwwskazania
10 mg + 4 mg + 1,25 mg	Pacjenci leczeni dotychczas analogicznymi dawkami składników	1 tabletka raz na dobę, rano przed posiłkiem	Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Czynna choroba wątroby
20 mg + 4 mg + 1,25 mg	Pacjenci leczeni dotychczas analogicznymi dawkami składników	1 tabletka raz na dobę, rano przed posiłkiem	Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Czynna choroba wątroby
10 mg + 8 mg + 2,5 mg	Pacjenci leczeni dotychczas analogicznymi dawkami składników	1 tabletka raz na dobę, rano przed posiłkiem	Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Czynna choroba wątroby
20 mg + 8 mg + 2,5 mg	Pacjenci leczeni dotychczas analogicznymi dawkami składników	1 tabletka raz na dobę, rano przed posiłkiem	Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Czynna choroba wątroby

Pacjenci pochodzenia azjatyckiego oraz osoby ze szczególnymi rodzajami polimorfizmu genetycznego mogą wymagać zmniejszenia dawki rozuwastatyny ze względu na zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na tę substancję czynną.¹⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.