rozuwastatyna
Rozuwastatyna to lek z grupy statyn (inhibitorów reduktazy HMG-CoA), stosowany głównie w leczeniu dyslipidemii, w szczególności hipercholesterolemii. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do zwiększenia ekspresji receptorów LDL na hepatocytach i zwiększonego wychwytu lipoprotein o niskiej gęstości z krwi.
Rozuwastatyna charakteryzuje się wysoką skutecznością w obniżaniu stężenia cholesterolu LDL (redukcja o 45-63% w zależności od dawki), umiarkowanym wpływem na podwyższenie HDL (wzrost o 8-14%) oraz redukcją stężenia triglicerydów (o 10-35%). Jest najsilniejszą statyną w przeliczeniu na miligram substancji czynnej, co pozwala na stosowanie niższych dawek niż w przypadku innych leków z tej grupy.
W praktyce klinicznej rozuwastatyna jest stosowana w prewencji pierwotnej i wtórnej chorób sercowo-naczyniowych. Wykazano jej skuteczność w redukcji ryzyka zawału serca, udaru mózgu i konieczności rewaskularyzacji tętnic wieńcowych. Lek jest metabolizowany w niewielkim stopniu przez cytochrom P450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych w porównaniu do innych statyn.
Najczęstsze działania niepożądane rozuwastatyny obejmują bóle mięśniowe, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak miopatia czy rabdomioliza. Ze względu na profil farmakokinetyczny rozuwastatyna wykazuje mniejsze ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4 niż inne statyny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Romazic 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Romazic, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA i posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Lek dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, przy czym stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu (w tym laktozę jednowodną w ilościach od 41,572 mg do 332,576 mg na tabletkę), czynna chorobą wątroby (aminotransferazy >3-krotna GGN), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, jednoczesnym stosowaniem cyklosporyny oraz u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na dawkę 40 mg, która wiąże się z podwyższonym ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, i jest przeciwwskazana u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznie uwarunkowanymi chorobami mięśni, wcześniejszym uszkodzeniem mięśni po statynach lub fibratach, nadużywających alkoholu, pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów lub w sytuacjach zwiększających stężenie leku w osoczu.
aminotransferazy, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, fibraty, genetycznie uwarunkowana choroba mięśni, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, miotoksyczność, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedoczynność tarczycy, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna 40 mg, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, uszkodzenie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron ASA 5 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg oraz kwas acetylosalicylowy w stałej dawce 100 mg, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie wynikających z działania kwasu acetylosalicylowego na hemostazę. Najistotniejszymi powikłaniami są krwawienia, zarówno powierzchowne (np. z nosa, dziąseł, układu moczowo-płciowego), jak i wewnętrzne, w tym krwotoki śródczaszkowe oraz krwiomocz. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza spowodowanej utajoną utratą krwi z przewodu pokarmowego. Ponadto, możliwe jest wystąpienie małopłytkowości, co dodatkowo zwiększa ryzyko krwawień. Częstość tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co podkreśla konieczność ostrożności w stosowaniu preparatu.
agregacja płytek krwi, czas krzepnięcia, działanie niepożądane, krew utajona w kale, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie wewnętrzne, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, morfologia krwi, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niewyrównane nadciśnienie tętnicze, powikłanie krwotoczne, rozuwastatyna, wybroczyna skórna, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zaranta 30 mg
Produkt leczniczy Zaranta (rozuwastatyna) stosowany jest w terapii hipolipemizującej, gdzie dieta obniżająca stężenie cholesterolu stanowi integralną część leczenia. Dawkowanie ustala się indywidualnie, uwzględniając stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz ryzyko działań niepożądanych. Zalecana dawka początkowa w hipercholesterolemii wynosi 5 lub 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia po 4 tygodniach do maksymalnie 40 mg, przy czym dawki 30 i 40 mg wymagają szczególnej ostrożności i są wskazane głównie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią, wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym oraz brakiem osiągnięcia celu terapeutycznego przy dawce 20 mg. W prewencji pierwotnej i wtórnej chorób sercowo-naczyniowych rekomendowana dawka to 20 mg/dobę. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa wynosi 5 mg, z zakresem do 10 mg (6-9 lat) lub 20 mg (10-17 lat), natomiast w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka maksymalna to 20 mg/dobę. U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się dawkę początkową 5 mg bez konieczności dalszej modyfikacji ze względu na wiek.
białko transportujące, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka hipercholesterolemia, czynna choroba wątroby, dieta hipolipemizująca, ekspozycja ustrojowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, leczenie skojarzone, miopatia, polimorfizm genetyczny, prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, skala Child-Pugh, terapia hipolipemizująca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin Krka
Stosowanie rozuwastatyny, zwłaszcza w dawkach 30 mg i 40 mg, wymaga ścisłego monitorowania czynności nerek oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) ze względu na ryzyko wystąpienia proteinurii kanalikowej, miopatii, rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń czynności nerek. W przypadku podwyższenia aktywności CK powyżej 5 x górnej granicy normy (GGN) lub nasilonych objawów mięśniowych, leczenie należy przerwać. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek powyżej 70 lat, nadużywanie alkoholu oraz jednoczesne stosowanie fibratów, niacyny, inhibitorów proteazy, makrolidów czy kwasu fusydowego. U pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów proteazy obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę, co wymaga dostosowania dawki. Ponadto, rozuwastatyna może indukować miastenię de novo lub nasilać jej objawy, a także bardzo rzadko prowadzić do martwiczej miopatii o podłożu immunologicznym (IMNM).
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, cyklosporyna, gemfibrozyl, hipercholesterolemia wtórna, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Interakcje leku – Ticagrelor MSN 90 mg
Tikagrelor jest substratem i łagodnym inhibitorem izoenzymu CYP3A4 oraz substratem i słabym inhibitorem glikoproteiny P (P-gp), co wpływa na jego farmakokinetykę i interakcje lekowe. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, klarytromycyna czy rytonawir, znacząco zwiększają stężenia tikagreloru (Cmax 2,4×, AUC 7,3×) i jednocześnie zmniejszają stężenia jego aktywnego metabolitu, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. diltiazem) również podnoszą ekspozycję na tikagrelor (Cmax +69%, AUC 2,7×), natomiast induktory CYP3A (np. ryfampicyna) obniżają jego stężenia (Cmax -73%, AUC -86%), co może zmniejszać skuteczność terapii. Interakcje z innymi lekami, takimi jak cyklosporyna (Cmax +2,3×, AUC +2,8×), morfina (zmniejszenie ekspozycji o 35%), statyny (symwastatyna: Cmax +81%, AUC +56%), digoksyna (Cmax +75%, AUC +28%) oraz rozuwastatyna (ryzyko rabdomiolizy), wymagają odpowiedniej kontroli klinicznej i dostosowania dawkowania.
aktywowany czas krzepnięcia, antagonista receptora angiotensyny, atorwastatyna, beta-adrenolityk, bradykardia, cyklosporyna, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, desmopresyna, digoksyna, enoksaparyna, etynyloestradiol, glikoproteina p, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, induktor CYP3A, inhibitor CYP3A4, inhibitor GpIIb/IIIa, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor pompy protonowej, kinaza fosfokreatynowa, kwas acetylosalicylowy, lewonorgestrel, morfina, ostry zespół wieńcowy, pauza komorowa, rabdomioliza, rozuwastatyna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, silny inhibitor CYP3A4, sok grejpfrutowy, statyna, symwastatyna, tikagrelor, tolbutamid, umiarkowany inhibitor CYP3A4, warfaryna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin MSN 40 mg
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA z grupy statyn, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest dawkozależna, szczególnie przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby, w tym podwyższenia aktywności aminotransferaz. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), miopatię i rabdomiolizę (niezbyt często), a także zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, której ryzyko wzrasta przy obecności czynników ryzyka (glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/L, BMI > 30 kg/m²). Wzrost kinazy kreatynowej (CK) jest zwykle łagodny i przemijający, jednak przekroczenie 5-krotności górnej granicy normy wymaga przerwania leczenia.
aminotransferaza, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, trombocytopenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Roswera 30 mg
Dane przedkliniczne dotyczące rozuwastatyny wskazują na brak istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu leku Roswera, mimo że nie przeprowadzono szczegółowych badań wpływu na kanał potasowy hERG, kluczowy w ocenie ryzyka arytmii. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnych dawek u zwierząt laboratoryjnych (myszy, szczury, psy) zaobserwowano zmiany histopatologiczne w wątrobie oraz, w przypadku psów, także w pęcherzyku żółciowym. U małp nie stwierdzono takich zmian. Efekty te pojawiały się przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, co wskazuje na potencjalne działanie farmakologiczne rozuwastatyny na wątrobę.
badanie farmakologiczne, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ustrojowa, gen HERG, genotoksyczność, kanał potasowy hERG, pęcherzyk żółciowy, profil bezpieczeństwa, rozuwastatyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnych dawek, uszkodzenie jąder, wskaźnik przeżycia, zaburzenie rytmu serca, zmiana histopatologiczna wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Suvardio Plus 5 mg + 10 mg
Lek Suvardio Plus dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość odnosi się do rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej), a druga do ezetymibu. Standardowa dawka to 1 tabletka raz dziennie, którą można przyjmować niezależnie od posiłku. Terapia powinna być poprzedzona indywidualnym ustaleniem dawkowania poszczególnych składników, gdyż preparat złożony nie jest wskazany do rozpoczynania leczenia. Szczególne zalecenia dotyczą pacjentów powyżej 70. roku życia, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), pochodzenia azjatyckiego oraz z czynnikami predysponującymi do miopatii, u których początkowa dawka rozuwastatyny powinna wynosić 5 mg. Suvardio Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (≥7 pkt w skali Childa-Pugha) oraz aktywną chorobą wątroby.
aktywna choroba wątroby, atazanawir, białka transportowe OATP1B1 i BCRP, białko transportowe, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, ekspozycja układowa, ezetymib, inhibitory proteazy, klirens kreatyniny, leki wiążące kwasy żółciowe, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rytonawir, skala Childa-Pugha, stężenie lipidów, stężenie w osoczu, typranawir, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Krka 40 mg
Rozuwastatyna, podobnie jak inne statyny, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, z których większość jest łagodna i przemijająca. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Istotna jest zależność między dawką a częstością występowania powikłań, zwłaszcza przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy, ciężkich zaburzeń nerek i wątroby (w tym wzrost aktywności aminotransferaz). Charakterystyczne są zaburzenia mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, z zależnym od dawki wzrostem kinazy kreatynowej (CK), której aktywność powyżej 5 x GGN wymaga przerwania leczenia. Ponadto, mogą wystąpić immunozależna miopatia martwicza, zespół toczniopodobny oraz zaburzenia ścięgien, w tym ich zerwanie.
aminotransferaza, białko w moczu, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, cukrzyca, dysfagia, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, mięśnie szkieletowe, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, utrata pamięci, zaburzenie ścięgna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Ridlip 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna produktu Ridlip, jest substratem dla wątrobowych transporterów OATP1B1 i BCRP, co predysponuje do licznych interakcji farmakokinetycznych. Szczególnie istotne jest około 7-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną, co stanowi przeciwwskazanie do koadministracji. Inhibitory proteaz (np. atazanawir/rytonawir) powodują 3,1-krotne zwiększenie AUC i 7-krotne zwiększenie Cmax, co wymaga redukcji dawki Ridlip do 5–10 mg. Gemfibrozyl podwaja AUC i Cmax rozuwastatyny, a dawka 40 mg Ridlip jest przeciwwskazana; leczenie należy rozpoczynać od 5 mg. Inne leki, takie jak darolutamid, regorafenib, welpataswir czy ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem, również znacząco zwiększają ekspozycję na rozuwastatynę (2,2–5,2-krotnie), co wymaga odpowiedniej modyfikacji dawkowania. Interakcje z inhibitorami CYP450 są minimalne, a klinicznie istotne interakcje z flukonazolem i ketokonazolem nie zostały potwierdzone.
antagonista witaminy K, atazanawir z rytonawirem, cyklosporyna, cytochrom P450, darolutamid, darunawir z rytonawirem, digoksyna, eltrombopag, erytromycyna, etynyloestradiol i norgestrel, ezetymib, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, inhibitor białka transportującego, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza fosfokreatynowa, kwas fusydowy, lopinawir z rytonawirem, międzynarodowy wskaźnik normalizowany, miopatia, ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, pole pod krzywą AUC, rabdomioliza, regorafenib, rozuwastatyna, statyna, tikagrelor, transporter BCRP, transporter OATP1B1, warfaryna, welpataswir, wodorotlenek glinu i magnezu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Roswera 40 mg
Produkt leczniczy Roswera, zawierający rozuwastatynę w dawkach od 5 mg do 40 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może zaburzać prawidłowy rozwój płodu ze względu na istotną rolę cholesterolu i jego metabolitów w embriogenezie. Pomimo ograniczonych dowodów toksyczności w badaniach na zwierzętach, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, co uzasadnia konieczność natychmiastowego odstawienia leku w przypadku zajścia w ciążę. Ponadto, rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczura, a brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt stanowią podstawę do przeciwwskazania stosowania leku podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz o wyborze między kontynuacją leczenia a karmieniem piersią.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
Roxiper to złożony lek hipolipemizujący i przeciwnadciśnieniowy, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE), indapamid (tiazydopodobny diuretyk) oraz rozuwastatynę (inhibitor reduktazy HMG-CoA). Peryndopryl obniża ciśnienie tętnicze poprzez zmniejszenie oporu obwodowego i obciążenia serca, wykazując synergistyczne działanie z indapamidem, co potwierdzono w badaniu PICXEL, gdzie skojarzenie peryndoprylu 2-8 mg z indapamidem 0,625-2,5 mg/dobę istotnie redukowało przerost lewej komory (LVMI o -10,1 g/m² vs -1,1 g/m² dla enalaprylu) oraz obniżało ciśnienie skurczowe o 5,8 mmHg i rozkurczowe o 2,3 mmHg. Indapamid wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymujące się 24h, bez negatywnego wpływu na metabolizm lipidów i węglowodanów. Rozuwastatyna skutecznie obniża LDL-C (do -63% przy dawce 40 mg), cholesterol całkowity (-46%), triglicerydy (-28%) oraz podnosi HDL-C (do +14%), osiągając pełny efekt terapeutyczny w ciągu 4 tygodni. W badaniu JUPITER rozuwastatyna 20 mg/dobę zmniejszyła LDL-C o 45% i istotnie obniżyła ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem.
aktywność reninowa osocza, angiotensyna I, angiotensyna II, całkowity opór obwodowy, chlorosulfamoilowy lek moczopędny, ciśnienie napełniania, diureza, frakcja LDL cholesterolu, grubość kompleksu intima-media, HDL cholesterol, heterozygotyczna hipercholesterolemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, homozygotyczna hipercholesterolemia, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kora nadnerczy, lipoproteina ApoB, miażdżyca tętnic, morfologia krwi, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, niewydolność krążenia, obciążenie następcze serca, obciążenie wstępne serca, opór naczyniowy obwodowy, ostre uszkodzenie nerek, peryndopryl, peryndoprylat, pojemność minutowa serca, przerost lewej komory serca, rozuwastatyna, tachyfilaksja, tętnica szyjna, triglicerydy, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wskaźnik sercowy, wydalanie sodu i chlorków, wydzielanie aldosteronu, zawał mięśnia sercowego, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rosufy 5 mg
Przed rozpoczęciem terapii rozuwastatyną (produkt Rosufy) zaleca się stosowanie diety obniżającej stężenie cholesterolu, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do celu terapeutycznego oraz reakcji pacjenta. Dawka początkowa u dorosłych wynosi zwykle 5 lub 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji po 4 tygodniach. Maksymalna dawka 40 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy dawce 20 mg. U dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawki początkowe wahają się od 5 mg (wiek 6-9 lat) do 5-20 mg (wiek 10-17 lat), natomiast u dzieci z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa wynosi 5-10 mg, a maksymalna 20 mg. Produkt nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat. U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się dawkę początkową 5 mg, bez konieczności dalszej modyfikacji ze względu na wiek.
atazanawir, BCRP, białko transportujące, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dieta obniżająca stężenie cholesterolu, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, skala Child-Pugh, skala Tannera, statyna, typranawir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crestor
Podczas terapii rozuwastatyną (Crestor) istotne jest monitorowanie funkcji nerek, szczególnie przy dawce 40 mg, ze względu na ryzyko przemijającej proteinurii i zwiększonej częstości ciężkich działań niepożądanych nerkowych. Należy również zwrócić uwagę na objawy miopatii, rabdomiolizy oraz aktywność kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg. Wskazane jest unikanie rozpoczynania terapii, gdy CK przekracza 5 × GGN, a także przerwanie leczenia w przypadku nasilonych objawów mięśniowych lub CK >5 × GGN. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycjami do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu czy jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów. W przypadku współstosowania ezetymibu lub inhibitorów proteaz, konieczne jest ścisłe monitorowanie ze względu na potencjalne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne.
ból mięśni, cukrzyca, gemfibrozyl, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin MSN 5 mg
Rozuwastatyna wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze głównie łagodnym i przemijającym, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu niepożądanych efektów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg obserwuje się zwiększone ryzyko ciężkich powikłań, takich jak rabdomioliza oraz poważne uszkodzenia nerek i wątroby. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle mięśni, miopatię, podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), a także zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje rzadziej przy dawkach 10-20 mg (<1%) i częściej przy dawce 40 mg (~3%), jednak nie wykazano związku przyczynowego z ostrą lub postępującą chorobą nerek. W przypadku wzrostu CK powyżej 5-krotności górnej granicy normy (>5 x GGN) zaleca się przerwanie leczenia.
aminotransferaza, aminotransferaza wątrobowa, choroba nerek, cukrzyca, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zaranta 15 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Zaranta, wymaga przede wszystkim leczenia objawowego oraz monitorowania funkcji wątroby i mięśni. Kluczowe jest oznaczanie enzymów wątrobowych (ALT, AST) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK), gdyż podwyższone wartości mogą wskazywać na hepatotoksyczność oraz uszkodzenie mięśni szkieletowych, w tym ryzyko rabdomiolizy. Maksymalna zalecana dawka rozuwastatyny wynosi 40 mg/dobę, a jej przekroczenie znacząco zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak rabdomioliza, uszkodzenie nerek, hipoglikemia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśniowe i stawowe oraz objawy neurologiczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących leki wpływające na metabolizm przez cytochrom P450 3A4 lub inhibitory transporterów białkowych.
alkalizacja moczu, artralgia, bóle mięśniowe, cytochrom P450 3A4, enzymy wątrobowe, hemodializa, hepatotoksyczność, hipoglikemia, inhibitory transporterów białkowych, kinaza kreatynowa, mialgia, mioglobina, mioglobinuria, neuroglikopenia, niewydolność wątroby, objawy adrenergiczne, ostra niewydolność nerek, parestezje, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, uszkodzenie mięśni szkieletowych, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rosufy 10 mg
Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży oraz podczas laktacji ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na rozwijający się płód i potencjalne przenikanie leku do mleka matki. Preparat Rosufy dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg rozuwastatyny (sól wapniowa), a jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym wymaga stosowania skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii oraz wdrożenie odpowiedniego nadzoru ginekologiczno-położniczego. Hamowanie syntezy cholesterolu, niezbędnego do prawidłowego rozwoju płodu, stanowi główny mechanizm potencjalnego działania teratogennego rozuwastatyny.
działanie niepożądane, inhibitor reduktazy HMG-CoA, laktacja, laktoza jednowodna, metoda antykoncepcyjna, przenikanie leku do mleka, rozuwastatyna, rozuwastatyna sól wapniowa, rozwój płodu, substancja czynna, synteza cholesterolu, toksyczny wpływ, toksyczny wpływ rozuwastatyny, wydzielanie z mlekiem - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Roswera 30 mg
Rozuwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenne i toksyczne dla rozwijającego się płodu oraz noworodka. Mechanizm działania leku polegający na hamowaniu syntezy cholesterolu, kluczowego dla prawidłowego rozwoju anatomicznego i funkcjonalnego płodu, stanowi podstawę do zakazu stosowania w tych okresach. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać. Dane przedkliniczne wskazują na przenikanie rozuwastatyny do mleka szczurów, co implikuje potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany także w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Roswera 20 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Roswera dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg i 40 mg, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji. Główne zagrożenia obejmują nasilenie działań niepożądanych, zwłaszcza miopatię i hepatotoksyczność. W diagnostyce i monitorowaniu kluczowe jest regularne oznaczanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) oraz parametrów funkcji wątroby (ALT, AST, bilirubina), a także ocena objawów takich jak bóle mięśniowe, mioglobinuria, podwyższone enzymy wątrobowe, żółtaczka czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji rozuwastatyny ze względu na jej wysokie wiązanie z białkami osocza i specyfikę farmakokinetyczną.
białko osocza, czynność wątroby, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, funkcja nerek, hemodializa, hepatocyt, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, mioglobina, mioglobinuria, miopatia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parametr wątrobowy, parametr życiowy, profil farmakologiczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyna, substancja czynna, układ mięśniowy, uszkodzenie mięśni, zaburzenie wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rosuvastatin Medical Valley 20 mg
Rozuwastatyna, dostępna w dawkach od 5 do 40 mg, powinna być stosowana zgodnie z indywidualnym schematem dawkowania, uwzględniającym wyjściowe stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz potencjalne działania niepożądane. Zalecana dawka początkowa u dorosłych wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia po 4 tygodniach terapii. Maksymalna dawka 40 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, a jej wprowadzenie wymaga nadzoru specjalisty ze względu na ryzyko działań niepożądanych. U pacjentów powyżej 70. roku życia oraz u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 mL/min) dawka początkowa powinna wynosić 5 mg, przy czym stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz z czynną chorobą wątroby rozuwastatyna jest przeciwwskazana. W populacji azjatyckiej zaleca się dawkę początkową 5 mg, a dawka 40 mg jest również przeciwwskazana ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.
atazanawir, BCRP, białko transportujące, choroba sercowo-naczyniowa, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dieta obniżająca stężenie cholesterolu, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rytonawir, skala Child-Pugh, statyna, typranawir, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ridlip 20 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Ridlip, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych oraz obserwacji porejestracyjnej. Działania niepożądane występują u mniej niż 4% pacjentów i są przeważnie łagodne oraz przemijające. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem poważnych zdarzeń, takich jak rabdomioliza, miopatia czy zwiększenie aktywności aminotransferaz. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni, osłabienie, bóle głowy, zaburzenia snu, nudności, zaparcia oraz zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), które w większości przypadków jest łagodne i przemijające. W przypadku wzrostu CK powyżej 5 x GGN zaleca się przerwanie terapii. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u około 3% pacjentów przy dawce 40 mg, jednak nie wiąże się z progresją choroby nerek.
aminotransferaza, ból mięśni, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, upośledzenie pamięci, zaburzenia endokrynologiczne, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roswera 40 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Roswera, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi najczęściej łagodnymi i przemijającymi. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to cukrzyca typu 2, bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności, bóle brzucha oraz bóle mięśni. Rzadziej występują małopłytkowość, leukopenia, reakcje nadwrażliwości, zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności aminotransferaz i miopatia. Bardzo rzadko notowano rabdomiolizę, zespół Stevensa-Johnsona oraz immunozależną miopatię nekrotyzującą. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, pojawiała się u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując samoistnie bez związku z ostrą chorobą nerek.
aminotransferazy, amnezja, białkomocz, cukrzyca typu 2, immunozależna miopatia nekrotyzująca, inhibitory reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, mialgia, miopatia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, profil bezpieczeństwa, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyny, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Crosuvo 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące rozuwastatyny (substancji czynnej leku Crosuvo) wskazują na brak istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych, potwierdzone przez standardowe badania farmakologiczne, genotoksyczności i rakotwórczości. Niemniej jednak, nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących wpływu na kanał potasowy hERG, co pozostawia lukę w ocenie potencjalnego ryzyka kardiologicznego. W badaniach toksyczności wielokrotnego podawania zaobserwowano zmiany histopatologiczne w wątrobie u myszy, szczurów i psów, prawdopodobnie związane z farmakologicznym działaniem inhibitora reduktazy HMG-CoA, natomiast u małp zmiany te nie wystąpiły, co sugeruje różnice gatunkowe w metabolizmie i tolerancji leku.
działanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja wątroby, genotoksyczność, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kanał potasowy hERG, pęcherzyk żółciowy, płodność, repolaryzacja mięśnia sercowego, rozuwastatyna, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie jąder, zmiany histopatologiczne wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, zawierającego rozuwastatynę wapniową i ezetymib, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności rozuwastatyny, natomiast ezetymib wykazuje dobrą tolerancję nawet przy dawkach do 50 mg/dobę przez 14 dni u zdrowych osób oraz 40 mg/dobę przez 56 dni u pacjentów z hipercholesterolemią. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały istotnej toksyczności ezetymibu przy bardzo wysokich dawkach (do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg u psów). W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego leczenie opiera się na postępowaniu objawowym i monitorowaniu funkcji życiowych, ze szczególnym uwzględnieniem enzymów wątrobowych (ALT, AST) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) w celu wykrycia uszkodzenia mięśni i wątroby. Hemodializa jest nieskuteczna w eliminacji składników leku.
aminotransferaza, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, enzym wątrobowy, ezetymib, hemodializa, hepatocyt, kinaza kreatynowa, mioglobinuria, miopatia, morfologia krwi, niewydolność nerek, pierwotna hipercholesterolemia, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia gospodarki lipidowej, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Suvardio 5 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Suvardio, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, choć nie istnieje specyficzne antidotum ani ustalony protokół leczenia. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia funkcji wątroby (podwyższenie AspAT, AlAT, bilirubiny), miopatię (bóle mięśniowe, osłabienie) oraz ryzyko rabdomiolizy, która może prowadzić do niewydolności nerek. Kluczowe jest regularne monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym enzymów wątrobowych oraz poziomu kinazy kreatynowej (CK), a także funkcji nerek i stężenia mioglobiny.
antidotum, białka osocza, enzymy wątrobowe, funkcja nerek, funkcja wątroby, hemodializa, hepatocyty, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mioglobina, miopatia, monitoring biochemiczny, monitorowanie pacjenta, niewydolność nerek, oddział intensywnej terapii, parametry wątrobowe, rabdomioliza, rozuwastatyna, uszkodzenie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aporoza 40 mg
Rozuwastatyna (lek Aporoza) charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które są przeważnie łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów przerywa terapię z ich powodu. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych powikłań, takich jak rabdomioliza, ciężkie uszkodzenia nerek i wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane mięśniowe, w tym bóle mięśni, miopatię i rabdomiolizę, zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg/dobę. W trakcie terapii obserwuje się wzrost aktywności kinazy kreatynowej, który przy przekroczeniu 5-krotności górnej granicy normy (GGN) wymaga przerwania leczenia. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje rzadziej przy dawkach 10-20 mg (<1%), a przy dawce 40 mg u około 3% pacjentów, jednak zwykle ustępuje samoistnie i nie prowadzi do progresji choroby nerek. Ponadto, rozuwastatyna może powodować łagodne, przemijające podwyższenie aminotransferaz wątrobowych, a u dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie wzrostu kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawów mięśniowych po wysiłku fizycznym.
aminotransferaza wątrobowa, białko w moczu, ból mięśni, cukrzyca, DRESS, ginekomastia, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna, stężenie kinazy kreatyniny, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aporoza 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące rozuwastatyny, substancji czynnej leku Aporoza, wskazują na brak istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania farmakologiczne nie wykazały potencjalnej genotoksyczności ani działania rakotwórczego. Pomimo braku szczegółowych badań nad wpływem rozuwastatyny na kanał potasowy hERG, nie stwierdzono istotnych zagrożeń kardiologicznych. W badaniach toksyczności po podaniu dawek wielokrotnych zaobserwowano zmiany histopatologiczne w wątrobie u myszy i szczurów oraz zmiany w pęcherzyku żółciowym u psów, które są prawdopodobnie związane z mechanizmem działania inhibitora reduktazy HMG-CoA. U małp nie odnotowano zmian hepatologicznych. Działania niepożądane występowały przy ekspozycji zbliżonej lub znacznie przekraczającej kliniczną u ludzi.
badanie farmakologiczne, bezpieczeństwo kardiologiczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ustrojowa, genotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kanał potasowy hERG, pęcherzyk żółciowy, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozuwastatyna, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie jąder, wydłużenie odstępu QT, zmiany hepatologiczne, zmiany histopatologiczne wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 20 mg
Rozuwastatyna wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi, które występują u mniej niż 4% pacjentów w badaniach klinicznych. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem wystąpienia proteinurii (około 3% pacjentów), miopatii, rabdomiolizy oraz wzrostu aktywności kinazy kreatynowej (CK) i aminotransferaz. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, jest zwykle przemijająca i nie wiąże się z ostrą lub postępującą chorobą nerek. W przypadku wzrostu aktywności CK powyżej 5-krotności górnej granicy normy (>5 x GGN) zaleca się przerwanie terapii. U dzieci i młodzieży obserwowano częstsze zwiększenie stężenia kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku, jednak ogólny profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych.
aminotransferaza, białkomocz, ból brzucha, ból mięśni, choroba ścięgien, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy wątrobowe, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suvezen Neo 10 mg + 10 mg
Lek Suvezen Neo, zawierający rozuwastatynę (w postaci soli wapniowej) oraz ezetymib, posiada szereg istotnych przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (210,9-384,8 mg w zależności od dawki), ciąże, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne działanie teratogenne statyn. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, niewyjaśnionym lub utrzymującym się wzrostem aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) z powodu ryzyka kumulacji rozuwastatyny. Suvezen Neo nie powinien być stosowany u pacjentów z miopatią oraz w skojarzeniu z cyklosporyną ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i interakcje farmakokinetyczne.
aminotransferazy, antybiotyki makrolidowe, choroba wątroby, choroby mięśni, ciąża, cyklosporyna, działanie teratogenne, ezetymib, fibraty, hepatotoksyczność, inhibitory proteazy HIV, inhibitory reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leki przeciwgrzybicze, miopatia, miotoksyczność, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, pochodzenie azjatyckie, rabdomioliza, rozuwastatyna, umiarkowana niewydolność nerek, uszkodzenie mięśni, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 20 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva to preparat złożony, łączący rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz kwas acetylosalicylowy (100 mg) w jednej kapsułce, należący do grupy leków modyfikujących stężenie lipidów (kod ATC: C10BX05). Rozuwastatyna działa jako selektywny, kompetycyjny inhibitor reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zwiększenia ekspresji receptorów LDL w wątrobie, poprawiając wychwyt i katabolizm LDL oraz hamując syntezę VLDL. Efektem jest kompleksowa poprawa profilu lipidowego: obniżenie LDL-C, cholesterolu całkowitego, triglicerydów, ApoB, nieHDL-C, VLDL-C i VLDL-TG oraz wzrost HDL-C i ApoA-I. Działanie terapeutyczne rozwija się szybko, z 90% maksymalnej odpowiedzi po 2 tygodniach i pełnym efektem po 4 tygodniach terapii. Kwas acetylosalicylowy wykazuje trwałe, nieodwracalne hamowanie agregacji płytek poprzez acetylację cyklooksygenazy, co skutkuje zahamowaniem syntezy tromboksanu A₂ i utrzymaniem efektu antyagregacyjnego przez około 8 dni życia płytek. Przy dawce 100 mg/dobę efekt przeciwzakrzepowy jest optymalny, minimalizując jednocześnie wpływ na syntezę prostacykliny.
agregacja płytek krwi, apolipoproteina A-I, apolipoproteina B, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol nieHDL, cholesterol VLDL, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lipoproteiny LDL, lipoproteiny VLDL, profil lipidowy, prostacyklina, receptor LDL, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, selektywny inhibitor kompetycyjny, triglicerydy, triglicerydy VLDL, tromboksan A2, wskaźnik aterogenny, wskaźnik LDL-C/HDL-C - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aporoza 5 mg
Produkt leczniczy Aporoza (rozuwastatyna) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji, niezależnie od dawki (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg). Mechanizm działania rozuwastatyny polega na inhibicji reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zahamowania syntezy cholesterolu – kluczowego składnika niezbędnego do prawidłowego rozwoju płodu. Z tego względu stosowanie leku w ciąży niesie potencjalne ryzyko teratogenne, które zdecydowanie przewyższa korzyści terapeutyczne dla matki. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjentkę skierować na konsultację położniczą w celu oceny ryzyka dla płodu. Dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych wskazują na ograniczone dowody toksyczności reprodukcyjnej, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi.
antykoncepcja, Aporoza, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, metoda zapobiegania ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, przerwanie leczenia, rozuwastatyna, statyna, synteza cholesterolu, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 40 mg
Rozuwastatyna, stosowana w leku Zaranta, wykazuje profil działań niepożądanych, które są najczęściej łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby przy dawce 40 mg. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a wzrost aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5 x górnej granicy normy (GGN) wymaga przerwania leczenia. Proteinuria, głównie kanalikowa, obserwowana jest u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, jednak nie wiąże się z ostrą lub postępującą chorobą nerek.
aminotransferaza, astenia, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatyniny, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvardio
Rozuwastatyna (Suvardio) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawce 40 mg, gdzie obserwowano przypadki proteinurii o charakterze kanalikowym, zwykle przemijającej i nieprognozującej ostrej choroby nerek. Zaleca się systematyczną ocenę czynności nerek u pacjentów stosujących tę dawkę. Lek może indukować miopatię, bóle mięśni, a w rzadkich przypadkach rabdomiolizę, szczególnie przy dawkach powyżej 20 mg. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza gdy wartości przekraczają 5-krotną górną granicę normy (GGN). W takich przypadkach leczenie nie powinno być rozpoczynane lub powinno zostać przerwane. Należy unikać stosowania rozuwastatyny z gemfibrozylem oraz zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu innych leków zwiększających ryzyko miopatii, takich jak fibraty, niacyna, cyklosporyna, azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteaz i makrolidy.
antybiotyk makrolidowy, ból mięśniowy, choroba nerek, cyklosporyna, dziedziczna choroba układu mięśniowego, ezetymib, fibrat, gemfibrozyl, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas nikotynowy, lek przeciwgrzybiczny, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia de novo, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie siły mięśniowej, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, stężenie lipidów, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest wskazany u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią, u których wcześniej ustalono odpowiednią kontrolę lipidów stosując rozuwastatynę i ezetymib w oddzielnych preparatach, w dawkach odpowiadających zawartości leku złożonego (dostępne dawki: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg). Lek należy podawać doustnie, raz na dobę, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, w trakcie stosowania diety hipolipemizującej. Produkt nie jest przeznaczony do inicjacji terapii ani do modyfikacji dawki – te etapy powinny być przeprowadzane za pomocą pojedynczych substancji czynnych. Szczególne grupy pacjentów, takie jak osoby powyżej 70. roku życia, pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), pacjenci pochodzenia azjatyckiego oraz osoby z predyspozycjami do miopatii, powinny rozpoczynać leczenie rozuwastatyną w dawce początkowej 5 mg, a następnie przejść na lek złożony po ustaleniu odpowiedniej dawki. Stosowanie u dzieci poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
aktywna choroba wątroby, atazanawir, białko transportowe, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, dieta obniżająca stężenie lipidów, ezetimibe, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, łagodna niewydolność wątroby, lek wiążący kwasy żółciowe, lopinawir, miopatia, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rytonawir, skala Childa-Pugha, typranawir, umiarkowana niewydolność wątroby, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Interakcje leku – Valarox 160 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, wykazuje liczne potencjalne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne wynikające z właściwości poszczególnych składników. Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, może wchodzić w interakcje prowadzące do zwiększonego ryzyka niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami ACE, innymi AIIRA lub aliskirenem. Zaleca się unikanie takiego skojarzenia lub ścisłe monitorowanie parametrów nerkowych i elektrolitów. Ponadto, walsartan może zwiększać stężenie litu w surowicy, co wymaga ostrożności i monitorowania. Interakcje z NLPZ mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i pogarszać funkcję nerek, dlatego wskazane jest monitorowanie czynności nerek i odpowiednie nawodnienie pacjenta. Walsartan jest substratem transporterów OATP1B1/OATP1B3 i MRP2, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów tych transporterów (np. ryfampicyna, cyklosporyna, rytonawir).
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista witaminy K, cyklosporyna, cytochrom P450, digoksyna, działanie hipotensyjne, ezetymib, fibrat, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hormonalna terapia zastępcza, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, inhibitor proteazy, inhibitory COX-2, inhibitory transporterów białkowych, kwas acetylosalicylowy, kwas fusydowy, lek zobojętniający kwas solny, miopatia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, rabdomioliza, rozuwastatyna, tikagrelor, transporter wychwytu wątrobowego, transporter wypływu odkomórkowego, transporter wyrzutu wątrobowego, transportery wychwytu wątrobowego, walsartan, warfaryna, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Suvardio Plus 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus jest dostępny w trzech dawkach, każda zawiera stałą ilość 10 mg ezetymibu oraz różne dawki rozuwastatyny: 5 mg, 10 mg lub 20 mg. Tabletki są niepowlekane, o różnym kształcie i wymiarach zależnie od dawki (5 mg + 10 mg: okrągłe, 10 mm; 10 mg + 10 mg: owalne, 15×7 mm; 20 mg + 10 mg: okrągłe, 11 mm). Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości od 216,9 mg do 231,7 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, powidon K-30, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i biodostępność leku.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, masa tabletkowa, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna, sól wapniowa, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, surfaktant, tabletka niepowlekana, wypełniacz - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roswera 10 mg
Rosuwastatyna (produkt leczniczy Roswera) jest dostępna w formie tabletek powlekanych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg i działa poprzez hamowanie reduktazy HMG-CoA, co skutkuje obniżeniem stężenia cholesterolu całkowitego oraz LDL. Wskazania obejmują pierwotną hipercholesterolemię typu IIa u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia, mieszaną dyslipidemię typu IIb oraz homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną. Lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, a także w prewencji pierwotnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, w ramach kompleksowej terapii modyfikującej czynniki ryzyka, takie jak kontrola ciśnienia tętniczego, glikemii, zaprzestanie palenia i aktywność fizyczna.
afereza LDL, aminotransferaza, cholesterol całkowity, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze, EGFR, frakcja LDL, funkcja nerek, glikemia, hipercholesterolemia typu IIa, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, incydent sercowo-naczyniowy, LDL cholesterol, leczenie hipolipemizujące, mieszana dyslipidemia, miopatia, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja chorób sercowo-naczyniowych, prewencja pierwotna, prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych, profil lipidowy, reduktaza HMG-CoA, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, statyna, synteza cholesterolu, trójglicerydy - Leksykon substancji czynnych
Laktoza – Dawkowanie i sposób podawania
Laktoza, będąca dwucukrem złożonym z glukozy i galaktozy, jest powszechnie stosowaną substancją pomocniczą w farmacji, występującą głównie w formie jednowodnej lub bezwodnej. Pełni funkcję wypełniacza, rozcieńczalnika oraz nośnika substancji czynnych, wpływając na właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne leków. Zawartość laktozy w preparatach jest zróżnicowana i zależy od dawki substancji aktywnej oraz formy farmaceutycznej, np. Adoben (tapentadol) zawiera od 3,3 mg do 5,1 mg laktozy jednowodnej na dawkę, a Dasatinib Krka od 26 mg do 184 mg laktozy jednowodnej w zależności od dawki (20-140 mg). Dawkowanie leków takich jak Adoben, Dasatinib, Questax (kwetiapina) czy Glibetic (glimepiryd) wpływa bezpośrednio na dzienne spożycie laktozy, które może się wahać od kilku do kilkuset miligramów, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy lub galaktozemią. Szczególną uwagę należy zwrócić na dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób w podeszłym wieku, co również modyfikuje ilość przyjmowanej laktozy.
biodostępność, ból przewlekły, chromosom Philadelphia, CML w fazie akceleracji, CML w fazie przewlekłej, dazatynib, dihydrokodeina, etorykoksyb, galaktozemia, glimepiryd, kwetiapina, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, lek opioidowy, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, ostra białaczka limfoblastyczna, pregabalina, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rozuwastatyna, schizofrenia, substancja wypełniająca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kastel 20 mg + 10 mg
Lek Kastel to preparat w formie kapsułek twardych, zawierający kombinację rozuwastatyny (10 mg lub 20 mg) oraz ramiprylu (5 mg lub 10 mg), przeznaczony do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie jest skutecznie kontrolowane ramiprylem. Wskazania obejmują pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i współistniejącymi zaburzeniami lipidowymi, takimi jak pierwotna hipercholesterolemia (typ IIa), dyslipidemia mieszana (typ IIb) oraz homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia. Preparat jest również zalecany u pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, jako element kompleksowej profilaktyki, uzupełniający modyfikację innych czynników ryzyka. Ocena ryzyka powinna być przeprowadzona za pomocą skal SCORE lub SCORE2.
cholesterol całkowity, ciśnienie tętnicze krwi, dyslipidemia mieszana, frakcja LDL-C, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, kapsułka twarda, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie hipolipemizujące, leczenie substytucyjne, pierwotna hipercholesterolemia, pierwotne nadciśnienie tętnicze, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, ramipryl, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko zdarzenia sercowo-naczyniowego, stężenie cholesterolu, terapia hipolipemizująca, trójglicerydy, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Suvardio 20 mg
Ocena wpływu rozuwastatyny (Suvardio) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest istotnym aspektem bezpieczeństwa farmakoterapii, choć brak jest dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie. Suvardio dostępne jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, a farmakodynamiczne właściwości leku sugerują niskie ryzyko istotnego upośledzenia zdolności psychomotorycznych. Niemniej jednak, należy uwzględnić możliwość wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza zawrotów głowy, które mogą negatywnie wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz zalecić zachowanie ostrożności, szczególnie w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawki.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rosutrox 10 mg
Dawkowanie leku Rosutrox (rozuwastatyna) powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta, uwzględniając stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz ryzyko działań niepożądanych. Standardowa dawka początkowa wynosi 5 lub 10 mg raz na dobę, podawana doustnie, niezależnie od posiłków. Maksymalna dawka to 40 mg, zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią lub wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których dawka 20 mg nie przyniosła oczekiwanych efektów. W przypadku pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się dawkę początkową 5 mg. U dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawki początkowe wahają się od 5 mg (wiek 6-9 lat) do 5 mg (wiek 10-17 lat), z maksymalnymi dawkami odpowiednio 10 mg i 20 mg. U dzieci poniżej 6 lat stosowanie leku nie jest zalecane. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek wymaga modyfikacji: przy klirensie kreatyniny <60 ml/min dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie 40 mg jest przeciwwskazane; w ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. W niewydolności wątroby (Child-Pugh >9) stosowanie leku jest przeciwwskazane, a u pacjentów z wynikiem 8-9 punktów należy rozważyć ocenę czynności nerek.
białko transportujące, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka hipercholesterolemia, czynna choroba wątroby, ekspozycja ustrojowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, skala Child-Pugh, statyna, stężenie cholesterolu, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosufy
Rozuwastatyna, substancja czynna produktu Rosufy, wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania podczas terapii, zwłaszcza przy dawkach 40 mg, które wiążą się z wyższym ryzykiem wystąpienia proteinurii kanalikowej oraz ciężkich działań niepożądanych ze strony nerek. Zaleca się regularną kontrolę czynności nerek u pacjentów przyjmujących tę dawkę. Ponadto, dawki powyżej 20 mg zwiększają ryzyko miopatii, bólów mięśniowych oraz rzadkich przypadków rabdomiolizy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu lub innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) powinno być prowadzone zgodnie z zaleceniami, unikając badań po intensywnym wysiłku fizycznym i nie rozpoczynając terapii, jeśli CK przekracza 5 × górną granicę normy (GGN). Pacjenci z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat czy jednoczesne stosowanie fibratów, wymagają szczególnej uwagi i ścisłej obserwacji.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, cukrzyca, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, miopatia, nadużywanie alkoholu, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pochodne kwasu fibrynowego, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mięśni, zespół nerczycowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Romazic 40 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Romazic, charakteryzuje się farmakokinetyką o liniowym profilu, z biodostępnością około 20% i czasem do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Cmax) około 5 godzin po podaniu doustnym. Lek wykazuje rozległą dystrybucję (objętość dystrybucji ~134 l) i silne wiązanie z białkami osocza (~90%, głównie albuminy). Metabolizm rozuwastatyny jest ograniczony (~10%), głównie przez izoenzym CYP2C9, z mniejszym udziałem CYP2C19, CYP3A4 i CYP2D6. Metabolity N-demetylowane zachowują około 50% aktywności, natomiast pochodne laktonowe są klinicznie nieaktywne. Okres półtrwania eliminacyjnego wynosi około 19 godzin, a klirens osoczowy około 50 l/h. Eliminacja odbywa się głównie z kałem (~90%), a około 5% dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Parametry farmakokinetyczne pozostają stabilne przy wielokrotnym podawaniu, bez kumulacji leku.
białko BCRP, białko transportujące OATP1B1, biodostępność bezwzględna, cholesterol LDL, cytochrom P450, dyslipidemia, efekt pierwszego przejścia, enzym CYP2C19, enzym CYP2C9, enzym CYP3A4, farmakokinetyka pediatryczna, hepatocyty, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, klirens kreatyniny, objętość dystrybucji, pochodne laktonowe, pole pod krzywą stężenie-czas, polimorfizm genetyczny, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, skala Child-Pugh, stężenie maksymalne w osoczu, stężenie w osoczu, transporter OATP-C