Dawkowanie i sposób podawania leku Suvardio Plus

Lek Suvardio Plus występuje w trzech wariantach dawkowania: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość odnosi się do rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej), a druga do ezetymibu. Dawkowanie i sposób podawania leku muszą być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego oraz czynników predysponujących.¹

Dawkowanie ogólne

Standardowa dawka dobowa to 1 tabletka o ustalonej mocy, przyjmowana raz dziennie. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku. Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów i kontynuować ją przez cały okres leczenia.²

Istotne jest, aby pamiętać, że Suvardio Plus nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii. Leczenie powinno być inicjowane przy użyciu poszczególnych składników podawanych oddzielnie, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można zastosować preparat złożony. Produkt w dostępnych dawkach (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg i 20 mg + 10 mg) nie jest odpowiedni dla pacjentów wymagających stosowania rozuwastatyny w dawce 40 mg.³

Przy równoczesnym stosowaniu leków wiążących kwasy żółciowe, należy przyjmować Suvardio Plus albo ≥2 godziny przed, albo ≥4 godziny po podaniu takiego leku.⁴

Szczególne grupy pacjentów

Dawkowanie u pacjentów pediatrycznych

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Suvardio Plus u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.⁵

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się początkową dawkę rozuwastatyny 5 mg. Ze względu na to, że preparat złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia, terapię należy rozpocząć od stosowania pojedynczych substancji czynnych, a po ustaleniu właściwego dawkowania można przejść na Suvardio Plus o odpowiedniej mocy.^{Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek}

Modyfikacja dawki leku nie jest konieczna u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. W tym przypadku leczenie należy rozpocząć od stosowania pojedynczych substancji czynnych, a następnie można przejść na preparat złożony.⁷

Przeciwwskazanie: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosowanie rozuwastatyny w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane.⁸

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha). Nie zaleca się stosowania leku Suvardio Plus u pacjentów z umiarkowaną (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężką (>9 punktów w skali Childa-Pugha) niewydolnością wątroby.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów różnych ras

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się zwiększoną ekspozycję układową na rozuwastatynę. Zalecana początkowa dawka rozuwastatyny dla tych pacjentów wynosi 5 mg. Ponieważ preparat złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia, terapię należy rozpocząć od pojedynczych substancji czynnych w odpowiednich dawkach.¹¹

Polimorfizmy genetyczne

U pacjentów ze specyficznymi rodzajami polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej leku Suvardio Plus.¹²

Dawkowanie u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. Ze względu na to, że preparat złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia, terapię należy rozpocząć od stosowania pojedynczych substancji czynnych.¹³

Interakcje lekowe wpływające na dawkowanie

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy Suvardio Plus jest podawany jednocześnie z lekami zwiększającymi stężenie rozuwastatyny w osoczu poprzez interakcje z tymi białkami transportowymi. Do takich leków należą m.in.: cyklosporyna oraz niektóre inhibitory proteazy (w tym kombinacje rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem).¹⁴

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków należy:¹⁵

• Rozważyć zastosowanie alternatywnych produktów leczniczych
• W razie potrzeby czasowo przerwać leczenie lekiem Suvardio Plus
• Jeśli jednoczesne podawanie jest nieuniknione, należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka takiego leczenia i odpowiednio zmodyfikować dawkowanie rozuwastatyny

Sposób podawania

Lek Suvardio Plus jest przeznaczony do podawania doustnego. Należy go przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.¹⁶

Tabela dawkowania leku Suvardio Plus