Skład i postać leku – Suvardio Plus 5 mg + 10 mg

Skład i postać leku
Suvardio Plus 5 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Suvardio Plus to preparat złożony zawierający rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg (w postaci soli wapniowej) oraz stałą dawkę ezetymibu 10 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych. Różne warianty dawkowania umożliwiają indywidualizację terapii hipolipemizującej w zależności od potrzeb klinicznych pacjenta. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: 5 mg + 10 mg to tabletki okrągłe, płaskie o średnicy 10 mm, 10 mg + 10 mg – owalne, obustronnie wypukłe 15×7 mm, a 20 mg + 10 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 11 mm. Każda dawka zawiera również laktozę jednowodną w ilości od 216,9 mg do 231,7 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.

Pobierz ChPL PDF Suvardio Plus – Tabletki – 5 mg + 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Pełen skład leku Suvardio Plus, jego postać oraz forma podania

Suvardio Plus to złożony produkt leczniczy występujący w postaci tabletek niepowlekanych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę i ezetymib. Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta w zależności od wskazań klinicznych.

Dostępne warianty dawkowania leku Suvardio Plus

Produkt leczniczy Suvardio Plus występuje w trzech wariantach dawkowania:¹

Suvardio Plus, 5 mg + 10 mg w postaci tabletek
Suvardio Plus, 10 mg + 10 mg w postaci tabletek
Suvardio Plus, 20 mg + 10 mg w postaci tabletek

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka produktu Suvardio Plus zawiera stałą ilość ezetymibu (10 mg) oraz zmienną ilość rozuwastatyny (5, 10 lub 20 mg), co pozwala na stosowanie produktu u pacjentów wymagających różnej intensywności leczenia hipolipemizującego.²

Wariant dawkowania	Zawartość rozuwastatyny	Zawartość ezetymibu	Zawartość laktozy jednowodnej
Suvardio Plus, 5 mg + 10 mg	5 mg (w postaci soli wapniowej)	10 mg	231,7 mg
Suvardio Plus, 10 mg + 10 mg	10 mg (w postaci soli wapniowej)	10 mg	226,8 mg
Suvardio Plus, 20 mg + 10 mg	20 mg (w postaci soli wapniowej)	10 mg	216,9 mg

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy jest różna w zależności od dawki produktu leczniczego:³

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Wszystkie trzy warianty dawkowania Suvardio Plus występują w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się wyglądem zewnętrznym:⁴

Suvardio Plus, 5 mg + 10 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie niepowlekane tabletki z napisem „E2” na jednej stronie i „2” na drugiej stronie, o średnicy 10 mm.
Suvardio Plus, 10 mg + 10 mg – białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe niepowlekane tabletki z napisem „E1” na jednej stronie i „1” na drugiej stronie, o wymiarach 15 mm x 7 mm.
Suvardio Plus, 20 mg + 10 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe niepowlekane tabletki o średnicy 11 mm.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Suvardio Plus zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, której zawartość w poszczególnych dawkach została wskazana powyżej
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i środek zwiększający zwartość tabletki
Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
Krospowidon typ A – superdezintegrant poprawiający rozpadowość tabletki w środowisku wodnym
Powidon K-30 – substancja wiążąca zapewniająca odpowiednią spoistość masy tabletkowej
Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna ułatwiająca rozpuszczanie składników
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni stempli podczas tabletkowania

Opakowanie i warunki przechowywania

Suvardio Plus dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. W obrocie dostępne są opakowania zawierające 30, 50, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek, jednak nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Produkt leczniczy należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.