Profil bezpieczeństwa leku
Suvardio Plus 5 mg + 10 mg

Produkt Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji do mleka u samic szczura oraz brak danych dotyczących mleka kobiecego. W populacji seniorów powyżej 70 roku życia zaleca się ostrożność oraz rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg rozuwastatyny, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy, co wymaga monitorowania klinicznego. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak w umiarkowanych zaburzeniach wskazane jest rozpoczęcie od dawki 5 mg, natomiast lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, Suvardio Plus można stosować w łagodnej niewydolności bez konieczności zmiany dawki, ale jest przeciwwskazany w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności oraz w aktywnej chorobie wątroby.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba niedokrwienna serca
  2. ostry zespół wieńcowy
  3. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. ezetymib
  2. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. inhibitory wchłaniania cholesterolu
  2. leki hipolipemizujące
  3. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Suvardio Plus w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. Ezetymib również przenika do mleka szczurów, nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. W związku z tym, zgodnie z dokumentacją, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Suvardio Plus nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy podczas stosowania leku. Nie ma bezwzględnego przeciwwskazania, ale wymagana jest ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki rozuwastatyny 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie kliniczne i ostrożność podczas stosowania leku u seniorów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest początkowa dawka 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). W pozostałych przypadkach należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z aktywną chorobą wątroby. W pozostałych przypadkach należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Suvardio Plus w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna i ezetymib przenikają do mleka samic szczura, brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. Lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt Suvardio Plus nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale może powodować zawroty głowy. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii/rabdomiolizy.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki rozuwastatyny 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, zaleca się monitorowanie kliniczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u umiarkowanych zaburzeń zalecana jest początkowa dawka 5 mg. Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Modyfikacja dawki nie jest konieczna w łagodnej niewydolności wątroby. Nie zaleca się stosowania w umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności wątroby. Przeciwwskazany w aktywnej chorobie wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: