glicerofosforan sodu
Glicerofosforan sodu to organiczny związek chemiczny wykorzystywany w medycynie jako środek uzupełniający fosfor w organizmie. Jest solą sodową kwasu glicerofosforowego, powstającą w wyniku połączenia glicerolu z kwasem fosforowym.
W praktyce klinicznej glicerofosforan sodu znajduje zastosowanie głównie w leczeniu hipofosfatemii (obniżonego poziomu fosforanów we krwi), która może wystąpić w przebiegu niedożywienia, zaburzeń wchłaniania, nadczynności przytarczyc czy w zespole ponownego odżywienia (refeeding syndrome). Związek ten jest lepiej tolerowany przez organizm niż nieorganiczne sole fosforanowe.
Glicerofosforan sodu jest również składnikiem niektórych preparatów wieloelektrolitowych stosowanych w żywieniu pozajelitowym. Ze względu na swoją budowę chemiczną umożliwia dostarczenie fosforanów bez zwiększania obciążenia organizmu jonami chlorkowymi, co ma znaczenie u pacjentów z zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej.
W farmakologii klinicznej istotne jest monitorowanie stężenia fosforanów we krwi podczas suplementacji glicerofosforanem sodu, aby uniknąć hiperfosfatemii i jej potencjalnych powikłań, takich jak hipokalcemia czy odkładanie się fosforanów wapnia w tkankach miękkich.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, emulsja do infuzji, nie była poddana odrębnym badaniom przedklinicznym, jednak profil bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących poszczególnych składników oraz produktu o podobnym składzie (SmofKabiven Peripheral). Badania farmakologiczne, toksykologiczne i genotoksyczne składników takich jak SMOFlipid, roztwory aminokwasów i glukozy oraz glicerofosforan sodu nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach na królikach nie stwierdzono działania teratogennego ani embriotoksycznego, a składniki stosowane w stężeniach fizjologicznych nie wykazują negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze, płodność ani rozwój zarodka.
działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, genotoksyczność, glicerofosforan sodu, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, nadwrażliwość na składniki, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie podskórne, reakcja anafilaktyczna, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, SMOFlipid, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olimel N7E
OLIMEL N7E to trójkomorowy preparat do żywienia pozajelitowego w postaci emulsji do infuzji, dostępny w opakowaniach o pojemności 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml. Po zmieszaniu trzech roztworów (glukozy 35%, aminokwasów 11,1% oraz emulsji tłuszczowej 20%) powstaje jednorodna emulsja o pH 6,4 i osmolarności 1360 mOsm/l. Preparat dostarcza odpowiednio 40 g, 60 g i 80 g tłuszczów (głównie olej z oliwek 80% i olej sojowy 20%), 44,3 g, 66,4 g i 88,6 g aminokwasów (azot: 7,0 g, 10,5 g, 14,0 g) oraz glukozę w ilościach 140 g, 210 g i 280 g (odpowiednio 154 g, 231 g i 308 g glukozy jednowodnej). Zawartość elektrolitów jest zbilansowana i wynosi m.in. 35-70 mmol sodu, 30-60 mmol potasu, 3,5-7,0 mmol wapnia i 15-30 mmol fosforanów, dostarczanych w formie soli takich jak sodu octan, potasu chlorek czy wapnia chlorek. Wartość energetyczna całkowita wynosi około 1140 kcal, 1710 kcal i 2270 kcal, z tłuszczami stanowiącymi 35% kalorii, a stosunek energii niebiałkowej do azotu wynosi 137 kcal/g.
aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek wapnia, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jaja, fosforany nieorganiczne, fosforany organiczne, glicerofosforan sodu, glukoza jednowodna, kopolimery poliolefinowe, octan polietylenowinylu, octan sodu trójwodny, osad wapnia fosforanu, osmolarność, pierwiastki śladowe, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, warunki aseptyczne, wytrącanie osadu, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven Peripheral
Produkt leczniczy SmofKabiven Peripheral nie był bezpośrednio badany pod kątem bezpieczeństwa w badaniach nieklinicznych, jednak dane przedkliniczne opierają się na wynikach badań poszczególnych składników: emulsji tłuszczowej SMOFlipid, roztworów aminokwasów, glukozy oraz glicerofosforanu sodu. Badania farmakologiczne dotyczące toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz bezpieczeństwa stosowania tych składników nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach na królikach nie stwierdzono działania teratogennego ani embriotoksycznego po zastosowaniu roztworów aminokwasów, a podobnych efektów nie oczekuje się również po emulsji tłuszczowej i glicerofosforanie sodu podawanych w zalecanych dawkach substytucyjnych. Składniki stosowane w stężeniach fizjologicznych nie powinny negatywnie wpływać na płodność ani zdolności rozrodcze.
badanie farmakologiczne, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie uczulające, genotoksyczność, glicerofosforan sodu, leczenie substytucyjne, leczenie żywieniowe, martwica tkanek, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, podanie podskórne, potencjał alergizujący, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, SmofKabiven Peripheral, SMOFlipid, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Skład i postać leku – SmofKabiven extra Nitrogen –
SmofKabiven extra Nitrogen to trójkomorowy preparat dożylny w formie emulsji do infuzji, zawierający roztwór aminokwasów 10% z elektrolitami, glukozę 42% oraz emulsję tłuszczową 20%. Po zmieszaniu charakteryzuje się osmolalnością około 1600 mOsm/kg wody, osmolarnością około 1300 mOsm/l oraz pH około 5,6. Dostępny jest w pięciu objętościach: 506 ml, 1012 ml, 1518 ml, 2025 ml i 2531 ml, z odpowiednio proporcjonalną zawartością aminokwasów (np. 9,2 g alaniny na 1000 ml), glukozy (84,7 g na 1000 ml) i tłuszczów (28,9 g na 1000 ml). Preparat dostarcza także elektrolity w ilościach m.in. 40,8 mmol sodu, 30,5 mmol potasu, 5,1 mmol magnezu i 2,6 mmol wapnia na 1000 ml. Wartość energetyczna wynosi około 889 kcal (3,7 MJ) na 1000 ml, z czego pozabiałkowa energia to 627 kcal (2,6 MJ). Skład tłuszczowy obejmuje olej sojowy, olej z oliwek, olej rybi bogaty w kwasy omega-3 oraz triglicerydy średniołańcuchowe. Preparat zawiera także substancje pomocnicze stabilizujące emulsję i regulujące pH.
alanina, arginina, chlorek potasu, chlorek wapnia, emulsja do infuzji, fenyloalanina, fosfolipidy, glicerofosforan sodu, glicerol, glicyna, histydyna, infuzja, izoleucyna, kwas octowy, kwas solny, kwasy omega-3, leucyna, lizyna, metionina, octan sodu, oleinian sodu, osmolalność, osmolarność, pierwiastki śladowe, podanie dożylne, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, siarczan cynku, siarczan magnezu, tauryna, tokoferol, treonina, triglicerydy, tryptofan, tyrozyna, walina, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – SmofKabiven Nutribase –
SmofKabiven Nutribase to kompleksowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający emulsję tłuszczową, aminokwasy, glukozę oraz elektrolity, zróżnicowane pod względem farmakokinetyki. Emulsja tłuszczowa składa się z czterech lipidów o odmiennym klirensie: triglicerydy średniołańcuchowe (MCT) wykazują najszybszy klirens, olej z oliwek ma najwolniejszy, olej rybi bogaty w omega-3 oraz olej sojowy (LCT) charakteryzują się klirensem pośrednim. Aminokwasy podawane dożylnie mają 100% biodostępność, omijając metabolizm wątrobowy i przewód pokarmowy, co umożliwia ich natychmiastową dystrybucję do tkanek. Elektrolity (Na, K, Mg, Ca, fosforany, Zn, siarczany, chlorki, octany) podlegają standardowej dystrybucji i wydalaniu przez nerki, natomiast glukoza dostarczana dożylnie jest szybko dostępna jako źródło energii, z pominięciem procesów trawienia i wchłaniania.
alanina, aminokwas, arginina, biodostępność, chlorek potasu, chlorek wapnia, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicerofosforan sodu, glicyna, glukoza dożylna, glukoza jednowodna, histydyna, izoleucyna, krążenie wątrobowe, kwas omega-3, leucyna, lizyna, metionina, octan sodu, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, olej z oliwek oczyszczony, płyn ustrojowy, prolina, seryna, siarczan cynku, siarczan magnezu, stężenie jonów, tauryna, treonina, trigliceryd długołańcuchowy, trigliceryd nasyconych kwasów tłuszczowych, trigliceryd średniołańcuchowy, tryptofan, tyrozyna, walina, zaburzenie funkcji wątroby, żyła wrotna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven Nutribase –
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku SmofKabiven Nutribase opierają się na danych dotyczących jego składników oraz produktów o zbliżonym składzie, takich jak SMOFlipid, roztwory aminokwasów i glukozy oraz glicerofosforan sodu. Badania farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczności nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka. Nie stwierdzono działania teratogennego ani embriotoksycznego po podaniu roztworów aminokwasów u królików, a podobnych efektów nie oczekuje się po emulsjach tłuszczowych i glicerofosforanie sodu stosowanych w zalecanych dawkach substytucyjnych. Składniki te, podawane w stężeniach fizjologicznych, nie wpływają negatywnie na płodność ani zdolności rozrodcze.
badanie genotoksyczności, dane przedkliniczne, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, działanie uczulające, emulsja tłuszczowa, glicerofosforan sodu, leczenie substytucyjne, martwica tkanki, olej rybi, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, podanie podskórne, potencjał uczulający, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, SMOFlipid, test maksymalizacji, uszkodzenie embriotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aminomix 1 Novum –
Aminomix 1 Novum to dwukomorowy roztwór do żywienia pozajelitowego, zawierający aminokwasy (50 g/1000 ml) oraz węglowodany z elektrolitami w stosunku 1:1, które należy zmieszać bezpośrednio przed podaniem. W 1000 ml gotowego roztworu znajduje się 8 g azotu, 220 g glukozy jednowodnej oraz elektrolity w stężeniach: Na 50 mmol/l, K 30 mmol/l, Ca 2 mmol/l, Mg 3 mmol/l, Zn 0,04 mmol/l, Cl 64 mmol/l, octan 75 mmol/l i glicerofosforan 15 mmol/l. Roztwór charakteryzuje się osmolalnością 1826-2018 mOsm/kg wody, osmolarnością 1779 mOsm/l, pH 5,5-6,0 oraz zdolnością zobojętniania 18,0-33,0 mmol NaOH/l. Wartość energetyczna całkowita wynosi 1000 kcal/1000 ml, z czego 800 kcal to wartość pozabiałkowa.
alanina, aminokwas, arginina, chlorek cynku, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, elektrolit, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicerofosforan sodu, glicyna, glukoza, histydyna, izoleucyna, kwas octowy, leucyna, lizyna, metionina, mikroelement, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, osmolarność, profil elektrolitowy, prolina, roztwór do infuzji, seryna, tauryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wartość energetyczna pozabiałkowa, warunki aseptyczne, węglowodany, zgodność farmaceutyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Multimel N6-900E
Multimel N6-900E to złożony preparat do żywienia pozajelitowego, dostępny w formie trójkomorowych worków o objętościach 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml. Każda komora zawiera odrębny składnik: emulsję tłuszczową (20%, 40-100 g), roztwór aminokwasów (8,5%, 34-85 g) oraz roztwór glukozy (30%, 120-300 g). Po zmieszaniu powstaje kompletna emulsja o pH 6,0 i osmolarności 1160 mOsm/l, dostarczająca od 1015 do 2540 kcal energii całkowitej, z czego 880-2200 kcal stanowi wartość energetyczna niebiałkowa. Preparat zawiera aminokwasy egzogenne i endogenne, elektrolity (Na 32-80 mmol, K 24-60 mmol, Mg 2,2-5,5 mmol, Ca 2-5 mmol, fosforany 10-25 mmol) oraz mieszaninę oleju z oliwek (80%) i sojowego (20%). Produkt jest pakowany w worek wielowarstwowy z miejscem do aseptycznego dodawania witamin, elektrolitów i pierwiastków śladowych, z zachowaniem stabilności fizykochemicznej do 7 dni w 2-8°C i 48 godzin w temp. do 25°C.
aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, aminokwas o rozgałęzionym łańcuchu, aminokwas półegzogenny, aminokwas siarkowy, antykoagulacja, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek wapnia, emulsja do infuzji, fosfatydy jaja kurzego, glicerofosforan sodu, krew konserwowana cytrynianami, kwas octowy lodowaty, kwas solny, octan sodu trójwodny, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek oczyszczony, osmolarność emulsji, podanie dożylne, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stabilność chemiczna i fizyczna, wartość energetyczna niebiałkowa, zator powietrzny, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Tauryna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tauryna, aminokwas siarkowy naturalnie występujący w tkankach takich jak mózg, siatkówka, mięsień sercowy i wątroba, jest składnikiem wielu preparatów do żywienia pozajelitowego, zwłaszcza dla noworodków i dzieci. Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tauryny w produktach takich jak Aminoplasmal Paed 10% (0,3 mg/ml), Aminoven Infant 10% (0,4 g/1000 ml), SmofKabiven (0,5–0,65 g/1000 ml), Primene 10% (0,06 g/100 ml), Vaminolact (300 mg/1000 ml) oraz Pediaven (0,08–0,09 g/1000 ml) nie wykazały istotnej toksyczności ani działań teratogennych czy embriotoksycznych. Badania na królikach potwierdziły brak wpływu na rozwój embrionalny i płodność, a toksyczność aminokwasów jest głównie związana z zaburzeniem równowagi aminokwasowej, co jest minimalizowane w zbilansowanych mieszaninach. W badaniach miejscowej tolerancji nie stwierdzono działań niepożądanych związanych z tauryną, a obserwowane reakcje zapalne wiązały się z innymi składnikami emulsji tłuszczowych, np. SMOFlipid.
aminokwas siarkowy, działanie teratogenne, działanie toksyczne, emulsja tłuszczowa, glicerofosforan sodu, infuzja dożylna, martwica tkanek, miejscowa tolerancja, podanie dotętnicze, reakcja zapalna, roztwór aminokwasowy, tauryna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie embriotoksyczne, zaburzenie równowagi, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Glycophos 216 mg/ml
Glycophos to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający sód glicerofosforan, dostarczający fosfor w postaci organicznej, co wpływa na jego farmakokinetykę i biodostępność. Każdy mililitr preparatu zawiera 1 mmol fosforu oraz 2 mmol sodu, a roztwór charakteryzuje się osmolalnością 2760 mOsm/kg wody i pH 7,4. Kluczowym mechanizmem działania jest hydroliza glicerofosforanu, która uwalnia grupę fosforanową przyswajalną przez organizm. Maksymalne nasilenie hydrolizy obserwuje się przy stężeniu glicerofosforanu w osoczu powyżej 0,7 mmol/l, a u pacjentów z prawidłową aktywnością fosfatazy zasadowej w surowicy dochodzi do hydrolizy 12-15 mmol glicerofosforanu sodu na dobę.
- Leksykon substancji czynnych
Sód glicerofosforan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Glicerofosforan sodu, stosowany głównie w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (np. Glycophos), dostarcza 1 mmol fosforu oraz 2 mmol sodu na 1 ml koncentratu, odpowiadając 216 mg sodu glicerofosforanu (306,1 mg uwodnionego). Preparat charakteryzuje się osmolalnością 2760 mOsm/kg wody oraz pH 7,4. W praktyce klinicznej jest wykorzystywany głównie w żywieniu pozajelitowym, podawany w warunkach szpitalnych, gdzie pacjenci zazwyczaj nie wykonują czynności wymagających sprawności psychomotorycznej.
- Leksykon substancji czynnych
Cynku siarczan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące siarczanu cynku siedmiowodnego, stosowanego jako składnik produktów żywieniowych pozajelitowych z grupy SmofKabiven, wskazują na brak specyficznej toksyczności tej substancji w stężeniach fizjologicznych. Badania obejmowały farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczność, nie wykazując szczególnego zagrożenia dla pacjenta. Ocena bezpieczeństwa prowadzona była w kontekście całego składu preparatu, co pozwoliło na identyfikację potencjalnych interakcji między siarczanem cynku a innymi składnikami. W badaniach na królikach nie stwierdzono efektów teratogennych ani embriotoksycznych, a także nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność czy zdolności rozrodcze. Zawartość siarczanu cynku w poszczególnych produktach SmofKabiven waha się od 0,0027 g (0,017 mmol) do 0,017 g (0,10 mmol) na porcję, co odpowiada bezpiecznym dawkom stosowanym klinicznie.
badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, działanie anafilaktyczne, działanie uczulające, emulsja tłuszczowa, glicerofosforan sodu, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, martwica tkanek, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie dożylne, podanie okołożylne, podanie podskórne, potencjał alergenny, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, siarczan cynku siedmiowodny, SmofKabiven, SmofKabiven extra Nitrogen, SmofKabiven Low Osmo Peripheral, SmofKabiven Nutribase, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne, wpływ teratogenny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – SmofKabiven
SmofKabiven to kompleksowy preparat do żywienia pozajelitowego w formie emulsji do infuzji, dostępny w trójkomorowych workach o pojemnościach od 493 ml do 2463 ml. Produkt zawiera precyzyjnie zbilansowany zestaw aminokwasów (np. alanina 7,1 g/1000 ml, arginina 6,1 g/1000 ml), glukozę (127 g/1000 ml) oraz emulsję tłuszczową z olejów roślinnych i rybnych, dostarczającą energii około 1100 kcal/1000 ml. Elektrolity takie jak sód (41 mmol/1000 ml), potas (30 mmol/1000 ml), magnez (5,1 mmol/1000 ml) i wapń (2,5 mmol/1000 ml) są obecne w ilościach odpowiadających zapotrzebowaniu klinicznemu. Produkt charakteryzuje się osmolalnością około 1800 mOsm/kg i pH około 5,6 po zmieszaniu składników, co jest istotne dla bezpieczeństwa i tolerancji infuzji. Worek Biofine z trójkomorowym systemem umożliwia oddzielne przechowywanie składników, które mieszane są tuż przed podaniem, co zapobiega degradacji i utlenianiu składników dzięki obecności pochłaniacza tlenu.
alanina, alfa-tokoferol, aminokwas, arginina, chlorek potasu, chlorek wapnia, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipid, glicerofosforan sodu, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas octowy, kwas solny, kwasy omega-3, leucyna, lizyna, metionina, octan sodu, oleinian sodu, olej oliwkowy, olej rybny, osmolalność, osmolarność, pochłaniacz tlenu, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, siarczan cynku, siarczan magnezu, tauryna, treonina, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tryptofan, tyrozyna, walina, witamina E, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Numeta G13%E Preterm –
NUMETA G13%E Preterm to specjalistyczny produkt do żywienia pozajelitowego wcześniaków, dostępny w formie trójkomorowego worka zawierającego 50% roztwór glukozy (80 ml), 5,9% roztwór aminokwasów z elektrolitami (160 ml) oraz 12,5% emulsję tłuszczową (60 ml). Produkt umożliwia podanie z lipidami (300 ml, 7,5 g lipidów, 273 kcal) lub bez nich (240 ml, 0 g lipidów, 198 kcal), co pozwala na dostosowanie terapii do potrzeb klinicznych. Zawartość aminokwasów wynosi 9,4 g, a glukozy 40 g w obu wariantach. Elektrolity obejmują m.in. sód 6,4–6,6 mmol, potas 6,2 mmol, wapń 3,8 mmol i fosforany 3,2–3,8 mmol. Produkt charakteryzuje się pH około 5,5 oraz osmolarnością 1150–1400 mOsm/l. Worek jest wolny od PVC i wyposażony w system selektywnego otwierania spawów, co umożliwia aseptyczne przygotowanie roztworu do infuzji z lub bez lipidów.
aminokwas, ampicylina, ceftriakson, chlorek, chlorek wapnia, cytrynian, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, energia niebiałkowa, fenytoina, fosfolipid jaja, fosforan, furosemid, glicerofosforan sodu, glukoza, glukoza jednowodna, infuzja dożylna, jabłczan, jon wapniowy, kwas jabłkowy, kwas solny, magnez, nadtlenek, octan, octan magnezu, octan potasu, oleinian sodu, olej oliwkowy, olej sojowy, osmolarność, pierwiastek śladowy, potas, sód, wapń, wcześniak, witamina, wodorotlenek sodu, wykrzepianie, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – SmofKabiven Peripheral
SmofKabiven Peripheral to trójkomorowa emulsja do infuzji, dostępna w objętościach 1206 ml, 1448 ml oraz 1904 ml, zawierająca precyzyjnie zdefiniowane ilości glukozy (od 85 g do 135 g), aminokwasów (32-60 g), tłuszczów (28-54 g) oraz elektrolitów, takich jak sód (25-48 mmol), potas (19-36 mmol), magnez (3,2-6,0 mmol), wapń (1,6-3,0 mmol) i fosforany (8,2-15,6 mmol). Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 950 mOsm/kg i pH około 5,6 po zmieszaniu. System trójkomorowy umożliwia oddzielne przechowywanie składników do momentu podania, co zapewnia stabilność fizykochemiczną i mikrobiologiczną. Worek wewnętrzny wykonany jest z wielowarstwowych materiałów zapewniających elastyczność i wytrzymałość, a obecność pochłaniacza tlenu chroni emulsję tłuszczową przed utlenianiem.
alanina, arginina, chlorek potasu, chlorek wapnia, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy, glicerofosforan sodu, glicyna, glukoza jednowodna, histydyna, izoleucyna, kwasy omega-3, leucyna, lizyna, metionina, olej rybny, olej sojowy, olej z oliwek, osmolalność, osmolarność, pochłaniacz tlenu, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, siarczan cynku, siarczan magnezu, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, tauryna, tokoferol, treonina, triglicerydy, tryptofan, tyrozyna, walina, worek trójkomorowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven extra Nitrogen –
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen opiera się na badaniach poszczególnych składników, takich jak emulsja tłuszczowa SMOFlipid, roztwory aminokwasów, glukoza oraz glicerofosforan sodu. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie wykazały zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu w zalecanych dawkach. Nie zaobserwowano również efektów teratogennych ani embriotoksycznych u królików po podaniu roztworów aminokwasów, a podobnych działań nie należy oczekiwać po emulsjach tłuszczowych i glicerofosforanie sodu stosowanych substytucyjnie w stężeniach fizjologicznych.
antygenowość układowa, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie uczulające, emulsja tłuszczowa SMOFlipid, genotoksyczność, glicerofosforan sodu, glukoza, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, olej rybi, płodność, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, podanie podskórne, roztwór aminokwasów, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie embriotoksyczne, wpływ teratogenny, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Interakcje leku – Glycophos 216 mg/ml
Produkt leczniczy Glycophos, zawierający sodu glicerofosforan w stężeniu 216 mg/ml (1 mmol fosforu/ml oraz 2 mmol sodu/ml), wykazuje ograniczone interakcje farmakologiczne. Najistotniejszą klinicznie interakcją jest umiarkowany spadek stężenia fosforanów w surowicy podczas jednoczesnego podawania z preparatami węglowodanowymi, np. roztworami glukozy, co wynika z insulinozależnego transportu fosforanów do komórek i może prowadzić do względnej hipofosfatemii. W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie poziomu fosforanów u pacjentów, zwłaszcza tych poddawanych długotrwałemu żywieniu pozajelitowemu zawierającemu glukozę. Nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi lekami, a spożycie alkoholu podczas terapii jest niewskazane ze względu na potencjalny wpływ na gospodarkę wodno-elektrolitową, mimo braku bezpośrednich danych.
bilans elektrolitowy, fosforany w surowicy, glicerofosforan sodu, Glycophos, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipertoniczny roztwór, hipofosfatemia, mieszanina do żywienia pozajelitowego, parametry biochemiczne, stężenie fosforanów w surowicy, stężenie fosforanów we krwi, suplementacja fosforanów, węglowodan, wysoka osmolalność, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven
Produkt leczniczy SmofKabiven, będący emulsją do infuzji zawierającą mieszaninę aminokwasów, glukozy, tłuszczów (w tym oleju sojowego, triglicerydów średniołańcuchowych, oleju z oliwek oraz oleju rybiego bogatego w omega-3) oraz elektrolitów, został poddany ocenie bezpieczeństwa na podstawie badań poszczególnych składników. Dane niekliniczne, obejmujące toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny oraz toksyczność reprodukcyjną, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W szczególności nie stwierdzono działania teratogennego ani embriotoksycznego, a także negatywnego wpływu na płodność i zdolności rozrodcze przy stosowaniu w stężeniach fizjologicznych jako leczenie substytucyjne.
aminokwasy, badania farmakologiczne, badania niekliniczne, badania przedkliniczne, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, działanie uczulające, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glicerofosforan sodu, leczenie substytucyjne, martwica tkanek, omega-3 kwasy tłuszczowe, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, potencjał genotoksyczny, preparat żywieniowy, reakcja zapalna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, właściwości alergizujące, wpływ teratogenny, zdolności rozrodcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olimel N5E
OLIMEL N5E to trójkomorowa emulsja do infuzji, zawierająca roztwór glukozy z wapniem (28,75%), emulsję tłuszczową (20%) oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami (8,2%), dostępna w pojemnościach 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml. Po połączeniu komór otrzymuje się gotową emulsję o pH 6,4 i osmolarności 1120 mOsm/l, zawierającą odpowiednio 60-100 g tłuszczów (mieszanina oleju z oliwek i sojowego), 49,4-82,3 g aminokwasów oraz 172,5-287,5 g glukozy. Wartość energetyczna wynosi od 1490 do 2480 kcal, z proporcją energii niebiałkowej do azotu 165 kcal/g i stosunkiem energii glukoza/tłuszcze 53/47, przy 40% kalorii pochodzących z tłuszczów. Elektrolity zawarte w emulsji obejmują m.in. sód (52,5-87,5 mmol), potas (45-75 mmol), magnez (6-10 mmol) i wapń (5,3-8,8 mmol). Produkt wymaga aseptycznego połączenia trzech komór przed podaniem oraz może być wzbogacany o dodatkowe elektrolity, pierwiastki śladowe i witaminy, z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności.
alanina, aminokwasy, arginina, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek wapnia, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy jaja kurzego, fosforany, glicerofosforan sodu, glukoza jednowodna, izoleucyna, leucyna, metionina, niezbędne kwasy tłuszczowe, osmolarność, pierwiastki śladowe, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, trójkomorowy worek, tryptofan, tyrozyna, walina, wartość energetyczna niebiałkowa, warunki aseptyczne, zator powietrzny