Skład i postać leku
Aminomix 1 Novum

Aminomix 1 Novum to dwukomorowy roztwór do żywienia pozajelitowego, zawierający aminokwasy (50 g/1000 ml) oraz węglowodany z elektrolitami w stosunku 1:1, które należy zmieszać bezpośrednio przed podaniem. W 1000 ml gotowego roztworu znajduje się 8 g azotu, 220 g glukozy jednowodnej oraz elektrolity w stężeniach: Na 50 mmol/l, K 30 mmol/l, Ca 2 mmol/l, Mg 3 mmol/l, Zn 0,04 mmol/l, Cl 64 mmol/l, octan 75 mmol/l i glicerofosforan 15 mmol/l. Roztwór charakteryzuje się osmolalnością 1826-2018 mOsm/kg wody, osmolarnością 1779 mOsm/l, pH 5,5-6,0 oraz zdolnością zobojętniania 18,0-33,0 mmol NaOH/l. Wartość energetyczna całkowita wynosi 1000 kcal/1000 ml, z czego 800 kcal to wartość pozabiałkowa.

Pobierz ChPL PDF Aminomix 1 Novum – Roztwór do infuzji – –
  1. Skład leku Aminomix 1 Novum
    1. Zawartość substancji czynnych
    2. Aminokwasy
    3. Inne substancje czynne
    4. Profil elektrolitowy
    5. Charakterystyka wartości odżywczych
    6. Właściwości fizykochemiczne
    7. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Opakowanie produktu
    1. Rodzaje worków
    2. Dostępne wielkości opakowań
  4. Sposób przygotowania i podania
    1. Dodawanie innych składników
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Czas przydatności po zmieszaniu
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku chlorek
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza
  7. histydyna
  8. izoleucyna
  9. kwas octowy lodowaty
  10. kwas solny
  11. leucyna
  12. lizyna
  13. magnezu chlorek sześciowodny
  14. metionina
  15. potasu wodorotlenek
  16. prolina
  17. seryna
  18. sodu chlorek
  19. sodu glicerofosforan uwodniony
  20. tauryna
  21. treonina
  22. tryptofan
  23. tyrozyna
  24. walina
  25. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. preparaty aminokwasów
  2. preparaty węglowodanów z elektrolitami
  3. roztwory do żywienia pozajelitowego

Skład leku Aminomix 1 Novum

Aminomix 1 Novum to roztwór do infuzji przeznaczony do żywienia pozajelitowego, dostępny w dwukomorowym worku. Komory zawierają oddzielnie roztwór aminokwasów oraz roztwór węglowodanów z elektrolitami w stosunku objętościowym 1:1, które należy zmieszać bezpośrednio przed podaniem pacjentowi.1

Zawartość substancji czynnych

W 1000 ml gotowego roztworu po zmieszaniu zawartości obu komór znajdują się następujące składniki:2

Aminokwasy

Aminokwas Ilość (g)
Izoleucyna 2,50
Leucyna 3,70
Lizyny chlorowodorek (odpowiednik lizyny) 4,125
Metionina 2,15
Fenyloalanina 2,55
Treonina 2,20
Tryptofan 1,00
Walina 3,10
Arginina 6,00
Histydyna 1,50
Glicyna 5,50
Seryna 3,25
Tyrozyna 0,20
Tauryna 0,50
Alanina 7,00
Prolina 5,60

Inne substancje czynne

Składnik Ilość
Sodu glicerofosforan uwodniony 4,59 g
Kwas octowy lodowaty 4,50 g
Potasu wodorotlenek 1,981 g
Kwas solny 25% 1,47 ml
Glukoza jednowodna (odpowiednik glukozy bezwodnej) 220,00 g
Sodu chlorek 1,169 g
Wapnia chlorek dwuwodny 0,294 g
Magnezu chlorek sześciowodny 0,61 g
Cynku chlorek 0,00545 g

Profil elektrolitowy

Zawartość elektrolitów w 1000 ml roztworu po zmieszaniu:3

Elektrolit Stężenie (mmol/l)
Na+ 50
K+ 30
Ca++ 2
Mg++ 3
Zn++ 0,04
Cl– 64
Octan 75
Glicerofosforan 15

Charakterystyka wartości odżywczych

Roztwór Aminomix 1 Novum charakteryzuje się następującymi parametrami:4

  • Całkowita zawartość aminokwasów: 50 g/1000 ml
  • Całkowita zawartość azotu: 8 g/1000 ml
  • Wartość energetyczna pozabiałkowa: 800 kcal/1000 ml
  • Całkowita wartość energetyczna: 1000 kcal/1000 ml

Właściwości fizykochemiczne

Gotowy roztwór po zmieszaniu zawartości obu komór charakteryzuje się następującymi parametrami:5

  • Osmolalność: 1826-2018 mOsm/kg wody
  • Osmolarność: 1779 mOsm/l
  • Zdolność zobojętniania (po zmieszaniu): 18,0-33,0 mmol NaOH/l
  • pH (po zmieszaniu): 5,5-6,0

Substancje pomocnicze

Aminomix 1 Novum zawiera następujące substancje pomocnicze:6

  • Woda do wstrzykiwań
  • Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
  • Kwas solny (do ustalenia pH)

Postać farmaceutyczna

Aminomix 1 Novum ma postać roztworu do infuzji. Po zmieszaniu zawartości obu komór uzyskuje się przezroczysty roztwór, bezbarwny do lekko żółtawego.7

Opakowanie produktu

Aminomix 1 Novum jest dostępny w dwukomorowych workach o różnych objętościach, pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowanie składa się z dwukomorowego worka wewnętrznego oraz zewnętrznego worka ochronnego. Wewnętrzny worek jest podzielony na dwie komory, oddzielone dającym się otworzyć zgrzewem. W przestrzeni między workiem wewnętrznym i zewnętrznym umieszczona jest saszetka z substancją pochłaniającą tlen.8

Rodzaje worków

Produkt jest dostępny w dwóch rodzajach worków:9

  1. Worek typu Biofine:
    • Worek wewnętrzny: wykonany z polipropylenu i termoplastycznych elastomerów
    • Worek zewnętrzny ochronny: wielowarstwowa powłoka poliolefinowa zawierająca poliester/ceramik lub alkohol etylenowinylowy
  2. Worek typu Excel:
    • Worek wewnętrzny: wielowarstwowa polimerowa folia (PA/Poliolefiny)
    • Worek zewnętrzny ochronny: folia PA/PE

Dostępne wielkości opakowań

Aminomix 1 Novum jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:10

  • 6 x 1000 ml
  • 4 x 1500 ml
  • 4 x 2000 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11

Sposób przygotowania i podania

Przed podaniem produktu Aminomix 1 Novum należy zmieszać zawartość obu komór worka bezpośrednio przed użyciem, zgodnie z poniższą instrukcją:12

  1. Usunąć worek zewnętrzny i położyć worek na twardym podłożu, portami od siebie.
  2. Zrolować worek zaczynając od góry (uchwyt) w kierunku portów aż do otwarcia zgrzewu, który dzieli komory.
  3. Dokładnie wymieszać zawartość obu komór.13

Ważne zasady dotyczące stosowania:14

  • Produkt można stosować wyłącznie, gdy zarówno roztwór aminokwasów, jak i roztwór węglowodanów są przezroczyste, a opakowanie nie jest uszkodzone.
  • Roztwór należy zużyć bezpośrednio po otwarciu opakowania.
  • Niezużyty roztwór należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Dodawanie innych składników

Do produktu Aminomix 1 Novum można dodawać w warunkach aseptycznych inne składniki niezbędne do żywienia pozajelitowego, takie jak:15

  • Emulsje tłuszczowe
  • Dodatkowe roztwory zawierające elektrolity
  • Mikroelementy
  • Witaminy

Przy dodawaniu jakichkolwiek składników należy zwrócić szczególną uwagę na:16

  • Dokładne wymieszanie składników
  • Zapewnienie zgodności farmaceutycznej dodawanych substancji

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu produktu Aminomix 1 Novum należy uwzględnić potencjalne niezgodności farmaceutyczne:17

  • Niezgodności mogą wystąpić po dodaniu wielowartościowych kationów, np. wapnia, szczególnie w połączeniu z heparyną.
  • Nie należy dodawać nieorganicznych fosforanów ze względu na ryzyko wytrącenia się fosforanu wapnia i magnezu.
  • Nie mieszać produktu z innymi lekami, oprócz tych wymienionych wcześniej, ze względu na zwiększone ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego i niezgodności farmaceutycznych.18

Ważne jest, aby nie dodawać innych produktów leczniczych ani substancji do Aminomix 1 Novum bez wcześniejszego potwierdzenia ich zgodności.19

Czas przydatności po zmieszaniu

Roztwór po zmieszaniu wykazuje następującą stabilność:20

  • Stabilność chemiczna i fizyczna: 24 godziny w temperaturze 25°C
  • Z mikrobiologicznego punktu widzenia: produkt należy zużyć natychmiast po podłączeniu portów

Jeżeli natychmiastowe użycie nie jest możliwe, za okres i warunki przechowywania roztworu przed zastosowaniem odpowiada użytkownik.21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl