fibroblasty zarodków kurzych
Fibroblasty zarodków kurzych to pierwotne komórki mezenchymalne pozyskiwane z tkanek rozwijających się zarodków kurzych. Stanowią ważny model badawczy w medycynie eksperymentalnej, immunologii oraz wirusologii. Charakteryzują się zdolnością do intensywnych podziałów komórkowych oraz produkcji składników macierzy pozakomórkowej, w tym kolagenu, elastyny i glikozaminoglikanów.
W praktyce laboratoryjnej fibroblasty zarodków kurzych (CEF – Chicken Embryo Fibroblasts) są powszechnie wykorzystywane do namnażania wirusów, w tym atenuowanych szczepów stosowanych w produkcji szczepionek. Komórki te znalazły szerokie zastosowanie w badaniach nad onkogenami wirusowymi oraz mechanizmami transformacji nowotworowej. Stanowią również użyteczny model do badań nad procesami różnicowania komórkowego i morfogenezy tkanek.
W kontekście biomedycznym, fibroblasty zarodków kurzych odegrały kluczową rolę w rozwoju szczepionek przeciwko różnym chorobom wirusowym, w tym przeciwko odrze, różyczce i śwince. Ze względu na łatwość hodowli, stabilność genetyczną oraz niskie ryzyko zanieczyszczenia patogenami ludzkimi, nadal stanowią wartościowe narzędzie w badaniach podstawowych oraz rozwoju nowych metod terapeutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior to szczepionka zawierająca 1,2 µg inaktywowanego, całego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) na 0,25 ml dawki, adsorbowanego na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,17 mg Al³⁺). Preparat jest przeznaczony do czynnego uodporniania dzieci w wieku 1-15 lat przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu i ma charakter profilaktyczny. Szczepionka jest wskazana szczególnie dla dzieci zamieszkujących lub planujących pobyt na terenach endemicznych, w tym w Polsce oraz innych krajach europejskich i azjatyckich, gdzie występuje wirus. Zalecenia obejmują także dzieci uczestniczące w aktywnościach na świeżym powietrzu w rejonach leśnych i łąkowych oraz te z rodzin o zwiększonym ryzyku ekspozycji na kleszcze (np. leśnicy, rolnicy).
ampułko-strzykawka, choroba odkleszczowa, cykl szczepienia, czynne uodpornienie, fibroblasty zarodków kurzych, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, obszar endemiczny, oficjalne zalecenia, profilaktyka, region endemiczny, szczep Neudörfl, wirus KZM, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml, zawierająca inaktywowany cały wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 2,4 µg, adsorbowany na 0,35 mg Al³⁺ w postaci uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwantu, nie podlega klasycznej ocenie farmakokinetycznej. Wynika to z faktu, że szczepionki jako produkty biologiczne działają poprzez indukcję odpowiedzi immunologicznej, a nie bezpośrednie oddziaływanie farmakologiczne na tkanki czy receptory. Wirus jest namnażany w komórkach fibroblastów zarodków kurzych (CEF) i inaktywowany, co zapewnia bezpieczeństwo przy zachowaniu immunogenności preparatu.
adiuwant, ampułko-strzykawka, badanie farmakokinetyczne, fibroblasty zarodków kurzych, immunogenność, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, skuteczność ochronna, szczep Neudörfl, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior zawiera inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 1,2 µg na 0,25 ml, adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jej podania jest nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym inaktywowany wirus, substancje pomocnicze (formaldehyd, neomycyna, gentamycyna, siarczan protaminy) oraz białka jaja kurzego, szczególnie u pacjentów z historią reakcji anafilaktycznych po ekspozycji na białko jaja. Szczepionka jest również przeciwwskazana u dzieci z ciężką alergią na aminoglikozydy ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Tymczasowe odroczenie szczepienia zaleca się w przypadku umiarkowanych lub ostrych chorób, aby uniknąć nakładania się objawów chorobowych z potencjalnymi reakcjami poszczepiennymi, co mogłoby utrudnić diagnostykę powikłań.
W sytuacjach klinicznych wymagających szczególnej ostrożności, takich jak dzieci z historią reakcji alergicznych na składniki szczepionki, choroby autoimmunologiczne czy niedobory odporności, lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Po ustąpieniu przeciwwskazań przejściowych, szczepienie należy wykonać niezwłocznie, zwłaszcza w sezonie aktywności kleszczy, aby zapewnić ochronę przed zakażeniem wirusem FSME. U pacjentów z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do szczepienia rekomenduje się stosowanie alternatywnych metod profilaktyki, takich jak odpowiednia odzież ochronna, repelenty oraz dokładna kontrola ciała po ekspozycji na obszary endemiczne.
alergia krzyżowa, antybiotyk aminoglikozydowy, choroba autoimmunologiczna, fibroblasty zarodków kurzych, formaldehyd, gentamycyna, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, nadwrażliwość na substancję czynną, neomycyna, niedobór odporności, ostra choroba, reakcja anafilaktyczna, reakcja poszczepienna, siarczan protaminy, uwodniony wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 1,2 µg, adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,17 mg Al³⁺) pełniącym rolę adiuwantu. Produkt jest namnażany w fibroblastach zarodków kurzych (komórki CEF). Ze względu na charakter szczepionki, ocena farmakokinetyczna (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie ma zastosowania klinicznego, gdyż mechanizm działania opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych typowych dla leków.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) jako substancji czynnej w szczepionkach są ograniczone i różnią się w zależności od preparatu. Szczepionki FSME-IMMUN (0,5 ml zawierające 2,4 µg wirusa szczepu Neudörfl oraz 0,25 ml Junior z 1,2 µg) posiadają konwencjonalne badania farmakologiczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Natomiast szczepionki Encepur, zawierające szczep K23 (1,5 µg/0,5 ml w Encepur Adults oraz 0,75 µg/0,25 ml w Encepur K dla dzieci), nie mają pełnych danych przedklinicznych, zwłaszcza dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz wpływu na rozwój zarodka, płodu i noworodka. Wirus namnażany jest w fibroblastach kurzych i adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu, co jest istotne z punktu widzenia immunogenności i tolerancji preparatów.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bezpieczeństwo stosowania szczepionki, dane przedkliniczne, fibroblasty kurze, fibroblasty zarodków kurzych, FSME-IMMUN, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, inaktywowany wirus KZM, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wirus KZM, wodorotlenek glinu uwodniony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml zawiera 2,4 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na 0,35 mg Al3+ w postaci szarobiała, opalizująca zawiesina. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do podania jest nadwrażliwość na substancję czynną, składniki szczepionki lub śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, gentamycyny i siarczanu protaminy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na aminoglikozydy inne niż neomycyna i gentamycyna ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ciężka alergia na białka jaja kurzego, zwłaszcza z wywiadem reakcji anafilaktycznej, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko poważnych reakcji alergicznych. W przypadku ostrej lub umiarkowanej choroby, także bez gorączki, szczepienie należy odroczyć do ustąpienia objawów.
aminoglikozyd, fibroblasty zarodków kurzych, formaldehyd, FSME-IMMUN, gentamycyna, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, leczenie immunosupresyjne, nadwrażliwość na białka jaja, nadwrażliwość na substancję czynną, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, powikłanie poszczepienne, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, siarczan protaminy, szczep Neudörfl, uwodniony wodorotlenek glinu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
FSME-IMMUN 0,5 ml to szczepionka zawierająca 2,4 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 0,5 ml, adsorbowanego na 0,35 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al3+). Preparat jest przeznaczony do czynnego uodpornienia osób powyżej 16 roku życia przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM). Wirus namnażany jest w komórkach fibroblastów zarodków kurzych (CEF) i następnie inaktywowany, co zapewnia bezpieczeństwo oraz zachowanie immunogenności. Szczepionka dostępna jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, o charakterystycznym szarobiałym, opalizującym wyglądzie po wstrząśnięciu.
choroba przenoszona przez kleszcze, czynne uodpornienie, fibroblasty zarodków kurzych, inaktywacja wirusa, kleszczowe zapalenie mózgu, profilaktyka przedekspozycyjna, szczep Neudörfl, szczepionka FSME-IMMUN, teren endemiczny, wirus KZM, właściwości immunogenne, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
FSME-IMMUN 0,5 ml to inaktywowana szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM), zawierająca 2,4 µg wirusa szczepu Neudörfl adsorbowanego na 0,35 mg Al³⁺. Wirus namnażany jest w komórkach fibroblastów zarodków kurzych (CEF). Mechanizm działania opiera się na indukcji swoistych przeciwciał neutralizujących, które zapewniają ochronę immunologiczną. Dane kliniczne z Austrii wskazują, że po dwóch dawkach szczepionki odporność uzyskuje ponad 90% zaszczepionych, a po pełnym, trójdawkowym schemacie podstawowym odsetek ten wzrasta do ponad 97%. Zarówno standardowy, jak i przyspieszony schemat szczepienia wykazują wysoką skuteczność, z seropozytywnością mierzoną testem ELISA i neutralizacji (NT) sięgającą niemal 100% po trzeciej dawce, co podkreśla konieczność pełnego cyklu szczepienia dla uzyskania optymalnej ochrony.
dawka przypominająca, fibroblasty zarodków kurzych, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, miano przeciwciał, odpowiedź anamnestyczna, odpowiedź immunologiczna, omska gorączka krwotoczna, pamięć immunologiczna, przeciwciała przeciwwirusowe, przyspieszony schemat szczepienia, reakcja krzyżowa, schemat szczepienia podstawowego, seropozytywność, szczepy wirusa, test ELISA, test neutralizacji, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) stosowany w szczepionkach, takich jak Encepur (szczep K23) i FSME-IMMUN (szczep Neudörfl), jest inaktywowany i adsorbowany na wodorotlenku glinu, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną. Głównym mechanizmem działania jest indukcja przeciwciał neutralizujących, które zapewniają ochronę przed zakażeniem. Skuteczność immunologiczną ocenia się za pomocą testu neutralizacji (NT) oraz testu ELISA, gdzie NT ≥10 i ELISA >126 VIE j/ml są uznawane za klinicznie istotne progi seropozytywności. Badania kliniczne wykazały wysoką immunogenność szczepionek: dla Encepur Adults odsetek osób z NT ≥10 po 3 dawce wynosił 97-100% z GMT do 1155, a dla Encepur K u dzieci odsetek ten wynosił 99-100% z GMT do 3672. Podobne wyniki uzyskano dla FSME-IMMUN, gdzie wskaźniki seropozytywności po 3 dawce sięgały 99-100% w różnych grupach wiekowych, zarówno w standardowym, jak i przyspieszonym schemacie szczepienia.
czynnik etiologiczny, dawka przypominająca, dawka uzupełniająca, fibroblasty zarodków kurzych, immunogenność, kleszczowe zapalenie mózgu, odpowiedź anamnestyczna, odpowiedź immunologiczna, omska gorączka krwotoczna, pamięć immunologiczna, przeciwciała neutralizujące, reaktywność krzyżowa, schemat klasyczny, schemat klasyczny przyspieszony, schemat szybki, serokonwersja, seropozytywność, średnia geometryczna miana, swoiste przeciwciała, szczep Neudörfl, test ELISA, test neutralizacji, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Skład i postać leku – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml to preparat zawierający inaktywowany, cały wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 2,4 µg na 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań. Wirus jest namnażany na fibroblastach zarodków kurzych (komórki CEF) i adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,35 mg Al³⁺), który pełni funkcję adiuwanta. Skład szczepionki obejmuje również albuminę ludzką, chlorek sodu, fosforany, sacharozę oraz wodę do wstrzykiwań. Preparat występuje w ampułko-strzykawkach ze szkła typu I, przeznaczonych do jednorazowego użytku, które należy przechowywać w temperaturze 2–8°C, chroniąc przed światłem i bez zamrażania. Przed podaniem szczepionka powinna mieć temperaturę pokojową i być jednorodną, szarobiałą zawiesiną po wstrząśnięciu; obecność obcych cząstek lub zmiany fizyczne dyskwalifikują preparat do użycia.
adiuwant, albumina ludzka, ampułko-strzykawka, chlorek sodu, diwodorofosforan potasu, fibroblasty zarodków kurzych, fosforan disodu dwuwodny, guma halogenobutylowa, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, niezgodność farmaceutyczna, podanie podskórne, sacharoza, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przeciwwskazania stosowania
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) w formie inaktywowanej stanowi podstawę szczepionek takich jak Encepur Adults (1,5 mcg/0,5 ml), Encepur K (0,75 mcg/0,25 ml), FSME-IMMUN Junior (1,2 mcg/0,25 ml) oraz FSME-IMMUN dla dorosłych (2,4 mcg/0,5 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do ich podania jest nadwrażliwość na inaktywowany wirus lub inne składniki szczepionki, w tym formaldehyd, aminoglikozydy (neomycyna, gentamycyna, chlorotetracyklina), siarczan protaminy oraz białka jaja kurzego (albumina jaja kurzego w Encepur, białka kurze w FSME-IMMUN). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężką alergią anafilaktyczną na białka jaja kurzego, dla których szczepienie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ponadto, wystąpienie powikłań po wcześniejszej dawce wymaga wstrzymania dalszych szczepień do czasu wyjaśnienia ich etiologii i konsultacji specjalistycznej.
albumina jaja kurzego, chlorotetracyklina, fibroblasty kurze, fibroblasty zarodków kurzych, formaldehyd, kleszczowe zapalenie mózgu, nadwrażliwość na składniki szczepionki, nadwrażliwość na substancję czynną, niepożądany odczyn poszczepienny, odpowiedź immunologiczna, ostra faza choroby, przeciwwskazanie bezwzględne, przeciwwskazanie względne, reakcja anafilaktyczna, siarczan gentamycyny, siarczan neomycyny, siarczan protaminy, szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, uogólniona reakcja poszczepienna, wirus kleszczowego zapalenia mózgu - Leksykon leków
Przedawkowanie – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Przedawkowanie szczepionki FSME-IMMUN 0,5 ml, zawierającej 2,4 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na 0,35 mg Al3+ w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, jest zjawiskiem niezwykle rzadkim i do tej pory nie odnotowano żadnych przypadków klinicznych takiego zdarzenia. Farmaceutyczna forma ampułko-strzykawki, fabrycznie napełniona 0,5 ml szczepionki, znacząco minimalizuje ryzyko podania dawki przekraczającej zalecaną. W związku z tym brak jest danych dotyczących objawów przedawkowania oraz specyficznych zaleceń terapeutycznych w przypadku podejrzenia takiego zdarzenia.
ampułko-strzykawka, działanie niepożądane, fibroblasty zarodków kurzych, FSME-IMMUN, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, monitorowanie pacjenta, szczep Neudörfl, szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior to inaktywowana szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, zawierająca 1,2 µg wirusa szczepu Neudörfl adsorbowanego na 0,17 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺) jako adiuwancie. Wirus namnażany jest w komórkach fibroblastów zarodków kurzych (CEF). Preparat występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach ze szkła typu I, zawierających substancje stabilizujące takie jak albumina ludzka, sacharoza oraz system buforowy (disodu fosforan dwuwodny i potasu diwodorofosforan). Szczepionka wymaga przechowywania w temperaturze 2–8°C, w opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności do 30 miesięcy, bez możliwości zamrażania.
adiuwant szczepionkowy, albumina ludzka, ampułko-strzykawka, bufor farmaceutyczny, fibroblasty zarodków kurzych, guma halogenobutylowa, immunogenność, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, namnażanie wirusa, podanie podskórne, szczepionka FSME-IMMUN, wirus inaktywowany, właściwości immunogenne, wodorotlenek glinu, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Właściwości farmakokinetyczne
Właściwości farmakokinetyczne, takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, nie mają zastosowania w przypadku szczepionek zawierających inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (TBE), takich jak Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN 0,25 ml Junior oraz FSME-IMMUN 0,5 ml. Mechanizm działania tych szczepionek opiera się na stymulacji układu immunologicznego do produkcji swoistych przeciwciał, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnej. W składzie poszczególnych preparatów znajdują się różne dawki inaktywowanego wirusa (od 0,75 μg do 2,4 μg) oraz różne ilości adiuwantu w postaci uwodnionego wodorotlenku glinu (od 0,15 mg do 0,4 mg Al³⁺), namnażanego na fibroblastach kurzych lub zarodków kurzych (CEF).
adiuwant, fibroblasty kurze, fibroblasty zarodków kurzych, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, komórki dendrytyczne, komórki prezentujące antygen, limfocyt B, limfocyt T pomocniczy, makrofag, odpowiedź immunologiczna, proces farmakokinetyczny, stymulacja układu odpornościowego, swoiste przeciwciała, szczep K23, szczep Neudörfl, układ odpornościowy, właściwości farmakokinetyczne, wodorotlenek glinu