inaktywowany wirus KZM
Inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) stanowi podstawę szczepionek przeciwko tej chorobie. Proces inaktywacji polega na chemicznym lub fizycznym unieczynnieniu wirusa, co eliminuje jego zdolność do replikacji i wywoływania choroby, jednocześnie zachowując właściwości antygenowe.
Szczepionki zawierające inaktywowany wirus KZM indukują odpowiedź immunologiczną organizmu, prowadząc do wytworzenia przeciwciał neutralizujących. Stosowane obecnie preparaty charakteryzują się wysoką immunogennością oraz profilem bezpieczeństwa potwierdzonym w licznych badaniach klinicznych i obserwacjach porejestracyjnych.
Szczepienie przeciwko KZM z wykorzystaniem inaktywowanego wirusa jest obecnie najskuteczniejszą metodą profilaktyki tej choroby. Pełny schemat szczepienia zapewnia ochronę u ponad 95% zaszczepionych osób. W regionach endemicznych zaleca się szczepienia przypominające co 3-5 lat w celu utrzymania odpowiedniego poziomu ochrony immunologicznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) jako substancji czynnej w szczepionkach są ograniczone i różnią się w zależności od preparatu. Szczepionki FSME-IMMUN (0,5 ml zawierające 2,4 µg wirusa szczepu Neudörfl oraz 0,25 ml Junior z 1,2 µg) posiadają konwencjonalne badania farmakologiczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Natomiast szczepionki Encepur, zawierające szczep K23 (1,5 µg/0,5 ml w Encepur Adults oraz 0,75 µg/0,25 ml w Encepur K dla dzieci), nie mają pełnych danych przedklinicznych, zwłaszcza dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz wpływu na rozwój zarodka, płodu i noworodka. Wirus namnażany jest w fibroblastach kurzych i adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu, co jest istotne z punktu widzenia immunogenności i tolerancji preparatów.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bezpieczeństwo stosowania szczepionki, dane przedkliniczne, fibroblasty kurze, fibroblasty zarodków kurzych, FSME-IMMUN, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, inaktywowany wirus KZM, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wirus KZM, wodorotlenek glinu uwodniony - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults, zawierająca 1,5 mikrograma inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu szczepu K23 w dawce 0,5 ml, nie podlega klasycznym procesom farmakokinetycznym takim jak dystrybucja, metabolizm czy wydalanie. Jest to zgodne z charakterystyką szczepionek inaktywowanych, których działanie opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na obecności substancji czynnej w osoczu. W związku z tym, parametry farmakokinetyczne nie zostały określone i nie mają zastosowania w ocenie tego preparatu.