izosorbidu monoazotan
Izosorbidu monoazotan (ISMN) to organiczny azotan należący do grupy leków wazodylatacyjnych, stosowany głównie w leczeniu choroby niedokrwiennej serca. Jest aktywnym metabolitem izosorbidu dwuazotanu (ISDN), charakteryzującym się dłuższym okresem półtrwania i brakiem efektu pierwszego przejścia, co przekłada się na większą biodostępność po podaniu doustnym.
Mechanizm działania ISMN polega na uwalnianiu tlenku azotu (NO) w komórkach mięśni gładkich naczyń, co prowadzi do aktywacji cyklazy guanylowej i zwiększenia stężenia cGMP. Skutkuje to rozkurczem mięśni gładkich naczyń, przede wszystkim żylnych, zmniejszeniem obciążenia wstępnego serca, a także rozszerzeniem tętnic wieńcowych i poprawą perfuzji mięśnia sercowego.
Główne wskazania do stosowania izosorbidu monoazotanu obejmują profilaktykę i leczenie dławicy piersiowej, niewydolność serca oraz nadciśnienie płucne. Lek jest dostępny w preparatach o standardowym i przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia indywidualizację terapii. Najczęstsze działania niepożądane to bóle głowy, zawroty głowy oraz hipotonia ortostatyczna, a przy długotrwałym stosowaniu może rozwinąć się tolerancja na lek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mononit 10 10 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna preparatu Mononit w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, wykazuje istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co przekłada się na obniżoną zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mechanizm działania opiera się na rozszerzeniu naczyń krwionośnych, co może indukować niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy, bóle głowy, senność oraz omdlenia. Szczególnie wysokie ryzyko występuje w początkowym okresie terapii, podczas zwiększania dawki, przy zmianie preparatu azotanowego oraz w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, co potęguje działanie hipotensyjne. W tych sytuacjach zaleca się całkowity zakaz prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających koncentracji i precyzji, a pacjent powinien być poinformowany o konieczności zapewnienia alternatywnego transportu oraz monitorowania objawów niepożądanych.
azotan, azotany, ból głowy, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, interakcja z alkoholem, izosorbidu monoazotan, Mononit, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenie, organiczny azotan, rozszerzenie naczyń krwionośnych, schemat dawkowania, senność, stan przedomdleniowy, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mononit 20 20 mg
Produkt leczniczy Mononit, zawierający izosorbidu monoazotan w dawkach 10 mg, 20 mg lub 40 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstszym jest ból głowy, występujący bardzo często, zwłaszcza na początku terapii, ustępujący zwykle po kilku dniach. Często obserwuje się również objawy ze strony układu nerwowego, takie jak splątanie, zawroty głowy (w tym ortostatyczne i ośrodkowe) oraz senność. W zakresie układu sercowo-naczyniowego często pojawia się odruchowa tachykardia, a niezbyt często nasilenie objawów dławicy piersiowej i niedociśnienie tętnicze, w tym ortostatyczne, które może prowadzić do zapaści i ciężkiego niedociśnienia z nasileniem objawów dławicowych. Rzadziej występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zgaga) oraz reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry i różnorodne wysypki. Istotne jest monitorowanie methemoglobinemii oraz ryzyka niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z niedoborem G6PD.
ból głowy po azotanach, dławica piersiowa, hipoksemia, izosorbidu monoazotan, methemoglobinemia, napadowe zaczerwienienie twarzy, niedobór dehydrogenazy G6PD, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna skórna, redystrybucja przepływu krwi, senność, splątanie, tachykardia odruchowa, tolerancja krzyżowa, wymioty, zapaść naczyniowa, zawroty głowy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mono Mack Depot 100 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna leku Mono Mack Depot (100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu), jest organicznym azotanem o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne, szczególnie na pojemnościowe naczynia żylne oraz duże tętnice, w tym tętnice wieńcowe. Mechanizm działania opiera się na uwalnianiu tlenku azotu (NO) i aktywacji szlaku cGMP, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich naczyń i innych narządów. Efekty hemodynamiczne obejmują zwiększenie pojemności żylnego łożyska naczyniowego, zmniejszenie powrotu żylnego, redukcję objętości końcowo-rozkurczowej i ciśnienia napełniania serca, co skutkuje obniżeniem obciążenia wstępnego. Dodatkowo, lek zmniejsza obciążenie następcze poprzez rozszerzenie dużych tętnic i redukcję oporu w krążeniu płucnym, co korzystnie wpływa na funkcję lewej komory.
efekt hemodynamiczny, izosorbidu monoazotan, krążenie płucne, lek rozszerzający naczynia krwionośne, Mono Mack Depot, naczynia pozawłośniczkowe, naczynie oporowe, niedokrwienie, obciążenie następcze, obciążenie wstępne, organiczny azotan, pojemność minutowa serca, stężenie terapeutyczne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tętnica wieńcowa, tlenek azotu - Leksykon leków
Interakcje leku – Mononit 60 Retard 60 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna Mononit 60 Retard, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą prowadzić do istotnych klinicznie powikłań, zwłaszcza nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Bezwzględnie przeciwwskazane jest łączenie izosorbidu monoazotanu z riociguatem oraz inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia i zagrażających życiu powikłań sercowo-naczyniowych. Dodatkowo, jednoczesne stosowanie z lekami o działaniu wazodylatacyjnym, takimi jak β-adrenolityki, diuretyki, antagoniści wapnia, inhibitory ACE, neuroleptyki czy trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, może nasilać efekt hipotensyjny, co wymaga monitorowania ciśnienia i dostosowania dawki. Spożywanie alkoholu podczas terapii zwiększa ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zawrotów głowy i omdleń, dlatego jest zdecydowanie niewskazane.
alkaloid sporyszu, antagonista wapnia, cyklaza guanylanowa, dihydroergotamina, działanie antagonistyczne, działanie hipotensyjne, działanie wazodylatacyjne, homeostaza układu krążenia, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izosorbidu monoazotan, lek blokujący receptory β-adrenergiczne, lek moczopędny, lek rozszerzający naczynia krwionośne, lek β-adrenolityczny, Mononit 60 Retard, neuroleptyk, niedociśnienie ortostatyczne, odruchowa tachykardia, powikłanie sercowo-naczyniowe, riociguat, sapropteryna, syldenafil, syntaza tlenku azotu, szlak tlenku azotu, tadalafil, tetrahydrobiopteryna, tlenek azotu, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wardenafil, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mononit 10 10 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna preparatu Mononit (dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg w formie tabletek powlekanych), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na izosorbid monoazotan, inne azotany lub substancje pomocnicze. Ze względu na działanie wazodylatacyjne, lek nie powinien być stosowany w stanach hemodynamicznie niestabilnych, takich jak ostra niewydolność krążenia (w tym wstrząs i zapaść naczyniowa), znaczne niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <90 mm Hg) oraz ciężka hipowolemia. Ponadto, izosorbidu monoazotan jest przeciwwskazany w specyficznych schorzeniach kardiologicznych, takich jak wstrząs kardiogenny, kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu z lewej komory, zaciskające zapalenie osierdzia oraz tamponada serca, gdzie jego działanie może pogorszyć parametry hemodynamiczne.
ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, cyklaza guanylanowa, działanie inotropowe, działanie wazodylatacyjne, hemoglobina, hipowolemia, inhibitor fosfodiesterazy, izosorbidu monoazotan, kardiomiopatia przerostowa, kontrapulsacja wewnątrzaortalna, Mononit, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedokrwistość, ostra niewydolność krążenia, parametr hemodynamiczny, riociguat, syldenafil, tabletka powlekana, tamponada serca, wstrząs kardiogenny, zaburzenie hemodynamiczne, zapalenie osierdzia, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Mono Mack Depot 100 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna produktu Mono Mack Depot, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), takimi jak syldenafil, wardenafil i tadalafil, ze względu na ryzyko zagrażającego życiu spadku ciśnienia tętniczego. Podobnie przeciwwskazane jest łączenie z stymulatorami rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (np. riocyguat). Współistniejące stosowanie izosorbidu monoazotanu z lekami o działaniu wazodylatacyjnym, w tym inhibitorami ACE (np. ramipril, perindopril), beta-adrenolitykami, antagonistami kanału wapniowego (np. amlodypina, nifedypina), lekami moczopędnymi, neuroleptykami oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, może prowadzić do addytywnego nasilenia efektu hipotensyjnego, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej korekty dawkowania. Interakcja z dihydroergotaminą może skutkować paradoksalnym wzrostem ciśnienia tętniczego poprzez wzrost stężenia dihydroergotaminy i nasilenie jej działania presyjnego.
antagonista kanału wapniowego, beta-adrenolityk, dihydroergotamina, donor tlenku azotu, działanie presyjne, efekt hipotensyjny, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipotensja, hipowolemii, inhibitor ACE, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, izosorbidu monoazotan, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek rozszerzający naczynia krwionośne, lek wazodylatacyjny, nadciśnienie płucne, neuroleptyk, omdlenie ortostatyczne, stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej, szlak NO/cGMP, tachykardia odruchowa, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, właściwość wazodylatacyjna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Effox long 75 75 mg
Przedawkowanie Effox long 75 (izosorbidu monoazotanu 75 mg) prowadzi do krytycznego rozszerzenia naczyń krwionośnych i istotnych zaburzeń hemodynamicznych, w tym spadku ciśnienia skurczowego poniżej 90 mm Hg, co może skutkować wstrząsem. Objawy kliniczne obejmują bladość skóry, nadmierną potliwość, pogorszenie wyczuwalności tętna, tachykardię, zawroty głowy (zwłaszcza ortostatyczne), bóle głowy, osłabienie, nudności, wymioty oraz biegunkę. Wysokie dawki izosorbidu monoazotanu mogą wywołać methemoglobinemię, manifestującą się sinicą, przyspieszeniem oddechu, niepokojem, a w ciężkich przypadkach utratą przytomności i zatrzymaniem akcji serca. Dodatkowo, może dojść do wzrostu ciśnienia śródczaszkowego z objawami neurologicznymi wymagającymi pilnej interwencji.
azotan, błękit metylenowy, błękit toluidynowy, centralizacja krążenia, ciśnienie skurczowe, ciśnienie śródczaszkowe, dopamina, drgawki, epinefryna, hemodializa, hipotensja ortostatyczna, hipotonia, izosorbidu monoazotan, lek wazokonstrykcyjny, methemoglobinemia, niedociśnienie tętnicze, norepinefryna, perfuzja narządowa, perystaltyka jelit, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rzut serca, saturacja hemoglobiny, sinica, tachykardia, tlenoterapia, układ współczulny, utrata przytomności, węgiel aktywowany, wentylacja mechaniczna, wstrząs, zabieg resuscytacyjny, zaburzenie hemodynamiczne, zatrzymanie akcji serca, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mononit 20
Mononit, zawierający izosorbidu monoazotan w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niskim ciśnieniem napełniania komór serca (zwłaszcza po świeżym zawale mięśnia sercowego lub przy niewydolności lewej komory), zwężeniem zastawki aortalnej/mitralnej, skłonnościami do ortostatycznych zaburzeń krążenia, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jaskrą, nadczynnością tarczycy oraz niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD). Należy unikać obniżenia ciśnienia skurczowego poniżej 90 mm Hg oraz monitorować ryzyko methemoglobinemii i niedokrwistości hemolitycznej. Mononit nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów dławicy piersiowej ani ostrego zawału mięśnia sercowego, co powinno być jasno zakomunikowane pacjentom.
Podczas długotrwałej terapii izosorbidu monoazotanem może rozwijać się tolerancja, w tym tolerancja krzyżowa z innymi azotanami, co obniża skuteczność terapeutyczną. Zaleca się unikanie stałego stosowania wysokich dawek oraz stosowanie schematów dawkowania z przerwami, aby zapobiec utracie efektu klinicznego. Skuteczność i bezpieczeństwo Mononitu u dzieci i młodzieży nie zostały potwierdzone, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej populacji. Tabletki powlekane Mononit mają charakterystyczny biały, okrągły, obustronnie wypukły kształt, z oznaczeniami „M10”, „M20” i „M40” odpowiadającymi dawkom 10 mg, 20 mg i 40 mg izosorbidu monoazotanu.
azotan, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, dławica piersiowa, hipotensja ortostatyczna, izosorbidu monoazotan, jaskra, methemoglobinemia, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nadczynność tarczycy, niedobór dehydrogenazy G6PD, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność lewej komory, nitrogliceryna, ortostatyczne zaburzenia krążenia, ostry napad dławicy piersiowej, ostry zawał mięśnia sercowego, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, tabletka powlekana, tolerancja krzyżowa, tolerancja lekowa, zaburzona czynność lewej komory, zawał mięśnia sercowego, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Interakcje leku – Mononit 10 10 mg
Izosorbidu monoazotan wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą prowadzić do istotnego nasilenia działania hipotensyjnego. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z riociguatem oraz inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) ze względu na ryzyko zagrażających życiu powikłań sercowo-naczyniowych. Alkohol potęguje efekt hipotensyjny izosorbidu monoazotanu, zwiększając ryzyko hipotonii ortostatycznej oraz upośledzenia zdolności psychomotorycznych, co wymaga zalecenia abstynencji lub znacznego ograniczenia spożycia. Ponadto, izosorbidu monoazotan może nasilać działanie hipotensyjne leków wazodylatacyjnych, β-adrenolityków, diuretyków, antagonistów wapnia, ACE-inhibitorów, neuroleptyków oraz trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej korekty dawkowania.
alkaloid sporyszu, antagonista wapnia, cyklaza guanylanowa, dihydroergotamina, działanie wazodilatacyjne, efekt hipotensyjny, hipotonia ortostatyczna, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, izosorbidu monoazotan, lek moczopędny, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek β-adrenolityczny, neuroleptyk, parametr hemodynamiczny, powikłanie sercowo-naczyniowe, receptory β-adrenergiczne, riociguat, sapropteryna, syldenafil, tadalafil, tetrahydrobiopteryna, tlenek azotu, tolerancja krzyżowa, tolerancja lekowa, wardenafil - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Effox long 50 50 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna Effox long 50, charakteryzuje się szybkim i niemal całkowitym wchłanianiem po podaniu doustnym, z dostępnością biologiczną wynoszącą 80-90% w preparacie o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do 90-100% w formach o szybkim uwalnianiu. Wchłanianie nie jest istotnie modyfikowane przez obecność pokarmu, co umożliwia elastyczność dawkowania względem posiłków. Lek wykazuje pozorną objętość dystrybucji około 50 litrów, co wskazuje na dystrybucję głównie w całkowitej wodzie organizmu. Parametry farmakokinetyczne Effox long 50 obejmują stężenie maksymalne (Cmax) 512 ng/ml, czas do osiągnięcia Cmax (Tmax) około 3,3 godziny, okres półtrwania około 6,5 godziny oraz pole powierzchni pod krzywą stężeń (AUC) 5892 ng×h/ml, co odzwierciedla przedłużony profil uwalniania i utrzymanie stężenia terapeutycznego przez dłuższy czas.
czas osiągnięcia stężenia maksymalnego, dializoterapia, dławica piersiowa, dostępność biologiczna, Effox long 50, izosorbidu monoazotan, niewydolność nerek, okres półtrwania, okres półtrwania w fazie eliminacji, parametr farmakokinetyczny, pole pod krzywą stężeń, pozorna objętość dystrybucji, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stężenie maksymalne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek azotu - Leksykon leków
Interakcje leku – Mononit 100 Retard 100 mg
Izosorbidu monoazotan (ISMN), składnik aktywny preparatu Mononit 100 Retard, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne są przeciwwskazane jednoczesne podawanie z riociguatem oraz inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji i zagrażających życiu powikłań sercowo-naczyniowych. Ponadto, stosowanie izosorbidu monoazotanu z lekami rozszerzającymi naczynia, beta-blokerami, diuretykami, antagonistami wapnia, inhibitorami ACE, neuroleptykami oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może nasilać efekt hipotensyjny, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i dostosowania dawek. Interakcje z dihydroergotaminą mogą prowadzić do wzrostu jej stężenia i nasilenia działania nadciśnieniowego, natomiast jednoczesne stosowanie z alkaloidami sporyszu jest przeciwwskazane z powodu antagonistycznego działania farmakodynamicznego.
alkaloid sporyszu, antagonista wapnia, beta-bloker, cGMP, cyklaza guanylanowa, dihydroergotamina, działanie hipotensyjne, hipotonia ortostatyczna, inhibitor ACE, inhibitor fosfodiesterazy, izosorbidu monoazotan, lek moczopędny, lek rozszerzający naczynia, lek trójpierścieniowy, Mononit Retard, neuroleptyk, powikłanie sercowo-naczyniowe, receptor adrenergiczny, riociguat, sapropteryna, syldenafil, tadalafil, tetrahydrobiopteryna, tlenek azotu, tolerancja krzyżowa, tolerancja lekowa, wardenafil - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mono Mack Depot 100 mg
Preparat Mono Mack Depot zawierający izosorbidu monoazotan w dawce 100 mg jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne azotany oraz u osób z ostrą niewydolnością krążenia, w tym wstrząsem kardiogennym, gdzie rozszerzenie naczyń może pogłębić hipoperfuzję narządową. Przeciwwskazaniem jest również niskie ciśnienie tętnicze – szczególnie gdy ciśnienie skurczowe spada poniżej 90 mm Hg – ze względu na ryzyko niedokrwienia mózgu i serca. Ponadto, stosowanie leku jest niewskazane u pacjentów z urazem głowy lub krwawieniem wewnątrzczaszkowym, gdyż azotany mogą zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe, oraz u osób ze znaczną niedokrwistością, gdzie rozszerzenie naczyń może nasilać niedotlenienie tkanek, szczególnie w przebiegu choroby wieńcowej.
azotan, choroba wieńcowa, ciśnienie końcowo-rozkurczowe, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, dławica piersiowa, hipotensja ortostatyczna, inhibitor fosfodiesterazy, inhibitory PDE5, izosorbidu monoazotan, kontrpulsacja wewnątrzaortalna, krwawienie wewnątrzczaszkowe, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, ostra niewydolność krążenia, riocyguat, stymulator cyklazy guanylanowej, uraz głowy, wstrząs kardiogenny, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mononit 40 40 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna leku Mononit (dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg), posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Leku nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na izosorbid monoazotan, inne azotany lub składniki pomocnicze. Przeciwwskazania kardiologiczne obejmują ostrą niewydolność krążenia (w tym wstrząs i zapaść naczyniową), wstrząs kardiogenny, kardiomiopatię przerostową z zawężeniem drogi odpływu z lewej komory, zaciskające zapalenie osierdzia, tamponadę serca, znaczne niedociśnienie (ciśnienie skurczowe <90 mm Hg) oraz ciężką hipowolemię. Ponadto, izosorbid monoazotan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niedokrwistością (stężenie hemoglobiny 6,5-7,9 g/dl) ze względu na ryzyko pogłębienia hipoksji tkankowej.
ciśnienie tętnicze, cyklaza guanylanowa, hemoglobina, hipoksja tkankowa, hipowolemia, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitory PDE5, izosorbidu monoazotan, kardiomiopatia przerostowa, nadwrażliwość na substancję czynną, niedociśnienie, niedokrwistość, omdlenie, ostra niewydolność krążenia, reakcja anafilaktyczna, riociguat, tamponada serca, wazodylatacja, wstrząs kardiogenny, zapalenie osierdzia, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mononit 100 Retard 100 mg
Izosorbidu monoazotan w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu (MONONIT 60 retard, MONONIT 100 retard) stosowany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego. Decyzja o terapii powinna uwzględniać bilans korzyści terapeutycznych dla matki względem potencjalnego ryzyka dla płodu, z uwzględnieniem trymestru ciąży, nasilenia objawów oraz dostępności alternatywnych metod leczenia. Brak jest również danych dotyczących przenikania izosorbidu monoazotanu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlęta karmione piersią, co wymaga indywidualnego podejścia i rozważenia czasowego przerwania karmienia przy konieczności stosowania leku.
biodostępność u niemowląt, cykl miesiączkowy, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, implantacja, izosorbidu monoazotan, karmienie piersią, mleko modyfikowane, monitorowanie ciąży, Mononit 100 Retard, Mononit 60 Retard, parametr nasienia, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, terapia izosorbidu monoazotanem, zdolność zapłodnienia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mononit 20 20 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna preparatu Mononit dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, jest organicznym azotanem stosowanym w terapii kardiologicznej. Lek ten może istotnie wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji oraz zawroty głowy, co przekłada się na obniżenie zdolności psychomotorycznych pacjenta. Szczególnie wysokie ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych obserwuje się w początkowym okresie leczenia, podczas zwiększania dawki, przy zmianie preparatu oraz w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, który nasila działanie naczyniorozszerzające leku.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie naczyniorozszerzające, działanie niepożądane, farmakokinetyka, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, hipotensja ortostatyczna, interakcja lekowa, izosorbidu monoazotan, leczenie kardiologiczne, organiczny azotan, ośrodkowy układ nerwowy, OUN, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mononit 100 Retard 100 mg
Mononit 100 Retard, zawierający izosorbidu monoazotan w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na azotany oraz w stanach takich jak ostra niewydolność krążenia, wstrząs kardiogenny, kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu lewej komory, zaciskające zapalenie osierdzia, tamponada serca, znaczne niedociśnienie (ciśnienie skurczowe <90 mm Hg) oraz ciężka hipowolemia. Ponadto, bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, wardenafil, tadalafil) oraz riociguatem ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia. Lek nie powinien być podawany pacjentom z ciężką niedokrwistością (Hb 6,5-7,9 g/dl), gdyż rozszerzenie łożyska naczyniowego może pogorszyć utlenowanie tkanek.
ciężka niedokrwistość, ciśnienie końcowo-rozkurczowe, cyklaza guanylanowa, hipotonia ortostatyczna, hipowolemia, inhibitor 5-fosfodiesterazy, izosorbidu monoazotan, jaskra z zamkniętym kątem, kardiomiopatia przerostowa, kontrapulsacja wewnątrzaortalna, lek inotropowy dodatni, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, niedociśnienie, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra niewydolność krążenia, riociguat, stężenie hemoglobiny, tamponada serca, wstrząs kardiogenny, zaciskające zapalenie osierdzia, zatrucie alkoholem etylowym, zawężenie drogi odpływu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mono Mack Depot 100 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna preparatu Mono Mack Depot 100 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu), może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja powinna opierać się na indywidualnej ocenie stanu klinicznego, zaawansowania ciąży oraz dostępności alternatywnych terapii. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie dawkowania, regularne wizyty kontrolne oraz natychmiastowe zgłaszanie niepokojących objawów. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu izosorbidu monoazotanu na płodność kobiet i mężczyzn, co wymaga ostrożności przy leczeniu pacjentów w wieku rozrodczym planujących ciążę.
dane kliniczne, efekt farmakologiczny, izosorbidu monoazotan, karmienie piersią, laktacja, monitorowanie płodu, Mono Mack Depot, noworodek, okres prokreacji, płód, przenikanie substancji czynnej, schemat leczenia, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, wiek rozrodczy, zaburzenia snu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mononit 10
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna preparatu MONONIT, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z niskim ciśnieniem napełniania komór serca, zwłaszcza po świeżym zawale mięśnia sercowego lub przy niewydolności lewej komory, gdzie należy unikać obniżenia ciśnienia skurczowego poniżej 90 mm Hg. Leku nie należy stosować u pacjentów z istotnymi wadami zastawkowymi (zwężenie zastawki aortalnej i/lub mitralnej) ze względu na ryzyko zaburzeń hemodynamicznych. Wskazana jest ostrożność u osób z predyspozycją do ortostatycznych zaburzeń krążenia, schorzeniami podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (ryzyko methemoglobinemii), jaskrą (ryzyko nadciśnienia wewnątrzgałkowego), nadczynnością tarczycy oraz niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (zwiększone ryzyko niedokrwistości hemolitycznej). Preparaty MONONIT dostępne są w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg w postaci tabletek powlekanych i nie są przeznaczone do doraźnego leczenia ostrych napadów dławicy piersiowej ani ostrego zawału mięśnia sercowego ze względu na profil farmakokinetyczny i mechanizm działania.
Stosowanie izosorbidu monoazotanu u dzieci i młodzieży nie jest zalecane z powodu braku potwierdzonej skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. Długotrwała terapia może prowadzić do rozwoju tolerancji, objawiającej się zmniejszeniem skuteczności leku, a także tolerancji krzyżowej u pacjentów wcześniej leczonych innymi azotanami. Aby zapobiegać utracie efektu terapeutycznego, zaleca się unikanie długotrwałego stosowania wysokich dawek oraz stosowanie przerw w terapii azotanami. Preparaty MONONIT charakteryzują się białym, okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem z oznaczeniami „M10”, „M20” lub „M40” odpowiadającymi dawkom 10 mg, 20 mg i 40 mg izosorbidu monoazotanu. Monitorowanie parametrów hemodynamicznych, funkcji wątroby, tarczycy oraz morfologii krwi jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku.
azotan, ciśnienie napełniania komór serca, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, dławica piersiowa, hipotonia ortostatyczna, izosorbidu monoazotan, jaskra, methemoglobinemia, morfologia krwi, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nadczynność tarczycy, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność lewej komory, ortostatyczne zaburzenia krążenia, ostry zawał mięśnia sercowego, tolerancja krzyżowa, wada zastawkowa, zaburzenia czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Effox long 50 50 mg
Lek Effox long 50, zawierający 50 mg izosorbidu monoazotanu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne azotany lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (38,6 mg/tabletkę). Nie należy go stosować w stanach hemodynamicznych takich jak wstrząs kardiogenny (z wyjątkiem sytuacji z odpowiednim ciśnieniem późnorozkurczowym w LK), ostra niewydolność krążenia, znaczne niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <90 mm Hg) oraz ciężka hipowolemia. Przeciwwskazania obejmują także patologie strukturalne serca: kardiomiopatię przerostową zawężającą, zaciskające zapalenie osierdzia i tamponadę serca, gdzie rozszerzenie naczyń może pogorszyć stan hemodynamiczny. Ponadto, stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężką niedokrwistością ze względu na ryzyko pogorszenia utlenowania tkanek.
ciśnienie skurczowe, hipotonia ortostatyczna, hipowolemia, inhibitor 5-fosfodiesterazy, izosorbidu monoazotan, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, kardiomiopatia przerostowa zawężająca, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, ostra niewydolność krążenia, perfuzja narządowa, reakcja alergiczna, riociguat, rozszerzenie naczyń, syldenafil, tadalafil, tamponada serca, wardenafil, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hemodynamiczne, zaciskające zapalenie osierdzia, zawał serca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Effox long 75 75 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna Effox long 75 (75 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu), jest lekiem rozszerzającym naczynia krwionośne, stosowanym głównie w chorobach serca, klasyfikowanym w grupie ATC C01DA14. Jego mechanizm działania opiera się na bezpośrednim rozkurczu mięśni gładkich naczyń żylnych i tętniczych, co prowadzi do zmniejszenia obciążenia wstępnego (preload) i następczego (afterload) serca. W efekcie dochodzi do redukcji zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen oraz poprawy ukrwienia, zwłaszcza warstwy podwsierdziowej mięśnia sercowego, co jest kluczowe w terapii choroby niedokrwiennej serca. Ponadto izosorbidu monoazotan rozszerza naczynia wieńcowe i zmniejsza napięcie późnorozkurczowe ściany mięśnia sercowego, co dodatkowo wspomaga perfuzję mięśnia sercowego.
choroba niedokrwienna serca, choroba serca, izosorbidu monoazotan, krążenie wieńcowe, lek rozszerzający naczynia, mięsień gładki naczyń, naczynia krwionośne, naczynia żylne, naczynie wieńcowe, niedokrwienie serca, obciążenie następcze, obciążenie wstępne, parametr hemodynamiczny, schorzenie kardiologiczne, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, stężenie leku w osoczu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wazodilatacja, wydolność fizyczna, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Effox long 75 75 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna Effox long 75 (75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu), wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do wydłużenia czasu reakcji pacjenta. To zjawisko znacząco upośledza zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających wzmożonej koncentracji i precyzji. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z alkoholem, która powoduje synergistyczne działanie depresyjne na układ nerwowy, nasilając zaburzenia psychomotoryczne i zwiększając ryzyko wypadków. W trakcie ustalania dawki oraz adaptacji do leku zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a także indywidualną ocenę reakcji organizmu na terapię.
alternatywa terapeutyczna, choroba współistniejąca, czas reakcji, depresja ośrodkowego układu nerwowego, farmakokinetyka leku, interakcja lekowa z alkoholem, izosorbidu monoazotan, konsultacja lekarska, ośrodkowy układ nerwowy, senność, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wywiad lekarski, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Effox long 50 50 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna leku Effox long 50, jest azotanem o przedłużonym uwalnianiu (50 mg/tabletka), wykazującym działanie rozszerzające naczynia krwionośne poprzez bezpośredni rozkurcz mięśni gładkich ścian naczyń. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia obciążenia wstępnego (preload) i następczego (afterload), co skutkuje obniżeniem zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Dodatkowo izosorbid monoazotan poprawia ukrwienie mięśnia sercowego, zwłaszcza warstwy podwsierdziowej, poprzez rozszerzenie dużych naczyń wieńcowych i redukcję napięcia późnorozkurczowego ściany mięśnia sercowego. W praktyce klinicznej lek ten jest stosowany m.in. u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, poprawiając parametry hemodynamiczne zarówno w spoczynku, jak i podczas wysiłku fizycznego.
azotany, działanie rozkurczające, izosorbidu monoazotan, krążenie wieńcowe, laktoza jednowodna, leki rozszerzające naczynia, mięśnie gładkie naczyń krwionośnych, mięśnie gładkie oskrzeli, naczynia wieńcowe, naczynia żylne, nietolerancja laktozy, obciążenie następcze, obciążenie wstępne, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, układ sercowo-naczyniowy, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mononit 60 Retard 60 mg
Mononit Retard to lek zawierający izosorbidu monoazotan w dawkach 60 mg i 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają podłużny kształt, są obustronnie wypukłe i gładkie, zabarwione jasnozielono (60 mg) lub ciemnozielono (100 mg) dzięki zastosowaniu barwników żółcieni chinolinowej (E 104) i indygotyny (E 132). Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak hydroksypropylometyloceluloza, karmeloza sodowa, skrobia ziemniaczana, krzemu dwutlenek koloidalny oraz kwas stearynowy, które wspierają proces przedłużonego uwalniania i stabilność tabletki. Powłoka Opadry II 85F21336 zapewnia ochronę i odpowiednią estetykę preparatu.
alkohol poliwinylowy, efekt terapeutyczny, hydroksypropylometyloceluloza, indygotyna, izosorbidu monoazotan, karmeloza sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny, kwas stearynowy, makrogol, przedłużone uwalnianie, skrobia ziemniaczana, środek przedłużający uwalnianie, substancja czynna, substancja poślizgowa, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mononit 40 40 mg
Mononit, zawierający izosorbid monoazotan w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, jest stosowany w terapii z indywidualnym dostosowaniem dawki. Standardowo podaje się jedną tabletkę dwa lub trzy razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 120 mg. Aby zapobiec rozwojowi tolerancji na lek, zaleca się zachowanie odstępów 8 godzin przy dawkowaniu dwukrotnym oraz 6 godzin przy trzykrotnym, co pozwala na utrzymanie skutecznego stężenia leku przez 16-18 godzin i okres niskiego stężenia przez 6-8 godzin. Tabletki należy przyjmować po posiłku, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych, takich jak bóle głowy czy hipotonia.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mono Mack Depot
Podczas terapii izosorbidem monoazotanem w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu Mono Mack Depot 100 mg konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z kardiomiopatią przerostową z utrudnieniem drogi odpływu, zaciskającym zapaleniem osierdzia, tamponadą serca, niskim ciśnieniem napełniania komór (zwłaszcza przy ciśnieniu skurczowym poniżej 90 mm Hg), zwężeniem zastawki aortalnej i/lub mitralnej, zaburzeniami ortostatycznymi oraz chorobami z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym. Produkt nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów dławicy piersiowej ze względu na wolne uwalnianie substancji czynnej. U pacjentów pediatrycznych stosowanie leku nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych, natomiast u osób w podeszłym wieku wymagana jest szczególna ostrożność ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie hipotensyjne oraz możliwe zaburzenia czynności nerek.
azotan, dławica piersiowa, działanie hipotensyjne, hipotensja ortostatyczna, izosorbidu monoazotan, kardiomiopatia przerostowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność lewej komory, niewydolność serca, ostry napad dławicy piersiowej, parametr hemodynamiczny, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamponada serca, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności nerek, zaciskające zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Interakcje leku – Mononit 20 20 mg
Izosorbidu monoazotan, składnik aktywny leku Mononit, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i poważnych powikłań sercowo-naczyniowych. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z riociguatem oraz inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) ze względu na ryzyko krytycznego spadku ciśnienia tętniczego. Ponadto, współpodawanie z lekami rozszerzającymi naczynia, β-blokerami, diuretykami, antagonistami wapnia, inhibitorami ACE, neuroleptykami i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi wymaga ostrożności i monitorowania ciśnienia tętniczego oraz objawów niedociśnienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z alkaloidami sporyszu i dihydroergotaminą, które mogą antagonizować lub nasilać działanie presyjne, oraz na potencjalne interakcje z sapropteryną wpływającą na metabolizm tlenku azotu. Spożywanie alkoholu podczas terapii znacząco nasila efekt hipotensyjny, zwiększając ryzyko omdleń, zaburzeń świadomości i niedokrwienia mięśnia sercowego, dlatego zaleca się całkowitą abstynencję.
adrenalina, alkaloid sporyszu, antagonista wapnia, beta-bloker, choroba wieńcowa, cyklaza guanylanowa, dihydroergotamina, dopamina, działanie hipotensyjne, epinefryna, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, izosorbidu monoazotan, lek beta-adrenolityczny, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek naczyniorozszerzający, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, neuroleptyk, niedociśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, noradrenalina, norepinefryna, płynoterapia dożylna, powikłanie sercowo-naczyniowe, riociguat, sapropteryna, syldenafil, tachykardia odruchowa, tadalafil, tetrahydrobiopteryna, tlenek azotu, tolerancja krzyżowa, tolerancja lekowa, wardenafil - Leksykon leków
Skład i postać leku – Effox long 50 50 mg
Effox long 50 to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 50 mg izosorbidu monoazotanu, substancji czynnej z grupy azotanów stosowanych w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Tabletki zawierają również 38,6 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formuła leku obejmuje dodatkowe substancje pomocnicze takie jak talk, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, poliwinylopirolidon, glicerolu distearynian, hypromeloza oraz wapnia wodorofosforan dwuwodny, które wpływają na stabilność i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Tabletki są białe, okrągłe, z charakterystycznym nacięciem i grawerem „E” oraz „50”, jednak nie powinny być dzielone ze względu na formę o przedłużonym działaniu.
azotan, blister, celuloza mikrokrystaliczna, działanie terapeutyczne, glicerolu distearynian, hypromeloza, izosorbidu monoazotan, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, poliwinylopirolidon, przedłużone uwalnianie, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, układ sercowo-naczyniowy, wapnia wodorofosforan - Leksykon substancji czynnych
Izosorbid monoazotan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Izosorbidu monoazotan, stosowany w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały działania teratogennego przy dawkach toksycznych dla matki. Terapia w ciąży powinna być zarezerwowana dla sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a leczenie odbywa się pod ścisłą kontrolą lekarską. Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści u pacjentek planujących ciążę.
azotan, badanie przedkliniczne, choroby układu sercowo-naczyniowego, ciąża, dawka toksyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, Effox long, izosorbidu monoazotan, laktacja, methemoglobinemia, model zwierzęcy, Mono Mack Depot, Mononit, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon substancji czynnych
Izosorbid monoazotan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Izosorbidu monoazotan, stosowany w lekach takich jak Effox long, Mono Mack Depot czy Mononit, wymaga ścisłej kontroli lekarskiej, zwłaszcza u pacjentów z niskim ciśnieniem napełniania komór serca (np. po świeżym zawale mięśnia sercowego, niewydolności lewej komory), stenozą aortalną lub mitralną, niedociśnieniem ortostatycznym, chorobami podwyższającymi ciśnienie śródczaszkowe, kardiomiopatią przerostową z utrudnieniem drogi odpływu, zaciskającym zapaleniem osierdzia, tamponadą serca, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (z ryzykiem methemoglobinemii), jaskrą, nadczynnością tarczycy oraz niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD). Należy unikać obniżenia ciśnienia skurczowego poniżej 90 mm Hg. Preparaty te nie nadają się do doraźnego leczenia ostrego napadu dławicy piersiowej ze względu na wolny początek działania. W trakcie terapii może wystąpić zjawisko tolerancji i krzyżowej tolerancji, dlatego zaleca się stosowanie izosorbidu monoazotanu raz na dobę i unikanie stałego podawania dużych dawek.
choroba niedokrwienna serca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dławica piersiowa, hipoksemia, inhibitor 5-fosfodiesterazy, izosorbidu monoazotan, jaskra, kardiomiopatia przerostowa, krzyżowa tolerancja, methemoglobinemia, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nadczynność tarczycy, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność lewej komory, niskie ciśnienie napełniania komór serca, ortostatyczne zaburzenia krążenia, ostry napad bólu dławicowego, ostry zawał mięśnia sercowego, pierwotne nadciśnienie płucne, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, stenoza aortalna, świeży zawał mięśnia sercowego, tamponada serca, zaburzona czynność lewej komory serca, zaciskające zapalenie osierdzia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zjawisko tolerancji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mononit 100 Retard
Stosowanie izosorbidu monoazotanu w formie Mononit 100 retard wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niskim ciśnieniem napełniania komór serca, zwłaszcza po świeżym zawale mięśnia sercowego lub przy niewydolności lewej komory, gdzie należy unikać spadku ciśnienia skurczowego poniżej 90 mm Hg. U chorych ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej lek może nasilać objawy niewydolności serca poprzez zmniejszenie obciążenia wstępnego i następczego. Wskazane jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych, w tym ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca, a także edukacja pacjentów ze skłonnością do ortostatycznych zaburzeń krążenia w zakresie powolnej zmiany pozycji ciała i odpowiedniego nawodnienia. Produkt nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów dławicy piersiowej ani ostrego zawału mięśnia sercowego, gdzie należy stosować leki o szybkim początku działania zgodnie z wytycznymi.
ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, ciśnienie wewnątrzgałkowe, częstość akcji serca, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, funkcja tarczycy, hipotensja, izosorbidu monoazotan, jaskra, methemoglobinemia, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność lewej komory, niewydolność serca, niskie ciśnienie napełniania komór serca, nitrogliceryna, ortostatyczne zaburzenia krążenia, ostry napad dławicy piersiowej, ostry zawał mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, parametry hemodynamiczne, perfuzja narządowa, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, zaburzona czynność lewej komory serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mononit 20 20 mg
Produkt leczniczy Mononit dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających izosorbid monoazotan w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancja czynna jest uwalniana kontrolowanie dzięki zastosowaniu otoczki z polimeru akrylowego Eudragit RL 30D. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wyrytym oznaczeniem dawki („M10”, „M20” lub „M40”). Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, talk oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera dodatkowo makrogol 6000, tytanu dwutlenek i olej metylosilikonowy, co zapewnia odpowiednią stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu. Mononit jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w opakowaniach blisterowych Al/PVC, z różną liczbą tabletek w zależności od dawki (np. 60 tabletek dla dawki 10 mg i 30 lub 60 tabletek dla dawki 20 mg).
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanych tabletek lub odpadów. Zaleca się usuwanie resztek zgodnie z lokalnymi przepisami. Mononit, dzięki precyzyjnej formulacji i stabilnej postaci farmaceutycznej, stanowi wygodną i bezpieczną formę podania izosorbidu monoazotanu, stosowanego w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego.
celuloza mikrokrystaliczna, Eudragit, izosorbidu monoazotan, karboksymetyloskrobia sodowa, kontrolowane uwalnianie, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej metylosilikonowy, podanie doustne, polimer akrylowy, środek plastyfikujący, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mononit 20 20 mg
Lek Mononit zawiera izosorbid monoazotan w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, rozpoczynając terapię od niskich dawek i stopniowo je zwiększając do uzyskania efektu terapeutycznego, przy jednoczesnym stosowaniu najmniejszej skutecznej dawki. Standardowo zaleca się podawanie jednej tabletki 2-3 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 120 mg. Tabletki należy przyjmować po posiłku, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, natomiast lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Effox long 50 50 mg
Podczas terapii izosorbidu monoazotanem (Effox long 50, dawka 50 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu) najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony układu nerwowego, w tym ból głowy (≥1/10), zawroty głowy i senność (≥1/100 do <1/10). Ze strony układu sercowego często występuje tachykardia (≥1/100 do <1/10), a niezbyt często nasilenie dławicy piersiowej (≥1/1000 do <1/100). W zakresie układu naczyniowego często pojawia się niedociśnienie ortostatyczne (≥1/100 do <1/10), a niezbyt często zapaść naczyniowa, czasem ze zwolnieniem akcji serca i utratą przytomności (≥1/1000 do <1/100). Ponadto, mogą wystąpić nudności i wymioty (≥1/1000 do <1/100), rzadko zgaga (<1/10 000), skórne odczyny alergiczne, nagłe zaczerwienienie twarzy oraz osłabienie (≥1/100 do <1/10). Istotnym, choć o nieznanej częstości, działaniem jest przemijające zmniejszenie ciśnienia cząsteczkowego tlenu we krwi, co może prowadzić do niedotlenienia mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą wieńcową.
azotany organiczne, ból głowy, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, hipoksemia, izosorbidu monoazotan, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedotlenienie mięśnia sercowego, nudności, obniżenie ciśnienia tętniczego, obrzęk naczynioruchowy, odczyn alergiczny skórny, osłabienie, reakcja nadwrażliwości, senność, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, utrata przytomności, wymioty, zapaść naczyniowa, zawroty głowy, zgaga, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Effox long 75 75 mg
Effox long 75 to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 75 mg izosorbidu monoazotanu jako substancję czynną. Tabletki charakteryzują się zmodyfikowanym profilem uwalniania, co zapewnia długotrwałe działanie terapeutyczne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (57,8 mg na tabletkę), talk, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, poliwinylopirolidon, glicerolu distearynian, hypromeloza oraz wapnia wodorofosforan dwuwodny. Hypromeloza pełni kluczową rolę w kontroli uwalniania substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt i oznaczenia, a rowek na tabletce nie służy do dzielenia, co jest istotne ze względu na zachowanie właściwości przedłużonego uwalniania.
celuloza mikrokrystaliczna, glicerolu distearynian, hypromeloza, izosorbidu monoazotan, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, poliwinylopirolidon, przedłużone uwalnianie, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wapnia wodorofosforan dwuwodny, właściwości fizykochemiczne, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mononit 10 10 mg
Izosorbidu monoazotan, klasyfikowany w grupie azotanów organicznych (kod ATC: C01DA14), wykazuje działanie naczyniodylacyjne poprzez rozszerzenie naczyń żylnych, tętniczych oraz arteriole przedwłośniczkowych. Głównym efektem farmakodynamicznym jest redukcja obciążenia wstępnego (preload) poprzez zmniejszenie powrotu żylnego oraz obciążenia następczego (afterload) dzięki rozszerzeniu naczyń tętniczych, co prowadzi do obniżenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Mechanizm działania opiera się na uwalnianiu tlenku azotu (NO), który indukuje rozkurcz mięśni gładkich naczyń poprzez modulację jonów wapnia, co skutkuje rozszerzeniem światła naczyń i poprawą hemodynamiki w chorobie niedokrwiennej serca.
afterload, arteriola, azotan organiczny, choroba niedokrwienna serca, działanie naczyniodylacyjne, efekt hemodynamiczny, izosorbidu monoazotan, lek rozszerzający naczynia, mięsień gładki naczyń, naczynie oporowe, naczynie tętnicze, naczynie żylne, obciążenie następcze, obciążenie wstępne, powrót krwi żylnej, preload, rozkurcz naczyń, rozszerzenie naczyń krwionośnych, tętniczka przedwłośniczkowa, tlenek azotu, uwalnianie jonów wapnia, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mononit 100 Retard 100 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna preparatu Mononit 100 Retard, ze względu na swoje działanie wazodylatacyjne, może powodować istotne obniżenie ciśnienia tętniczego, co skutkuje objawami takimi jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi, bóle głowy, zmęczenie, senność oraz zaburzenia widzenia. Te efekty farmakodynamiczne znacząco wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Szczególnie istotne jest poinformowanie pacjentów o konieczności całkowitego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w okresie inicjacji terapii, podczas zwiększania dawki oraz przy zmianie preparatu, ze względu na zmienną kinetykę i profil działań niepożądanych. W trakcie stabilnej terapii ograniczenia mogą mieć charakter indywidualny, jednak w większości przypadków zaleca się zakaz prowadzenia pojazdów, a stan pacjenta powinien być okresowo weryfikowany.
azotan organiczny, ból głowy, depresja OUN, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, izosorbidu monoazotan, kinetyka uwalniania, Mononit 100 Retard, reakcja hemodynamiczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, senność, spadek ciśnienia tętniczego, substancja aktywna, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Mononit 40 40 mg
Izosorbidu monoazotan (ISMN), substancja czynna preparatu Mononit, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie ISMN z riociguatem oraz inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) ze względu na ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu niedociśnienia tętniczego. Ponadto, ISMN w połączeniu z lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, takimi jak beta-adrenolityki, leki moczopędne, antagoniści wapnia, inhibitory ACE, neuroleptyki oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, może nasilać efekt hipotensyjny, co wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej korekty dawek. Interakcje farmakokinetyczne, np. z dihydroergotaminą (DHE), mogą prowadzić do wzrostu stężenia DHE i nasilenia jej działania presyjnego, co również wymaga ostrożności klinicznej.
alkaloid sporyszu, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, bloker receptorów β-adrenergicznych, cyklaza guanylanowa, dihydroergotamina, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, izosorbidu monoazotan, lek moczopędny, neuroleptyk, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, obniżanie ciśnienia tętniczego, powikłanie sercowo-naczyniowe, riociguat, rozszerzanie naczyń krwionośnych, sapropteryna, syldenafil, syntaza tlenku azotu, tadalafil, tetrahydrobiopteryna, tlenek azotu, tolerancja krzyżowa, tolerancja lekowa, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wardenafil - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mononit 20 20 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna preparatu Mononit dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest azotanem stosowanym w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na izosorbidu monoazotan, inne azotany organiczne lub substancje pomocnicze. Przeciwwskazania obejmują ostre niewydolności krążenia, wstrząs kardiogenny, kardiomiopatię przerostową z zawężeniem drogi odpływu z lewej komory, zaciskające zapalenie osierdzia, tamponadę serca, znaczne niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe < 90 mm Hg) oraz ciężką hipowolemię. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niedokrwistością (stężenie hemoglobiny 6,5-7,9 g/dl) ze względu na ryzyko nasilenia niekorzystnych efektów hemodynamicznych.
azotany, azotany organiczne, choroby układu sercowo-naczyniowego, ciężka niedokrwistość, cyklaza guanylanowa, hipowolemia, inhibitory 5-fosfodiesterazy, inhibitory fosfodiesterazy, izosorbidu monoazotan, kardiomiopatia przerostowa, kontrapulsacja wewnątrzaortalna, leki inotropowe dodatnie, Mononit, niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność krążenia, riociguat, stężenie hemoglobiny, tamponada serca, wstrząs kardiogenny, zaciskające zapalenie osierdzia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mononit 100 Retard 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa izosorbidu monoazotanu, substancji czynnej leku Mononit 100 Retard, wykazały niską toksyczność ostrą z LD50 po podaniu doustnym na poziomie około 2000-2500 mg/kg masy ciała u myszy i szczurów. Długoterminowe badania toksyczności przewlekłej na psach (52 tygodnie) i szczurach (78 tygodni) wykazały objawy toksyczne odpowiednio przy dawkach 90 mg/kg i 405 mg/kg masy ciała, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa w stosunku do dawek terapeutycznych. Kompleksowe analizy reprodukcyjne i rozwojowe, obejmujące badania płodności, teratogenności oraz rozwoju perinatalnego i postnatalnego na szczurach i królikach, nie wykazały działania teratogennego nawet przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki kliniczne, mimo wystąpienia objawów toksycznych u samic przy najwyższych dawkach.
badania farmakologiczne, badania reprodukcyjne, dawka śmiertelna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, in vitro, in vivo, indeks terapeutyczny, izosorbidu monoazotan, LD50, margines bezpieczeństwa, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój perinatalny, rozwój postnatalny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zmiany neoplastyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mononit 60 Retard 60 mg
Produkty lecznicze zawierające izosorbidu monoazotan, takie jak Mononit 60 retard i Mononit 100 retard, mogą istotnie upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, nawet przy prawidłowym stosowaniu. Mechanizmy tego działania obejmują działania niepożądane ze strony układu nerwowego (ból głowy ≥10%, zawroty głowy, splątanie, senność ≥1%) oraz układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze, tachykardia, osłabienie ≥1%, a także rzadkie zapaści ≥0,1%). Objawy te mogą powodować zaburzenia koncentracji, równowagi, koordynacji ruchowej oraz wydłużenie czasu reakcji, co znacząco zwiększa ryzyko wypadków drogowych. Szczególnie narażone są okresy początkowego leczenia, zwiększania dawki, zmiany preparatu oraz jednoczesnego spożywania alkoholu, który potęguje działania niepożądane.
ból głowy po azotanach, choroba wieńcowa, hipoksemia, izosorbidu monoazotan, Mononit, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, nudności i wymioty, redystrybucja przepływu krwi, rozszerzenie naczyń, spadek ciśnienia tętniczego, splątanie, spożywanie alkoholu, tachykardia odruchowa, utrata przytomności, zaburzenia świadomości, zapaść, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mononit 100 Retard 100 mg
Mononit 100 Retard zawiera 100 mg izosorbidu monoazotanu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest stosowany w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥ 10% pacjentów, typowo na początku leczenia i ustępujący po kilku dniach. Często pojawiają się również objawy neurologiczne, takie jak splątanie, zawroty głowy i senność. W zakresie układu sercowo-naczyniowego często występuje odruchowa tachykardia oraz niedociśnienie, w tym ortostatyczne, które może prowadzić do dezorientacji i osłabienia. Rzadziej obserwuje się zapaść, ciężkie niedociśnienie tętnicze z nasileniem objawów dławicowych oraz paradoksalne nasilenie dławicy piersiowej. W układzie pokarmowym mogą pojawić się nudności i wymioty (niezbyt często) oraz zgaga (bardzo rzadko). Reakcje skórne, takie jak alergiczne wysypki i napadowe zaczerwienienie twarzy, występują niezbyt często, a ciężkie złuszczające zapalenie skóry jest bardzo rzadkie.
ból głowy, bradykardia, dławica piersiowa, G6PD, hipoksemia, izosorbidu monoazotan, methemoglobinemia, Mononit, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna skórna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia odruchowa, tolerancja krzyżowa, układ immunologiczny, układ krwiotwórczy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zawroty głowy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Izosorbid monoazotan – Właściwości farmakodynamiczne
Izosorbidu monoazotan, organiczny azotan z kodem ATC C01DA14, działa jako bezpośredni wazodylatator poprzez uwalnianie tlenku azotu (NO) i aktywację cyklicznego monofosforanu guanozyny, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Preferencyjnie rozszerza naczynia żylne i duże tętnice, w tym tętnice wieńcowe, a także w mniejszym stopniu tętniczki przedwłośniczkowe. Efekty hemodynamiczne obejmują zmniejszenie obciążenia wstępnego (preload) poprzez zwiększenie pojemności żylnego łożyska naczyniowego i redukcję objętości końcowo-rozkurczowej serca, a także obciążenia następczego (afterload) przez rozszerzenie tętnic i arterioli, co skutkuje obniżeniem oporu naczyniowego, w tym w krążeniu płucnym. W konsekwencji dochodzi do zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen oraz poprawy perfuzji, zwłaszcza w warstwie podwsierdziowej mięśnia sercowego, co jest korzystne w leczeniu niewydolności serca i choroby niedokrwiennej serca.
arteriola, ciśnienie napełniania serca, cykliczny monofosforan guanozyny, działanie niepożądane, izosorbidu monoazotan, lek rozszerzający naczynia, naczynia pozawłośniczkowe, obciążenie następcze, obciążenie wstępne, organiczne azotany, perfuzja krwi, pojemność minutowa serca, rozkurcz mięśni gładkich, tętnica wieńcowa, tętniczka przedwłośniczkowa, tlenek azotu, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mononit 40 40 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna leku Mononit (ATC: C01DA14), jest organicznym azotanem stosowanym w terapii chorób serca dzięki zdolności do rozszerzania naczyń krwionośnych. Jego głównym efektem jest rozszerzenie naczyń żylnych, co prowadzi do zmniejszenia obciążenia wstępnego (preload) serca poprzez redukcję powrotu żylnego. Ponadto, lek wykazuje umiarkowane rozszerzenie tętniczek przedwłośniczkowych oraz słabsze działanie na duże tętnice, co skutkuje obniżeniem obciążenia następczego (afterload) serca. Te mechanizmy łącznie zmniejszają zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, co jest kluczowe w leczeniu chorób niedokrwiennych serca.
afterload, arteriole, choroby serca, izosorbidu monoazotan, krew żylna, mięśnie gładkie naczyń, naczynia tętnicze, obciążenie następcze, obciążenie wstępne, organiczne azotany, preload, rozkurcz naczyń, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rozszerzenie naczyń żylnych, tabletki powlekane, tętniczki przedwłośniczkowe, tlenek azotu, uwalnianie jonów wapnia, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mononit 20 20 mg
Izosorbidu monoazotan, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest odpowiednich danych klinicznych u kobiet ciężarnych, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed włączeniem lub kontynuacją terapii. W przypadku laktacji brak jest informacji o przenikaniu leku do mleka matki oraz jego wpływie na noworodka, co nakłada konieczność rozważenia przerwania karmienia piersią lub odstawienia leku w zależności od sytuacji klinicznej. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać stan kliniczny pacjentki, zaawansowanie ciąży oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Effox long 50 50 mg
Izosorbidu monoazotan (ISMN), substancja czynna Effox long 50, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, głównie z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy i ciśnienie tętnicze. Współstosowanie ISMN z beta-adrenolitykami, antagonistami wapnia, inhibitorami ACE, inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), neuroleptykami oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej modyfikacji dawek. Szczególnie istotne jest bezwzględne przeciwwskazanie do łączenia ISMN z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) oraz riociguatem ze względu na ryzyko zagrażających życiu powikłań sercowo-naczyniowych wynikających z nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.
antagonista wapnia, beta-adrenolityk, dihydroergotamina, donor tlenku azotu, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor monoaminooksydazy, izosorbidu monoazotan, lek hipotensyjny, lek rozszerzający naczynia krwionośne, neuroleptyk, objaw ortostatyczny, powikłanie sercowo-naczyniowe, riociguat, sapropteryna, stymulator cyklazy guanylanowej, syldenafil, szlak NO/cGMP, tachykardia odruchowa, tadalafil, tetrahydrobiopteryna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wardenafil - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mono Mack Depot 100 mg
Lek Mono Mack Depot zawierający izosorbidu monoazotan 100 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla azotanów, głównie wynikającym z ich działania wazodylatacyjnego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy (≥ 1/10), określany jako „azotanowy ból głowy”, który zwykle ustępuje po kilku dniach terapii. Często występują również senność i zawroty głowy, a także osłabienie ogólne. Niezbyt często pojawiają się nudności, wymioty oraz przemijające zaczerwienienie skóry, natomiast bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry. W zakresie układu sercowo-naczyniowego często dochodzi do zmniejszenia ciśnienia tętniczego i zapaści ortostatycznej z odruchową tachykardią, a rzadziej do znacznego spadku ciśnienia tętniczego z zaostrzeniem dławicy oraz zapaści z zaburzeniami rytmu i utratą przytomności.
azotanowy ból głowy, donor tlenku azotu, działanie wazodylatacyjne, hipotensja ortostatyczna, izosorbidu monoazotan, niedotlenienie mięśnia sercowego, objawy dławicowe, obniżenie ciśnienia tętniczego, reakcja uczuleniowa skóry, tolerancja krzyżowa, tolerancja na azotany, zaburzenia rytmu serca, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy, złuszczające zapalenie skóry, zwolnienie czynności serca