Przeciwwskazania stosowania leku Mononit 100 Retard

Mononit 100 Retard (izosorbidu monoazotan) w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu jest lekiem, którego zastosowanie wymaga szczególnej ostrożności. Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia zagrożenia zdrowia lub życia pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na izosorbidu monoazotan, inne azotany lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.² Reakcje nadwrażliwości mogą przebiegać w różny sposób, od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji systemowych, dlatego wywiad alergologiczny powinien być dokładnie zebrany przed przepisaniem leku.

Przeciwwskazania związane z układem krążenia

Mononit 100 Retard jest przeciwwskazany w następujących stanach związanych z układem sercowo-naczyniowym:

• Ostra niewydolność krążenia – w przypadku wstrząsu lub zapaści naczyniowej podanie leku może pogłębić niestabilność hemodynamiczną³
• Wstrząs kardiogenny – szczególnie jeśli kontrapulsacja wewnątrzaortalna lub leki inotropowe dodatnie nie zapewniają dostatecznie wysokiego ciśnienia końcowo-rozkurczowego w lewej komorze serca⁴
• Kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu z lewej komory serca – w tym przypadku azotany mogą nasilić zawężenie drogi odpływu i pogorszyć stan pacjenta⁵
• Zaciskające zapalenie osierdzia – patologia ograniczająca napełnianie komór serca⁶
• Tamponada serca – stan nagłego zagrożenia życia związany z kompresją serca przez płyn w worku osierdziowym⁷
• Znaczne niedociśnienie – gdy ciśnienie skurczowe wynosi poniżej 90 mm Hg; azotany mogą dalej obniżać ciśnienie tętnicze⁸
• Ciężka hipowolemia – niedobór objętości krwi krążącej⁹

Przeciwwskazania związane z interakcjami leków

Szczególnie istotne są przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania izosorbidu monoazotanu z innymi lekami:

• Inhibitory 5-fosfodiesterazy (syldenafil, wardenafil, tadalafil) – łączne stosowanie tych leków z Mononit 100 Retard jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko istotnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi, co może prowadzić do zagrażających życiu spadków ciśnienia¹⁰
• Riociguat – stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej – jednoczesne stosowanie z azotanami w dowolnej postaci jest przeciwwskazane z powodu ryzyka wystąpienia niedociśnienia¹¹

Inne przeciwwskazania

Mononit 100 Retard nie powinien być również stosowany u pacjentów z:

• Ciężką niedokrwistością – gdy stężenie hemoglobiny mieści się w zakresie 6,5-7,9 g/dl. W takiej sytuacji dalsze rozszerzenie łożyska naczyniowego może pogorszyć utlenowanie tkanek.¹²

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania Mononit 100 Retard ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszoną skuteczność terapeutyczną:

Stany hemodynamiczne wysokiego ryzyka

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z:

• Tendencją do ortostatycznych spadków ciśnienia tętniczego
• Niskim prawidłowym ciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe bliskie 100 mm Hg)
• Hipowolemią o umiarkowanym nasileniu
• Zawałem prawej komory serca, gdzie rozszerzenie żył może prowadzić do dalszego obniżenia rzutu serca

Współistniejące choroby i stany kliniczne

Stosowanie Mononit 100 Retard powinno być odradzane w następujących sytuacjach:

• Niewydolność wątroby i nerek o ciężkim nasileniu (ryzyko kumulacji leku)
• Jaskra z zamkniętym kątem przesączania (ryzyko wzrostu ciśnienia śródgałkowego)
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (azotany mogą zwiększać przepływ mózgowy)
• Niedoczynność tarczycy (azotany mogą nasilać objawy hipotyreozy)
• Ostre zatrucie alkoholem etylowym lub innymi substancjami depresyjnie działającymi na ośrodkowy układ nerwowy

Szczególne warunki stosowania leku

Należy zachować ostrożność lub odradzić stosowanie leku:

• Podczas upałów – rozszerzenie naczyń może nasilać ryzyko hipotonii ortostatycznej
• Przy wykonywaniu pracy fizycznej – osłabienie i zawroty głowy mogą zwiększać ryzyko urazów
• U kierowców i osób obsługujących maszyny – ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, senności lub zaburzeń widzenia
• U pacjentów w podeszłym wieku – zwiększona wrażliwość na działanie azotanów i ryzyko hipotonii ortostatycznej

Lekarz, podejmując decyzję o przepisaniu leku Mononit 100 Retard, powinien dokładnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka, uwzględniając pełny obraz kliniczny pacjenta, współistniejące choroby oraz stosowane jednocześnie leki.¹³