Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Mononit 100 Retard

Leczenie produktem Mononit 100 retard (izosorbidu monoazotan) wymaga szczególnej uwagi klinicznej i dokładnego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka w pewnych grupach pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych wymagających wzmożonej czujności podczas terapii tym lekiem.¹

Zaburzenia hemodynamiczne i choroby układu sercowo-naczyniowego

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niskim ciśnieniem napełniania komór serca, które może występować w przebiegu świeżego zawału mięśnia sercowego lub zaburzonej czynności lewej komory serca (niewydolność lewej komory). W tych przypadkach należy starannie monitorować parametry hemodynamiczne i unikać obniżenia ciśnienia skurczowego poniżej 90 mm Hg.²

Zwiększonej uwagi wymagają również pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej i/lub mitralnej. W tych przypadkach izosorbidu monoazotan może nasilać objawy niewydolności serca poprzez zmniejszenie obciążenia wstępnego i następczego.³

Pacjenci ze skłonnościami do ortostatycznych zaburzeń krążenia wymagają szczególnego nadzoru podczas leczenia izosorbidu monoazotanem. Należy zalecić takim pacjentom powolną zmianę pozycji ciała, szczególnie przy wstawaniu, oraz odpowiednie nawodnienie.⁴

Stany specjalne wymagające wzmożonej ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z chorobami przebiegającymi z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Choć dotychczasowe obserwacje wskazują, że dalszy wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego obserwowano jedynie przy dożylnym podaniu dużych dawek nitrogliceryny, nie można wykluczyć pewnego ryzyka także przy stosowaniu izosorbidu monoazotanu.⁵

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby istnieje zwiększone ryzyko rozwoju methemoglobinemii, dlatego należy regularnie monitorować morfologię krwi oraz parametry funkcji wątroby podczas stosowania izosorbidu monoazotanu.⁶

W przypadku jaskry należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Zaleca się monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą otrzymujących izosorbidu monoazotan.⁷

U pacjentów z nadczynnością tarczycy izosorbidu monoazotan może nasilać działanie gruczołu tarczycy, co może prowadzić do pogorszenia objawów choroby podstawowej. Wskazane jest monitorowanie funkcji tarczycy u tych pacjentów.⁸

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), u których istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej. W tej grupie chorych zaleca się regularne kontrolowanie morfologii krwi.⁹

Ograniczenia stosowania leku

Należy wyraźnie podkreślić, że produkty Mononit 60 retard i Mononit 100 retard nie są przeznaczone do leczenia ostrych napadów dławicy piersiowej ani ostrego zawału mięśnia sercowego. W przypadku wystąpienia ostrych dolegliwości wieńcowych należy zastosować leki o szybkim początku działania, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi postępowania w ostrych zespołach wieńcowych.¹⁰

Monitorowanie pacjentów podczas terapii

W trakcie leczenia izosorbidu monoazotanem zaleca się regularną kontrolę parametrów hemodynamicznych, szczególnie ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca. U pacjentów z chorobami współistniejącymi wymienionymi powyżej wskazane jest również monitorowanie odpowiednich parametrów biochemicznych i klinicznych, w zależności od współistniejących chorób.