Skład i postać leku
Mononit 100 Retard 100 mg

Charakterystyka produktu leczniczego MONONIT Retard

MONONIT Retard to produkt leczniczy dostępny w dwóch wariantach dawkowania: 60 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Substancją czynną leku jest izosorbidu monoazotan (Isosorbidi mononitras), występujący w dawce 60 mg lub 100 mg w jednej tabletce, w zależności od wariantu leku.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt MONONIT występuje w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się specyficznym wyglądem w zależności od dawki:²

• MONONIT 60 retard – tabletki jasnozielone, podłużne, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni
• MONONIT 100 retard – tabletki ciemnozielone, podłużne, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni

Postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co wydłuża czas działania leku w organizmie.³

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej – izosorbidu monoazotanu, w skład leku MONONIT Retard wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Hydroksypropylometyloceluloza – polimer wykorzystywany w formułach o przedłużonym uwalnianiu, odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Karmeloza sodowa – substancja wiążąca i rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania

Skład otoczki

Tabletki MONONIT Retard posiadają specjalną otoczkę (Opadry II 85F21336), w skład której wchodzą:⁵

Kombinacja barwników żółcieni chinolinowej E 104 oraz indygotyny E 132 nadaje tabletkom charakterystyczną zieloną barwę, przy czym w przypadku MONONIT 60 retard jest to kolor jasnozielony, a dla MONONIT 100 retard – ciemnozielony, co umożliwia łatwą identyfikację mocy leku.⁶

Informacje dodatkowe dotyczące przechowywania i okresu ważności

Okres ważności produktu leczniczego MONONIT Retard wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷ Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

MONONIT Retard jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, umieszczonych w blistrach wykonanych z kompozytowej folii Aluminium (oPA/Al/PVC) – Aluminium, zapakowanych w tekturowe pudełko.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu MONONIT Retard nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów, należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹