Skład i postać leku
Mononit 20 20 mg
Produkt leczniczy Mononit dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających izosorbid monoazotan w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancja czynna jest uwalniana kontrolowanie dzięki zastosowaniu otoczki z polimeru akrylowego Eudragit RL 30D. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wyrytym oznaczeniem dawki („M10”, „M20” lub „M40”). Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, talk oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera dodatkowo makrogol 6000, tytanu dwutlenek i olej metylosilikonowy, co zapewnia odpowiednią stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu. Mononit jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w opakowaniach blisterowych Al/PVC, z różną liczbą tabletek w zależności od dawki (np. 60 tabletek dla dawki 10 mg i 30 lub 60 tabletek dla dawki 20 mg).
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanych tabletek lub odpadów. Zaleca się usuwanie resztek zgodnie z lokalnymi przepisami. Mononit, dzięki precyzyjnej formulacji i stabilnej postaci farmaceutycznej, stanowi wygodną i bezpieczną formę podania izosorbidu monoazotanu, stosowanego w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego.
Skład produktu leczniczego Mononit
Produkt leczniczy Mononit jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg izosorbidu monoazotanu (Isosorbidi mononitras) jako substancji czynnej. 1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość tabletki oraz ułatwia kompresję
- Karboksymetyloskrobia sodowa – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Talk – środek przeciwzbrylający, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wyswobodzenie tabletki z matrycy
Skład otoczki
Otoczka tabletek Mononit zawiera:3
- Eudragit RL 30D – polimer akrylowy stanowiący podstawę otoczki, zapewniający kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
- Talk – zapobiega sklejaniu się tabletek i nadaje im gładką powierzchnię
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający tabletkom biały kolor
- Makrogol 6000 – środek plastyfikujący, zwiększający elastyczność otoczki
- Olej metylosilikonowy – środek poprawiający właściwości powierzchniowe otoczki
Postać farmaceutyczna produktu
Wszystkie dawki produktu Mononit występują w postaci tabletek powlekanych. Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, które różnią się oznaczeniem w zależności od zawartości substancji czynnej:4
- MONONIT 10 – tabletki z wyrytym oznaczeniem „M10″ po obu stronach
- MONONIT 20 – tabletki z wyrytym oznaczeniem „M20″ po obu stronach
- MONONIT 40 – tabletki z wyrytym oznaczeniem „M40″ po obu stronach
Forma podania i opakowania
Produkt leczniczy Mononit jest przeznaczony do podania doustnego. Dostępny jest w opakowaniach w postaci blistrów z folii Al/PVC umieszczonych w tekturowym pudełku:5
| Dawka | Liczba tabletek w opakowaniu | Rodzaj opakowania |
|---|---|---|
| MONONIT 10 | 60 tabletek | 6 blistrów po 10 tabletek |
| MONONIT 20 | 30 tabletek | 3 blistry po 10 tabletek |
| 60 tabletek | 6 blistrów po 10 tabletek | |
| MONONIT 40 | 30 tabletek | 3 blistry po 10 tabletek |
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Mononit wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania preparatu.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Mononit nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów.7 Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania