środek plastyfikujący
Środek plastyfikujący to substancja stosowana w przemyśle farmaceutycznym i medycznym, której zadaniem jest zwiększenie elastyczności, miękkości i podatności na odkształcenia materiałów polimerowych. W kontekście medycznym plastyfikatory są wykorzystywane przede wszystkim do modyfikacji właściwości fizycznych wyrobów medycznych, takich jak cewniki, dreny, worki do przechowywania płynów czy rękawice medyczne.
W farmacji środki plastyfikujące znajdują zastosowanie w technologii postaci leku, gdzie poprawiają elastyczność powłok tabletek, ułatwiają formowanie kapsułek i wpływają na kinetykę uwalniania substancji leczniczych z form o przedłużonym działaniu. Najczęściej stosowanymi plastyfikatorami w wyrobach medycznych są ftalany, adipiniany, cytryniany oraz glikole.
Z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta, dobór odpowiedniego środka plastyfikującego jest kluczowy, gdyż niektóre z tych substancji (np. DEHP – ftalan di-2-etyloheksylu) budzą obawy dotyczące potencjalnej toksyczności, szczególnie przy długotrwałej ekspozycji. W związku z tym w pediatrii i neonatologii coraz częściej stosuje się wyroby medyczne zawierające alternatywne, bezpieczniejsze plastyfikatory.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Imatinib Zentiva 400 mg
Imatinib Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 100 mg i 400 mg, zawierających imatynib w formie mezylanu jako substancję czynną. Tabletki 100 mg mają kształt okrągły, średnicę 10,1 mm (± 5%) i są ciemnożółte do brązowawo-pomarańczowego koloru, natomiast tabletki 400 mg mają kształt zbliżony do owalnego, wymiary 21,6 mm długości i 10,6 mm szerokości (± 5%) oraz ten sam zakres barwy. Obie formy posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki oraz odpowiednie oznaczenia („100” lub „400”). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, powidon, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną i stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400, talk oraz barwniki (żelaza tlenek czerwony i żółty, E 172).
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, imatynib, imatynib mezylan, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, środek plastyfikujący, środek poślizgowy, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elicea 5 mg
Produkt leczniczy Elicea zawiera escytalopram w postaci escytalopramu szczawianu i jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg escytalopramu, odpowiadających odpowiednio 6,39 mg, 12,78 mg i 25,56 mg escytalopramu szczawianu. Substancje pomocnicze rdzenia tabletki obejmują laktozę jednowodną (od 51,3 mg do 205,3 mg w zależności od dawki), krospowidon, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz stearynian magnezu. Otoczka Opadry White 33G28707 zawiera hypromelozę 6 cP, dwutlenek tytanu (E171), laktozę jednowodną, makrogol 3000 oraz triacetynę, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i estetyczne tabletek.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, escytalopram, escytalopram szczawiowy, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, powidon, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek plastyfikujący, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Normeg 1000 mg
Normeg to lek zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i wymiarach ułatwiających identyfikację (np. tabletka 250 mg jest niebieska, 12,6 mm × 6,1 mm, a 1000 mg biała, 19,1 mm × 10,1 mm). Linia podziału na tabletkach służy wyłącznie do ułatwienia połykania, nie do dzielenia na równe dawki. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon 30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz specyficzne barwniki zależne od dawki (np. indygotyna dla 250 mg, tlenki żelaza dla 500 mg i 750 mg).
blister PVC/Aluminium, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, Normeg, pierścień zabezpieczający, pojemnik HDPE, powidon, środek plastyfikujący, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, symetykon, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Roticox 90 mg
Roticox to lek zawierający etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg substancji czynnej. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz cechami charakterystycznymi, co ułatwia ich identyfikację: 30 mg są białe, okrągłe o średnicy 6 mm; 60 mg lekko brązowożółte, 8 mm; 90 mg różowe, 9 mm; 120 mg brązowoczerwone, 10 mm. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz substancje powłokotwórcze jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171). Tabletki 60 mg, 90 mg i 120 mg zawierają dodatkowo barwniki żelaza tlenek (E 172) w różnych odcieniach.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, postać farmaceutyczna, selektywny inhibitor COX-2, sodu stearylofumaran, środek plastyfikujący, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mononit 20 20 mg
Produkt leczniczy Mononit dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających izosorbid monoazotan w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancja czynna jest uwalniana kontrolowanie dzięki zastosowaniu otoczki z polimeru akrylowego Eudragit RL 30D. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wyrytym oznaczeniem dawki („M10”, „M20” lub „M40”). Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, talk oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera dodatkowo makrogol 6000, tytanu dwutlenek i olej metylosilikonowy, co zapewnia odpowiednią stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu. Mononit jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w opakowaniach blisterowych Al/PVC, z różną liczbą tabletek w zależności od dawki (np. 60 tabletek dla dawki 10 mg i 30 lub 60 tabletek dla dawki 20 mg).
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanych tabletek lub odpadów. Zaleca się usuwanie resztek zgodnie z lokalnymi przepisami. Mononit, dzięki precyzyjnej formulacji i stabilnej postaci farmaceutycznej, stanowi wygodną i bezpieczną formę podania izosorbidu monoazotanu, stosowanego w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego.
celuloza mikrokrystaliczna, Eudragit, izosorbidu monoazotan, karboksymetyloskrobia sodowa, kontrolowane uwalnianie, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej metylosilikonowy, podanie doustne, polimer akrylowy, środek plastyfikujący, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ranolteril 2 mg
Ranolteril to lek zawierający winian tolterodyny w dawkach 1 mg i 2 mg, odpowiadających odpowiednio 0,68 mg i 1,37 mg czystej tolterodyny na tabletkę. Tabletki powlekane mają charakterystyczne oznaczenia („S16” dla 1 mg i „S042” dla 2 mg) oraz białą do szarawobiałej barwę, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian i krzemionka koloidalna bezwodna, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 8000 i talk. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego i dostępny w różnych konfiguracjach blistrów (np. 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90 tabletek), wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, podanie doustne, polimer powlekający, rdzeń tabletki, środek plastyfikujący, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek wypełniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tolterodyna, winian tolterodyny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vesoligo 10 mg
Produkt leczniczy Vesoligo dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem: 5 mg są jasnożółte, okrągłe o średnicy około 8 mm, oznaczone numerem „390”, natomiast 10 mg mają kolor jasnoróżowy, również okrągły o średnicy około 8 mm, z oznaczeniem „391”. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 109 mg w dawce 5 mg i 104 mg w dawce 10 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje także skrobię kukurydzianą, hypromelozę, magnezu stearynian oraz barwniki tlenku żelaza i tytanu dwutlenek (E171), które odpowiadają za różnice w kolorze otoczki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, solifenacyna, solifenacyny bursztynian, środek plastyfikujący, środek wiążący, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Reltebon 80 mg
Reltebon to lek zawierający chlorowodorek oksykodonu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, odpowiadających odpowiednio 4,5 mg, 9 mg, 18 mg, 36 mg i 72 mg oksykodonu. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kolorem i oznaczeniem na tabletce, co ułatwia identyfikację. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilościach od 31,6 mg do 63,2 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają także hypromelozę, powidon K 30, kwas stearynowy, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wspierają właściwości farmaceutyczne i przedłużone uwalnianie leku.
alkohol poliwinylowy, chlorowodorek oksykodonu, dwutlenek tytanu, emulgator, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, makrogol 3350, makrogol 400, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, oksykodon, polisorbat 80, powidon K 30, przedłużone uwalnianie, środek plastyfikujący, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tworzywo powłokotwórcze