Skład i postać leku
Normeg 1000 mg

Normeg to lek zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i wymiarach ułatwiających identyfikację (np. tabletka 250 mg jest niebieska, 12,6 mm × 6,1 mm, a 1000 mg biała, 19,1 mm × 10,1 mm). Linia podziału na tabletkach służy wyłącznie do ułatwienia połykania, nie do dzielenia na równe dawki. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon 30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz specyficzne barwniki zależne od dawki (np. indygotyna dla 250 mg, tlenki żelaza dla 500 mg i 750 mg).

Pobierz ChPL PDF Normeg – Tabletki powlekane – 1000 mg
  1. Pełna charakterystyka leku Normeg – składu, postaci i formy podania
    1. Dostępne dawki leku
    2. Postać farmaceutyczna i wygląd
  2. Skład jakościowy i ilościowy leku Normeg
    1. Substancja czynna
    2. Substancje pomocnicze – rdzeń tabletki
    3. Substancje pomocnicze – otoczka tabletki
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Przechowywanie i okres ważności
    3. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    4. Zgodność farmaceutyczna
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczna padaczka uogólniona
  2. młodzieńcza padaczka miokloniczna
  3. napad częściowy
  4. napad częściowy wtórnie uogólniony
  5. napad miokloniczny
  6. napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony
  7. padaczka
Substancja czynna
  1. lewetyracetam
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Pełna charakterystyka leku Normeg – składu, postaci i formy podania

Normeg to produkt leczniczy zawierający substancję czynną lewetyracetam, dostępny w czterech różnych dawkach, każda w postaci tabletek powlekanych. Dokładna analiza składu i postaci farmaceutycznej jest kluczowa dla właściwego stosowania leku przez personel medyczny.1

Dostępne dawki leku

Produkt Normeg występuje w czterech różnych dawkach substancji czynnej:2

  • Normeg 250 mg – każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu
  • Normeg 500 mg – każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu
  • Normeg 750 mg – każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu
  • Normeg 1000 mg – każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu

Postać farmaceutyczna i wygląd

Produkt leczniczy Normeg występuje w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:3

Dawka Kolor Wymiary Charakterystyka
250 mg Niebieski 12,6 mm × 6,1 mm Podłużne, z linią podziału po obu stronach
500 mg Żółty 16,1 mm × 7,6 mm Podłużne, z linią podziału po obu stronach
750 mg Pomarańczowy 18,6 mm × 8,6 mm Podłużne, z linią podziału po obu stronach
1000 mg Biały do prawie białego 19,1 mm × 10,1 mm Podłużne, z linią podziału po obu stronach

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletkach nie służy do dzielenia ich na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.4

Skład jakościowy i ilościowy leku Normeg

Substancja czynna

Substancją czynną preparatu Normeg jest lewetyracetam w ilościach odpowiadających poszczególnym dawkom (250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg).5

Substancje pomocnicze – rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki we wszystkich dawkach zawiera te same substancje pomocnicze:6

  • Powidon 30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po połknięciu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
  • Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Substancje pomocnicze – otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki, głównie pod względem barwników odpowiedzialnych za charakterystyczny kolor każdej dawki:7

Dla wszystkich dawek wspólne składniki otoczki to:

  • Hypromeloza 2910/5 – tworzy powłokę otoczki
  • Makrogol 6000 – środek plastyfikujący
  • Talk – zapobiega przywieraniu
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
  • Symetykon emulsja, która składa się z:
    • wody oczyszczonej (67,4%)
    • symetykonu (30,0%)
    • metylocelulozy (2,5%)
    • kwasu sorbowego (0,1%)

Specyficzne dla poszczególnych dawek barwniki w otoczce:8

  • 250 mg (niebieski kolor): Indygotyna, lak (E132)
  • 500 mg (żółty kolor): Żelaza tlenek żółty (E172)
  • 750 mg (pomarańczowy kolor): Żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172)
  • 1000 mg (biały kolor): nie zawiera dodatkowych barwników poza tytanu dwutlenkiem

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Normeg jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, w różnych wielkościach opakowań:9

  • 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 i 200 tabletek powlekanych pakowanych w blistry po 10 sztuk

Dodatkowo, dla dawki 500 mg dostępne są również opakowania w postaci pojemnika z HDPE z wieczkiem z PE z pierścieniem zabezpieczającym, zawierające 100 lub 200 tabletek.10

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Normeg charakteryzuje się następującymi parametrami dotyczącymi przechowywania:11

  • Okres ważności: 3 lata
  • Warunki przechowywania: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu Normeg wskazano, że zagadnienie niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego leku w opisanych postaciach farmaceutycznych.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl