Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Normeg 1000 mg

Lewetyracetam wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Lek przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów oraz pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki, zwłaszcza u osób dializowanych, gdzie dawki uzupełniające po dializie są niezbędne. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby z towarzyszącą niewydolnością nerek zaleca się redukcję dawki podtrzymującej o 50%.

Wskazania

Substancja czynna

lewetyracetam

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania lewetyracetamu. Jeśli jednak leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Lewetyracetam może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) z zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma szczególnych ograniczeń, ale ogólnie zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Podawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zalecane są szczegółowe schematy dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych konieczne są dawki uzupełniające po dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Lek może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma szczególnych ograniczeń, ale ogólnie zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Podawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. U pacjentów dializowanych konieczne są dawki uzupełniające po dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.