int-rac-α-Tocopherylis acetas
Int-rac-α-Tocopherylis acetas, znany również jako octan all-rac-α-tokoferolu lub octan dl-α-tokoferolu, jest syntetyczną formą witaminy E stosowaną w preparatach farmaceutycznych i suplementach diety. Jest to racemat, co oznacza, że zawiera mieszaninę wszystkich możliwych stereoizomerów α-tokoferolu w postaci estru octanowego.
Związek ten jest często preferowany w produktach farmaceutycznych ze względu na większą stabilność chemiczną w porównaniu do wolnej formy witaminy E. Estryfikacja grupy hydroksylowej chroni witaminę przed utlenianiem, co znacząco wydłuża okres przydatności preparatów ją zawierających. Po podaniu doustnym octan α-tokoferolu jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym, uwalniając aktywną formę witaminy E.
W organizmie witamina E działa jako silny przeciwutleniacz, chroniąc błony komórkowe przed uszkodzeniami oksydacyjnymi. Jest szczególnie istotna dla funkcjonowania układu nerwowego, mięśniowego i odpornościowego. W praktyce klinicznej octan α-tokoferolu stosuje się w profilaktyce i leczeniu niedoborów witaminy E, a także jako składnik preparatów dermatologicznych ze względu na właściwości ochronne i regeneracyjne dla skóry.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum E Hasco 300 mg
Vitaminum E Hasco dostępny jest w postaci miękkich kapsułek zawierających 300 mg substancji czynnej int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octanu), syntetycznej formy witaminy E. Kapsułki mają owalny kształt i jasnoczerwoną barwę, wypełnione oleistym roztworem. Substancje pomocnicze obejmują oczyszczony olej arachidowy (pochodzący z orzeszków ziemnych, potencjalny alergen), żelatynę, glicerol oraz barwnik czerwień koszenilową (E 124). Produkt jest przeznaczony do podania doustnego, dostępny w opakowaniach po 30 kapsułek (2 blistry po 15 sztuk) i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon substancji czynnych
Octan all-rac-α-tokoferylu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Octan all-rac-α-tokoferylu, będący głównym składnikiem aktywnym produktu Vitaminum E Medana (300 mg/ml), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym w badaniach przedklinicznych. Substancja ta wykazuje niski potencjał toksyczny, brak działania teratogennego, rakotwórczego oraz mutagennego w modelach zwierzęcych, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania u pacjentów, w tym kobiet w wieku rozrodczym. Pomimo braku dedykowanych badań przedklinicznych dla samego produktu, wnioski o bezpieczeństwie opierają się na szeroko dostępnej wiedzy dotyczącej witaminy E jako substancji aktywnej oraz wieloletnim doświadczeniu klinicznym.
badanie przedkliniczne, charakterystyka farmakologiczna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, int-rac-α-Tocopherylis acetas, niski potencjał toksyczny, octan all-rac-α-tokoferylu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, toksyczność ogólna, Vitaminum E Medana, witamina E - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitaminum E Synteza 200 mg
Vitaminum E Synteza to preparat w formie miękkich kapsułek zawierających 200 mg all-rac-a-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas), przeznaczony do podania doustnego. Zalecana dawka dla pacjentów dorosłych wynosi 1 kapsułka na dobę, co odpowiada 200 mg substancji czynnej. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej wodą. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym, takie jak 60 mg oleju sojowego, 0,285 mg etylu parahydroksybenzoesanu oraz 0,152 mg koszenili (E 120), co należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum E Hasco 300 mg/ml
Produkt leczniczy Vitaminum E Hasco, zawierający all-rac-α-tokoferylu octan w stężeniu 300 mg/ml (około 10 mg substancji czynnej w jednej kropli), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa na podstawie dostępnych danych przedklinicznych. W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano niską toksyczność witaminy E, brak działania teratogennego, rakotwórczego oraz mutagennego. Substancja czynna nie indukuje wad rozwojowych, nowotworów ani mutacji genetycznych, co potwierdza jej bezpieczeństwo w kontekście stosowania klinicznego, w tym potencjalnego narażenia w okresie ciąży.
all-rac-α-tokoferylu octan, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, int-rac-α-Tocopherylis acetas, mutacja genetyczna, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, olej arachidowy oczyszczony, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, potencjał toksyczny, profil bezpieczeństwa, test genotoksyczności, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa, witamina E - Leksykon substancji czynnych
Tokoferyl – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tokoferyl (witamina E), obecny w preparatach Vitaminum E Hasco (100 mg, 300 mg) oraz Vitaminum E Medana (100 mg, 300 mg, 400 mg), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym danymi przedklinicznymi. Substancja wykazuje niską toksyczność, nie wykazuje działania mutagennego, rakotwórczego ani teratogennego, co jest istotne w kontekście długotrwałego stosowania. Forma all-rac-α-tokoferylu octanu stosowana w tych produktach jest dobrze tolerowana, a brak działań niepożądanych genetycznych i rozwojowych podkreśla jej bezpieczeństwo u kobiet w ciąży oraz innych grup pacjentów.
all-rac-α-tokoferylu octan, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, int-rac-α-Tocopherylis acetas, materiał genetyczny, mutacja genetyczna, profil bezpieczeństwa, stosowanie przewlekłe, tokoferyl, toksyczność ogólna, wada rozwojowa, witamina E, właściwość kancerogenna - Leksykon substancji czynnych
Octan tokoferylu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Octan tokoferylu (int-rac-α-Tocopherylis acetas), syntetyczna forma witaminy E, jest składnikiem preparatu Vitaminum E Synteza dostępnego w kapsułkach miękkich zawierających 200 mg substancji czynnej. Mimo szerokiego zastosowania klinicznego, dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, takich jak toksyczność ostra i przewlekła, potencjał mutagenny, rakotwórczy czy wpływ na reprodukcję. Brak tych informacji może wynikać z długotrwałego stosowania i uznawanego profilu bezpieczeństwa witaminy E, jednak stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie ryzyka stosowania preparatu.
all-rac-α-tokoferylu octan, charakterystyka produktu leczniczego, etylu parahydroksybenzoesan, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka miękka, koszenila E120, octan tokoferylu, olej sojowy, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, Vitaminum E Synteza, witamina E syntetyczna, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitaminum E Hasco 100 mg
Bezpieczeństwo pacjentów podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn jest kluczowym aspektem terapii farmakologicznej, wymagającym uwzględnienia wpływu leków na funkcje psychomotoryczne i poznawcze. Vitaminum E Hasco, zawierający 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w kapsułkach miękkich, zgodnie z sekcją 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak olej arachidowy oczyszczony oraz czerwień koszenilowa (E 124), nie są powiązane z pogorszeniem funkcji psychomotorycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
all-rac-α-tokoferylu octan, charakterystyka produktu leczniczego, czerwień koszenilowa, działanie niepożądane leku, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, int-rac-α-Tocopherylis acetas, interakcja lekowa, kapsułka miękka, olej arachidowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia farmakologiczna, Vitaminum E Hasco, witamina E - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum E Hasco 100 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Hasco zawiera 100 mg int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octanu) w kapsułkach miękkich. Nie przeprowadzono kompleksowych badań nieklinicznych dla tego preparatu, jednak profil bezpieczeństwa opiera się na szeroko udokumentowanych właściwościach farmakologicznych i toksykologicznych witaminy E. Substancja ta charakteryzuje się niskim potencjałem toksycznym zarówno przy ostrej, jak i przewlekłej ekspozycji, wykazując wysokie marginesy bezpieczeństwa. Dane przedkliniczne nie wskazują na działanie teratogenne, rakotwórcze ani mutagenne witaminy E, co jest istotne w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym oraz przy długotrwałej suplementacji.
aberracja chromosomowa, all-rac-α-tokoferylu octan, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, czerwień koszenilowa, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, int-rac-α-Tocopherylis acetas, mutacja genowa, nadwrażliwość, olej arachidowy, potencjał genotoksyczny, toksyczność, witamina E - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum E Medana 400 mg
Preparat Vitaminum E Medana zawiera 400 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, będącego formą witaminy E. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią są ograniczone, a brak kontrolowanych badań klinicznych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Decyzja o podaniu leku w tych okresach powinna być podejmowana indywidualnie, po starannej analizie stosunku korzyści terapeutycznych dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Lekarz musi szczegółowo omówić z pacjentką możliwe zagrożenia oraz korzyści, a także rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli są dostępne.
all-rac-α-tokoferylu octan, badanie kliniczne kontrolowane, bezpieczeństwo preparatu, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dziecko karmione piersią, int-rac-α-Tocopherylis acetas, karmienie piersią, laktacja, planowanie ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, Vitaminum E Medana, witamina E, witamina E w ciąży, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitaminum E Medana 400 mg
Preparat Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych zawiera 400 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas) w jednej kapsułce. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, nie stwierdzono przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn podczas stosowania tego leku. Dane kliniczne i farmakologiczne nie wykazały negatywnego wpływu witaminy E w dawce 400 mg na funkcje psychomotoryczne, koncentrację czy czas reakcji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego.
all-rac-α-tokoferylu octan, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, dokumentacja rejestracyjna, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, int-rac-α-Tocopherylis acetas, interakcja lekowa, kapsułka elastyczna, postać farmaceutyczna, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda na leczenie, Vitaminum E Medana, witamina E - Leksykon substancji czynnych
Tokoferylu octan – Przeciwwskazania stosowania
Tokoferylu octan, będący formą witaminy E, jest stosowany w preparatach leczniczych takich jak Vitaminum E 400 mg Hasco (kapsułki miękkie zawierające 400 mg tokoferylu octanu) oraz Vitaminum E Hasco w postaci kropli doustnych (300 mg tokoferylu octanu w 1 ml, około 30 kropli). Podstawowymi przeciwwskazaniami do stosowania tych preparatów są nadwrażliwość na witaminę E lub substancje pomocnicze, w tym olej arachidowy oczyszczony, który jest obecny w obu formach i może wywołać reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na orzeszki ziemne lub soję. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niedoborem witaminy K oraz u osób stosujących leki przeciwzakrzepowe, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń krzepnięcia i zwiększonego ryzyka krwawień.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, all-rac-α-tokoferylu octan, dysfagia, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka miękka, krople doustne, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór witaminy K, olej arachidowy, reakcja alergiczna, roztwór doustny, ryzyko krwawienia, suplementacja, tokoferylu octan, układ krzepnięcia, witamina E, wywiad alergologiczny, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum E Medana 300 mg
Preparat Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu i jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest wystarczających danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania witaminy E w tych grupach, co wymusza indywidualną ocenę ryzyka i korzyści. W przypadku kobiet ciężarnych preparat może być stosowany wyłącznie, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad, rozważyć alternatywne metody leczenia, ustalić minimalną skuteczną dawkę oraz monitorować stan matki i płodu podczas terapii.
all-rac-α-tokoferylu octan, działanie niepożądane, int-rac-α-Tocopherylis acetas, karmienie piersią, minimalna skuteczna dawka, monitorowanie bezpieczeństwa terapii, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa witaminy E, przenikanie witaminy E do mleka, ryzyko dla płodu, schemat dawkowania, stan zdrowia, Vitaminum E Medana, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitaminum E 400 mg Hasco 400 mg
Vitaminum E 400 mg Hasco zawiera 400 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w każdej kapsułce miękkiej i jest przeznaczony do podania doustnego. Standardowa dawka wynosi 1 kapsułkę na dobę, jednak dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do rodzaju schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta. Preparat występuje w formie jasnożółtych, przezroczystych kapsułek miękkich, które należy przyjmować w całości, popijając wodą. Należy zwrócić uwagę na obecność oleju arachidowego oczyszczonego jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum E Medana 300 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Medana dostępny jest w postaci kapsułek elastycznych zawierających 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, syntetycznej formy witaminy E o działaniu biologicznym. Kapsułki mają jasnożółty kolor, średnicę 8,0–9,8 mm i zawierają oleisty płyn z substancją czynną. Skład otoczki kapsułki obejmuje żelatynę, glicerol oraz wodę oczyszczoną, co zapewnia elastyczność i stabilność formy farmaceutycznej. Preparat przeznaczony jest do podania doustnego i pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, po 20 kapsułek w opakowaniu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitaminum E Medana 300 mg
Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, będącego formą witaminy E, która pełni funkcję przeciwutleniacza. Zgodnie z dostępną dokumentacją medyczną oraz charakterystyką produktu leczniczego, preparat ten nie wykazuje działania sedatywnego ani nie wpływa negatywnie na koordynację ruchową, czas reakcji czy inne parametry psychomotoryczne istotne dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Nie stwierdzono przeciwwskazań do wykonywania tych czynności podczas stosowania witaminy E w dawce 300 mg, co potwierdza jej profil bezpieczeństwa porównywalny z innymi suplementami witaminowymi.
Mimo braku bezpośrednich przeciwwskazań, lekarze powinni indywidualnie ocenić ryzyko u pacjentów, zwłaszcza u osób starszych, z chorobami przewlekłymi lub stosujących leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość interakcji farmakologicznych. Konieczne jest również pełne poinformowanie pacjenta o potencjalnym wpływie terapii na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz zalecenie obserwacji własnego organizmu, szczególnie na początku leczenia. Dokumentowanie przekazanych informacji stanowi element należytej staranności lekarza i jest istotne z punktu widzenia odpowiedzialności zawodowej.
all-rac-α-tokoferylu octan, charakterystyka produktu leczniczego, choroba przewlekła, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, int-rac-α-Tocopherylis acetas, interakcja, koordynacja ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, przeciwutleniacz, suplementacja, terapia, witamina E, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, α-tokoferol - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vitaminum E Medana 100 mg
Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych zawiera 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, syntetycznej formy witaminy E, i jest wskazany do leczenia niedoboru witaminy E wynikającego z długotrwałego nieprawidłowego odżywiania lub zaburzeń metabolizmu, które prowadzą do upośledzonego wchłaniania lub metabolizowania tej witaminy. Preparat może być także stosowany wspomagająco w terapii miażdżycy, choroby niedokrwiennej serca oraz w wtórnej profilaktyce u pacjentów po incydentach wieńcowych, ze względu na właściwości antyoksydacyjne witaminy E i jej zdolność do redukcji oksydacji lipoprotein LDL. Kapsułki zawierają również 22 mg oleju arachidowego oczyszczonego, co jest istotne w kontekście alergii na orzeszki ziemne.
alergia na orzeszki ziemne, all-rac-α-tokoferylu octan, choroba niedokrwienna serca, incydent wieńcowy, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka żelatynowa, miażdżyca, niedobór witaminy E, olej arachidowy, proces oksydacyjny, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, stres oksydacyjny, syntetyczna forma witaminy E, właściwość antyoksydacyjna, wolny rodnik, wtórna profilaktyka, zaburzenie przemiany materii - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum E Synteza 200 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Synteza dostępny jest w formie kapsułek miękkich zawierających 200 mg all-rac-a-tokoferylu octanu, syntetycznej formy witaminy E. Każda kapsułka zawiera 60 mg oleju sojowego jako rozpuszczalnik lipofilowy, 0,285 mg etylu parahydroksybenzoesanu jako konserwant oraz 0,152 mg koszenili (E 120) jako barwnik. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu i wody, co zapewnia łatwość połykania oraz ochronę substancji czynnej. Produkt jest pakowany w blistry po 15 kapsułek, w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek, i przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed wilgocią i światłem.
alergia na soję, all-rac-a-tokoferylu octan, blister aluminium/PVC, działanie niepożądane, etylu parahydroksybenzoesan, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka miękka, konserwant, koszenila, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy, otoczka kapsułki, plastyfikator otoczki, reakcja alergiczna, rozpuszczalnik lipofilowy, substancja lipofilowa, syntetyczna forma witaminy E - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitaminum E Synteza 200 mg
Vitaminum E Synteza w dawce 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, podawany w postaci kapsułek miękkich, nie wykazuje wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Zgodnie z punktem 4.7 charakterystyki produktu leczniczego, preparat ten jest bezpieczny dla pacjentów wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, co jest szczególnie istotne w kontekście terapii osób wykonujących zawody związane z obsługą pojazdów lub maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak olej sojowy (60 mg), etyl parahydroksybenzoesan (0,285 mg) oraz koszenila E120 (0,152 mg), nie wpływają na tę zdolność, jednak ich obecność powinna być uwzględniona w pełnej informacji przekazywanej pacjentowi.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitaminum E Synteza 200 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Synteza w postaci kapsułek miękkich zawiera 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu jako substancję czynną. Główne przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na witaminę E oraz na substancje pomocnicze, takie jak olej sojowy (60 mg/kapsułkę), etyl parahydroksybenzoesan (0,285 mg/kapsułkę) i barwnik koszenila (E 120, 0,152 mg/kapsułkę). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Lek jest przeciwwskazany u osób z udokumentowanymi reakcjami alergicznymi na witaminę E, soję, parahydroksybenzoesany oraz koszenilę.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, all-rac-α-tokoferylu octan, duszność, etyl parahydroksybenzoesan, int-rac-α-Tocopherylis acetas, koszenila, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, olej sojowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, witamina E, wysypka skórna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vitaminum E Hasco
Vitaminum E Hasco w postaci kropli doustnych zawiera 300 mg/ml all-rac-α-tokoferylu octanu, co odpowiada około 10 mg substancji czynnej na kroplę. Preparat jest roztworem olejowym o przezroczystej, żółtawej barwie, z dopuszczalną opalizacją. Substancją pomocniczą jest olej arachidowy, co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub soję. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego oraz ocena stosowanych leków, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol, warfaryna) oraz preparaty estrogenowe, w tym doustne środki antykoncepcyjne.
alergia na orzeszki ziemne, all-rac-α-tokoferylu octan, antykoncepcja doustna, dikumarol, estrogen, int-rac-α-Tocopherylis acetas, krwawienie, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy doustny, olej arachidowy, olej z orzeszków ziemnych, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, roztwór olejowy, substancja czynna, warfaryna, witamina E - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitaminum E Medana 400 mg
Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych zawiera 400 mg all-rac-α-tokoferylu octanu jako substancję czynną. Preparat stosuje się doustnie, zalecając przyjmowanie kapsułek podczas lub bezpośrednio po posiłku w celu optymalizacji wchłaniania witaminy E, rozpuszczalnej w tłuszczach. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza prowadzącego, uwzględniając stan kliniczny pacjenta oraz specyfikę schorzenia. W przypadku wtórnej profilaktyki choroby niedokrwiennej serca u dorosłych rekomendowana dawka mieści się w zakresie 400-800 mg na dobę, co odpowiada przyjmowaniu jednej lub dwóch kapsułek dziennie.
all-rac-α-tokoferylu octan, choroba niedokrwienna serca, droga doustna, int-rac-α-Tocopherylis acetas, jednostka dawkowania, kapsułka elastyczna, profilaktyka choroby niedokrwiennej serca, stan kliniczny pacjenta, wchłanianie witaminy E, witamina E, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Tokoferyl octan – Dawkowanie i sposób podawania
Tokoferyl octan (all-rac-α-tokoferylu octan) jest dostępny w preparacie Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych zawierających 200 mg substancji czynnej. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza, uwzględniając wskazania kliniczne oraz stan pacjenta. Standardowo u dorosłych stosuje się 1 kapsułkę (200 mg) na dobę w przypadku suplementacji, a w sytuacjach zwiększonego zapotrzebowania dawkę można zwiększyć do 2 kapsułek (400 mg) na dobę. W leczeniu zdiagnozowanego niedoboru witaminy E dawkowanie ustala się indywidualnie, z koniecznością monitorowania stanu pacjenta. Preparat podaje się doustnie, najlepiej podczas lub bezpośrednio po posiłku, aby zoptymalizować wchłanianie witaminy rozpuszczalnej w tłuszczach; kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą.
all-rac-α-tokoferylu octan, dawkowanie indywidualne, dysfagia, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka elastyczna, niedobór witaminy E, octan witaminy E, podanie doustne, postać farmaceutyczna, suplementacja witaminy E, tokoferyl octan, Vitaminum E Medana, witamina E, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Tokoferyl – Przedawkowanie
Przedawkowanie witaminy E (all-rac-α-tokoferylu octan) może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu dawek w zakresie 400-800 mg/dobę, co znacznie przekracza standardowe dawkowanie terapeutyczne. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, brak łaknienia), objawy ogólnoustrojowe (uczucie zmęczenia, osłabienie), zaburzenia neurologiczne (nieostre widzenie, bóle głowy, nadpobudliwość, rzadko wzrost ciśnienia śródczaszkowego), reakcje skórne (wysypka, reakcje alergiczne) oraz zaburzenia endokrynologiczne, w tym zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy i dysfunkcje gruczołów płciowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy oraz przewodu pokarmowego, ze względu na ryzyko nasilenia objawów niepożądanych.
all-rac-α-tokoferylu octan, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, hormony tarczycy, int-rac-α-Tocopherylis acetas, leczenie objawowe, nadpobudliwość, objaw ogólnoustrojowy, objawy przedawkowania, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja skórna, tokoferyl, układ endokrynny, układ nerwowy, Vitaminum E Hasco, Vitaminum E Medana, wzrost ciśnienia śródczaszkowego, zaburzenie czynności gruczołów płciowych, zaburzenie czynności tarczycy, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum E Synteza 200 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Synteza w dawce 200 mg w postaci kapsułek miękkich zawiera all-rac-α-tokoferylu octan jako substancję czynną, jednakże brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania. Nie przedstawiono wyników badań toksykologicznych, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego ani wpływu na płodność i rozwój embrionalny, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka związanego z terapią tym preparatem. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze takie jak olej sojowy (60 mg/kapsułkę), etylu parahydroksybenzoesan (0,285 mg/kapsułkę) oraz koszenila (E 120, 0,152 mg/kapsułkę), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na te składniki.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitaminum E Medana 200 mg
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii preparatem Vitaminum E Medana, zawierającym 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w kapsułkach elastycznych, kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań, które mają istotne znaczenie dla bezpieczeństwa leczenia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym parahydroksybenzoesan etylu (E214) w dawce 0,26 mg/kapsułkę, mogący wywoływać reakcje alergiczne. Należy szczegółowo zbadać wywiad alergiczny pacjenta, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na witaminę E lub parabeny. Drugim istotnym przeciwwskazaniem jest niedobór witaminy K, który zwiększa ryzyko krwawień podczas suplementacji witaminą E, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, chorobami wątroby lub przewodu pokarmowego oraz niedożywionych. W takich przypadkach konieczne jest wyrównanie niedoboru witaminy K przed rozpoczęciem terapii.
all-rac-α-tokoferylu octan, badanie koagulologiczne, działanie antykoagulacyjne, int-rac-α-Tocopherylis acetas, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, niedobór witaminy K, paraben, parahydroksybenzoesan etylu, reakcja alergiczna, skłonność do krwawień, Vitaminum E Medana, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vitaminum E Hasco 300 mg
Vitaminum E Hasco w dawce 300 mg (int-rac-α-Tocopherylis acetas, all-rac-α-tokoferylu octan) w postaci kapsułek miękkich jest wskazany przede wszystkim w leczeniu niedoboru witaminy E, który może wynikać z długotrwałego nieprawidłowego odżywiania lub zaburzeń przemiany materii. Preparat ten znajduje zastosowanie jako terapia wspomagająca w chorobach układu sercowo-naczyniowego, takich jak miażdżyca, choroba niedokrwienna serca oraz wtórna profilaktyka po incydentach wieńcowych, dzięki swoim właściwościom antyoksydacyjnym redukującym stres oksydacyjny i neutralizującym wolne rodniki. Kapsułki zawierają 300 mg syntetycznej formy witaminy E, co pozwala na skuteczne uzupełnienie niedoborów i ochronę komórek przed uszkodzeniem oksydacyjnym w stanach nasilonego stresu oksydacyjnego.
all-rac-α-tokoferylu octan, antyoksydant rozpuszczalny w tłuszczach, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, czerwień koszenilowa, drogi żółciowe, incydent wieńcowy, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka miękka, miażdżyca, nadwrażliwość, niedobór witaminy E, nieprawidłowe odżywianie, olej arachidowy, reaktywna forma tlenu, schorzenie układu krążenia, stres oksydacyjny, terapia kardiologiczna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie oksydacyjne, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, właściwości antyoksydacyjne, wolny rodnik, wtórna profilaktyka choroby niedokrwiennej, zaburzenia przemiany materii, zaburzenie wchłaniania witamin - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vitaminum E Synteza 200 mg
Vitaminum E Synteza, zawierający 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w postaci kapsułek miękkich, jest wskazany przede wszystkim do leczenia i profilaktyki niedoborów witaminy E, które mogą wynikać z nieprawidłowej diety, zaburzeń wchłaniania lub zwiększonego zapotrzebowania organizmu. Preparat pełni istotną rolę w ochronie erytrocytów przed stresem oksydacyjnym i uszkodzeniem błon komórkowych, co jest szczególnie ważne w stanach zwiększonego ryzyka hemolizy. Ponadto, witamina E działa jako silny antyoksydant, wspomagając profilaktykę przeciwmiażdżycową oraz zapobieganie powikłaniom sercowo-naczyniowym, takim jak zawał mięśnia sercowego i niedokrwienna choroba serca.
all-rac-α-tokoferylu octan, erytrocyt, etylu parahydroksybenzoesan, hemoliza, hiperlipoproteinemia, int-rac-α-Tocopherylis acetas, krwinka czerwona, miażdżyca, niedobór witaminy E, niedokrwienna choroba serca, olej sojowy, peroksydacja lipidów, profilaktyka przeciwmiażdżycowa, stres oksydacyjny, uszkodzenie błony komórkowej, zaburzenie gospodarki lipidowej, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – MBE 150 mg + 7,29 mg + 200 mg
Produkt leczniczy MBE, zawierający jony magnezu (150 mg), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6, 7,29 mg) oraz all-rac-α-Tokoferylu octan (witamina E, 200 mg) w formie kapsułek miękkich, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten nie zaburza koncentracji, koordynacji wzrokowo-ruchowej ani czasu reakcji, co pozwala pacjentom na bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn bez ograniczeń. Skład kapsułki obejmuje również substancje pomocnicze, w tym 114,71 mg oczyszczonego oleju sojowego, które nie wpływają na bezpieczeństwo farmakoterapii w kontekście zdolności psychomotorycznych.
all-rac-α-tokoferylu octan, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, int-rac-α-Tocopherylis acetas, jony magnezu, kapsułka miękka, olej sojowy oczyszczony, pirydoksyny chlorowodorek, politerapia, pyridoxini hydrochloridum, świadoma zgoda pacjenta, tlenek magnezu ciężki, witamina B6, witamina E, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitaminum E Medana 100 mg
Ocena wpływu preparatu Vitaminum E Medana (100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w kapsułkach elastycznych o średnicy 6,2-7,6 mm) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie wykazuje przeciwwskazań zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Lek ten, zawierający również 22 mg oleju arachidowego oczyszczonego jako substancji pomocniczej, nie wpływa negatywnie na funkcje wymagające koncentracji, koordynacji wzrokowo-ruchowej ani szybkiego podejmowania decyzji. W praktyce klinicznej oznacza to, że lekarz nie musi nakładać ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn podczas terapii tym preparatem.
all-rac-α-tokoferylu octan, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, int-rac-α-Tocopherylis acetas, interakcja lekowa, kapsułka elastyczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, obsługa maszyn, olej arachidowy oczyszczony, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, postać farmaceutyczna, preparat witaminy E, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, Vitaminum E Medana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum E Hasco 300 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Hasco zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas) w postaci kapsułek miękkich. Nie przeprowadzono specyficznych badań przedklinicznych dla tego preparatu, jednak dostępne dane wskazują na niski potencjał toksyczny witaminy E, potwierdzający szeroki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, rakotwórczego ani mutagennego all-rac-α-tokoferylu octanu, co podkreśla korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji czynnej, szczególnie w kontekście stosowania w okresie ciąży oraz długotrwałej terapii.
aktywność karcynogenna, all-rac-α-tokoferylu octan, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka miękka, margines bezpieczeństwa, potencjał mutagenny, potencjał toksyczny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, witamina E - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum E Medana 100 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Medana zawiera 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, syntetycznej formy witaminy E, w postaci kapsułek elastycznych o jasnożółtej żelatynowej powłoce, o średnicy 6,2–7,6 mm. Substancją pomocniczą jest oczyszczony olej arachidowy (22 mg na kapsułkę), który pełni funkcję nośnika lipofilnej witaminy E, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne. Kapsułki zawierają również glicerol i wodę oczyszczoną, które wpływają na elastyczność i konsystencję osłonki. Produkt jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC/PVDC po 30 kapsułek, przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, bez zamrażania, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
all-rac-α-tokoferylu octan, blister Aluminium/PVC/PVDC, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka elastyczna, kontrolowane uwalnianie leku, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niezgodność farmaceutyczna, olej arachidowy, plastyfikator farmaceutyczny, rozpuszczalność substancji, substancja czynna, substancja pomocnicza, witamina E syntetyczna - Leksykon substancji czynnych
Octan tokoferylu – Przeciwwskazania stosowania
Octan tokoferylu (all-rac-α-tokoferylu octan) jest farmaceutyczną formą witaminy E, stosowaną m.in. w preparacie Vitaminum E Synteza, który zawiera 200 mg substancji w kapsułce miękkiej. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na witaminę E lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak olej sojowy (60 mg/kapsułka), etyl parahydroksybenzoesan (0,285 mg/kapsułka) oraz koszenila (E 120, 0,152 mg/kapsułka). Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią alergii, zwłaszcza na soję, orzeszki ziemne, parahydroksybenzoesany lub barwniki.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, all-rac-α-tokoferylu octan, alternatywny preparat, etyl parahydroksybenzoesan, int-rac-α-Tocopherylis acetas, koszenila, nadwrażliwość, octan tokoferylu, olej sojowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, suplementacja witaminą E, test alergiczny, tokoferol, Vitaminum E Synteza, witamina E, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum E Medana 200 mg
Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych zawiera 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu i jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w tym ciężarnych i karmiących piersią. Aktualnie brak jest danych z kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania witaminy E w tych grupach pacjentek. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu preparatu w ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką brak danych klinicznych, możliwe zagrożenia oraz dostępne alternatywy terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa, a także ustalić optymalny schemat dawkowania i monitorowania stanu klinicznego w przypadku podjęcia leczenia.
all-rac-α-tokoferylu octan, alternatywa terapeutyczna, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka elastyczna, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, kontrolowane badanie kliniczne, laktacja, monitoring stanu klinicznego, parahydroksybenzoesan etylu, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, schemat dawkowania, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Vitaminum E Medana, witamina E - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum E Hasco 300 mg/ml
Vitaminum E Hasco to preparat witaminy E w postaci kropli doustnych, zawierający syntetyczną formę all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas) w stężeniu 300 mg/ml, co odpowiada około 10 mg substancji czynnej na kroplę. Produkt jest roztworem olejowym o żółtawym zabarwieniu i charakterystycznym zapachu, rozpuszczonym w oleju arachidowym oczyszczonym, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na orzeszki ziemne. Preparat jest dostępny w butelce ze szkła barwnego o pojemności 10 ml, wyposażonej w kroplomierz, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
alergia na orzeszki ziemne, all-rac-α-tokoferylu octan, int-rac-α-Tocopherylis acetas, krople doustne, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej arachidowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, roztwór olejowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, syntetyczna witamina E, witamina E - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitaminum E Medana 200 mg
Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych zawiera 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu na kapsułkę i jest przeznaczony do stosowania doustnego u dorosłych. Standardowe dawkowanie wynosi 1 kapsułkę (200 mg) na dobę w przypadku suplementacji, natomiast w sytuacjach zwiększonego zapotrzebowania zaleca się 2 kapsułki (400 mg) dziennie, które można podzielić na dwie dawki. Kapsułki należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku, co sprzyja lepszemu wchłanianiu witaminy E, rozpuszczalnej w tłuszczach. W leczeniu stanów niedoboru witaminy E dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, uwzględniając stopień niedoboru i potrzeby pacjenta.
all-rac-α-tokoferylu octan, dawkowanie standardowe, efekt terapeutyczny, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka elastyczna, kapsułka żelatynowa, nadwrażliwość na substancje, niedobór witaminy E, parahydroksybenzoesan etylu, podanie doustne, postać farmaceutyczna, rozpuszczalność w tłuszczach, wchłanianie witaminy E, witamina E, zwiększone zapotrzebowanie