Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Vitaminum E Synteza

Produkt leczniczy Vitaminum E Synteza występuje w postaci kapsułek miękkich zawierających 200 mg substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera dokładnie 200,0 mg all-rac-a-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas), który stanowi syntetyczną formę witaminy E.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na składniki o znanym działaniu, mogące potencjalnie wywoływać reakcje alergiczne lub inne działania niepożądane. Każda kapsułka zawiera:²

• 60 mg oleju sojowego – stanowi podłoże dla rozpuszczenia substancji czynnej, może być istotny dla pacjentów z alergią na soję
• 0,285 mg etylu parahydroksybenzoesanu – związek pełniący funkcję konserwantu w preparacie
• 0,152 mg koszenili (E 120) – barwnik pochodzenia naturalnego, nadający charakterystyczny kolor kapsułkom

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład produktu Vitaminum E Synteza 200 mg obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

Postać farmaceutyczna produktu

Vitaminum E Synteza 200 mg występuje w postaci kapsułek miękkich. Kapsułki te mają elastyczną otoczkę z żelatyny, glicerolu i wody, co umożliwia łatwe połykanie oraz zapewnia odpowiednią ochronę substancji czynnej. Miękka forma kapsułek jest szczególnie odpowiednia dla substancji lipofilowych, jakimi są pochodne witaminy E.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Vitaminum E Synteza 200 mg dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek miękkich. Kapsułki są pakowane w blistry z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 2 blistry po 15 sztuk kapsułek.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania jakości i skuteczności preparatu, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁶

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Chronić przed wilgocią i światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Vitaminum E Synteza 200 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.⁷

Specjalne uwagi dotyczące stosowania i usuwania

Produkt leczniczy Vitaminum E Synteza 200 mg nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które ograniczałyby jego stosowanie w standardowych warunkach terapeutycznych.⁸

W zakresie postępowania z niewykorzystanym produktem, nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹