Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Vitaminum E Synteza 200 mg

Produkt leczniczy Vitaminum E Synteza w dawce 200 mg w postaci kapsułek miękkich zawiera all-rac-α-tokoferylu octan jako substancję czynną, jednakże brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania. Nie przedstawiono wyników badań toksykologicznych, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego ani wpływu na płodność i rozwój embrionalny, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka związanego z terapią tym preparatem. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze takie jak olej sojowy (60 mg/kapsułkę), etylu parahydroksybenzoesan (0,285 mg/kapsułkę) oraz koszenila (E 120, 0,152 mg/kapsułkę), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na te składniki.

Pobierz ChPL PDF Vitaminum E Synteza – Kapsułki miękkie – 200 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Znaczenie braku danych przedklinicznych
    2. Substancje pomocnicze w preparacie
    3. Wnioski dla praktyki klinicznej
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba zawałowa serca
  2. hiperlipoproteinemia
  3. niedobór witaminy E
  4. niedokrwienna choroba serca
  5. ochrona krwinek czerwonych
  6. profilaktyka przeciwmiażdżycowa
Substancja czynna
  1. all-rac-α-tokoferylu octan
Kategoria leku
  1. leki przeciwmiażdżycowe wspomagające
  2. suplementy diety
  3. witaminy

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego Vitaminum E Synteza w dawce 200 mg w postaci kapsułek miękkich, nie są dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje na brak danych przedklinicznych dla tego preparatu. 1

Znaczenie braku danych przedklinicznych

Brak danych przedklinicznych oznacza, że dla produktu Vitaminum E Synteza nie przedstawiono wyników badań na zwierzętach lub badań laboratoryjnych dotyczących potencjalnej toksyczności, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na płodność i rozwój embrionalny. 2

Należy zauważyć, że produkt zawiera jako substancję czynną all-rac-a-tokoferylu octan (int-rac-α-Tocopherylis acetas) w dawce 200 mg w jednej kapsułce miękkiej. 3

Substancje pomocnicze w preparacie

Warto odnotować, że produkt leczniczy zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:

  • Olej sojowy (60 mg/kapsułkę) – może potencjalnie wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję
  • Etylu parahydroksybenzoesan (0,285 mg/kapsułkę) – znany jako potencjalny alergen
  • Koszenila (E 120) (0,152 mg/kapsułkę) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne

4

Wnioski dla praktyki klinicznej

Ze względu na brak danych przedklinicznych dla produktu Vitaminum E Synteza 200 mg, podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy kierować się ogólną wiedzą na temat witaminy E oraz doświadczeniem klinicznym. Zaleca się szczególną ostrożność u pacjentów z potencjalnym ryzykiem uczulenia na składniki pomocnicze preparatu. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl