nadruk farmaceutyczny
Nadruk farmaceutyczny to specjalistyczny proces znakowania produktów leczniczych, który ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów oraz zgodności z wymogami prawnymi. Obejmuje nanoszenie na opakowania leków informacji takich jak nazwa produktu, dawka, skład, data ważności, numer serii produkcyjnej oraz kod kreskowy umożliwiający identyfikację produktu.
Technologie stosowane w nadrukach farmaceutycznych muszą spełniać rygorystyczne wymogi dotyczące trwałości i czytelności. Współcześnie wykorzystuje się metody druku atramentowego, laserowego, termotransferowego oraz technologie RFID. Wszystkie nadruki muszą być odporne na ścieranie, działanie wilgoci i światła, aby zachować czytelność przez cały okres przydatności leku.
Zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego, nadruki muszą być zgodne z dokumentacją rejestracyjną leku i zawierać informacje wymagane przez organy regulacyjne. W Unii Europejskiej obowiązują dyrektywy dotyczące serializacji leków, które wymagają umieszczania na opakowaniach unikalnych identyfikatorów zabezpieczających przed fałszowaniem produktów leczniczych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Moreme 150 mg
Produkt leczniczy MOREME zawiera bupropionu chlorowodorek w dawkach 150 mg oraz 300 mg, dostępny w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co umożliwia kontrolowane dostarczanie substancji czynnej do organizmu. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 150 mg (średnica ~7 mm, grubość ~5 mm, nadruk „GS3”) oraz 300 mg (średnica ~9 mm, grubość ~6 mm, nadruk „GS2”), oba warianty mają kolor kremowobiały do jasnożółtego i okrągły kształt. Skład pomocniczy obejmuje m.in. powidon, cysteiny chlorowodorek jednowodny, krzemionkę koloidalną, etylocelulozę oraz kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu.
blister farmaceutyczny, bupropion, celuloza, cysteina, glicerol, interakcja farmaceutyczna, kontrolowane uwalnianie, kopolimer akrylowy, krzemionka koloidalna, nadruk farmaceutyczny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, utylizacja leków, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Grindeks 2,5 mg
Lenalidomide Grindeks jest dostępny w postaci kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających lenalidomid w formie związku z chlorkiem amonowym. Każda dawka kapsułki zawiera proporcjonalnie rosnącą ilość laktozy bezwodnej, od 20 mg w dawce 2,5 mg do 197 mg w dawce 25 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację. Otoczki kapsułek zawierają żelatynę i tytanu dwutlenek (E 171), z dodatkiem barwników takich jak błękit brylantowy FCF (E 133) i tlenki żelaza (E 172), zależnie od dawki.
błękit brylantowy FCF, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza bezwodna, lenalidomid, nadruk farmaceutyczny, otoczka kapsułki, rękawiczki jednorazowe, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, właściwości teratogenne, wodorotlenek amonowy, wodorotlenek potasu, żelatyna