trimetazydyna
Trimetazydyna to lek przeciwdławicowy, który działa poprzez optymalizację metabolizmu energetycznego komórek mięśnia sercowego. W przeciwieństwie do klasycznych leków przeciwdławicowych, trimetazydyna nie wpływa na hemodynamikę układu sercowo-naczyniowego, lecz zwiększa wytwarzanie ATP w komórkach poprzez selektywne hamowanie beta-oksydacji kwasów tłuszczowych i zwiększenie utleniania glukozy.
Głównym wskazaniem do stosowania trimetazydyny jest stabilna choroba wieńcowa, szczególnie u pacjentów, u których objawy dławicy piersiowej nie są odpowiednio kontrolowane lub którzy nie tolerują innych leków przeciwdławicowych. Trimetazydyna zmniejsza częstość napadów dławicy piersiowej, zwiększa tolerancję wysiłku fizycznego i poprawia jakość życia pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
W badaniach klinicznych wykazano, że trimetazydyna może również wykazywać działanie kardioprotekcyjne, zmniejszając uszkodzenie mięśnia sercowego podczas niedokrwienia i reperfuzji. Ze względu na swój mechanizm działania, lek ten jest dobrze tolerowany i może być stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwdławicowymi, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i ze współistniejącymi chorobami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Protevasc SR 35 mg
Protevasc SR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, nie wykazuje działania hemodynamicznego w badaniach klinicznych, co sugeruje brak bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne. Jednakże obserwacje porejestracyjne wskazują na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność, które mogą negatywnie wpływać na percepcję, czas reakcji oraz koncentrację pacjenta. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn, szczególnie w pierwszych dniach terapii oraz w przypadku pojawienia się wymienionych objawów.
czas reakcji, działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, efekt sedatywny, farmakoterapia, koncentracja, lecytyna sojowa, obserwacja porejestracyjna, percepcja, profil bezpieczeństwa, Protevasc SR, senność, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cyto-Protectin MR
Trimetazydyna, stosowana w dawce 35 mg w preparacie Cyto-Protectin MR, wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko indukcji lub nasilenia objawów parkinsonizmu, które obejmują drżenie spoczynkowe, bezruch oraz hipertonię mięśniową. Objawy te, wraz z zespołem niespokojnych nóg, drżeniami, niestabilnym chodem oraz innymi zaburzeniami ruchowymi, stanowią wskazanie do natychmiastowego odstawienia leku. Zaburzenia te, choć rzadkie, są zazwyczaj odwracalne w ciągu 4 miesięcy od przerwania terapii; utrzymujące się objawy wymagają konsultacji neurologicznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) oraz u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko kumulacji leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Cyto-Protectin MR, drżenie spoczynkowe, hipertonia, kumulacja leku, lek hipotensyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, neurolog, niedociśnienie, niestabilny chód, niewydolność nerek, parkinsonizm, politerapia przeciwnadciśnieniowa, skurcze mięśni, spowolnienie ruchowe, trimetazydyna, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia równowagi, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie motoryczne, zespół niespokojnych nóg - Leksykon substancji czynnych
Trimetazydyna – Wskazania do stosowania
Trimetazydyna jest lekiem cytoprotekcyjnym stosowanym wyłącznie u dorosłych pacjentów w terapii skojarzonej stabilnej dławicy piersiowej, u których standardowe leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu (beta-adrenolityki, antagoniści wapnia, azotany) jest niewystarczające lub źle tolerowane. Preparaty zawierające trimetazydynę, takie jak Preductal MR, Cyto-Protectin MR, Metazydyna czy Triacyt MR, dostępne są głównie w formie tabletek o zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiu, zawierających 20 mg lub 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku (w przypadku Vascotazin 35 mg odpowiada 27,5 mg trimetazydyny). Lek nie jest wskazany jako monoterapia ani lek pierwszego wyboru, a jego celem jest objawowe zmniejszenie nasilenia dławicy, poprawa tolerancji wysiłku oraz redukcja częstości epizodów dławicowych.
antagonista wapnia, azotan, beta-adrenolityk, działanie cytoprotekcyjne, działanie niepożądane, efektywność kliniczna, epizod dławicowy, leczenie adjuwantowe, leczenie kardiologiczne, leczenie przeciwdławicowe, lek uzupełniający, monoterapia, nitrat, Preductal MR, schorzenie współistniejące, stabilna dławica piersiowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia skojarzona, tolerancja wysiłku, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Protrimil 35 mg
Trimetazydyna zawarta w preparacie Protrimil (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu) charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po około 5 godzinach. Stan stacjonarny jest uzyskiwany po 60 godzinach terapii i utrzymuje się przez cały czas leczenia. Lek wykazuje niski stopień wiązania z białkami osocza (~16%) oraz pozorną objętość dystrybucji na poziomie 4,8 l/kg, co wskazuje na efektywną dystrybucję do tkanek. Główną drogą eliminacji jest wydalanie nerkowe, głównie w postaci niezmienionej, a okres półtrwania (t1/2) u dorosłych wynosi około 7 godzin, wydłużając się do 12 godzin u pacjentów powyżej 65 roku życia.
białko osocza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dawka podzielona, ekspozycja na lek, eliminacja substancji czynnej, farmakokinetyka, interakcja z pokarmem, klirens kreatyniny, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podeszły wiek, Protrimil, przewód pokarmowy, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wydalanie nerkowe - Leksykon substancji czynnych
Trimetazydyna – Dawkowanie i sposób podawania
Trimetazydyna jest stosowana w leczeniu choroby niedokrwiennej serca, dostępna w formie tabletek o standardowym uwalnianiu (20 mg) oraz o zmodyfikowanym uwalnianiu (35 mg). Zalecane dawkowanie dla dorosłych pacjentów bez zaburzeń czynności nerek to 35 mg dwa razy na dobę lub 20 mg trzy razy na dobę, podawane podczas posiłków. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) dawki należy zmniejszyć do 35 mg raz na dobę lub 20 mg dwa razy na dobę. Stosowanie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens <30 ml/min) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kumulacji leku. U osób w podeszłym wieku dawki ustala się ostrożnie, zwłaszcza przy współistniejących zaburzeniach nerkowych. Trimetazydyna nie jest zalecana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
biodostępność leku, choroba niedokrwienna serca, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie niepożądane, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, ekspozycja na lek, klirens kreatyniny, kumulacja leku, podanie doustne, stężenie terapeutyczne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka o standardowym uwalnianiu, trimetazydyna, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wchłanianie leku, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vascotazin 35 mg
Dane przedkliniczne dotyczące trimetazydyny, substancji czynnej preparatu Vascotazin (35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), wskazują na niski profil toksyczności zarówno w badaniach ostrej, jak i wielokrotnej toksyczności przeprowadzonych na myszach, szczurach, świnkach morskich oraz psach. Nie stwierdzono toksycznego wpływu na narządy wewnętrzne zwierząt, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa przy jednorazowym i długotrwałym podawaniu. Kompleksowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo wykazały brak właściwości mutagennych i uszkadzających materiał genetyczny, co eliminuje ryzyko genotoksyczne związane ze stosowaniem trimetazydyny.
badanie genotoksyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, funkcja rozrodcza, margines bezpieczeństwa, potencjał genotoksyczny, rozwój prenatalny i postnatalny, substancja czynna, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność ostra, trimetazydyna, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vascotazin 35 mg
Przy kwalifikacji pacjentów do leczenia trimetazydyną w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (Vascotazin, 35 mg) należy bezwzględnie wykluczyć przeciwwskazania takie jak nadwrażliwość na trimetazydynę lub substancje pomocnicze, w tym na zawarty w preparacie sód (54,5 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów wymagających ograniczenia podaży sodu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem są schorzenia układu pozapiramidowego, w tym choroba Parkinsona, objawy parkinsonizmu, różnego pochodzenia drżenia, zespół niespokojnych nóg oraz inne zaburzenia ruchowe, ze względu na ryzyko ich nasilenia. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny <30 ml/min, z uwagi na ryzyko kumulacji leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
choroba Parkinsona, drżenie, dysfagia, działania niepożądane, klirens kreatyniny, konsultacja neurologiczna, kumulacja leku, nadwrażliwość na trimetazydynę, niewydolność nerek, parkinsonizm, substancja czynna, trimetazydyna, układ pozapiramidowy, upośledzenie czynności nerek, zaburzenia ruchowe, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metazydyna
Trimetazydyna w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych wymaga starannej kwalifikacji pacjenta oraz monitorowania podczas terapii, ze względu na specyficzny profil farmakologiczny i potencjalne działania niepożądane. Lek nie jest wskazany do leczenia ostrych stanów wieńcowych, takich jak napady dławicy piersiowej, niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego czy okres hospitalizacji z powodu ostrych zespołów wieńcowych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) stosowanie trimetazydyny jest przeciwwskazane, a u osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek konieczna jest szczególna ostrożność ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na lek. Ponadto, preparat zawiera czerwień koszenilową (E 124) w ilości 0,05 mg na tabletkę, co może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych, oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co czyni go praktycznie wolnym od sodu.
akinezja, choroba wieńcowa, ciężka niewydolność nerek, czerwień koszenilowa, drżenie, hipertonia, klirens kreatyniny, koronarografia, lek przeciwnadciśnieniowy, napad dławicy piersiowej, neurolog, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, niestabilny chód, ostry zespół wieńcowy, parkinsonizm, rewaskularyzacja, trimetazydyna, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie ruchowe, zawał mięśnia sercowego, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Protevasc SR 35 mg
Produkt leczniczy Protevasc SR zawierający trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest dostępnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania trimetazydyny w ciąży, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, porodu oraz rozwój po urodzeniu. Mimo to, zgodnie z zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania Protevasc SR w okresie ciąży. W przypadku karmienia piersią brak jest danych dotyczących przenikania trimetazydyny do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w tym okresie; w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia.
- Leksykon substancji czynnych
Trimetazydyna – Działania niepożądane
Trimetazydyna, stosowana w terapii choroby niedokrwiennej serca, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z grup ryzyka. Do najczęstszych należą zaburzenia neurologiczne, takie jak zawroty głowy i bóle głowy (częstość 1-10%), a także parestezje (≥1/1 000 do <1/100). Szczególną uwagę wymaga występowanie objawów pozapiramidowych, w tym parkinsonizmu, niestabilnego chodu oraz zespołu niespokojnych nóg, których częstość jest nieznana, ale które zwykle ustępują po odstawieniu leku. W zakresie układu sercowo-naczyniowego rzadko (0,01-0,1%) obserwuje się palpitacje, skurcze dodatkowe i tachykardię, a także niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne, co może zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Często występują także zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty, oraz reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka). Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują ostre reakcje skórne (AGEP, DRESS), obrzęk naczynioruchowy, agranulocytozę, małopłytkowość, plamicę małopłytkową oraz zapalenie wątroby o nieznanej częstości.
agranulocytoza, bezsenność, choroba niedokrwienna serca, duszność, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, palpitacje, parestezje, parkinsonizm, plamica małopłytkowa, reakcja skórna, tachykardia, trimetazydyna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia hematologiczne, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg - Leksykon substancji czynnych
Trimetazydyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Trimetazydyna, stosowana głównie w terapii choroby niedokrwiennej serca, wykazuje brak działania embriotoksycznego i teratogennego w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, nie wpływając negatywnie na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój postnatalny. Mimo to, ze względu na brak odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, stosowanie trimetazydyny w ciąży nie jest zalecane, a decyzja o ewentualnym zastosowaniu powinna opierać się na starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Podobne zalecenia dotyczą różnych preparatów zawierających trimetazydynę, takich jak Metazydyna, Vascotazin, Sivamat czy Trimetazidine Zentiva, gdzie ze względów bezpieczeństwa rekomenduje się unikanie ich stosowania w okresie ciąży.
badanie doświadczalne na zwierzętach, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, choroba niedokrwienna serca, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, działanie toksyczne, karmienie piersią, kobieta w ciąży, metabolit leku, parametr płodności, produkt leczniczy, przebieg ciąży, przenikanie trimetazydyny, rozwój postnatalny, rozwój zarodka i płodu, substancja czynna, terapia choroby, toksyczny wpływ na reprodukcję, trimetazydyna, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Preductal MR 35 mg
Trimetazydyna, stosowana w dawce 35 mg w preparacie Preductal MR, nie wykazuje bezpośredniego działania hemodynamicznego, jednak może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność. Objawy te, opisane w punkcie 4.8 charakterystyki produktu leczniczego, mogą znacząco obniżać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co zwiększa ryzyko wypadków. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o tych potencjalnych skutkach, monitorować ich reakcje na lek, a także uwzględniać indywidualne czynniki ryzyka, takie jak wiek, współistniejące schorzenia neurologiczne oraz stosowanie innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, kinetyka uwalniania substancji czynnej, obserwacja postmarketingowa, ośrodkowy układ nerwowy, Preductal MR, senność, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, układ krążenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trimeductan MR 35 mg
Trimetazydyna w dawce 35 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (Trimeductan MR) nie jest zalecana do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak brak danych u ludzi uniemożliwia wykluczenie innych potencjalnych negatywnych efektów na rozwój płodu. W przypadku konieczności terapii u ciężarnych, decyzja powinna być podjęta po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz o konieczności zgłoszenia planowanej lub istniejącej ciąży.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, karmienie piersią, karmienie piersią niemowlęcia, kobieta w wieku rozrodczym, płodność, profil bezpieczeństwa w laktacji, przenikanie do mleka kobiecego, skuteczna antykoncepcja, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, teratologia kliniczna, trimeductan MR, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Interakcje leku – Triacyt MR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek, zawarta w preparacie Triacyt MR (35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), nie wykazuje istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami stosowanymi w terapii kardiologicznej, takimi jak beta-blokery, antagoniści wapnia, inhibitory ACE, leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, statyny, leki hipolipemizujące oraz przeciwcukrzycowe. Preparat może być stosowany równocześnie z wymienionymi grupami leków bez konieczności modyfikacji dawkowania. Ponadto, przyjmowanie trimetazydyny wraz z pokarmem nie wpływa na jej skuteczność ani właściwości farmakokinetyczne, co umożliwia podawanie leku niezależnie od posiłków.
antagonista wapnia, beta-bloker, charakterystyka produktu leczniczego, inhibitor ACE, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja międzylekowa, leczenie farmakologiczne, lek hipolipemizujący, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, skuteczność terapeutyczna, statyna, terapia kardiologiczna, terapia skojarzona, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, wielochorobowość, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cyto-Protectin MR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek w dawce 35 mg, stosowana w preparacie Cyto-Protectin MR o zmodyfikowanym uwalnianiu, charakteryzuje się farmakokinetyką umożliwiającą stabilne i przewidywalne stężenia terapeutyczne. Po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) po około 5 godzinach (Tmax), a stan stacjonarny jest uzyskiwany po około 60 godzinach regularnego stosowania. Lek wykazuje niski stopień wiązania z białkami osocza (~16%) oraz wysoką względną objętość dystrybucji (4,8 l/kg), co sprzyja efektywnemu przenikaniu do tkanek, w tym mięśnia sercowego. Biodostępność trimetazydyny nie jest istotnie modyfikowana przez obecność pokarmu, co pozwala na podawanie leku niezależnie od posiłków.
biodostępność, czas osiągnięcia stężenia maksymalnego, działanie kardioprotekcyjne, interakcja z pokarmem, metabolizm wątrobowy, mięsień sercowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, postać niezmieniona, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, stężenie maksymalne w surowicy, stężenie terapeutyczne, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, wiązanie z białkami osocza, wydolność nerek, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Przy przepisywaniu Trimetazidine Zentiva (35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu) należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalny wpływ leku na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mimo braku działania hemodynamicznego w badaniach klinicznych, praktyka kliniczna wskazuje na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność, które mogą zaburzać koordynację ruchową, ocenę odległości oraz wydłużać czas reakcji, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i otoczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku, pacjentów zawodowo prowadzących pojazdy oraz u osób przyjmujących jednocześnie leki o działaniu sedatywnym lub wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
czas reakcji, dokumentacja medyczna, działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, działanie sedatywne, edukacja pacjenta, koordynacja ruchowa, mikrozaśnięcie, monitorowanie objawów, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vascotazin 35 mg
Trimetazydyna, substancja czynna leku Vascotazin (kod ATC: C01EB15), działa jako lek metaboliczny w chorobie niedokrwiennej serca, chroniąc komórki mięśnia sercowego przed niedotlenieniem i niedokrwieniem poprzez utrzymanie stężenia ATP i prawidłowego funkcjonowania pompy sodowo-potasowej. Mechanizm działania polega na częściowym hamowaniu β-oksydacji kwasów tłuszczowych przez blokadę tiolazy długoańcuchowego 3-ketoacylokoenzymu A, co przesuwa metabolizm energetyczny w kierunku utleniania glukozy, bardziej efektywnego pod względem zużycia tlenu. Trimetazydyna wykazuje efekt terapeutyczny bez wpływu na parametry hemodynamiczne, co odróżnia ją od innych leków przeciwniedokrwiennych.
ATP, azotan, ból dławicowy, choroba niedokrwienna serca, dichlorowodorek, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, działanie metaboliczne, elektrokardiograficzna próba wysiłkowa, kwasica wewnątrzkomórkowa, naciekanie neutrofilowe, niedokrwienie, niedotlenienie, nitrogliceryna, obniżenie odcinka ST, parametr hemodynamiczny, pompa sodowo-potasowa, próba wysiłkowa, przewlekła dławica piersiowa, reperfuzja, rezerwa wieńcowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, utlenianie glukozy, Vascotazin, β-oksydacja kwasów tłuszczowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Protevasc SR
Preparat Protevasc SR zawiera trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu i jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby oraz w ostrych stanach wieńcowych, takich jak ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa czy w okresie hospitalizacji z powodu ostrych zespołów wieńcowych. W przypadku wystąpienia napadu dławicy piersiowej podczas terapii konieczna jest ponowna ocena choroby i modyfikacja leczenia. Trimetazydyna może indukować lub nasilać objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), dlatego pacjenci, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni być monitorowani neurologicznie. Wystąpienie zaburzeń ruchowych takich jak parkinsonizm, zespół niespokojnych nóg, drżenia czy niestabilny chód wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
choroba wieńcowa, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, hipertonia, konsultacja neurologiczna, lecytyna sojowa, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestabilność chodu, ostry napad dławicy piersiowej, ostry zawał mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, parkinsonizm, reakcja nadwrażliwości, spowolnienie ruchowe, sztywność mięśniowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trimetazydyna, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenia równowagi, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Protrimil 35 mg
Protrimil, zawierający trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z chorobą Parkinsona, objawami parkinsonizmu, drżeniami, zespołem niespokojnych nóg oraz innymi zaburzeniami ruchowymi, ze względu na ryzyko nasilenia objawów neurologicznych. Ponadto, stosowanie Protrimilu jest niewskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min, co wiąże się z ryzykiem kumulacji leku i zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.
choroba Parkinsona, dieta niskosodowa, drżenie samoistne, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, nadciśnienie oporne, nadwrażliwość na trimetazydynę, niewydolność nerek, niewydolność serca, objawy parkinsonowskie, parkinsonizm, przeciwwskazanie, reakcja nadwrażliwości, schorzenie neurodegeneracyjne, substancja pomocnicza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie ruchowe, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metazydyna 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa trimetazydyny wykazały korzystny profil toksykologiczny. W badaniach toksyczności przewlekłej na psach i szczurach stosowano dawki od 5 do 200 mg/kg/dobę, przy czym pogorszenie tolerancji obserwowano jedynie przy najwyższej dawce 40 mg/kg/dobę u psów, bez wpływu na śmiertelność. Długotrwałe podawanie (do 1 roku) w dawkach 50-200 mg/kg/dobę powodowało leukopenię, wzrost stężenia LDL oraz aktywności fosfatazy alkalicznej, jednak bez zmian histopatologicznych w tkankach i narządach, co potwierdza niski potencjał toksyczny substancji nawet przy długotrwałej ekspozycji.
badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriogeneza, fosfataza alkaliczna, funkcje rozrodcze, leukopenia, lipoproteiny o niskiej gęstości, okno terapeutyczne, potencjał genotoksyczny, potencjał toksyczny, profil bezpieczeństwa leku, rozwój embrionalny, stężenie LDL, teratogenność, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trimetazydyna, uszkodzenia chromosomów, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Preductal MR 35 mg
Farmakokinetyka trimetazydyny dichlorowodorku w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu (35 mg) charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po około 5 godzinach. Stałe stężenie leku w osoczu uzyskuje się po 60 godzinach stosowania i utrzymuje się stabilnie podczas terapii. Lek wykazuje niski stopień wiązania z białkami osocza (~16%) oraz objętość dystrybucji na poziomie 4,8 l/kg, co wskazuje na efektywne przenikanie do tkanek, w tym mięśnia sercowego. Eliminacja trimetazydyny odbywa się głównie przez nerki w postaci niezmienionej, z okresem półtrwania około 7 godzin u pacjentów z prawidłową funkcją nerek, który wydłuża się do około 12 godzin u osób powyżej 65 roku życia.
badanie farmakokinetyczne, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfunkcja nerek, ekspozycja na trimetazydynę, farmakokinetyka populacyjna, klirens kreatyniny, niewydolność, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pacjent w podeszłym wieku, proces metaboliczny, stężenie maksymalne w osoczu, stężenie stałe, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, upośledzenie funkcji nerek, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Triacyt MR 35 mg
Dichlorowodorek trimetazydyny w preparacie Triacyt MR (35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu) charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po około 5 godzinach (Tmax). Stan stacjonarny leku uzyskiwany jest po 60 godzinach od rozpoczęcia terapii, co zapewnia stabilne i równomierne działanie terapeutyczne. Lek może być podawany niezależnie od posiłków, gdyż nie wykazuje interakcji z pokarmem. Wiązanie z białkami osocza jest niskie (około 16%), a objętość dystrybucji wynosi 4,8 l/kg, co wskazuje na efektywną penetrację do tkanek pozanaczyniowych. Trimetazydyna jest eliminowana głównie przez nerki w postaci niezmienionej, bez istotnego metabolizmu.
białko osocza, dichlorowodorek trimetazydyny, eliminacja substancji aktywnej, farmakokinetyka, interakcja trimetazydyny, kumulacja leku, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przemiana metaboliczna, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, Triacyt MR, trimetazydyna, wiek podeszły, wydalanie leku, wydalanie nerkowe - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba dwubiegunowa – Patofizjologia i mechanizm
Choroba dwubiegunowa (ChD) to złożone, przewlekłe zaburzenie psychiczne charakteryzujące się epizodami manii i depresji, z patofizjologią obejmującą dysfunkcje w układach limbicznym, prążkowiowym i korowo-czołowym oraz zaburzenia neuroprzekaźnictwa cholinergicznego, katecholaminergicznego i serotoninergicznego. Genetyczny komponent ChD jest istotny, z dziedzicznością typu I oszacowaną na 0,73, a geny takie jak ANK3, CACNA1C i AKAP11 są powiązane z ryzykiem rozwoju choroby. Neurobiologicznie obserwuje się nieprawidłowości w neurotransmisji dopaminergicznej (hiperdopaminergia w manii, hipodopaminergia w depresji), glutaminianowej (podwyższony poziom glutaminianu) i GABA-ergicznej (obniżona neurotransmisja GABA). Ponadto, dysfunkcja osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (HPA) manifestuje się podwyższonymi poziomami kortyzolu, ACTH i nasileniem odpowiedzi na test deksametazonowy/CRH, co koreluje z wahaniami nastroju. W patogenezie ChD istotne są także zaburzenia neuroplastyczności, homeostazy wapnia, funkcji mitochondrialnych oraz stan zapalny, z podwyższonymi markerami prozapalnymi, takimi jak TNF-α, IL-1, IL-6 i inne cytokiny, które wpływają na neuroprzekaźnictwo i funkcje poznawcze.
badania asocjacyjne całego genomu, blokery kanału wapniowego, choroba dwubiegunowa, choroba dwubiegunowa typu I, ciało migdałowate, cykl kwasu trójkarboksylowego, cytokiny prozapalne, dopamina, dysfunkcja immunologiczna, dysfunkcja mitochondrialna, hipokamp, hormon adrenokortykotropowy, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste, inflammasom NLRP3, interleukina-6, kora oczodołowo-czołowa, kora przedczołowa brzuszno-boczna, kora przedczołowa przyśrodkowa, kortyzol, neuroinflammacja, neurotransmitery, oś HPA, patofizjologia, przednia część kory zakrętu obręczy, receptor TrkB, receptory dopaminowe, rytm dobowy, stabilizatory nastroju, stres oksydacyjny, TNF-alfa, transporter serotoniny, trimetazydyna, układ limbiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cyto-Protectin MR 35 mg
Trimetazydyna, substancja czynna w produkcie Cyto-Protectin MR 35 mg (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), nie wykazuje w badaniach klinicznych bezpośredniego działania hemodynamicznego wpływającego na funkcje psychomotoryczne. Jednakże dane z praktyki klinicznej po wprowadzeniu leku do obrotu wskazują na występowanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność, które mogą istotnie obniżać czas reakcji, zdolność koncentracji, koordynację wzrokowo-ruchową oraz ocenę odległości. Te zaburzenia zwiększają ryzyko wypadków podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn wymagających wzmożonej uwagi, co jest szczególnie istotne w kontekście bezpieczeństwa pacjenta.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, czas reakcji, działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, farmakokinetyka, farmakoterapia, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, koncentracja, koordynacja wzrokowo-ruchowa, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zawroty głowy - Leksykon chorób i schorzeń
Ból w klatce piersiowej – Leczenie
Ból w klatce piersiowej stanowi objaw o szerokim spektrum etiologicznym, od łagodnych przyczyn mięśniowo-szkieletowych po stany zagrażające życiu, takie jak ostry zespół wieńcowy (ACS), zawał serca czy rozwarstwienie aorty. W diagnostyce i leczeniu kluczowe jest szybkie rozpoznanie przyczyny, zwłaszcza w przypadku podejrzenia chorób sercowo-naczyniowych. Standardowe postępowanie obejmuje podanie aspiryny w dawce 150-325 mg do rozgryzienia, nitrogliceryny (w formie podjęzykowej, aerozolu lub dożylnej, z wykluczeniem pacjentów z hipotonią i zawałem ściany dolnej), a w przypadku STEMI – reperfuzję przez PCI w ciągu 90-120 minut lub trombolizę w ciągu 30 minut, jeśli PCI jest niedostępne. Leki przeciwzakrzepowe (heparyna, doustne antykoagulanty) oraz beta-adrenolityki (celujące w ciśnienie skurczowe 100-130 mmHg przy rozwarstwieniu aorty) stanowią integralną część terapii, podobnie jak inhibitory ACE, ARB, blokery kanałów wapniowych i statyny w leczeniu przewlekłym. W przypadku bólu o podłożu niekardiologicznym, np. GERD, stosuje się inhibitory pompy protonowej, a przy infekcjach płuc – antybiotykoterapię dostosowaną do patogenu.
angioplastyka, aspiryna, atak paniki, aterektomia, azotan, beta-adrenolityk, bloker kanału wapniowego, bloker receptora angiotensyny, ból w klatce piersiowej, choroba refluksowa przełyku, dławica naczynioskurczowa, dławica piersiowa, heparyna, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor pompy protonowej, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, nitrogliceryna, odma opłucnowa, ostry zespół wieńcowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna interwencja wieńcowa, ranolazyna, rehabilitacja kardiologiczna, rozwarstwienie aorty, statyna, stentowanie, terapia poznawczo-behawioralna, tętnica wieńcowa, tikagrelor, trimetazydyna, wzmocniona zewnętrzna kontrapulsacja, zaburzenie lękowe, zapalenie chrząstek żebrowych, zapalenie płuc, zatorowość płucna, zawał serca, zawał z uniesieniem odcinka ST - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Preductal MR 35 mg
Preductal MR, zawierający trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest lekiem cytoprotekcyjnym stosowanym w chorobie niedokrwiennej serca. Mechanizm działania polega na hamowaniu β-oksydacji kwasów tłuszczowych poprzez blokadę tiolazy długołańcuchowego 3-ketoacylokoenzymu A, co prowadzi do zwiększenia utleniania glukozy i optymalizacji metabolizmu energetycznego komórek serca bez wpływu na parametry hemodynamiczne. Trimetazydyna chroni komórki przed niedotlenieniem i niedokrwieniem, utrzymując wewnątrzkomórkowe stężenie ATP i prawidłową funkcję pompy sodowo-potasowej, co przekłada się na poprawę funkcji mięśnia sercowego i narządów neurosensorycznych.
ATP, azotany krótko działające, badanie podwójnie zaślepione, badanie randomizowane, ból dławicowy, choroba niedokrwienna serca, czynnik metaboliczny, działanie cytoprotekcyjne, elektrokardiograficzna próba wysiłkowa, homeostaza komórkowa, lek przeciwniedokrwienny, metabolizm komórkowy, niedokrwienie, obniżenie odcinka ST, parametry hemodynamiczne, pompa sodowo-potasowa, przewlekła dławica piersiowa, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tiolaza długołańcuchowa 3-ketoacylokoenzymu A, trimetazydyna, utlenianie glukozy, wysokoenergetyczne fosforany, β-oksydacja kwasów tłuszczowych - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Setal MR 35 mg
Setal MR zawiera trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Po podaniu doustnym lek jest skutecznie wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w surowicy około 5 godzin (Tmax ~5 h). Stałe stężenie terapeutyczne utrzymuje się po 60 godzinach stosowania i pozostaje stabilne przez cały okres terapii. Trimetazydyna wykazuje niski stopień wiązania z białkami osocza (16%), co zwiększa dostępność wolnej frakcji leku. Objętość dystrybucji wynosi 4,8 L/kg, co świadczy o efektywnym przenikaniu do tkanek. Nie stwierdzono wpływu pokarmu na biodostępność leku, co umożliwia podawanie go niezależnie od posiłków.
biodostępność leku, czas osiągnięcia stężenia maksymalnego, interakcje leku z pokarmem, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pacjent w podeszłym wieku, przenikanie do tkanek, Setal MR, stężenie leku, stężenie stacjonarne, stężenie w surowicy, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne, wydalanie nerkowe, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Interakcje leku – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Trimetazydyna w dawce 35 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji lekowych, co potwierdzają dostępne dane kliniczne. Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami stosowanymi w terapii kardiologicznej, takimi jak beta-adrenolityki, antagoniści wapnia, inhibitory ACE, statyny czy leki przeciwpłytkowe, co umożliwia ich bezpieczne łączenie bez konieczności modyfikacji dawek. Również u pacjentów w podeszłym wieku, często obciążonych polipragmazją, nie odnotowano istotnych interakcji. Brak jest jednak dedykowanych badań dotyczących wpływu trimetazydyny na enzymy cytochromu P450 oraz interakcji z alkoholem etylowym, co wymaga zachowania ostrożności i unikania spożywania alkoholu podczas terapii.
alkohol etylowy, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba współistniejąca, cytochrom P450, farmakokinetyka, fibrat, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja międzylekowa, lek hipolipemizujący, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, metabolizm wątrobowy, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent w podeszłym wieku, polipragmazja, politerapia, sartan, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, statyna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia kardiologiczna, terapia skojarzona, terapia wielolekowa, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon substancji czynnych
Trimetazydyna – Interakcje
Trimetazydyna, stosowana w leczeniu choroby niedokrwiennej serca, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa oraz brakiem istotnych interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych z innymi lekami kardiologicznymi. Badania kliniczne nie wykazały interakcji z lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, kalcyparyna, antagoniści witaminy K), hipolipemizującymi (statyny, fibraty), przeciwpłytkowymi (kwas acetylosalicylowy), beta-adrenolitykami (metoprolol, bisoprolol, karwedilol), antagonistami kanału wapniowego (amlodypina, werapamil, diltiazem) oraz glikozydami naparstnicy (digoksyna). Trimetazydynę można stosować bez konieczności modyfikacji dawkowania w terapii skojarzonej, także u pacjentów w podeszłym wieku, co jest istotne w kontekście politerapii i polipragmazji. Ponadto, lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków, gdyż nie stwierdzono wpływu pokarmów na jego skuteczność ani bezpieczeństwo.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista witaminy K, antykoagulant doustny, beta-bloker, bisoprolol, choroba niedokrwienna serca, digoksyna, diltiazem, fibrat, glikozyd naparstnicy, heparyna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakologiczna, kalcyparyna, karwedilol, kwas acetylosalicylowy, lek beta-adrenolityczny, lek hipolipemizujący, lek metaboliczny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, metabolizm mięśnia sercowego, metoprolol, polipragmazja, politerapia, statyna, trimetazydyna, werapamil, zaburzenie gospodarki lipidowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Triacyt MR 35 mg
Trimetazydyna (Triacyt MR, 35 mg) jest stosowana w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jednak jej bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i karmiących piersią pozostaje niepotwierdzone z powodu ograniczonych danych klinicznych. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, niemniej brak odpowiednio kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych uniemożliwia wykluczenie ryzyka wad rozwojowych płodu. Z tego względu stosowanie Triacyt MR w okresie ciąży nie jest zalecane. Podobnie, brak danych dotyczących przenikania trimetazydyny do mleka kobiecego oraz jej wpływu na niemowlęta karmione piersią stanowi podstawę do odradzania stosowania leku podczas laktacji.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Trimeductan MR
Trimeductan MR (trimetazydyna dichlorowodorek 35 mg) nie jest wskazany do leczenia ostrych stanów wieńcowych, napadów dławicy piersiowej ani jako terapia początkowa w niestabilnej dławicy piersiowej lub zawale mięśnia sercowego. Lek nie powinien być stosowany przed hospitalizacją ani na jej początku. W przypadku wystąpienia napadu dławicy konieczna jest ponowna ocena choroby wieńcowej i ewentualna modyfikacja leczenia, w tym rewaskularyzacja. Trimetazydyna może indukować lub nasilać objawy parkinsonizmu, takie jak drżenie, akinezja i hipertonia, co wymaga systematycznego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Pojawienie się objawów parkinsonizmu, zespołu niespokojnych nóg, drżeń lub niestabilnego chodu wymaga natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji neurologicznej.
akinezja, choroba wieńcowa, drżenie, hipertonia, klirens nerkowy, lek przeciwnadciśnieniowy, napad dławicy piersiowej, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, niestabilność chodu, ostry stan wieńcowy, parkinsonizm, podeszły wiek, rewaskularyzacja, trimetazydyna, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Działania niepożądane – Triacyt MR 35 mg
Trimetazydyna, stosowana w preparacie Triacyt MR (35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i ból głowy (często ≥1/100 do <1/10), a także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności i wymioty. Rzadziej występują zaburzenia serca (palpitacje, skurcze dodatkowe, tachykardia) oraz naczyniowe (niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne). Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), niestabilny chód, zespół niespokojnych nóg oraz zaburzenia snu, których częstość jest nieznana, a które wymagają natychmiastowej oceny klinicznej i rozważenia przerwania terapii.
AGEP, agranulocytoza, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, EKG, hipertonia, małopłytkowość, nadmierna senność, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niestabilny chód, niestrawność, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, palpitacje, parametr funkcji wątroby, parkinsonizm, plamica małopłytkowa, pokrzywka, skurcz dodatkowy, świąd, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tachykardia, trimetazydyna, układ sercowo-naczyniowy, wysypka, zaburzenie krwi i układu chłonnego, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie snu, zaburzenie ucha i błędnika, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wątroby i dróg żółciowych, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trimeductan MR 35 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa trimetazydyny dichlorowodorku wykazały korzystny profil toksykologiczny substancji. W badaniach na myszach, podawano lek dożylnie przez 4 tygodnie w dawkach 5, 10 oraz 30 mg/kg mc./dobę, nie obserwując istotnych zmian klinicznych, behawioralnych ani anatomopatologicznych, co wskazuje na dobrą tolerancję nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. Dodatkowo, w badaniach na królikach, doustne podawanie trimetazydyny w dawkach 100-krotnie wyższych niż terapeutyczne nie wpłynęło negatywnie na płodność, zapłodnienie, przebieg ciąży, embriogenezę, laktację ani rozwój okołoporodowy i poporodowy potomstwa.
badanie przedkliniczne, ciąża, dawka terapeutyczna, embriogeneza, funkcja rozrodcza, model zwierzęcy, parametr kliniczny, płodność, potencjał mutagenny i rakotwórczy, powikłanie ciążowe, profil bezpieczeństwa leku, rozwój okołoporodowy, toksyczność leku, toksyczność ostra i przewlekła, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenie laktacji, zapłodnienie, zmiana anatomopatologiczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Trimetazidine Zentiva w dawce 35 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu stosuje się doustnie, zwykle w dawce 70 mg na dobę (1 tabletka dwa razy dziennie podczas posiłków). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) oraz u osób w podeszłym wieku z podobnym stopniem niewydolności nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 35 mg raz na dobę, przyjmowanej rano podczas śniadania. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek stosuje się standardową dawkę 35 mg dwa razy na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, podczas posiłków.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sivamat 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek, substancja czynna preparatu Sivamat 35 mg w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, nie wykazuje działania hemodynamicznego w kontrolowanych badaniach klinicznych, co teoretycznie minimalizuje ryzyko zaburzeń wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów. Niemniej jednak, dane z nadzoru farmakoterapii wskazują na występowanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność, które mogą istotnie zaburzać sprawność psychomotoryczną pacjenta. Zawroty głowy wpływają na równowagę i ocenę sytuacji drogowej, natomiast senność obniża poziom czuwania, wydłuża czas reakcji i zmniejsza koncentrację, co stanowi bezpośrednie zagrożenie dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym i podczas obsługi maszyn.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, lek o działaniu ośrodkowym, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, parametr hemodynamiczny, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Triacyt MR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek, substancja czynna Triacyt MR w dawce 35 mg, jest lekiem o działaniu cytoprotekcyjnym stosowanym w chorobach serca, klasyfikowanym w grupie ATC C01EB15. Mechanizm działania polega na hamowaniu β-oksydacji kwasów tłuszczowych przez blokadę tiolazy, co przesuwa metabolizm energetyczny kardiomiocytów w kierunku utleniania glukozy, wymagającego mniejszego zużycia tlenu. Dzięki temu trimetazydyna chroni komórki mięśnia sercowego przed niedotlenieniem i niedokrwieniem, utrzymując prawidłowe stężenie ATP i funkcjonowanie pompy sodowo-potasowej, bez wpływu na parametry hemodynamiczne. Działanie to zostało potwierdzone w badaniach in vitro i in vivo oraz licznych badaniach klinicznych, w tym w terapii przewlekłej dławicy piersiowej, zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z beta-adrenolitykami.
adenozynotrifosforan, azotan, beta-adrenolityk, ból dławicowy, choroba niedokrwienna serca, działanie cytoprotekcyjne, działanie przeciwniedokrwienne, homeostaza komórkowa, kardiomiocyt, metabolizm energetyczny kardiomiocytów, obniżenie odcinka ST, parametr hemodynamiczny, pompa sodowo-potasowa, próba wysiłkowa, przewlekła dławica piersiowa, substancja czynna, trimetazydyna, utlenianie glukozy, β-oksydacja kwasów tłuszczowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Setal MR 35 mg
Produkt leczniczy Setal MR zawierający trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie wykazuje działania embriotoksycznego ani teratogennego w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Pomimo tego, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania trimetazydyny u kobiet w ciąży, nie zaleca się jego podawania w tym okresie. Decyzja o zastosowaniu leku w ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, uwzględniając potencjalne korzyści dla matki oraz ryzyko dla płodu. Brak jest również wystarczających danych dotyczących przenikania trimetazydyny do mleka kobiecego i wpływu na niemowlęta, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku podczas laktacji, chyba że korzyści przewyższają ryzyko i rozważy się przerwanie karmienia piersią.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, komórki rozrodcze, kontrolowane badania kliniczne, opcje terapeutyczne, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku do mleka kobiecego, Setal MR, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, układ rozrodczy, wady rozwojowe, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Trimetazydyna – Przedawkowanie
Trimetazydyna, stosowana głównie w leczeniu dławicy piersiowej, dostępna jest w formie tabletek o dawkach 20 mg (Metazydyna) oraz 35 mg w postaci o zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiu (m.in. Cyto-Protectin MR, Preductal MR, Protevasc SR). Analiza charakterystyk produktów leczniczych wykazuje bardzo ograniczone dane kliniczne dotyczące przedawkowania tej substancji. W przypadku preparatów takich jak Cyto-Protectin MR, Setal MR, Triacyt MR czy Vascotazin nie odnotowano żadnych przypadków zatrucia. Dla pozostałych preparatów informacje o przedawkowaniu są lakoniczne, bez szczegółowych opisów objawów czy dawek toksycznych.
algorytm postępowania medycznego, charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, dławica piersiowa, funkcje narządów, leczenie objawowe, margines bezpieczeństwa leku, odtrutka, parametry życiowe, preparat leczniczy, przedawkowanie trimetazydyny, substancja aktywna, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tabletki powlekane, trimetazydyna, zatrucie lekami, zatrucie lekiem - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metazydyna 20 mg
Metazydyna w dawce 20 mg trimetazydyny dichlorowodorku, stosowana w formie tabletek powlekanych, cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy i ból głowy (często), a także objawy parkinsonizmu, niestabilny chód i zespół niespokojnych nóg (częstość nieznana), które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Zaburzenia snu, takie jak bezsenność lub senność, również występują z nieznaną częstością. Rzadko notuje się palpitacje, skurcze dodatkowe, tachykardię oraz niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe. Często zgłaszane są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, a także wysypka, świąd i pokrzywka ze strony skóry. Astenia jest kolejnym często występującym objawem ogólnym.
agranulocytoza, astenia, biegunka, ból brzucha, hipertonia, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niestabilny chód, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, palpitacje, parkinsonizm, plamica małopłytkowa, pokrzywka, świąd, tachykardia, trimetazydyna, wysypka, zaburzenia ruchowe, zaburzenia snu, zaczerwienienie twarzy, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Metazydyna 20 mg
Metazydyna w dawce 20 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych jest wskazana do stosowania u dorosłych pacjentów z potwierdzoną stabilną dławicą piersiową jako element terapii skojarzonej. Lek ten nie jest przeznaczony do monoterapii, a jego zastosowanie zaleca się w sytuacjach, gdy standardowe leczenie pierwszego rzutu (beta-blokery, antagoniści wapnia, nitraty) jest niewystarczające lub gdy pacjent wykazuje nietolerancję na te leki, objawiającą się np. bradykardią, obrzękami obwodowymi czy bólami głowy. Metazydyna poprawia tolerancję wysiłku i zmniejsza dolegliwości bólowe w klatce piersiowej, działając poprzez odmienny mechanizm farmakologiczny.
antagonista wapnia, beta-bloker, bloker kanału wapniowego, ból zamostkowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, czerwień koszenilowa, leczenie przeciwdławicowe, lek przeciwdławicowy, Metazydyna, nadwrażliwość, nietolerancja leku, nitrat, nitrogliceryna, stabilna dławica piersiowa, tabletka powlekana, terapia skojarzona, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cyto-Protectin MR 35 mg
Cyto-Protectin MR 35 mg, zawierający trimetazydynę dichlorowodorek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem są określone zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, objawy parkinsonizmu, różnego pochodzenia drżenia, zespół niespokojnych nóg (RLS) oraz inne zaburzenia ruchowe (dystonia, akatyzja). Ponadto lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny <30 ml/min, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena funkcji nerek oraz wywiad alergologiczny.
akatyzja, choroba Parkinsona, ciężkie zaburzenie czynności nerek, drżenie samoistne, drżenie spoczynkowe, dysfagia, dystonia, klirens kreatyniny, nadwrażliwość, objawy parkinsonowskie, parkinsonizm, spowolnienie ruchowe, sztywność mięśniowa, trimetazydyna, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenia motoryczne, zespół niespokojnych nóg, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Setal MR
Setal MR (trimetazydyna dichlorowodorek) wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia rzadkich, ale istotnych działań niepożądanych, w tym objawów parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), zespołu niespokojnych nóg, drżeń oraz niestabilnego chodu. Objawy te są zwykle odwracalne po odstawieniu leku, z powrotem do zdrowia w ciągu około 4 miesięcy, jednak utrzymujące się dłużej niż 4 miesiące wymagają ponownej oceny neurologicznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) oraz z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, gdyż mogą wymagać modyfikacji dawkowania. Ponadto, leczenie trimetazydyną może zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób stosujących leki przeciwnadciśnieniowe, ze względu na niestabilny chód i możliwe niedociśnienie.
akinezja, ciężkie skórne działania niepożądane, drżenie, eozynofilia, farmakokinetyka leku, hipertonia, konsultacja neurologiczna, lek przeciwnadciśnieniowy, leukocytoza, niedociśnienie, niestabilność chodu, ostra uogólniona osutka krostkowa, parkinsonizm, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tabletka szkieletowa, trimetazydyna, zaburzenie czynności nerek, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Trimetazidine Zentiva
Trimetazidine Zentiva 35 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz wymaga ostrożności u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów powyżej 75 roku życia ze względu na zwiększoną wrażliwość na lek. Nie jest wskazany do stosowania w ostrych incydentach wieńcowych, takich jak napady dławicy piersiowej, niestabilna dławica piersiowa czy zawał mięśnia sercowego, ani w okresie poprzedzającym hospitalizację z powodu tych stanów. W przypadku wystąpienia napadu dławicowego podczas terapii konieczna jest ponowna ocena i ewentualna modyfikacja leczenia.
akinezja, dławica piersiowa, drżenie, lek przeciwnadciśnieniowy, napad dławicowy, neurolog, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, niestabilność chodu, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, ostry incydent wieńcowy, trimetazydyna, wzmożone napięcie mięśni, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia ruchowe, zawał mięśnia sercowego, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne trimetazydyny dichlorowodorku wykazały szeroki margines bezpieczeństwa przy wielokrotnym podaniu doustnym. W modelach zwierzęcych (psy i szczury) stosowano dawki odpowiednio 40- i 200-krotnie wyższe niż dawki terapeutyczne u ludzi, nie obserwując przy tym śmiertelności, zaburzeń parametrów biologicznych, anatomicznych czy zachowania. Wyniki te potwierdzają brak ogólnej toksyczności substancji nawet przy znacznych przekroczeniach dawek klinicznych, co stanowi istotny argument za bezpieczeństwem stosowania Trimetazidine Zentiva.
badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, funkcje rozrodcze, laktacja, parametry biologiczne, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowy, toksyczność wielokrotnego podania, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, uszkodzenie materiału genetycznego, zachowania reprodukcyjne, zapłodnienie - Leksykon leków
Interakcje leku – Setal MR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Setal MR 35 mg o zmodyfikowanym uwalnianiu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Na podstawie danych klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji z lekami stosowanymi w kardiologii, w tym z heparynami (niefrakcjonowaną i drobnocząsteczkowymi), doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, acenokumarol, NOAC), lekami hipolipemizującymi (statyny, fibraty, ezetymib), kwasem acetylosalicylowym, beta-adrenolitykami (metoprolol, bisoprolol, karwedilol, nebiwolol), blokerami kanałów wapniowych (amlodypina, diltiazem, werapamil) oraz glikozydami naparstnicy (digoksyna). Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków, co ułatwia jego stosowanie w codziennej praktyce klinicznej.
acenokumarol, amlodypina, beta-bloker, bisoprolol, bloker kanałów wapniowych, choroba niedokrwienna serca, digoksyna, diltiazem, doustny lek przeciwzakrzepowy, ezetymib, fibrat, glikozyd naparstnicy, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, karwedilol, kwas acetylosalicylowy, lek hipolipemizujący, lek przeciwzakrzepowy, lek β-adrenolityczny, metabolizm wątrobowy, metoprolol, nebiwolol, nowy doustny antykoagulant, politerapia, profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych, statyna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia kardiologiczna, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, warfaryna, werapamil - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sivamat 35 mg
Lek Sivamat zawierający trimetazydynę dichlorowodorek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 35 mg stosowany jest doustnie, z zalecaną dawką u dorosłych wynoszącą 35 mg dwa razy na dobę (łącznie 70 mg/dobę), przyjmowaną podczas posiłków w celu optymalizacji biodostępności. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 35 mg raz na dobę, podawanej rano podczas śniadania. W grupie osób w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko zwiększonego narażenia na lek z powodu pogorszenia funkcji nerek, zaleca się ostrożność i stosowanie dawki 35 mg raz na dobę u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, natomiast u osób z prawidłową czynnością nerek dawka pozostaje standardowa (35 mg dwa razy na dobę). Tabletki należy połykać w całości, nie dzielić ani nie kruszyć, aby zachować właściwości zmodyfikowanego uwalniania substancji czynnej.
biodostępność substancji czynnej, klirens kreatyniny, niewydolność nerek, podanie doustne, pogorszenie czynności nerek, prawidłowa czynność nerek, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Trimeductan MR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek w dawce 35 mg (Trimeductan MR) wykazuje szybkie wchłanianie po podaniu doustnym, z osiągnięciem maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) około 5 godzin (Tmax). Stan stacjonarny leku uzyskiwany jest po 60 godzinach, co zapewnia stabilne stężenie terapeutyczne podczas całej terapii. Wchłanianie trimetazydyny nie jest modyfikowane przez spożycie pokarmu, co umożliwia podawanie leku niezależnie od posiłków. Objętość dystrybucji wynosi 4,8 l/kg, wskazując na efektywne przenikanie do tkanek, natomiast wiązanie z białkami osocza jest niskie (16%), co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych na poziomie białek transportowych.
czas osiągnięcia maksymalnego stężenia, działanie farmakologiczne, frakcja wolnego leku, interakcja lekowa, metabolizm wątrobowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, stan stacjonarny, stężenie substancji aktywnej, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimeductan MR, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Metazydyna 20 mg
Trimetazydyna, stosowana w dawce 20 mg w terapii kardiologicznej (produkt leczniczy Metazydyna), nie wykazuje działania hemodynamicznego wpływającego na zdolność prowadzenia pojazdów w badaniach klinicznych. Jednakże dane z nadzoru postmarketingowego wskazują na występowanie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i senność, które mogą znacząco upośledzać zdolność utrzymania równowagi, koncentracji oraz czasu reakcji, stanowiąc istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o tych potencjalnych efektach, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
badanie kliniczne, działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmakokinetyka leku, Metazydyna, modyfikacja dawkowania, nadzór postmarketingowy, obserwacja postmarketingowa, senność, substancja czynna, terapia kardiologiczna, trimetazydyna, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Setal MR 35 mg
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu trimetazydyny dichlorowodorku, stosowanego w preparacie Setal MR w dawce 35 mg (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Chociaż badania kliniczne nie wykazały istotnego działania hemodynamicznego tego leku, co sugerowałoby brak wpływu na zdolności psychomotoryczne, dane porejestracyjne wskazują na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność. Objawy te mogą zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową, wydłużać czas reakcji oraz zmniejszać czujność, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym i podczas obsługi maszyn.
dane porejestracyjne, działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, koordynacja wzrokowo-ruchowa, modyfikacja terapii, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tolerancja leku, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Triacyt MR 35 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa trimetazydyny wykazały, że podawanie bardzo wysokich dawek, sięgających 40 mg/kg masy ciała na dobę, prowadziło do pogorszonej tolerancji, jednak bez zwiększonej śmiertelności u zwierząt. W długoterminowych badaniach rocznych stosowano dawki od 50 do 200 mg/kg mc/dobę, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne u ludzi. Zaobserwowano wtedy leukopenię, wzrost stężenia LDL oraz podwyższoną aktywność fosfatazy alkalicznej, jednak bez zmian histopatologicznych, co wskazuje na brak strukturalnych uszkodzeń tkanek i narządów mimo biochemicznych odchyleń.
badanie kliniczne, dawka terapeutyczna, drogi żółciowe, fosfataza alkaliczna, funkcja wątroby, indeks terapeutyczny, krwinki białe, leczenie długoterminowe, leukopenia, lipoproteiny niskiej gęstości, parametry laboratoryjne, profil bezpieczeństwa leku, ryzyko sercowo-naczyniowe, stężenie LDL, trimetazydyna, układ krwiotwórczy, zmiany histopatologiczne