Specjalne ostrzeżenia
Trimetazidine Zentiva

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Trimetazidine Zentiva 35 mg

Stosowanie produktu leczniczego Trimetazidine Zentiva 35 mg wymaga uwzględnienia szeregu istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które wpływają na bezpieczeństwo terapii. Lekarz powinien dokładnie rozważyć wskazania do podania leku oraz monitorować pacjenta podczas terapii¹.

Przeciwwskazania szczególne i sytuacje wymagające ostrożności

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest ciężka niewydolność wątroby. Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych, nie zaleca się stosowania preparatu Trimetazidine Zentiva 35 mg w tej grupie pacjentów².

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość zwiększonego narażenia na działanie leku³.

Podobne środki ostrożności dotyczą pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie powyżej 75 lat, którzy mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na działanie trimetazydyny⁴.

Ograniczenia w leczeniu dławicy piersiowej

Należy wyraźnie podkreślić, że trimetazydyna nie jest przeznaczona do leczenia:

• napadów dławicy piersiowej – nie jest to lek stosowany doraźnie w ostrych epizodach⁵
• w początkowej fazie niestabilnej dławicy piersiowej – wymaga ona innego postępowania terapeutycznego⁶
• zawału mięśnia sercowego – zarówno w fazie ostrej, jak i podostrej⁷

Produkt Trimetazidine Zentiva 35 mg nie powinien być stosowany w okresie poprzedzającym hospitalizację ani w pierwszych dniach pobytu w szpitalu z powodu ostrych incydentów wieńcowych⁸.

W przypadku wystąpienia napadu dławicowego podczas terapii trimetazydyną, lekarz powinien przeprowadzić ponowną ocenę charakteru dławicy piersiowej oraz rozważyć modyfikację schematu leczenia⁹.

Ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych

Trimetazydyna może powodować lub nasilać objawy pozapiramidowe, które powinny być systematycznie monitorowane podczas terapii¹⁰. Do objawów tych należą:

• Drżenie – mimowolne, rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała¹¹
• Akinezja – spowolnienie lub brak ruchów¹²
• Wzmożone napięcie mięśni – sztywność lub nadmierne napięcie mięśniowe¹³
• Zespół niespokojnych nóg – zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się uczuciem dyskomfortu w kończynach dolnych i przymusem poruszania nimi¹⁴
• Niestabilność chodu – zaburzenia równowagi i koordynacji podczas poruszania się¹⁵

W przypadkach budzących wątpliwości diagnostyczne, pacjenta należy skierować do neurologa w celu przeprowadzenia specjalistycznego badania¹⁶.

Postępowanie w przypadku wystąpienia objawów pozapiramidowych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń ruchowych, takich jak wymienione wcześniej objawy pozapiramidowe, należy bezwzględnie odstawić trimetazydynę¹⁷.

Obserwacje kliniczne wskazują, że:

• Objawy pozapiramidowe występują stosunkowo rzadko¹⁸
• Objawy mają zwykle charakter odwracalny po przerwaniu leczenia¹⁹
• U większości pacjentów objawy ustępują w ciągu 4 miesięcy od odstawienia trimetazydyny²⁰

Jeżeli objawy pozapiramidowe utrzymują się dłużej niż 4 miesiące po odstawieniu leku, konieczna jest konsultacja neurologiczna²¹.

Ryzyko upadków

Podczas terapii trimetazydyną szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko upadków, które mogą wystąpić w wyniku:

• Niestabilności chodu – zaburzenia równowagi i koordynacji²²
• Niedociśnienia – obniżenia ciśnienia tętniczego²³

Ryzyko to jest szczególnie istotne u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwnadciśnieniowe, które mogą dodatkowo potęgować obniżenie ciśnienia tętniczego²⁴.