Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Metazydyna

Trimetazydyna w postaci tabletek powlekanych 20 mg wymaga szczególnej uwagi lekarza podczas kwalifikacji pacjenta do terapii oraz monitorowania w trakcie leczenia. Ze względu na profil farmakologiczny i działanie leku, należy przestrzegać szeregu ograniczeń i wdrożyć odpowiednie środki ostrożności przy stosowaniu leku Metazydyna.¹

Ograniczenia zastosowania w chorobie wieńcowej

Metazydyna nie jest przeznaczona do leczenia ostrych stanów wieńcowych. Należy pamiętać, że lek ten nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:²

• Leczenie napadów dławicy piersiowej
• Początkowe leczenie niestabilnej dławicy piersiowej
• Leczenie zawału mięśnia sercowego
• Okres poprzedzający hospitalizację z powodu ostrych zespołów wieńcowych
• Początkowy okres hospitalizacji

W przypadku wystąpienia napadu dławicy piersiowej u pacjenta otrzymującego trimetazydynę, należy rozważyć wykonanie koronarografii oraz dostosować sposób leczenia, zarówno farmakologicznie, jak i rozważyć możliwość wykonania rewaskularyzacji.³

Ograniczenia u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 15 ml/min) nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Metazydyna.⁴

Szczególną ostrożność należy zachować podczas przepisywania trimetazydyny pacjentom z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, u których można spodziewać się zwiększonej ekspozycji na lek.⁵

Zaburzenia neurologiczne i objawy parkinsonizmu

Trimetazydyna może powodować lub nasilać objawy parkinsonizmu, co wymaga systematycznej kontroli pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku. Do objawów, które należy monitorować, należą:⁶

• Drżenie – niekontrolowane ruchy drobnych części ciała
• Bezruch (akinezja) – spowolnienie lub brak ruchów dowolnych
• Hipertonia – wzmożone napięcie mięśniowe

W przypadkach budzących wątpliwości, pacjentów należy skierować do neurologa w celu odpowiedniego zbadania.⁷

Wystąpienie następujących zaburzeń ruchowych powinno prowadzić do definitywnego odstawienia trimetazydyny:⁸

• Objawy parkinsonizmu
• Zespół niespokojnych nóg
• Drżenia
• Niestabilny chód

Opisywane zaburzenia występują rzadko i są zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia. Większość pacjentów wraca do zdrowia w ciągu 4 miesięcy po odstawieniu trimetazydyny.⁹

Jeśli objawy parkinsonizmu utrzymują się dłużej niż przez 4 miesiące po odstawieniu leku, konieczna jest ponowna ocena neurologiczna.¹⁰

Ryzyko upadków

Stosowanie trimetazydyny może wiązać się z występowaniem upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem. Ryzyko to jest szczególnie podwyższone u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe.¹¹

Populacje szczególne

Szczególną ostrożność należy zachować podczas przepisywania trimetazydyny następującym pacjentom:¹²

• Pacjenci z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek – ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na lek
• Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) – u których ryzyko działań niepożądanych może być zwiększone

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Metazydyna zawiera czerwień koszenilową (E 124) w ilości 0,05 mg na tabletkę, która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.¹³¹⁴

Należy zwrócić uwagę, że Metazydyna zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt uznaje się za praktycznie „wolny od sodu”.¹⁵

Informacje dla sportowców

Sportowcy powinni zostać poinformowani, że lek zawiera substancję czynną, która może dawać pozytywną reakcję w testach antydopingowych.¹⁶