Skład i postać leku
Metazydyna 20 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Metazydyna

Metazydyna w postaci tabletek powlekanych 20 mg zawiera jako substancję czynną 20 mg trimetazydyny dichlorowodorku (Trimetazidini dihydrochloridum). Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu występuje 0,05 mg czerwieni koszenilowej, która jest barwnikiem stosowanym do nadania charakterystycznego koloru tabletkom.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Metazydyna wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość tabletce
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon 90 – substancja wiążąca, zapewniająca spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do urządzeń podczas produkcji

Dodatkowo w skład otoczki tabletki wchodzą:

• Hypromeloza E 5 – pochodna celulozy, stanowiąca podstawowy składnik otoczki
• Hypromeloza E 15 – pochodna celulozy o innej lepkości
• Hydroksypropyloceluloza – substancja tworząca film powlekający
• Makrogol 4000 – substancja plastyfikująca otoczkę
• Lak czerwony (E 124) – barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletce
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik syntetyczny nadający czerwoną barwę tabletkom

²

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu tabletek

Lek Metazydyna występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się czerwonym zabarwieniem. Mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe i posiadają gładką powierzchnię, bez żadnych nacięć czy oznaczeń. Powlekanie tabletki służy zarówno ochronie substancji czynnej, jak również ułatwia połykanie poprzez zmniejszenie tarcia między tabletką a przełykiem.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Metazydyna 20 mg dostępna jest w dwóch różnych typach opakowań:

1. 60 tabletek powlekanych w fiolce wykonanej z oranżowego szkła, umieszczonej w tekturowym pudełku
2. 60 tabletek powlekanych w blistrach PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku

⁴

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Zachowanie odpowiednich warunków przechowywania zapewnia utrzymanie właściwości farmakologicznych leku przez cały okres jego ważności.⁵

Okres ważności

Okres ważności leku Metazydyna wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności znajduje się na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze lub fiolce.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Metazydyna 20 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania

Produkt leczniczy Metazydyna 20 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowywania do stosowania. Jest to gotowa do użycia postać farmaceutyczna, która nie wymaga dodatkowych czynności przed podaniem pacjentowi.⁸