kłącze perzu
Kłącze perzu (Rhizoma Agropyri) to surowiec zielarski pochodzący z rośliny Agropyron repens, powszechnie znanej jako perz właściwy. W medycynie tradycyjnej kłącze perzu wykorzystywane jest głównie ze względu na swoje właściwości moczopędne, przeciwzapalne i oczyszczające.
Z punktu widzenia farmakologii, kłącze perzu zawiera cenne związki biologicznie czynne, w tym trytycynę, inozytol, kwas ferulowy, kwas salicylowy oraz różne polisacharydy. Dzięki temu wykazuje działanie diuretyczne, wspomagające funkcjonowanie układu moczowego przy infekcjach i stanach zapalnych dróg moczowych.
W praktyce klinicznej preparaty z kłącza perzu stosowane są jako środki wspomagające w schorzeniach układu moczowego, przy kamicy nerkowej, a także jako leki pomocnicze w terapii chorób reumatycznych. Surowiec ten bywa również wykorzystywany w preparatach złożonych wspierających procesy detoksykacji organizmu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kłącze perzu – Wskazania do stosowania
Kłącze perzu (Agropyron repens) jest tradycyjnie stosowanym składnikiem preparatów leczniczych o działaniu diuretycznym, wykorzystywanym głównie w terapii schorzeń układu moczowego. Jego mechanizm działania polega na zwiększeniu objętości wydalanego moczu, co sprzyja płukaniu dróg moczowych oraz poprawie przepływu moczu, co jest istotne w łagodzeniu dolegliwości związanych z utrudnionym odpływem moczu. Preparaty zawierające kłącze perzu, takie jak Fitolizyna, stosowane są pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych, wspomagając eliminację patogenów poprzez mechaniczne wypłukiwanie bakterii. Ponadto, kłącze perzu znajduje zastosowanie w terapii kamicy dróg moczowych, szczególnie w przypadku drobnych złogów (piasek nerkowy), gdzie zwiększona diureza ułatwia ich usuwanie. W preparacie Fitolizyna kłącze perzu występuje w ilości 12,5 części i działa synergistycznie z innymi roślinnymi składnikami o działaniu moczopędnym i przeciwzapalnym.
antybiotykoterapia, działanie diuretyczne, działanie moczopędne, działanie przeciwzapalne, eliminacja patogenów, eliminacja złogów, interakcja lekowa, kamica dróg moczowych, kłącze perzu, kontrola ultrasonograficzna, nawracający epizod, niepowikłane zakażenie dróg moczowych, piasek nerkowy, postać farmaceutyczna, preparat złożony, produkt leczniczy roślinny, profilaktyka kamicy nerkowej, przepływ w drogach moczowych, stan zapalny dróg moczowych, zakażenie dróg moczowych, złogi w drogach moczowych - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lubczyku – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń lubczyku (Levisticum officinale Koch., radix) jest kluczowym składnikiem preparatów stosowanych w terapii chorób układu moczowego, takich jak Canephron N i Fitolizyna. W badaniach klinicznych i przedklinicznych wykazano jego wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, obejmujące właściwości przeciwzapalne, spazmolityczne, antynocyceptywne oraz antybakteryjne. W modelach in vivo u szczurów zaobserwowano redukcję stanu zapalnego i bólu zapalnego, a także normalizację parametrów urodynamicznych, takich jak zmniejszenie częstości mikcji i zwiększenie pojemności pęcherza moczowego. Działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie dróg moczowych potwierdzono w badaniach in vitro na ludzkich i szczurzych wycinkach pęcherza, co przekłada się na łagodzenie objawów bólowych związanych ze skurczami mięśni gładkich.
Canephron N, choroby układu moczowego, dolegliwości bólowe, działanie antybakteryjne, działanie antynocyceptywne, działanie spazmolityczne, efekt spazmolityczny, Fitolizyna, infekcja dróg moczowych, kłącze perzu, korzeń lubczyku, liść brzozy, liść rozmarynu, mięśnie gładkie, mikcja, parametry urodynamiczne, pęcherz moczowy, stan zapalny, wyciąg złożony, zakażenie układu moczowego, zapalenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, ziele tysiącznika - Leksykon substancji czynnych
Kłącze perzu – Działania niepożądane
Kłącze perzu (Agropyron repens) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Fitolizyna (pasta doustna) oraz zioła do zaparzania. W przypadku monoterapii ziołami do zaparzania nie odnotowano działań niepożądanych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa. Natomiast w preparacie Fitolizyna, gdzie kłącze perzu jest jednym ze składników, zgłaszane są działania niepożądane o nieznanej częstości występowania. Objawy te dotyczą głównie układu immunologicznego (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa), układu nerwowego (zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia) oraz skóry i tkanki podskórnej (nadwrażliwość na promieniowanie UV). Działania te mogą mieć różne nasilenie i wymagają uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi lub chorobami współistniejącymi.
Agropyron repens, alergiczny nieżyt nosa, biegunka, Fitolizyna, kłącze perzu, monoterapia, nadwrażliwość na promieniowanie UV, nudności, pasta doustna, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, poparzenie słoneczne, reakcja alergiczna, reakcja atopowa, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Kłącze perzu – Właściwości farmakodynamiczne
Kłącze perzu (Agropyron repens) jest surowcem roślinnym o wielokierunkowym działaniu farmakodynamicznym, wykorzystywanym w tradycyjnych preparatach leczniczych, takich jak Fitolizyna. Zawiera aktywne związki, m.in. trytycynę (polisacharyd o działaniu moczopędnym), fruktany, olejek eteryczny z agoprienem, związki silikonowe, kwasy organiczne (kwas mlekowy, jabłkowy) oraz sole mineralne (głównie potasu). Mechanizm działania diuretycznego opiera się na zwiększeniu filtracji kłębuszkowej, zmniejszeniu resorpcji zwrotnej elektrolitów i wody w kanalikach nerkowych oraz zwiększeniu przepływu nerkowego. Dodatkowo, kłącze perzu wykazuje właściwości przeciwzapalne (hamowanie cyklooksygenazy i lipooksygenazy, redukcja mediatorów zapalnych), rozkurczowe na mięśnie gładkie dróg moczowych oraz umiarkowane działanie przeciwbakteryjne, co jest istotne w terapii infekcji i stanów zapalnych układu moczowego.
bolesna mikcja, działanie bakteriostatyczne, działanie immunomodulujące, działanie moczopędne, działanie przeciwbakteryjne, działanie spazmolityczne, filtracja kłębuszkowa, Fitolizyna, infekcja dróg moczowych, inhibicja cyklooksygenazy, kamica moczowa, kłącze perzu, kolka nerkowa, olejek eteryczny, sole potasu, właściwości farmakodynamiczne, zapalenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza, związki flawonoidowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kłącze Perzu –
Produkt leczniczy Kłącze perzu (Agropyron repens (L.) P.Beauv., rhizoma) w formie ziół do zaparzania, zawierający 1g kłącza perzu na 1g produktu, nie wymaga przeprowadzania badań farmakokinetycznych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dla produktów roślinnych. Wynika to z tradycyjnego sposobu stosowania oraz ugruntowanego zastosowania tego preparatu, co pozwala na rejestrację bez konieczności szczegółowej analizy procesów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych.
Regulacje dotyczące tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych dopuszczają brak badań farmakokinetycznych dla preparatów takich jak Kłącze perzu, stosowanych jako zioła do zaparzania. W związku z tym, dla produktu zawierającego 1g kłącza perzu w 1g produktu, nie jest obligatoryjne prowadzenie badań obejmujących farmakokinetykę, co upraszcza proces rejestracji i potwierdza bezpieczeństwo stosowania w tradycyjnych wskazaniach terapeutycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Kłącze perzu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kłącze perzu (Agropyron repens) jest stosowane w leczeniu schorzeń układu moczowego, jednak jego użycie wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Przeciwwskazaniem do terapii są niewydolność serca i nerek, zwłaszcza w przypadku obrzęków, które mogą ulec nasileniu wskutek działania preparatu. Bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostało potwierdzone, dlatego wymagana jest konsultacja specjalistyczna. W preparatach złożonych, takich jak Fitolizyna, zawierających również nasiona kozieradki, konieczne jest monitorowanie glikemii u pacjentów z cukrzycą ze względu na ryzyko hipoglikemii. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku gorączki, zaburzeń mikcji, skurczów dróg moczowych, hematurii lub pogorszenia stanu klinicznego.
alergia na pszenicę, antybiotykoterapia, celiakia, choroba trzewna, dysuria, działanie hipoglikemizujące, hematuria, hipoglikemia, infekcja układu moczowego, interakcja lekowa, kłącze perzu, lek przeciwcukrzycowy, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk, preparat złożony, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, schorzenie układu moczowego, skurcz dróg moczowych, zaburzenie oddawania moczu - Leksykon substancji czynnych
Liście brzozy – Właściwości farmakokinetyczne
Liście brzozy (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh., folium) stanowią 10,0 części wyciągu złożonego ekstrahowanego 45% (V/V) etanolem, który jest składnikiem pasty doustnej Fitolizyna. Produkt ten zawiera również inne roślinne komponenty, takie jak kłącze perzu, łuska cebuli, nasiona kozieradki, korzeń pietruszki, ziele nawłoci, ziele skrzypu, korzeń lubczyku oraz ziele rdestu ptasiego, które wspólnie odpowiadają za efekt terapeutyczny. Postać farmaceutyczna pasty oraz obecność do 4% (V/V) etanolu mogą wpływać na biodostępność i parametry farmakokinetyczne składników aktywnych, w tym związków zawartych w liściach brzozy.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, działanie terapeutyczne, etanol 45%, farmakokinetyka, Fitolizyna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parametr farmakokinetyczny, pasta doustna, preparat ziołowy złożony, tradycyjny produkt ziołowy, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kłącze Perzu –
Kłącze perzu (Agropyron repens) stosowane jest w formie naparu przygotowanego z 1 łyżki stołowej (około 5 g) surowca na 250 ml wrzącej wody, zaparzanego pod przykryciem przez 15 minut. Zalecana dawka dla dorosłych i osób starszych wynosi do 4 szklanek naparu dziennie, co odpowiada dawce dobowej 10-20 g kłącza. Terapia powinna trwać od 2 do 4 tygodni, a pacjent musi być poinformowany o konieczności kontaktu z lekarzem lub farmaceutą w przypadku utrzymywania się objawów pomimo stosowania preparatu.
Stosowanie kłącza perzu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe przygotowanie naparu przez pacjenta, w tym dokładne odmierzanie surowca i czasu zaparzania, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Wskazane jest również monitorowanie efektów leczenia i ewentualna modyfikacja schematu dawkowania w razie potrzeby.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele rdestu ptasiego – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele rdestu ptasiego (Polygonum aviculare L., herba) jest składnikiem aktywnym w preparatach Fitolizyna (pasta doustna) oraz Vagosan (zioła do zaparzania), odpowiednio w ilości 15,0 części w wyciągu złożonym oraz 17,5 g na 100 g mieszanki ziołowej. W Fitolizynie ziele stanowi część dziewięcioskładnikowego wyciągu (1:1,3-1,6) ekstrahowanego etanolem 45% (V/V), gdzie 5 g pasty zawiera 3,36 g wyciągu. W Vagosanie ziele współdziała z pięcioma innymi ziołami, tworząc mieszankę do odwaru. W obu preparatach brak jest szczegółowych badań farmakodynamicznych dotyczących ziela rdestu ptasiego, co jest zgodne z klasyfikacją Fitolizyny jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, dla którego badania te nie są wymagane zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC (art. 16c(1)(a)(iii)).
badanie farmakodynamiczne, działanie farmakologiczne, działanie synergistyczne, ekstrahent, etanol 45%, Fitolizyna, kłącze perzu, kora dębu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, kwiat nagietka, kwiat rumianku, liść brzozy, liść pokrzywy, liść szałwii, łuska cebuli, nasienie kozieradki, pasta doustna, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy złożony, profil farmakodynamiczny, rdest ptasi, standaryzacja, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Vagosan, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Liście brzozy – Właściwości farmakodynamiczne
Liście brzozy (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh., folium) stanowią 10,0 części wyciągu złożonego w preparacie Fitolizyna, który jest pastą doustną zawierającą także inne surowce roślinne o działaniu moczopędnym i przeciwzapalnym. Ekstrakcja liści brzozy odbywa się za pomocą 45% (V/V) etanolu, co umożliwia uzyskanie szerokiego spektrum związków bioaktywnych, w tym flawonoidów i saponin, odpowiedzialnych za działanie diuretyczne poprzez zwiększenie przepływu krwi przez nerki i filtracji kłębuszkowej. Dodatkowo, składniki te wykazują właściwości przeciwzapalne, co wspiera łagodzenie stanów zapalnych dróg moczowych. W preparacie Fitolizyna liście brzozy współdziałają synergistycznie z innymi komponentami, takimi jak ziele skrzypu, kłącze perzu, ziele nawłoci czy ziele rdestu ptasiego, potęgując efekt terapeutyczny.
biodostępność substancji, efekt diuretyczny, efekt moczopędny, efekt przeciwbakteryjny, efekt przeciwskurczowy, efekt przeciwzapalny, efekt rozkurczowy, ekstrakcja etanolem, filtracja kłębuszkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, wyciąg złożony, zapalenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, związki bioaktywne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fitolizyna –
Preparat Fitolizyna, będący złożonym wyciągiem roślinnym o stężeniu 3,36 g/5 g zawierającym dziewięć surowców zielarskich oraz do 4% (V/V) etanolu, nie posiada jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo braku specyficznych badań, obecność etanolu i potencjalne działanie poszczególnych składników roślinnych mogą wpływać na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami o działaniu sedatywnym. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę pacjenta, uwzględniając wiek, stan zdrowia, współistniejące schorzenia oraz możliwe interakcje farmakologiczne, a także poinformować o braku jednoznacznych danych i konieczności zachowania ostrożności.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, etanol, Fitolizyna, funkcja kognitywna, funkcja psychomotoryczna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasienie kozieradki, preparat roślinny, primum non nocere, syntetyczna substancja czynna, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg roślinny, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Kłącze perzu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkty zawierające kłącze perzu (Agropyron repens, rhizoma) jako składnik aktywny, takie jak Fitolizyna (12,5% wyciągu z kłącza perzu w mieszaninie ziołowej) oraz monopreparat Kłącze perzu (100% kłącza perzu, 1g substancji w 1g produktu), nie posiadają wyczerpujących danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tych tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych nie jest wymagane przeprowadzanie kompleksowych badań farmakologicznych i toksykologicznych na modelach zwierzęcych, o ile doświadczenie kliniczne i długotrwałe stosowanie potwierdzają ich bezpieczeństwo. Brak jest dedykowanych badań oceniających toksyczność reprodukcyjną, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy kłącza perzu, co stanowi istotną lukę w ocenie ryzyka przedklinicznego tych preparatów.
badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, Fitolizyna, genotoksyczność, kłącze perzu, mieszanina ziołowa, model zwierzęcy, monopreparat, nadzór farmakologiczny, płodność, potencjał kancerogenny, produkt leczniczy roślinny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja roślinna, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg złożony - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fitolizyna –
Fitolizyna to złożony preparat roślinny w postaci pasty doustnej o zawartości 3,36 g ekstraktów z dziewięciu surowców zielarskich na 5 g produktu, w tym korzeń pietruszki (17,5 cz.), nasiona kozieradki (15 cz.), ziele rdestu ptasiego (15 cz.) oraz inne składniki roślinne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214), skrobia pszeniczna oraz etanol do 4% V/V. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania Fitolizyny, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. W związku z brakiem udokumentowanych incydentów, nie istnieje specyficzny protokół postępowania w przypadku podejrzenia przedawkowania tego preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba nerek, choroba wątroby, działanie niepożądane, ekstrakt ziołowy, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liście brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, preparat roślinny, rdest ptasi, skrobia pszeniczna, toksykologia kliniczna, wyciąg roślinny, ziele nawłoci, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L.) są składnikiem preparatu Fitolizyna, w którym stanowią 15,0 części na 100 części wyciągu złożonego. Aktualne dane nie wskazują na bezpośredni negatywny wpływ tej substancji na zdolności psychomotoryczne, takie jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn. Produkt zawiera do 4% (V/V) etanolu, jednak przy standardowym dawkowaniu stężenie to nie osiąga poziomów wpływających istotnie na funkcje poznawcze i motoryczne. Brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ nasion kozieradki na zdolności psychomotoryczne, a złożony skład Fitolizyny, obejmujący także inne roślinne komponenty, utrudnia jednoznaczne przypisanie ewentualnych efektów do tej substancji.
charakterystyka produktu leczniczego, efekt synergistyczny, Fitolizyna, funkcje poznawcze i motoryczne, interakcja lekowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, preparat ziołowy złożony, schorzenie współistniejące, Trigonella foenum-graecum, wyciąg złożony, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lubczyku – Wskazania do stosowania
Korzeń lubczyku (Levisticum officinale Koch., radix) jest składnikiem tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak Canephron N i Fitolizyna, stosowanych wspomagająco w leczeniu łagodnych stanów zapalnych dolnych dróg moczowych, zakażeń układu moczowego oraz kamicy dróg moczowych. W preparacie Canephron N korzeń lubczyku występuje w wyciągu złożonym w proporcji 1:1:1 z zielem tysiącznika i liściem rozmarynu, natomiast w Fitolizynie stanowi 10,0 części z 100 części wyciągu złożonego, który zawiera także inne składniki roślinne. Preparaty te wykazują działanie wspomagające i profilaktyczne, szczególnie w przypadku drobnych złogów (piasku nerkowego) oraz tendencji do nawrotów kamicy nerkowej.
działanie synergistyczne, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, krople doustne, liść brzozy, liść rozmarynu, łuska cebuli, nasiono kozieradki, pasta doustna, piasek nerkowy, profilaktyka kamicy nerkowej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg złożony, zakażenie dróg moczowych, zapalenie dolnych dróg moczowych, zapalenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, ziele tysiącznika, złóg - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Przeciwwskazania stosowania
Substancja aktywna pochodząca z nasion kozieradki (Trigonella foenum-graecum L.) jest składnikiem preparatów stosowanych w schorzeniach układu moczowego, takich jak Fitolizyna, zawierająca wyciąg z nasion kozieradki w ilości 15,0 części w składzie wyciągu złożonego (1:1,3-1,6). Stosowanie tych preparatów jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym parahydroksybenzoesan etylu (E 214), skrobię pszenną (istotną u chorych z celiakią lub alergią na gluten) oraz etanol w stężeniu do 4% (V/V), co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką. Należy również unikać stosowania u pacjentów z ciężkimi chorobami serca i nerek, gdzie konieczne jest ograniczenie podaży płynów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na rośliny z rodzin Asteraceae, Apiaceae oraz na pyłek brzozy, gdyż preparat zawiera także wyciągi z liści brzozy i innych roślin (m.in. kłącza perzu, łuski cebuli, korzenia pietruszki, ziela nawłoci, skrzypu, korzenia lubczyku i rdestu ptasiego).
alergia na pyłek brzozy, alkoholizm, celiakia, choroba wątroby, ciężka choroba nerek, ciężka choroba serca, Fitolizyna, interakcja lekowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nadwrażliwość na substancję czynną, nasiona kozieradki, padaczka, parahydroksybenzoesan etylu, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, rodzina baldaszkowatych, schorzenia układu moczowego, skłonność do reakcji alergicznych, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kłącze Perzu –
Produkt leczniczy Kłącze perzu zawiera jedynie Agropyron repens (L.) P.Beauv., rhizoma w ilości 1g na 1g produktu, bez substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z nadwrażliwościami. Preparat dostępny jest w formie ziół do zaparzania, umożliwiającej ekstrakcję związków czynnych poprzez zaparzanie w wodzie. Okres ważności wynosi 12 miesięcy od daty produkcji, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, z ochroną przed światłem, wilgocią i obcymi zapachami, aby zachować właściwości lecznicze i bezpieczeństwo stosowania.
bezpieczeństwo stosowania leku, ekstrakcja związków czynnych, interakcje lekowe, kłącze perzu, nadwrażliwość pacjenta, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, profil bezpieczeństwa leku, środki ostrożności, substancja pomocnicza, warunki przechowywania leku, właściwości fizykochemiczne, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama) jest składnikiem preparatu Fitolizyna, pasty doustnej, w której stanowi 5,0 części wyciągu złożonego. Aktualnie brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu łuski cebuli na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Producent Fitolizyny nie dostarcza szczegółowych informacji na temat wpływu tego składnika na funkcje psychomotoryczne pacjenta. W charakterystyce produktu wyraźnie zaznaczono brak danych odnoszących się do tych zdolności. Preparat zawiera do 4% (V/V) etanolu, jednak przy standardowym dawkowaniu ilość ta jest zbyt niska, aby wywoływać objawy upośledzające funkcje psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, etanol, Fitolizyna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, obsługa urządzeń mechanicznych, preparat ziołowy, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów, stan zdrowia pacjenta, wyciąg złożony, zdolności psychomotoryczne, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kłącze Perzu –
Produkt leczniczy Kłącze perzu, zawierający 1g/g kłącza perzu (Agropyron repens (L.) P.Beauv., rhizoma) w postaci ziół do zaparzania, nie wykazuje specyficznych działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych klinicznych i post-marketingowych. W trakcie stosowania zgodnie z zaleceniami nie zidentyfikowano żadnych efektów ubocznych dotyczących wszystkich układów i narządów, a częstość występowania działań niepożądanych pozostaje nieznana. Produkt jest uważany za bezpieczny w warunkach prawidłowego stosowania, co potwierdzają dotychczasowe doświadczenia kliniczne.
dane kliniczne, dane post-marketingowe, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, farmakologia bezpieczeństwa, farmakovigilance, kłącze perzu, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, produkt leczniczy, produkt leczniczy roślinny, środki ostrożności, substancja czynna, terapia, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Właściwości farmakokinetyczne
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L., semen) stanowią 15% złożonego wyciągu roślinnego w paście doustnej Fitolizyna, gdzie ekstrakcja prowadzona jest 45% etanolem (V/V), co wpływa na biodostępność substancji czynnych. Całkowita zawartość wyciągu roślinnego w 5 g produktu wynosi 3,36 g, przy stosunku ekstrahent:surowiec 1:1,3-1,6. Zawartość etanolu w preparacie sięga do 4% (V/V), co może modyfikować rozpuszczalność i wchłanianie składników aktywnych z przewodu pokarmowego. Forma pasty doustnej umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnych, co ma istotne znaczenie dla ich farmakokinetyki i biodostępności. W składzie preparatu obecne są także substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214) oraz skrobia pszeniczna, które mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, biodostępność substancji czynnych, ekstrakcja etanolem, Fitolizyna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, skrobia pszeniczna, substancja pomocnicza, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kłącze Perzu
Preparat Kłącze perzu (1g/g, zioła do zaparzania) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych, gdzie brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, co skutkuje przeciwwskazaniem do jego stosowania w tej grupie. W trakcie terapii należy monitorować pacjentów pod kątem objawów sugerujących powikłania układu moczowego, takich jak gorączka, zaburzenia mikcji (trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, częstomocz, oddawanie moczu w małych ilościach), skurcze w obrębie układu moczowego oraz krwiomocz, które mogą wskazywać na poważne schorzenia wymagające natychmiastowej diagnostyki i interwencji lekarskiej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kłącze Perzu –
Kłącze perzu (Agropyron repens (L.) P.Beauv., rhizoma) stosowane jako zioła do zaparzania jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ten surowiec roślinny, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o różnym nasileniu, od świądu i wysypki po obrzęk naczynioruchowy i skurcz oskrzeli. Ponadto, ze względu na formę podania wiążącą się z dodatkową podażą płynów, kłącze perzu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością serca oraz ciężką niewydolnością nerek, gdzie zwiększone spożycie płynów może prowadzić do przewodnienia, nasilenia objawów zastoinowych oraz zaburzeń elektrolitowych. Preparat zawiera 1 g Agropyron repens na 1 g produktu, co należy uwzględnić w kontekście bilansu płynów.
Agropyron repens, dializoterapia, gospodarka wodno-elektrolitowa, kłącze perzu, nadwrażliwość, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność serca, objawy zastoinowe, obrzęk naczynioruchowy, ograniczenie podaży płynów, przewodnienie, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, świąd, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia elektrolitowe, zespół obrzękowy - Leksykon substancji czynnych
Kłącze perzu – Dawkowanie i sposób podawania
Kłącze perzu (Agropyron repens) jest stosowane w terapii schorzeń dróg moczowych, a jego dawkowanie zależy od formy farmaceutycznej. W postaci ziół do zaparzania zaleca się stosowanie 1 łyżki stołowej (ok. 5 g) surowca na 250 ml wrzącej wody, naparzać pod przykryciem przez 15 minut i przyjmować do 4 razy na dobę, co daje dawkę dzienną 10-20 g. W przypadku preparatu Fitolizyna, zawierającego wyciąg złożony z kłącza perzu, dawka wynosi 1 łyżeczkę (ok. 5 g) pasty rozpuszczonej w ½ szklanki ciepłej wody, podawaną 3-4 razy na dobę, co odpowiada 15-20 g substancji dziennie. Czas terapii obu preparatów wynosi od 2 do 4 tygodni. Stosowanie u osób poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane. W trakcie terapii szczególnie zalecane jest zwiększone spożycie płynów w celu wspomagania diurezy i działania preparatu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Kłącze Perzu –
W dostępnej literaturze medycznej oraz dokumentacji klinicznej nie odnotowano przypadków przedawkowania produktu leczniczego Kłącze perzu (Agropyron repens (L.) P.Beauv., rhizoma) w postaci ziół do zaparzania, zawierającego 1g surowca na 1g produktu. Brak jest danych dotyczących objawów toksycznych czy dawki toksycznej, co wskazuje na niski potencjał wystąpienia poważnych działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. W związku z tym nie opracowano szczegółowej charakterystyki klinicznej przedawkowania tego preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Liście brzozy – Wskazania do stosowania
Liście brzozy (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.) są kluczowym składnikiem preparatów roślinnych stosowanych w urologii, w tym w preparacie Fitolizyna, gdzie stanowią 10 części wyciągu złożonego. Zawierają flawonoidy, saponiny oraz olejki eteryczne, które wykazują działanie moczopędne, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. W Fitolizynie, w 5 g pasty doustnej znajduje się 3,36 g wyciągu złożonego, w którym liście brzozy odgrywają istotną rolę terapeutyczną. Preparat jest stosowany jako terapia uzupełniająca w zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych, kamicy nerkowej (szczególnie w przypadku drobnych złogów, tzw. piasku nerkowego) oraz profilaktyce kamicy u pacjentów z predyspozycjami do tworzenia złogów.
compliance pacjenta, działanie moczopędne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, efekt diuretyczny, Fitolizyna, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, piasek nerkowy, profilaktyka kamicy nerkowej, schorzenie układu moczowego, stan zapalny układu moczowego, substancja litogenna, terapia uzupełniająca, zakażenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złóg nerkowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kłącze Perzu –
Produkt leczniczy Kłącze perzu (Agropyron repens (L.) P.Beauv., rhizoma) w postaci ziół do zaparzania, stosowany w dawce 1g/g, nie był poddany badaniom oceniającym jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługę urządzeń mechanicznych i maszyn. Brak danych w tym zakresie nie wyklucza potencjalnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co stanowi istotną informację kliniczną. Dokumentacja produktu jednoznacznie wskazuje na brak przeprowadzonych badań dotyczących tych parametrów, co wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego preparat.
badanie kliniczne, kłącze perzu, lek roślinny, obsługa urządzeń mechanicznych, personel medyczny, praktyka lekarska, produkt leczniczy, produkt pochodzenia naturalnego, produkt pochodzenia roślinnego, reakcja organizmu, sprawność psychofizyczna, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolności psychomotoryczne, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Ziele skrzypu – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele skrzypu (Equisetum arvense L., herba) jest aktywnym składnikiem wielu preparatów leczniczych dostępnych na rynku farmaceutycznym, takich jak Fitolizyna, Imupret oraz Skrzyp Fix. W preparacie Fitolizyna ziele skrzypu występuje w ilości odpowiadającej 10,0 częściom w wyciągu złożonym (3,36 g na 5 g pasty doustnej), w Imupret w dawce 10,00 mg na tabletkę drażowaną, natomiast w Skrzyp Fix w ilości 1,8 g na saszetkę ziół do zaparzania. Ziele skrzypu jest stosowane zarówno w preparatach złożonych, gdzie wykazuje działanie synergistyczne z innymi roślinnymi składnikami (np. kłącze perzu, liście brzozy, ziele krwawnika pospolitego), jak i w monoterapii (Skrzyp Fix). W preparatach złożonych synergizm wpływa na profil farmakodynamiczny, natomiast monoterapia pozwala na wykorzystanie specyficznych właściwości farmakodynamicznych samego ziela skrzypu bez interakcji.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie synergistyczne, ekstrakcja etanolem, Fitolizyna, Imupret, kłącze perzu, kora dębu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, liść brzozy, liść orzecha włoskiego, monoterapia, nasiono kozieradki, pasta doustna, preparat złożony, produkt tradycyjny roślinny, Skrzyp Fix, tabletka drażowana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg złożony, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kłącze Perzu –
Produkt leczniczy zawierający kłącze perzu (Agropyron repens (L.) P.Beauv., rhizoma) w dawce 1g/g, klasyfikowany jako zioła do zaparzania, nie wymaga przedstawiania właściwości farmakodynamicznych w dokumentacji. Wynika to z faktu, że jest to tradycyjny lek ziołowy, którego działanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a przepisy regulujące produkty ziołowe nie nakładają obowiązku szczegółowych badań farmakodynamicznych dla tego typu preparatów.
- Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Wskazania do stosowania
Łuska cebuli (Allium cepa L., squama) jest kluczowym składnikiem wyciągu złożonego w preparacie Fitolizyna, występującym w proporcji 5,0 części na 3,36 g wyciągu zawartego w 5 g pasty doustnej. Preparat ten jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, stosowanym pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych układu moczowego, a także w kamicy dróg moczowych, szczególnie przy drobnych złogach (piasek nerkowy) oraz profilaktycznie w kamicy nerkowej. Wyciąg jest ekstrahowany 45% etanolem (V/V), a gotowy preparat zawiera do 4% (V/V) etanolu, co należy uwzględnić u wybranych pacjentów. Fitolizyna zawiera także inne składniki roślinne, takie jak kłącze perzu (12,5 części), liście brzozy (10,0 części), nasiona kozieradki (15,0 części) i korzeń pietruszki (17,5 części), które działają synergistycznie, wspierając efekt terapeutyczny.
diureza, drobne złogi, etanol, fitoterapia, infekcja dróg moczowych, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, krystaluria, liść brzozy, łuska cebuli, nasienie kozieradki, nawracające zakażenie dróg moczowych, parahydroksybenzoesan etylu, parametr zapalny, pasta doustna, pH moczu, piasek nerkowy, produkt leczniczy roślinny, stan zapalny układu moczowego, terapia uzupełniająca, wyciąg złożony, zakażenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złogi w układzie moczowym - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Wskazania do stosowania
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L., semen) stanowią istotny składnik preparatu Fitolizyna, występując w proporcji 15,0 części na 100 części mieszanki ziołowej. Wykazują one działanie przeciwzapalne i łagodzące, co wspomaga terapię zakażeń oraz stanów zapalnych dróg moczowych. Kozieradka jest również stosowana w leczeniu kamicy dróg moczowych, zwłaszcza przy drobnych złogach (piasek nerkowy), gdzie jej składniki sprzyjają wydalaniu kamieni i piasku. Ponadto, regularne stosowanie preparatów zawierających kozieradkę może pełnić funkcję profilaktyczną, zapobiegając tworzeniu się nowych złogów, co jest kluczowe w opiece nad pacjentami z nawracającą kamicą nerkową.
działanie przeciwzapalne, Fitolizyna, interwencja urologiczna, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, leczenie przeciwbakteryjne, liście brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, nawracająca infekcja dróg moczowych, nawracająca kamica nerkowa, piasek nerkowy, preparaty urologiczne, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zakażenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złogi dróg moczowych, złogi moczowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fitolizyna –
Produkt leczniczy Fitolizyna, pasta doustna zawierająca 3,36 g złożonego wyciągu roślinnego w 5 g produktu, nie wymagał przeprowadzenia przedklinicznych badań bezpieczeństwa zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, o ile nie były one niezbędne do zapewnienia bezpiecznego stosowania. W dokumentacji brak jest wyników badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz rakotwórczości, co uniemożliwia ocenę ryzyka stosowania u kobiet w ciąży, karmiących oraz przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, nie przeprowadzono badań farmakologicznych i toksykologicznych na modelach zwierzęcych, co ogranicza wiedzę o mechanizmach działania i profilu bezpieczeństwa poszczególnych składników preparatu.
badania farmakologiczne i toksykologiczne, badanie przedkliniczne, działanie genotoksyczne, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, potencjał kancerogenny, skrobia pszeniczna, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Ziele skrzypu – Wskazania do stosowania
Ziele skrzypu (Equiseti herba) jest tradycyjnym surowcem roślinnym wykorzystywanym głównie w łagodnych zaburzeniach układu moczowego, gdzie wykazuje działanie diuretyczne i przepłukujące drogi moczowe. Preparat Skrzyp Fix zawiera 1,8 g ziela skrzypu w saszetce i stosowany jest pomocniczo w takich stanach. W preparacie złożonym Fitolizyna, gdzie ziele skrzypu stanowi 10 części wyciągu złożonego, wykorzystywany jest w leczeniu wspomagającym zakażeń i stanów zapalnych dróg moczowych oraz kamicy nerkowej, szczególnie w przypadku drobnych złogów (piasku nerkowego). Fitolizyna zawiera 3,36 g wyciągu złożonego w 5 g pasty, w skład którego wchodzi m.in. 10 części ziela skrzypu. Ziele skrzypu jest także składnikiem preparatu Imupret (10 mg na tabletkę drażowaną), stosowanego tradycyjnie przy pierwszych objawach przeziębienia i w trakcie infekcji, w połączeniu z innymi roślinnymi komponentami.
drogi moczowe, działanie diuretyczne, działanie moczopędne, Equiseti herba, Equisetum arvense, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, kora dębu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, łagodne zaburzenie układu moczowego, liście brzozy, liście orzecha włoskiego, łuska cebuli, nasiona kozieradki, piasek nerkowy, przeziębienie, schorzenie infekcyjne górnych dróg oddechowych, terapia przeciwbakteryjna, zaburzenie układu moczowego, zakażenie dróg moczowych, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złóg - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Właściwości farmakokinetyczne
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama) jest jednym z dziewięciu składników złożonego wyciągu roślinnego w paście doustnej Fitolizyna, występując w proporcji 5,0 części na 100 części mieszanki ziołowej. Ekstrakcja przeprowadzana jest za pomocą 45% (V/V) etanolu, a w 5 g produktu znajduje się 3,36 g wyciągu, uzyskanego w stosunku ekstrakcji 1:1,3-1,6. Złożoność preparatu, który zawiera także m.in. kłącze perzu, liście brzozy, nasiona kozieradki i korzeń pietruszki, utrudnia przeprowadzenie szczegółowych badań farmakokinetycznych dla pojedynczego składnika, jakim jest łuska cebuli. Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak Fitolizyna, nie jest wymagane wykonywanie szczegółowych badań farmakokinetycznych, jeśli produkt posiada udokumentowaną historię stosowania.
biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakcja etanolem, interakcja biochemiczna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, pasta doustna Fitolizyna, preparat roślinny złożony, profil bezpieczeństwa, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Kłącze perzu – Przedawkowanie
Kłącze perzu (Agropyron repens) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Fitolizyna oraz produkt zawierający czyste kłącze perzu, stosowanych w formie ziół do zaparzania lub pasty doustnej. W Fitolizynie kłącze perzu stanowi 12,5% mieszaniny ziołowej, co odpowiada 3,36 g na 5 g pasty, natomiast w produkcie Kłącze perzu 1 g produktu zawiera 1 g surowca. Analiza literatury i charakterystyk produktów nie wykazała przypadków przedawkowania tej substancji, co wskazuje na jej szeroki profil bezpieczeństwa. Pomimo tego, Fitolizyna zawiera także inne składniki, takie jak etanol (do 4% V/V), parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i skrobię pszenną, które mogą wpływać na ogólny profil bezpieczeństwa preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, etanol, fitofarmakologia, Fitolizyna, kłącze perzu, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, objaw kliniczny, ośrodek toksykologiczny, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, skrobia pszeniczna, substancja aktywna, substancja pomocnicza, wyciąg złożony - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kłącze Perzu –
Produkt leczniczy Kłącze perzu (Agropyron repens (L.) P.Beauv., rhizoma) w postaci ziół do zaparzania o stężeniu 1g/g nie przeszedł pełnego zakresu badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego, co oznacza, że nie przeprowadzono oceny wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu, mutagenność ani ryzyko kancerogenezy. Taki stan wynika z faktu, że dla tego produktu roślinnego nie były wymagane standardowe badania przedkliniczne przez organy regulacyjne, co jest typowe dla ziół o długiej historii stosowania w medycynie tradycyjnej i niskim ryzyku przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Brak szczegółowych badań przedklinicznych nie powinien być interpretowany jako dowód na brak bezpieczeństwa, lecz jako wynik klasyfikacji produktu w kategorii, dla której wymogi badawcze są ograniczone. Produkty ziołowe o ugruntowanym zastosowaniu klinicznym często korzystają z uproszczonych procedur rejestracyjnych, bazując na danych z długotrwałego stosowania u ludzi. W praktyce klinicznej należy uwzględnić ten fakt, monitorując ewentualne działania niepożądane i stosując preparat zgodnie z zaleceniami, mając na uwadze brak pełnych danych toksykologicznych.
badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, genotoksyczność, kancerogeneza, kłącze perzu, medycyna tradycyjna, potencjał rakotwórczy, produkt roślinny, produkt ziołowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność, zastosowanie medyczne, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Kłącze perzu – Właściwości farmakokinetyczne
Kłącze perzu (Agropyron repens (L.) P. Beauv., rhizoma) jest tradycyjnie stosowanym surowcem roślinnym w preparatach ziołowych, takich jak Fitolizyna oraz kłącze perzu do zaparzania. Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, nie jest wymagane przeprowadzanie badań farmakokinetycznych dla tego surowca ze względu na jego długotrwałe i potwierdzone bezpieczeństwo stosowania w medycynie tradycyjnej. W preparacie Fitolizyna kłącze perzu stanowi 12,5 części kompozycji ziołowej, będąc jednym z dziewięciu składników wyciągu złożonego, natomiast w produkcie kłącze perzu występuje jako jedyny składnik leczniczy w stężeniu 1 g/g.
Różnorodność postaci farmaceutycznych, w których występuje kłącze perzu (pasta doustna w Fitolizynie oraz zioła do zaparzania), może teoretycznie wpływać na farmakokinetykę, w tym szybkość uwalniania, wchłanianie i biodostępność substancji czynnych. W Fitolizynie ekstrakcja kłącza perzu odbywa się przy użyciu 45% (V/V) etanolu, co może modyfikować profil związków czynnych, jednak szczegółowe dane farmakokinetyczne nie są wymagane ani dostępne. W związku z tradycyjnym charakterem stosowania oraz regulacjami prawnymi, dokumentacja produktów leczniczych zawierających kłącze perzu nie zawiera szczegółowej charakterystyki farmakokinetycznej tego surowca.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Wskazania do stosowania
Ziele nawłoci (Solidago virgaurea L., herba) jest składnikiem tradycyjnych preparatów roślinnych stosowanych w schorzeniach układu moczowego, takich jak łagodne i nawracające zakażenia dróg moczowych, stany zapalne oraz kamica nerkowa, zwłaszcza w przypadku drobnych złogów („piasek nerkowy”). Działa przede wszystkim moczopędnie, zwiększając diurezę i poprawiając przepływ moczu, co ułatwia usuwanie złogów i zapobiega ich powstawaniu. Ziele nawłoci jest zwykle stosowane jako składnik preparatów złożonych (np. Fitolizyna – pasta doustna, Nefrol i Urofort – płyny doustne), gdzie synergistycznie współdziała z innymi roślinnymi substancjami o działaniu moczopędnym, przeciwzapalnym i przeciwbakteryjnym, takimi jak liść mącznicy, pokrzywa, kłącze perzu, liście brzozy, skrzyp czy korzeń mniszka.
częstomocz, diureza, dyzuria, działanie moczopędne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, hematuria, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń mniszka z zielem, liść brzozy, liść mącznicy, nawracające zakażenie dróg moczowych, piasek nerkowy, profilaktyka kamicy nerkowej, zakażenie dróg moczowych, zapalenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele pokrzywy, ziele skrzypu, złogi moczowe - Leksykon substancji czynnych
Kłącze perzu – Przeciwwskazania stosowania
Kłącze perzu (Agropyron repens) jest stosowane w terapii schorzeń układu moczowego ze względu na swoje działanie moczopędne. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na tę roślinę oraz na inne składniki preparatów złożonych, takich jak Fitolizyna, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na rośliny z rodzin Asteraceae i Apiaceae. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z alergią na pyłek brzozy ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ze względu na działanie diuretyczne, kłącze perzu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i nerek, gdzie zwiększone wydalanie moczu może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń homeostazy wodno-elektrolitowej.
Agropyron repens, alergen pyłku brzozy, alergia na gluten, celiakia, choroba wątroby, działanie moczopędne, homeostaza wodno-elektrolitowa, interakcja lekowa, interakcja z alkoholem, kamica nerkowa, kłącze perzu, niedrożność dróg moczowych, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk, parahydroksybenzoesan etylu, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rodzina baldaszkowatych, schorzenie układu moczowego, układ sercowo-naczyniowy, wywiad alergologiczny