Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 to niepatologeniczny szczep drożdży, należący do rodzaju Saccharomyces, który wykazuje właściwości probiotyczne. Ten konkretny szczep został zdeponowany w Narodowej Kolekcji Kultur Mikroorganizmów (CNCM) we Francji pod numerem I-745 i jest jednym z najlepiej przebadanych probiotyków drożdżowych w medycynie.
Mechanizm działania Saccharomyces boulardii CNCM I-745 obejmuje antagonizm wobec patogenów przewodu pokarmowego, wzmacnianie bariery jelitowej, modulację mikrobioty jelitowej oraz działanie immunomodulujące. Drożdże te wykazują oporność na działanie soków trawiennych i antybiotyków, co umożliwia im dotarcie do jelita grubego w formie aktywnej.
Liczne badania kliniczne potwierdziły skuteczność Saccharomyces boulardii CNCM I-745 w leczeniu i profilaktyce biegunek różnego pochodzenia, w tym biegunki poantybiotykowej, biegunki podróżnych, a także w leczeniu nawracających zakażeń Clostridioides difficile. Probiotyk ten znajduje również zastosowanie w terapii nieswoistych chorób zapalnych jelit oraz zespołu jelita drażliwego.
Profil bezpieczeństwa Saccharomyces boulardii CNCM I-745 jest bardzo dobry, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi niedoborami odporności, z cewnikiem centralnym oraz w stanie krytycznym, ze względu na rzadkie przypadki fungemii. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi zwykle 250-500 mg 1-2 razy dziennie, natomiast dawkowanie u dzieci powinno być dostosowane do wieku i masy ciała.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Saccharomyces boulardii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności ostrej i przewlekłej Saccharomyces boulardii, przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych (szczury, myszy, króliki, psy), nie wykazały żadnych objawów toksyczności nawet przy stosowaniu wysokich dawek. Testy mutagenności, w tym test Amesa wykonany dla szczepów Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (produkty Enterol, Enterol Forte) oraz Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (Lakcid ENTERO), potwierdziły brak działania mutagennego i genotoksycznego. Dane te wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji w warunkach przedklinicznych.
działanie mutagenne, margines bezpieczeństwa, model zwierzęcy, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, Saccharomyces boulardii, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość, zwierzęta laboratoryjne - Leksykon substancji czynnych
Saccharomyces boulardii – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Saccharomyces boulardii, stosowany w preparatach takich jak Enterol (250 mg), Enterol Forte (500 mg) oraz Lakcid ENTERO (250 mg), wykazuje lokalne działanie w przewodzie pokarmowym bez wchłaniania do krwiobiegu, co eliminuje ryzyko wpływu na ośrodkowy układ nerwowy i zdolności psychomotoryczne. Dane kliniczne potwierdzają, że preparaty te nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest istotne dla bezpieczeństwa pacjentów kontynuujących codzienne aktywności podczas terapii. Substancja czynna występuje w formie liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lub Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, co zapewnia stabilność i skuteczność działania.
biegunka, duszność, działanie niepożądane, efekt sedatywny, fungemia, funkcje psychomotoryczne, mikroflora jelitowa, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, posocznica, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, Saccharomyces boulardii, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, zaburzenia odporności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enterol Forte 500 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa Saccharomyces boulardii CNCM I-745, przeprowadzona na szczurach, myszach, królikach oraz psach, wykazała brak toksyczności ostrej i przewlekłej nawet przy wysokich dawkach preparatu. Nie zaobserwowano zmian patologicznych w narządach wewnętrznych ani zaburzeń biochemicznych w badanych parametrach krwi, co potwierdza dobrą tolerancję organizmu na podawany lek. Dodatkowo, test Amesa przeprowadzony dla preparatu Enterol Forte nie wykazał działania mutagennego, wskazując na brak potencjału genotoksycznego Saccharomyces boulardii.
badania toksykologiczne, działanie mutagenne, Enterol Forte, liofilizowane drożdżaki, mutagenność, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa leku, Saccharomyces boulardii, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość, zaburzenia biochemiczne, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Enterol Forte 500 mg
Przedawkowanie Saccharomyces boulardii, substancji czynnej leku Enterol Forte (500 mg w saszetce), nie niesie ryzyka toksyczności ogólnoustrojowej ze względu na brak wchłaniania systemowego tego probiotycznego drożdżaka CNCM I-745. Drożdżaki pozostają w świetle przewodu pokarmowego i są naturalnie wydalane, co eliminuje konieczność stosowania terapii antydotowej czy specjalnego monitorowania pacjenta po przyjęciu dawki przekraczającej zalecaną. Nie stwierdzono określonej dawki toksycznej ani objawów toksycznych związanych z przedawkowaniem substancji czynnej.