Enterol Forte
Enterol Forte to preparat zawierający Saccharomyces boulardii – niepatogenną formę drożdży, zaliczaną do probiotyków. Występuje w postaci kapsułek, zazwyczaj zawierających zwiększoną dawkę drożdży (250-500 mg) w porównaniu do standardowego preparatu Enterol.
Głównym mechanizmem działania Enterolu Forte jest zapobieganie kolonizacji jelit przez patogenne mikroorganizmy oraz neutralizacja ich toksyn. Preparat wspomaga odbudowę prawidłowej mikroflory jelitowej, wykazuje działanie immunomodulujące i przeciwzapalne w obrębie błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Wskazania do stosowania Enterolu Forte obejmują leczenie i profilaktykę biegunek różnego pochodzenia, w tym biegunki poantybiotykowej, biegunki podróżnych oraz biegunki wywołanej przez Clostridium difficile. Jest również stosowany wspomagająco w zespole jelita drażliwego oraz nieswoistych chorobach zapalnych jelit.
Preparat uznawany jest za bezpieczny, jednak nie zaleca się go u pacjentów z immunosupresją, cewnikiem centralnym oraz u osób z nadwrażliwością na drożdże. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są wzdęcia i dyskomfort w jamie brzusznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Enterol Forte 500 mg
Enterol Forte to preparat w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający 500 mg liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745 w każdej saszetce. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (65 mg) oraz fruktozę (943,8 mg) na saszetkę, a także krzemionkę koloidalną bezwodną i aromat Tutti-frutti. Proszek ma jasnobrązowy kolor i przed podaniem należy go rozpuścić w niewielkiej ilości wody lub osłodzonego napoju, co zapewnia odpowiednią biodostępność substancji czynnej i ułatwia podanie pacjentowi.
- Leksykon substancji czynnych
Saccharomyces boulardii – Dawkowanie i sposób podawania
Saccharomyces boulardii jest probiotycznym drożdżakiem stosowanym doustnie w różnych formach farmaceutycznych, takich jak Enterol (250 mg kapsułki i proszek), Enterol Forte (500 mg proszek) oraz Lakcid ENTERO (250 mg kapsułki twarde). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wskazania klinicznego oraz wieku pacjenta. U dorosłych stosuje się Enterol Forte 500 mg, natomiast u dzieci i młodzieży preferowane są preparaty o dawce 250 mg. U dzieci poniżej 6 lat zaleca się unikanie kapsułek ze względu na ryzyko zadławienia, a zawartość kapsułek należy podawać w formie rozpuszczonej w napoju lub pokarmie. Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach obejmuje m.in. 1-2 kapsułki/saszetki na dobę w ostrych biegunkach infekcyjnych, 4 kapsułki/saszetki na dobę w biegunce wywołanej Clostridioides difficile przez okres do 4 tygodni oraz 3 kapsułki (750 mg) na 1,5 litra roztworu w biegunce związanej z żywieniem dojelitowym.
antybiotykoterapia, biegunka poantybiotykowa, biegunka podróżnych, Enterol, Enterol Forte, eradykacja Helicobacter pylori, Lakcid ENTERO, liofilizowany drożdżak, ostra biegunka infekcyjna, probiotyk, Saccharomyces boulardii, środek ostrożności, zakażenie Clostridium difficile, zakażenie drogą powietrzną, zawiesina doustna, zespół jelita drażliwego, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Enterol Forte 500 mg
Enterol Forte, zawierający liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745, wykazuje ograniczone interakcje farmakologiczne, z głównym przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania z lekami przeciwgrzybiczymi doustnymi (np. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol) oraz dożylnymi (np. amfoterycyna B, kaspofungina), które eliminują lub znacząco ograniczają efekt terapeutyczny preparatu. Preparat jest bezpieczny w terapii łączonej z większością innych leków, w tym antybiotykami, lekami przeciwbiegunkowymi, zobojętniającymi kwas żołądkowy oraz lekami immunosupresyjnymi, choć u pacjentów z ciężkim niedoborem odporności zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko translokacji drożdżaków. Enterol Forte zawiera 65 mg laktozy jednowodnej oraz 943,8 mg fruktozy, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
antybiotyk, azole przeciwgrzybicze, biegunka, Enterol Forte, flora bakteryjna przewodu pokarmowego, lek immunosupresyjny, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwgrzybiczny, lek zobojętniający, loperamid, motoryka jelit, niedobór odporności, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy, pasaż jelitowy, perystaltyka jelit, pH przewodu pokarmowego, podrażnienie błony śluzowej, Saccharomyces boulardii, terapia antybiotykowa, translokacja drożdżaków - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enterol Forte 500 mg
Enterol Forte, zawierający 500 mg liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745 w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Dokumentacja produktu jednoznacznie potwierdza brak działania psychomotorycznego, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (65 mg) oraz fruktoza (943,8 mg) zawarte w saszetce, również nie wpływają na funkcje psychomotoryczne pacjenta.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enterol Forte 500 mg
Enterol Forte zawiera 500 mg liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745 w saszetce, stosowany jako probiotyk doustny. W okresie ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu, mimo że Saccharomyces boulardii nie ulega wchłanianiu do krwiobiegu, co teoretycznie ogranicza ekspozycję płodu na składnik aktywny. Badania toksyczności reprodukcyjnej na modelach zwierzęcych są niewystarczające, a dotychczas nie zgłaszano działań teratogennych ani toksycznych na płód. Z tego względu Enterol Forte nie jest zalecany w ciąży. W trakcie laktacji drożdżaki nie przenikają do mleka matki, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne stosowanie u kobiet karmiących wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
badanie przedkliniczne, ekspozycja płodu, Enterol Forte, korzyść terapeutyczna, laktacja, laktoza jednowodna, liofilizowane drożdżaki, nietolerancja cukrów, płodność, przenikanie do mleka matki, Saccharomyces boulardii, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wchłanianie z przewodu pokarmowego, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enterol Forte 500 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa Saccharomyces boulardii CNCM I-745, przeprowadzona na szczurach, myszach, królikach oraz psach, wykazała brak toksyczności ostrej i przewlekłej nawet przy wysokich dawkach preparatu. Nie zaobserwowano zmian patologicznych w narządach wewnętrznych ani zaburzeń biochemicznych w badanych parametrach krwi, co potwierdza dobrą tolerancję organizmu na podawany lek. Dodatkowo, test Amesa przeprowadzony dla preparatu Enterol Forte nie wykazał działania mutagennego, wskazując na brak potencjału genotoksycznego Saccharomyces boulardii.
badania toksykologiczne, działanie mutagenne, Enterol Forte, liofilizowane drożdżaki, mutagenność, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa leku, Saccharomyces boulardii, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość, zaburzenia biochemiczne, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Enterol Forte 500 mg
Przedawkowanie Saccharomyces boulardii, substancji czynnej leku Enterol Forte (500 mg w saszetce), nie niesie ryzyka toksyczności ogólnoustrojowej ze względu na brak wchłaniania systemowego tego probiotycznego drożdżaka CNCM I-745. Drożdżaki pozostają w świetle przewodu pokarmowego i są naturalnie wydalane, co eliminuje konieczność stosowania terapii antydotowej czy specjalnego monitorowania pacjenta po przyjęciu dawki przekraczającej zalecaną. Nie stwierdzono określonej dawki toksycznej ani objawów toksycznych związanych z przedawkowaniem substancji czynnej.