łuska cebuli
Łuska cebuli (ang. onion scaling) to termin używany w radiologii do opisu charakterystycznego wzorca zmian kostnych widocznych w obrazach diagnostycznych. Objawia się warstwowym, koncentrycznym układem nowo tworzonej tkanki kostnej, przypominającym strukturę cebuli. Ten wzorzec jest charakterystyczny dla przewlekłych, nawracających procesów zapalnych kości lub reakcji okostnowej na różne czynniki patologiczne.
W obrazie radiologicznym łuska cebuli manifestuje się jako koncentryczne, łukowate warstwy mineralizacji wokół trzonu kości, będące wynikiem cyklicznego procesu odkładania i resorpcji tkanki kostnej. Najczęściej spotykana jest w przebiegu chorób takich jak: przewlekłe zapalenie szpiku kostnego, choroba Gauchera, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, czy w niektórych nowotworach kości, zwłaszcza mięsaku Ewinga i kostniakomięsaku.
Diagnostyka różnicowa łuski cebuli powinna uwzględniać również reakcje okostnowe w przebiegu histiocytozy z komórek Langerhansa, niektórych infekcji (np. kiła), hemoglobiopatii oraz guzów nowotworowych. Właściwa interpretacja tego objawu radiologicznego wymaga korelacji z obrazem klinicznym, wynikami badań laboratoryjnych oraz często z innymi metodami obrazowania, takimi jak tomografia komputerowa czy rezonans magnetyczny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fitolizyna –
Produkt leczniczy Fitolizyna jest złożonym wyciągiem roślinnym zawierającym m.in. kłącze perzu, łuskę cebuli, liście brzozy, nasiona kozieradki, korzeń pietruszki, ziele nawłoci, ziele skrzypu, korzeń lubczyku oraz ziele rdestu ptasiego. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży oraz karmienia piersią, nie zaleca się stosowania Fitolizyny u kobiet ciężarnych i karmiących. Preparat zawiera do 4% (V/V) etanolu jako pozostałość po ekstrakcji (ekstrahent: etanol 45% V/V), co dodatkowo przemawia przeciwko jego stosowaniu w okresie laktacji. Brak jest również badań oceniających potencjalne działanie genotoksyczne składników, co stanowi istotny argument przeciwko stosowaniu w ciąży. W przypadku konieczności leczenia schorzeń układu moczowego u kobiet w tych grupach, zaleca się rozważenie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Liście brzozy – Właściwości farmakokinetyczne
Liście brzozy (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh., folium) stanowią 10,0 części wyciągu złożonego ekstrahowanego 45% (V/V) etanolem, który jest składnikiem pasty doustnej Fitolizyna. Produkt ten zawiera również inne roślinne komponenty, takie jak kłącze perzu, łuska cebuli, nasiona kozieradki, korzeń pietruszki, ziele nawłoci, ziele skrzypu, korzeń lubczyku oraz ziele rdestu ptasiego, które wspólnie odpowiadają za efekt terapeutyczny. Postać farmaceutyczna pasty oraz obecność do 4% (V/V) etanolu mogą wpływać na biodostępność i parametry farmakokinetyczne składników aktywnych, w tym związków zawartych w liściach brzozy.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, działanie terapeutyczne, etanol 45%, farmakokinetyka, Fitolizyna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parametr farmakokinetyczny, pasta doustna, preparat ziołowy złożony, tradycyjny produkt ziołowy, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Ziele rdestu ptasiego – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele rdestu ptasiego (Polygonum aviculare L., herba) jest składnikiem aktywnym w preparatach Fitolizyna (pasta doustna) oraz Vagosan (zioła do zaparzania), odpowiednio w ilości 15,0 części w wyciągu złożonym oraz 17,5 g na 100 g mieszanki ziołowej. W Fitolizynie ziele stanowi część dziewięcioskładnikowego wyciągu (1:1,3-1,6) ekstrahowanego etanolem 45% (V/V), gdzie 5 g pasty zawiera 3,36 g wyciągu. W Vagosanie ziele współdziała z pięcioma innymi ziołami, tworząc mieszankę do odwaru. W obu preparatach brak jest szczegółowych badań farmakodynamicznych dotyczących ziela rdestu ptasiego, co jest zgodne z klasyfikacją Fitolizyny jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, dla którego badania te nie są wymagane zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC (art. 16c(1)(a)(iii)).
badanie farmakodynamiczne, działanie farmakologiczne, działanie synergistyczne, ekstrahent, etanol 45%, Fitolizyna, kłącze perzu, kora dębu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, kwiat nagietka, kwiat rumianku, liść brzozy, liść pokrzywy, liść szałwii, łuska cebuli, nasienie kozieradki, pasta doustna, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy złożony, profil farmakodynamiczny, rdest ptasi, standaryzacja, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Vagosan, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Liście brzozy – Właściwości farmakodynamiczne
Liście brzozy (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh., folium) stanowią 10,0 części wyciągu złożonego w preparacie Fitolizyna, który jest pastą doustną zawierającą także inne surowce roślinne o działaniu moczopędnym i przeciwzapalnym. Ekstrakcja liści brzozy odbywa się za pomocą 45% (V/V) etanolu, co umożliwia uzyskanie szerokiego spektrum związków bioaktywnych, w tym flawonoidów i saponin, odpowiedzialnych za działanie diuretyczne poprzez zwiększenie przepływu krwi przez nerki i filtracji kłębuszkowej. Dodatkowo, składniki te wykazują właściwości przeciwzapalne, co wspiera łagodzenie stanów zapalnych dróg moczowych. W preparacie Fitolizyna liście brzozy współdziałają synergistycznie z innymi komponentami, takimi jak ziele skrzypu, kłącze perzu, ziele nawłoci czy ziele rdestu ptasiego, potęgując efekt terapeutyczny.
biodostępność substancji, efekt diuretyczny, efekt moczopędny, efekt przeciwbakteryjny, efekt przeciwskurczowy, efekt przeciwzapalny, efekt rozkurczowy, ekstrakcja etanolem, filtracja kłębuszkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, wyciąg złożony, zapalenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, związki bioaktywne - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Dawkowanie i sposób podawania
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama) jest składnikiem preparatu Fitolizyna, stosowanego w leczeniu schorzeń dróg moczowych. W 5 g pasty znajduje się 3,36 g wyciągu złożonego, w którym łuska cebuli stanowi 5,0 części mieszanki ziołowej. Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 1 łyżeczka (około 5 g) rozpuszczona w ½ szklanki ciepłej, przegotowanej wody, podawana 3-4 razy na dobę, co daje dzienną dawkę 10,08-13,44 g wyciągu. Preparat nie jest zalecany u osób poniżej 18. roku życia. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 2-4 tygodnie, a podczas terapii konieczne jest przyjmowanie dużej ilości płynów, co wspomaga efekt diuretyczny i zwiększa wydalanie moczu.
czas stosowania, droga doustna, działanie niepożądane, efekt diuretyczny, efekt terapeutyczny, Fitolizyna, łuska cebuli, mieszanka ziołowa, monitorowanie terapii, pracownik służby zdrowia, schorzenie dróg moczowych, sposób podawania, substancja czynna, wyciąg złożony, wydalanie moczu, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Łuska cebuli, jako składnik złożonego wyciągu w preparacie Fitolizyna, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Preparat nie jest wskazany u pacjentów z obrzękami wynikającymi z niewydolności serca lub nerek, ze względu na ryzyko pogorszenia stanu klinicznego z powodu dodatkowego obciążenia układu krążenia i moczowego. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia bez specjalistycznej konsultacji. U pacjentów z cukrzycą konieczne jest monitorowanie glikemii ze względu na obecność kozieradki, która wykazuje działanie hipoglikemizujące. Preparat zawiera 200 mg etanolu na 5 g pasty (odpowiednik 5 ml piwa lub 2 ml wina), co może mieć znaczenie u pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką. Ponadto, obecność parahydroksybenzoesanu etylu (E 214) może wywoływać reakcje alergiczne, zwłaszcza u osób z historią nadwrażliwości na konserwanty.
alergia na pszenicę, bolesne oddawanie moczu, celiakia, choroba wątroby, działanie hipoglikemizujące, etanol, Fitolizyna, glikemia, kozieradka, krwiomocz, łuska cebuli, niewydolność nerek, niewydolność serca, padaczka, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, poziom glukozy, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, skrobia pszeniczna, trudności w oddawaniu moczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fitolizyna –
Preparat Fitolizyna, będący złożonym wyciągiem roślinnym o stężeniu 3,36 g/5 g zawierającym dziewięć surowców zielarskich oraz do 4% (V/V) etanolu, nie posiada jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo braku specyficznych badań, obecność etanolu i potencjalne działanie poszczególnych składników roślinnych mogą wpływać na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami o działaniu sedatywnym. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę pacjenta, uwzględniając wiek, stan zdrowia, współistniejące schorzenia oraz możliwe interakcje farmakologiczne, a także poinformować o braku jednoznacznych danych i konieczności zachowania ostrożności.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, etanol, Fitolizyna, funkcja kognitywna, funkcja psychomotoryczna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasienie kozieradki, preparat roślinny, primum non nocere, syntetyczna substancja czynna, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg roślinny, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fitolizyna –
Fitolizyna to złożony preparat roślinny w postaci pasty doustnej o zawartości 3,36 g ekstraktów z dziewięciu surowców zielarskich na 5 g produktu, w tym korzeń pietruszki (17,5 cz.), nasiona kozieradki (15 cz.), ziele rdestu ptasiego (15 cz.) oraz inne składniki roślinne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214), skrobia pszeniczna oraz etanol do 4% V/V. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania Fitolizyny, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. W związku z brakiem udokumentowanych incydentów, nie istnieje specyficzny protokół postępowania w przypadku podejrzenia przedawkowania tego preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba nerek, choroba wątroby, działanie niepożądane, ekstrakt ziołowy, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liście brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, preparat roślinny, rdest ptasi, skrobia pszeniczna, toksykologia kliniczna, wyciąg roślinny, ziele nawłoci, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L.) są składnikiem preparatu Fitolizyna, w którym stanowią 15,0 części na 100 części wyciągu złożonego. Aktualne dane nie wskazują na bezpośredni negatywny wpływ tej substancji na zdolności psychomotoryczne, takie jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn. Produkt zawiera do 4% (V/V) etanolu, jednak przy standardowym dawkowaniu stężenie to nie osiąga poziomów wpływających istotnie na funkcje poznawcze i motoryczne. Brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ nasion kozieradki na zdolności psychomotoryczne, a złożony skład Fitolizyny, obejmujący także inne roślinne komponenty, utrudnia jednoznaczne przypisanie ewentualnych efektów do tej substancji.
charakterystyka produktu leczniczego, efekt synergistyczny, Fitolizyna, funkcje poznawcze i motoryczne, interakcja lekowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, preparat ziołowy złożony, schorzenie współistniejące, Trigonella foenum-graecum, wyciąg złożony, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lubczyku – Wskazania do stosowania
Korzeń lubczyku (Levisticum officinale Koch., radix) jest składnikiem tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak Canephron N i Fitolizyna, stosowanych wspomagająco w leczeniu łagodnych stanów zapalnych dolnych dróg moczowych, zakażeń układu moczowego oraz kamicy dróg moczowych. W preparacie Canephron N korzeń lubczyku występuje w wyciągu złożonym w proporcji 1:1:1 z zielem tysiącznika i liściem rozmarynu, natomiast w Fitolizynie stanowi 10,0 części z 100 części wyciągu złożonego, który zawiera także inne składniki roślinne. Preparaty te wykazują działanie wspomagające i profilaktyczne, szczególnie w przypadku drobnych złogów (piasku nerkowego) oraz tendencji do nawrotów kamicy nerkowej.
działanie synergistyczne, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, krople doustne, liść brzozy, liść rozmarynu, łuska cebuli, nasiono kozieradki, pasta doustna, piasek nerkowy, profilaktyka kamicy nerkowej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg złożony, zakażenie dróg moczowych, zapalenie dolnych dróg moczowych, zapalenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, ziele tysiącznika, złóg - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Przeciwwskazania stosowania
Substancja aktywna pochodząca z nasion kozieradki (Trigonella foenum-graecum L.) jest składnikiem preparatów stosowanych w schorzeniach układu moczowego, takich jak Fitolizyna, zawierająca wyciąg z nasion kozieradki w ilości 15,0 części w składzie wyciągu złożonego (1:1,3-1,6). Stosowanie tych preparatów jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym parahydroksybenzoesan etylu (E 214), skrobię pszenną (istotną u chorych z celiakią lub alergią na gluten) oraz etanol w stężeniu do 4% (V/V), co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką. Należy również unikać stosowania u pacjentów z ciężkimi chorobami serca i nerek, gdzie konieczne jest ograniczenie podaży płynów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na rośliny z rodzin Asteraceae, Apiaceae oraz na pyłek brzozy, gdyż preparat zawiera także wyciągi z liści brzozy i innych roślin (m.in. kłącza perzu, łuski cebuli, korzenia pietruszki, ziela nawłoci, skrzypu, korzenia lubczyku i rdestu ptasiego).
alergia na pyłek brzozy, alkoholizm, celiakia, choroba wątroby, ciężka choroba nerek, ciężka choroba serca, Fitolizyna, interakcja lekowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nadwrażliwość na substancję czynną, nasiona kozieradki, padaczka, parahydroksybenzoesan etylu, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, rodzina baldaszkowatych, schorzenia układu moczowego, skłonność do reakcji alergicznych, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama) jest składnikiem wyciągu złożonego w produkcie Fitolizyna, stanowiąc 5,0 części składowej tego ekstraktu (1:1,3-1,6). Dane przedkliniczne dotyczące toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz rakotwórczości dla tej substancji są nieobecne, co wynika z regulacji dotyczących leków tradycyjnych roślinnych (art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC). Brak badań na modelach zwierzęcych podkreśla konieczność opierania się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym oraz danych epidemiologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Fitolizyny, zwłaszcza że zawartość łuski cebuli w standardowej dawce 5 g jest relatywnie niewielka w porównaniu z innymi składnikami preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, dane epidemiologiczne, dane przedkliniczne farmakologiczne, Fitolizyna, genotoksyczność, lek tradycyjny roślinny, łuska cebuli, model zwierzęcy, monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu, produkt leczniczy pochodzenia roślinnego, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg złożony - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama) jest składnikiem preparatu Fitolizyna, pasty doustnej, w której stanowi 5,0 części wyciągu złożonego. Aktualnie brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu łuski cebuli na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Producent Fitolizyny nie dostarcza szczegółowych informacji na temat wpływu tego składnika na funkcje psychomotoryczne pacjenta. W charakterystyce produktu wyraźnie zaznaczono brak danych odnoszących się do tych zdolności. Preparat zawiera do 4% (V/V) etanolu, jednak przy standardowym dawkowaniu ilość ta jest zbyt niska, aby wywoływać objawy upośledzające funkcje psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, etanol, Fitolizyna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, obsługa urządzeń mechanicznych, preparat ziołowy, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów, stan zdrowia pacjenta, wyciąg złożony, zdolności psychomotoryczne, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Właściwości farmakokinetyczne
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L., semen) stanowią 15% złożonego wyciągu roślinnego w paście doustnej Fitolizyna, gdzie ekstrakcja prowadzona jest 45% etanolem (V/V), co wpływa na biodostępność substancji czynnych. Całkowita zawartość wyciągu roślinnego w 5 g produktu wynosi 3,36 g, przy stosunku ekstrahent:surowiec 1:1,3-1,6. Zawartość etanolu w preparacie sięga do 4% (V/V), co może modyfikować rozpuszczalność i wchłanianie składników aktywnych z przewodu pokarmowego. Forma pasty doustnej umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnych, co ma istotne znaczenie dla ich farmakokinetyki i biodostępności. W składzie preparatu obecne są także substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214) oraz skrobia pszeniczna, które mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, biodostępność substancji czynnych, ekstrakcja etanolem, Fitolizyna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, skrobia pszeniczna, substancja pomocnicza, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Liście brzozy – Wskazania do stosowania
Liście brzozy (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.) są kluczowym składnikiem preparatów roślinnych stosowanych w urologii, w tym w preparacie Fitolizyna, gdzie stanowią 10 części wyciągu złożonego. Zawierają flawonoidy, saponiny oraz olejki eteryczne, które wykazują działanie moczopędne, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. W Fitolizynie, w 5 g pasty doustnej znajduje się 3,36 g wyciągu złożonego, w którym liście brzozy odgrywają istotną rolę terapeutyczną. Preparat jest stosowany jako terapia uzupełniająca w zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych, kamicy nerkowej (szczególnie w przypadku drobnych złogów, tzw. piasku nerkowego) oraz profilaktyce kamicy u pacjentów z predyspozycjami do tworzenia złogów.
compliance pacjenta, działanie moczopędne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, efekt diuretyczny, Fitolizyna, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, piasek nerkowy, profilaktyka kamicy nerkowej, schorzenie układu moczowego, stan zapalny układu moczowego, substancja litogenna, terapia uzupełniająca, zakażenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złóg nerkowy - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Wskazania do stosowania
Łuska cebuli (Allium cepa L., squama) jest kluczowym składnikiem wyciągu złożonego w preparacie Fitolizyna, występującym w proporcji 5,0 części na 3,36 g wyciągu zawartego w 5 g pasty doustnej. Preparat ten jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, stosowanym pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych układu moczowego, a także w kamicy dróg moczowych, szczególnie przy drobnych złogach (piasek nerkowy) oraz profilaktycznie w kamicy nerkowej. Wyciąg jest ekstrahowany 45% etanolem (V/V), a gotowy preparat zawiera do 4% (V/V) etanolu, co należy uwzględnić u wybranych pacjentów. Fitolizyna zawiera także inne składniki roślinne, takie jak kłącze perzu (12,5 części), liście brzozy (10,0 części), nasiona kozieradki (15,0 części) i korzeń pietruszki (17,5 części), które działają synergistycznie, wspierając efekt terapeutyczny.
diureza, drobne złogi, etanol, fitoterapia, infekcja dróg moczowych, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, krystaluria, liść brzozy, łuska cebuli, nasienie kozieradki, nawracające zakażenie dróg moczowych, parahydroksybenzoesan etylu, parametr zapalny, pasta doustna, pH moczu, piasek nerkowy, produkt leczniczy roślinny, stan zapalny układu moczowego, terapia uzupełniająca, wyciąg złożony, zakażenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złogi w układzie moczowym - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Wskazania do stosowania
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L., semen) stanowią istotny składnik preparatu Fitolizyna, występując w proporcji 15,0 części na 100 części mieszanki ziołowej. Wykazują one działanie przeciwzapalne i łagodzące, co wspomaga terapię zakażeń oraz stanów zapalnych dróg moczowych. Kozieradka jest również stosowana w leczeniu kamicy dróg moczowych, zwłaszcza przy drobnych złogach (piasek nerkowy), gdzie jej składniki sprzyjają wydalaniu kamieni i piasku. Ponadto, regularne stosowanie preparatów zawierających kozieradkę może pełnić funkcję profilaktyczną, zapobiegając tworzeniu się nowych złogów, co jest kluczowe w opiece nad pacjentami z nawracającą kamicą nerkową.
działanie przeciwzapalne, Fitolizyna, interwencja urologiczna, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, leczenie przeciwbakteryjne, liście brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, nawracająca infekcja dróg moczowych, nawracająca kamica nerkowa, piasek nerkowy, preparaty urologiczne, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zakażenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złogi dróg moczowych, złogi moczowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fitolizyna –
Produkt leczniczy Fitolizyna, pasta doustna zawierająca 3,36 g złożonego wyciągu roślinnego w 5 g produktu, nie wymagał przeprowadzenia przedklinicznych badań bezpieczeństwa zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, o ile nie były one niezbędne do zapewnienia bezpiecznego stosowania. W dokumentacji brak jest wyników badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz rakotwórczości, co uniemożliwia ocenę ryzyka stosowania u kobiet w ciąży, karmiących oraz przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, nie przeprowadzono badań farmakologicznych i toksykologicznych na modelach zwierzęcych, co ogranicza wiedzę o mechanizmach działania i profilu bezpieczeństwa poszczególnych składników preparatu.
badania farmakologiczne i toksykologiczne, badanie przedkliniczne, działanie genotoksyczne, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, potencjał kancerogenny, skrobia pszeniczna, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Ziele skrzypu – Wskazania do stosowania
Ziele skrzypu (Equiseti herba) jest tradycyjnym surowcem roślinnym wykorzystywanym głównie w łagodnych zaburzeniach układu moczowego, gdzie wykazuje działanie diuretyczne i przepłukujące drogi moczowe. Preparat Skrzyp Fix zawiera 1,8 g ziela skrzypu w saszetce i stosowany jest pomocniczo w takich stanach. W preparacie złożonym Fitolizyna, gdzie ziele skrzypu stanowi 10 części wyciągu złożonego, wykorzystywany jest w leczeniu wspomagającym zakażeń i stanów zapalnych dróg moczowych oraz kamicy nerkowej, szczególnie w przypadku drobnych złogów (piasku nerkowego). Fitolizyna zawiera 3,36 g wyciągu złożonego w 5 g pasty, w skład którego wchodzi m.in. 10 części ziela skrzypu. Ziele skrzypu jest także składnikiem preparatu Imupret (10 mg na tabletkę drażowaną), stosowanego tradycyjnie przy pierwszych objawach przeziębienia i w trakcie infekcji, w połączeniu z innymi roślinnymi komponentami.
drogi moczowe, działanie diuretyczne, działanie moczopędne, Equiseti herba, Equisetum arvense, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, kora dębu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, łagodne zaburzenie układu moczowego, liście brzozy, liście orzecha włoskiego, łuska cebuli, nasiona kozieradki, piasek nerkowy, przeziębienie, schorzenie infekcyjne górnych dróg oddechowych, terapia przeciwbakteryjna, zaburzenie układu moczowego, zakażenie dróg moczowych, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złóg - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Właściwości farmakokinetyczne
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama) jest jednym z dziewięciu składników złożonego wyciągu roślinnego w paście doustnej Fitolizyna, występując w proporcji 5,0 części na 100 części mieszanki ziołowej. Ekstrakcja przeprowadzana jest za pomocą 45% (V/V) etanolu, a w 5 g produktu znajduje się 3,36 g wyciągu, uzyskanego w stosunku ekstrakcji 1:1,3-1,6. Złożoność preparatu, który zawiera także m.in. kłącze perzu, liście brzozy, nasiona kozieradki i korzeń pietruszki, utrudnia przeprowadzenie szczegółowych badań farmakokinetycznych dla pojedynczego składnika, jakim jest łuska cebuli. Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak Fitolizyna, nie jest wymagane wykonywanie szczegółowych badań farmakokinetycznych, jeśli produkt posiada udokumentowaną historię stosowania.
biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakcja etanolem, interakcja biochemiczna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, pasta doustna Fitolizyna, preparat roślinny złożony, profil bezpieczeństwa, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Fitolizyna w postaci pasty doustnej zawiera złożony wyciąg z dziewięciu surowców roślinnych, w tym łuskę cebuli (Alium cepa L., squama), co wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w tych grupach, a także brak informacji dotyczących potencjalnego działania genotoksycznego składników, w tym łuski cebuli. Produkt zawiera do 4% (V/V) etanolu, co dodatkowo zwiększa ryzyko podczas laktacji ze względu na możliwość przenikania alkoholu do mleka matki i wpływ na niemowlę. W związku z tym nie zaleca się stosowania Fitolizyny u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, a lekarze powinni informować pacjentki o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz sugerować alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Przedawkowanie
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama) jest jednym z aktywnych składników preparatu Fitolizyna, występującym w ilości 5,0 części w wyciągu złożonym, który stanowi 3,36 g w 5 g pasty doustnej. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa łuski cebuli w dawkach terapeutycznych. Mimo to, ze względu na obecność innych składników aktywnych oraz substancji pomocniczych, takich jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214), skrobia pszeniczna i do 4% (V/V) etanolu, konieczne jest zachowanie ostrożności i ścisłe przestrzeganie zaleceń dawkowania.
dawka terapeutyczna, dawkowanie terapeutyczne, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, etanol, Fitolizyna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, łuska cebuli, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie preparatu, składnik aktywny, skrobia pszeniczna, wyciąg złożony - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Działania niepożądane
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama), będąca składnikiem preparatów złożonych takich jak Fitolizyna, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje alergiczne układu immunologicznego, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka oraz alergiczny nieżyt nosa, o częstości występowania nieznanej. Ze strony układu nerwowego mogą pojawić się zawroty głowy, a ze strony przewodu pokarmowego nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia, również o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na nadwrażliwość na promieniowanie UV, prowadzącą do reakcji fototoksycznych i fotoalergicznych, które mogą skutkować rumieniem, obrzękiem, pęcherzami i złuszczaniem skóry. Objawy te mogą mieć umiarkowany do ciężkiego stopień nasilenia i wymagają unikania ekspozycji na światło słoneczne lub sztuczne źródła UV.
alergiczny nieżyt nosa, biegunka, Fitolizyna, hiperpigmentacja, łuska cebuli, nadwrażliwość na promienie UV, nadwrażliwość typu I, nudności, odwodnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja fotoalergiczna, reakcja fototoksyczna, reakcja nadwrażliwości, rośliny czosnkowate, starzenie się skóry, świąd, terminologia MedDRA, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia równowagi, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Przeciwwskazania stosowania
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama) jest składnikiem preparatów fitoterapeutycznych, takich jak Fitolizyna, które wykazują działanie moczopędne dzięki zawartości ziół (m.in. kłącze perzu, liście brzozy, ziele skrzypu, ziele nawłoci). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tych preparatów jest nadwrażliwość na łuskę cebuli oraz alergie na rośliny z rodzin Asteraceae, Apiaceae i na pyłek brzozy, ze względu na obecność odpowiednich składników w preparacie. Dodatkowo, preparaty mogą zawierać substancje pomocnicze takie jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214), skrobia pszeniczna, etanol (do 4% V/V), anetol, olejek miętowy lub mentol, które mogą stanowić przeciwwskazania u pacjentów z alergiami, celiakią lub innymi schorzeniami.
alergen pyłku brzozy, alergia na pszenicę, alergia pokarmowa, celiakia, ciężka choroba nerek, ciężka choroba serca, diureza, Fitolizyna, funkcja wydalnicza nerek, łuska cebuli, nadwrażliwość na substancję czynną, parahydroksybenzoesan etylu, preparat fitoterapeutyczny, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, rodzina baldaszkowatych, skrobia pszeniczna, właściwości moczopędne, zaburzenie czynności wątroby