wpływ na rozwój płodu
Wpływ na rozwój płodu to istotny aspekt medycyny prenatalnej, obejmujący szereg czynników, które mogą modyfikować wzrost i różnicowanie się rozwijającego się organizmu. Kluczowe znaczenie ma stan zdrowia matki, jej odżywianie, ekspozycja na czynniki środowiskowe oraz predyspozycje genetyczne.
Prawidłowe odżywianie matki zapewniające odpowiednią podaż makro- i mikroelementów, w tym kwasu foliowego, żelaza, jodu i wapnia, jest fundamentalne dla optymalnego rozwoju płodu. Niedobory żywieniowe mogą prowadzić do zaburzeń rozwojowych, w tym wad cewy nerwowej, opóźnień wzrastania wewnątrzmacicznego czy zaburzeń funkcji poznawczych w późniejszym życiu.
Ekspozycja na teratogeny, takie jak alkohol, nikotyna, niektóre leki, infekcje wirusowe (np. różyczka, cytomegalia, zika) czy toksyny środowiskowe, może powodować wady wrodzone i zaburzenia funkcjonalne. Szczególnie krytyczne są pierwsze 12 tygodni ciąży, gdy zachodzi organogeneza, choć niektóre czynniki mogą wpływać negatywnie na rozwój płodu przez cały okres ciąży.
Stres matczyny i zaburzenia psychiczne, takie jak depresja czy zaburzenia lękowe, poprzez zmiany w poziomach hormonów stresu (kortyzol) mogą modulować rozwój układu nerwowego płodu i predysponować do zaburzeń neurobehawioralnych w późniejszym życiu. Współczesne badania podkreślają również rolę epigenetyki w programowaniu rozwoju płodowego i zdrowia w dorosłości.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Signopam 10 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa temazepamu, substancji czynnej leku Signopam (10 mg/tabletkę), są ograniczone i niekompletne. Brakuje długoterminowych badań na modelach zwierzęcych oceniających potencjał mutagenny, karcynogenny, wpływ na rozrodczość, toksyczność po podaniu wielokrotnym oraz wpływ na rozwój płodu. W związku z tym nie można jednoznacznie określić profilu genotoksyczności i rakotwórczości temazepamu na podstawie dostępnych danych przedklinicznych, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie pełnego bezpieczeństwa stosowania tego leku. Wobec braku szczegółowych danych przedklinicznych, ocena bezpieczeństwa temazepamu opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym. Przy przepisywaniu Signopamu należy ściśle przestrzegać wskazań klinicznych, zaleceń dotyczących czasu trwania terapii oraz monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z terapią benzodiazepinami, uwzględniając korzyści terapeutyczne i potencjalne zagrożenia, zwłaszcza w kontekście ograniczonych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa temazepamu.
badania na zwierzętach laboratoryjnych, badanie toksykologiczne, benzodiazepiny, dawka 10 mg, dokumentacja przedkliniczna, genotoksyczność, indukcja nowotworów, karcynogenność, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, temazepam, test in vitro, test in vivo, toksyczność po podaniu wielokrotnym, właściwości mutagenne, właściwości rakotwórcze, wpływ na rozrodczość, wpływ na rozwój płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Faringan 5 mg + 1,5 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tabletek do ssania Faringan, zawierających 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku oraz 1,5 mg benzokainy, wskazują na brak istotnych zagrożeń związanych z poszczególnymi substancjami czynnymi. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym chloroheksydyny nie wykazały ryzyka dla człowieka, podobnie jak testy genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. W badaniach na zwierzętach dawki chloroheksydyny sięgały do 300 mg/kg/dobę u szczurów i 40 mg/kg/dobę u królików, co odpowiadało odpowiednio 300- i 40-krotności dawki stosowanej u ludzi (przyjmując 30 ml płukanki jamy ustnej na dobę), bez obserwacji negatywnego wpływu na rozwój płodów czy płodność.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie niekliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, benzokaina, chloroheksydyny dichlorowodorek, działanie rakotwórcze, płukanie jamy ustnej, podanie wielokrotne, profil bezpieczeństwa, tabletka do ssania, toksyczny wpływ na rozród, wpływ na płodność, wpływ na rozwój płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fenactil 25 mg/ml
Produkt leczniczy Fenactil zawiera chloropromazynę chlorowodorek w stężeniach 5 mg/ml oraz 25 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań. Roztwór ten zawiera również substancje pomocnicze, w tym sodu wodorsiarczyn oraz sód, przy czym w preparacie 5 mg/ml znajduje się 0,12 mmol (2,67 mg) sodu na ml, a w preparacie 25 mg/ml – 0,13 mmol (2,96 mg) sodu na ml. Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania chloropromazyny jest ograniczona i nie obejmuje szczegółowych danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego, działania rakotwórczego, toksyczności reprodukcyjnej, wpływu na rozwój płodu ani badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chloropromazyna, chloropromazyna chlorowodorek, działanie rakotwórcze, Fenactil, interakcja z produktem leczniczym, lek przeciwpsychotyczny, potencjał mutagenny, przeciwwskazanie, roztwór do wstrzykiwań, sodu wodorsiarczyn, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na rozwój płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polvertic 8 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne betahistyny dichlorowodorku, substancji czynnej Polvertic, obejmowały długoterminową ocenę bezpieczeństwa na psach (6 miesięcy) i szczurach albinosach (18 miesięcy) przy dawkach od 2,5 do 120 mg/kg m.c. Wyniki nie wykazały istotnych działań toksycznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu wielokrotnym. Dodatkowo, testy genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, a badania kariogenności na szczurach potwierdziły brak właściwości rakotwórczych betahistyny. Ocena teratogenności na ciężarnych królikach nie wykazała negatywnego wpływu na rozwój płodu, wskazując na brak ryzyka wad rozwojowych.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, betahistyna dichlorowodorek, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, kariogenność, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, test genotoksyczności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada rozwojowa, wpływ na rozwój płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acatar Zatoki 200 mg + 30 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Acatar Zatoki, zawierającego 200 mg ibuprofenu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny, opierają się głównie na modelach zwierzęcych. W badaniach na szczurach, królikach oraz myszach C57BL/6J stosowano dawki ibuprofenu wielokrotnie przekraczające dawki terapeutyczne dla ludzi, nie wykazując istotnego wzrostu teratogenności ani deformacji płodów. Wyniki te wskazują na szeroki margines bezpieczeństwa ibuprofenu w kontekście potencjalnego wpływu na rozwój płodu. Natomiast dane dotyczące teratogenności chlorowodorku pseudoefedryny są ograniczone i niekompletne, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży.
Acatar Zatoki, bezpieczeństwo stosowania leku, chlorowodorek pseudoefedryny, deformacja płodu, działanie teratogenne, ibuprofen, interakcje międzylekowe, model zwierzęcy, ocena bezpieczeństwa leku, praktyka kliniczna, rozwój płodu, stosowanie w ciąży, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na rozwój płodu - Leksykon substancji czynnych
Izoeugenol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Izoeugenol, składnik panelu nr 1 produktu TRUE Test 36 stosowanego w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, jest obecny w mieszaninie substancji zapachowych wraz z geraniolem, wyciągiem z mchu dębowego, hydroksycytronellalem, alkoholem cynamonowym, aldehydem cynamonowym, eugenolem oraz aldehydem amylocynamonowym. Aktualne dane kliniczne i przedkliniczne nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania izoeugenolu u kobiet w ciąży, w tym wpływu na rozwój płodu i przebieg ciąży. Brak jest również danych o przenikaniu izoeugenolu do mleka kobiecego oraz jego wpływie na niemowlęta karmione piersią, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka w tych grupach pacjentek.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alkohol cynamonowy, alternatywna metoda diagnostyczna, badania przedkliniczne, badanie kliniczne, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, mieszanina substancji zapachowych, płatki testowe, przenikanie do mleka kobiecego, substancja zapachowa, testy płatkowe, TRUE Test 36, wpływ na reprodukcję, wpływ na rozwój płodu, wyciąg z mchu dębowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 20 mg
Przedkliniczna ocena atorwastatyny, substancji czynnej leku Atorvox, obejmowała szeroki zakres badań bezpieczeństwa, w tym testy genotoksyczności (4 in vitro, 1 in vivo), które wykazały brak działania mutagennego i klastogennego. Badania karcinogenności ujawniły brak efektów u szczurów, natomiast u myszy przy ekspozycji 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe, co wskazuje na różnice międzygatunkowe i ograniczone ryzyko kliniczne przy dawkach terapeutycznych. W zakresie wpływu na rozrodczość i rozwój potomstwa, atorwastatyna nie wykazała negatywnego wpływu na płodność ani teratogenności u szczurów, królików i psów, jednak toksyczność płodowa i opóźniony rozwój potomstwa pojawiały się przy dawkach toksycznych dla samic ciężarnych.
atorwastatyna, dystrybucja leku, działanie klastogenne, działanie teratogenne, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, wpływ na rozwój płodu - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owoców pieprzu czarnego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek eteryczny z owoców pieprzu czarnego (Piper nigrum L.) stanowi 1,39% mieszanki ziołowej preparatu Melisana Klosterfrau, w którym łączna zawartość olejków lotnych wynosi 62 mg na 100 ml produktu. Preparat ten jest rozpuszczony w etanolu o stężeniu 66,8% (V/V), a gotowy produkt zawiera od 66,3% do 67,3% (V/V) alkoholu etylowego. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, Melisana Klosterfrau jest przeciwwskazana w okresie ciąży i laktacji. Etanol może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki, co stanowi ryzyko dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym lekarz powinien bezwzględnie odradzać stosowanie tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, zarówno doustnie, jak i miejscowo na skórę.
kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, olejek eteryczny, olejek eteryczny z pieprzu czarnego, owoc kardamonu, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie podczas laktacji, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka matki, stężenie etanolu, układ rozrodczy, wpływ na rozwój płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Eferox 50 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewotyroksyny sodowej w preparacie Eferox wykazały bardzo niski poziom toksyczności ostrej, co wskazuje na wysoki margines bezpieczeństwa przy pojedynczym przedawkowaniu. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach zaobserwowano gatunkowe różnice wrażliwości – u szczurów duże dawki powodowały uszkodzenia wątroby, zwiększoną śmiertelność kłębuszków nerkowych oraz zmiany masy narządów, natomiast u psów nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych. Testy mikrojądrowe u szczurów nie wykazały działania mutagennego, a dane dotyczące potencjału karcynogennego są ograniczone z powodu braku długoterminowych badań na modelach zwierzęcych.
dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, hormon tarczycy, lewotyroksyna sodowa, margines bezpieczeństwa, obumieranie kłębuszków nerkowych, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, przenikanie przez łożysko, śmierć płodu, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, uszkodzenie wątroby, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na rozwój płodu, zaburzenie funkcji reprodukcyjnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flucorta 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa flukonazolu wykazały, że obserwowane efekty toksyczne pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną u ludzi. W badaniach długoterminowych (24 miesiące) na myszach i szczurach stosowano dawki 2,5-10 mg/kg mc./dobę, co odpowiada 2-7-krotnej ekspozycji względem dawek klinicznych. Nie stwierdzono potencjału rakotwórczego, z wyjątkiem zwiększonej częstości gruczolaków wątrobowokomórkowych u samców szczurów przy dawkach 5-10 mg/kg mc./dobę. Flukonazol nie wpływał negatywnie na płodność samców i samic szczurów przy dawkach doustnych 5-20 mg/kg mc./dobę oraz pozajelitowych 5-75 mg/kg mc./dobę. Wpływ teratogenny był dawko-zależny: dawki 5-10 mg/kg mc. nie wykazywały toksyczności płodowej, natomiast dawki 25-50 mg/kg mc. powodowały zmiany anatomiczne i opóźnienie kostnienia, a dawki 80-320 mg/kg mc. skutkowały zwiększoną śmiertelnością zarodków oraz wadami rozwojowymi, takimi jak falistość żeber, rozszczep podniebienia i nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki.
bezpieczeństwo stosowania flukonazolu, działanie teratogenne, falistość żeber, flukonazol, gruczolak wątrobowokomórkowy, nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki, opóźnienie kostnienia, płód martwy, potencjał rakotwórczy, przedłużony poród, przeżywalność noworodków, rozszczep podniebienia, śmiertelność zarodkowa, toksyczność płodowa, wpływ na płodność, wpływ na przebieg porodu, wpływ na rozwój płodu, zmniejszenie stężenia estrogenów - Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Genisteina, będąca głównym fitoestrogenem z grupy izoflawonów obecnym w nasionach soi (Glycine max L.), wykazuje aktywność estrogenową zbliżoną do 17β-estradiolu, co może wpływać na układ rozrodczy, płodność oraz rozwój płodu. Produkty lecznicze zawierające wyciąg z nasion soi standaryzowany na zawartość izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, takie jak Soyfem (100 mg wyciągu, 26 mg izoflawonów) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, 60 mg izoflawonów), są przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Ekstrakcja wyciągu odbywa się przy użyciu etanolu 60%-70% V/V, a stosunek ekstrakcji wynosi 100-400:1. Ze względu na estrogenopodobne działanie genisteiny, metabolity mogą przenikać do mleka matki, co stanowi ryzyko dla niemowląt.
17β-estradiol, aktywność estrogenowa, antykoncepcja, działanie estrogenopodobne, farmakoterapia, fitoestrogen, genisteina, gospodarka hormonalna, izoflawon, karmienie piersią, mleko matki, nasiona soi, produkt leczniczy, rozpuszczalnik, standaryzacja wyciągu, tabletka powlekana, układ rozrodczy, wpływ na rozwój płodu, wyciąg z nasion soi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dermocort 1,372 mg/g
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Dermocort (1,372 mg/g hydrokortyzonu, aerozol na skórę) są ograniczone i nie zawierają szczegółowych informacji o toksyczności ostrej, podostrej czy przewlekłej. Brak jest również danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, kancerogenności oraz wpływu na rozwój płodu. Niemniej jednak, hydrokortyzon jako kortykosteroid o słabym działaniu i niskim stężeniu wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa przy miejscowym stosowaniu, co jest istotne w kontekście oceny ryzyka stosowania tego preparatu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Relsed 4 mg/ml (10 mg/2,5 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diazepamu, substancji czynnej produktu Relsed (10 mg/2,5 ml, mikrowlewka doodbytnicza), wykazały brak toksyczności przewlekłej w dawkach terapeutycznych oraz dobrą tolerancję miejscową po podaniu doodbytniczym i do worka spojówkowego u zwierząt. Nie stwierdzono ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z miejscowym podaniem. Pomimo braku długoterminowych badań dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, wyniki wskazują na minimalne ryzyko mutagenne przy dawkach klinicznych, choć efekt mutagenny obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne.
benzodiazepina, dawka terapeutyczna, diazepam, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, mikrowlewka doodbytnicza, podanie doodbytnicze, podrażnienie tkanki, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, przedawkowanie diazepamu, rozszczep podniebienia, ryzyko karcynogenne, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, upośledzenie umysłowe, wada wrodzona, wpływ na rozwój płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eloprine 250 mg/5 ml
Inozyna pranobeks, zawarta w syropie Eloprine (250 mg/5 ml), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich badań klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na rozwój płodu oraz przenikanie do mleka matki, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa. W związku z tym Eloprine nie powinien być rutynowo stosowany w tych grupach pacjentek, a decyzja o jego podaniu powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w przypadku ciężkich infekcji wirusowych, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.
bezpieczeństwo substancji czynnej, działanie niepożądane, Eloprine, infekcja wirusowa, inozyna pranobeks, kobieta w wieku rozrodczym, korzyść terapeutyczna, matka karmiąca piersią, parametry życiowe, przenikanie do mleka kobiecego, skuteczna dawka, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność, wpływ na rozwój płodu - Leksykon substancji czynnych
Ziele wierzbówki kiprzycy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele wierzbówki kiprzycy (Epilobium angustifolium L., herba) jest dostępne w formie ziół do zaparzania (1g/1g) oraz w saszetkach (2g/saszetkę) i stosowane w preparatach leczniczych o specyficznych wskazaniach terapeutycznych. Aktualnie brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego surowca roślinnego u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dokumentacja produktu leczniczego ZIELE WIERZBOWNICY jednoznacznie odradza jego stosowanie w tych okresach ze względu na brak informacji o wpływie na rozwój płodu, przenikanie substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku badań klinicznych i zalecić unikanie preparatu w czasie ciąży i laktacji.
dysfagia, Epilobium angustifolium, funkcja rozrodcza, laktacja, lekarz prowadzący, mleko matki, planowanie potomstwa, produkt leczniczy, przebieg ciąży, przenikanie substancji czynnych, substancja roślinna, surowiec roślinny, wpływ na płodność, wpływ na rozwój płodu, wskazanie terapeutyczne, ziele wierzbówki kiprzycy, ziele wierzbownicy, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Amisulpryd – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności amisulprydu wykazały, że zmiany obserwowane u zwierząt laboratoryjnych przy dawkach poniżej maksymalnej dawki tolerowanej (MTD) są głównie związane z farmakologicznym działaniem substancji i nie mają istotnego znaczenia toksykologicznego. Maksymalne tolerowane dawki amisulprydu wynosiły 200 mg/kg m.c./dobę u szczurów (2-krotnie większa AUC niż u ludzi) oraz 120 mg/kg m.c./dobę u psów (7-krotnie większa AUC niż u ludzi). Badania wielokrotnego podawania nie wykazały istotnych zaburzeń czynności narządów, a toksyczność była powiązana z farmakodynamicznym profilem leku. W badaniach rakotwórczości u szczurów i myszy, przy dawkach do 240 mg/kg m.c./dobę i 120 mg/kg m.c./dobę odpowiednio, nie stwierdzono ryzyka istotnego dla ludzi, mimo obserwacji hormonozależnych guzów u szczurów, które nie mają klinicznego przełożenia na pacjentów. Amisulpryd nie wykazywał działania genotoksycznego ani teratogennego w badaniach na różnych gatunkach zwierząt.
amisulpryd, badanie rakotwórczości, badanie reprodukcyjne, badanie toksyczności, działanie farmakologiczne substancji, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, ekspozycja na substancję, genotoksyczność, guz hormonozależny, karcynogenność, maksymalna dawka tolerowana, maksymalna tolerowana dawka, profil bezpieczeństwa, teratogenność, toksyczność amisulprydu, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na rozwój płodu, wydzielanie prolaktyny, zmniejszenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Alona – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Boldovera jest produktem leczniczym zawierającym 15 mg wyciągu z Aloe ferox Miller (alona) na tabletkę, co odpowiada 3,150-3,745 mg hydroksyantrachinonów w przeliczeniu na aloinę, a także 10 mg wyciągu z ziela dymnicy (Fumariae officinalis L.) oraz 1 mg boldyny (Boldinum). Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania alony u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania Boldovery w tym okresie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących wpływu alony na rozwój płodu oraz o potencjalnym ryzyku związanym z przyjmowaniem hydroksyantrachinonów w ciąży. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych o przenikaniu składników aktywnych do mleka matki i ich wpływie na dziecko, co również stanowi przeciwwskazanie do stosowania Boldovery w tym okresie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Peroxygel 3,0 30 mg/g
Stosowanie nadtlenku wodoru w formie żelu o stężeniu 30 mg/g (Peroxygel 3,0) u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę wiąże się z istotnymi ograniczeniami wynikającymi z braku kompleksowych badań przedklinicznych i klinicznych. Nie dysponujemy wiarygodnymi danymi dotyczącymi wpływu leku na rozwój płodu, przenikanie do mleka matki ani potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Brak jest również badań oceniających wpływ na płodność u ludzi i zwierząt, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania Peroxygel 3,0 w tych grupach pacjentek.