Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele wierzbówki kiprzycy
Ziele wierzbówki kiprzycy (Epilobium angustifolium L., herba) jest dostępne w formie ziół do zaparzania (1g/1g) oraz w saszetkach (2g/saszetkę) i stosowane w preparatach leczniczych o specyficznych wskazaniach terapeutycznych. Aktualnie brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego surowca roślinnego u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dokumentacja produktu leczniczego ZIELE WIERZBOWNICY jednoznacznie odradza jego stosowanie w tych okresach ze względu na brak informacji o wpływie na rozwój płodu, przenikanie substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku badań klinicznych i zalecić unikanie preparatu w czasie ciąży i laktacji.
Wpływ ziela wierzbówki kiprzycy na płodność, ciążę i laktację
Ziele wierzbówki kiprzycy (Epilobium angustifolium L., herba) jest substancją roślinną stosowaną w preparatach leczniczych. Dostępne jest w formie farmaceutycznej jako zioła do zaparzania (1g/1g) oraz w saszetkach (2g/saszetkę). Ze względu na specyficzne wskazania terapeutyczne stosowanie tego surowca roślinnego wymaga szczególnej uwagi u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w kontekście płodności.1
Stosowanie w okresie ciąży
Aktualnie nie dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania ziela wierzbówki kiprzycy u kobiet w ciąży. W dokumentacji produktu leczniczego ZIELE WIERZBOWNICY jednoznacznie wskazano, że stosowanie tego preparatu w okresie ciąży nie znajduje zastosowania ze względu na specyficzne wskazania lecznicze produktu.2
Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży o braku badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania ziela wierzbówki kiprzycy w tym okresie. Ze względu na brak danych dotyczących potencjalnego wpływu na rozwój płodu oraz przebieg ciąży, należy odradzić pacjentce stosowanie tego produktu leczniczego podczas ciąży.3
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Podobnie jak w przypadku ciąży, brakuje danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ziela wierzbówki kiprzycy podczas laktacji. Charakterystyka produktu leczniczego ZIELE WIERZBOWNICY jednoznacznie wskazuje, że jego stosowanie w okresie karmienia piersią nie znajduje uzasadnienia ze względu na typowe wskazania, w których stosuje się ten preparat.4
Lekarz konsultując pacjentkę karmiącą piersią powinien przekazać informację o braku badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania ziela wierzbówki kiprzycy w okresie laktacji. W związku z brakiem danych na temat przenikania substancji czynnych zawartych w zielu wierzbówki kiprzycy do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm dziecka, należy odradzić stosowanie tego produktu leczniczego podczas karmienia piersią.5
Wpływ na płodność
W dostępnej dokumentacji medycznej brakuje danych klinicznych oceniających wpływ ziela wierzbówki kiprzycy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Charakterystyka produktu leczniczego ZIELE WIERZBOWNICY nie zawiera informacji o potencjalnym oddziaływaniu tej substancji roślinnej na funkcje rozrodcze człowieka.6
Lekarz powinien poinformować pacjentów planujących posiadanie potomstwa o braku badań dotyczących wpływu ziela wierzbówki kiprzycy na płodność. Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego surowca roślinnego w kontekście funkcji rozrodczych, należy zachować ostrożność przy zalecaniu preparatu ZIELE WIERZBOWNICY osobom planującym ciążę.7
Informacje dla lekarza prowadzącego
Lekarz powinien udzielić kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią następujących informacji dotyczących stosowania ziela wierzbówki kiprzycy:
- Brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania ziela wierzbówki kiprzycy podczas ciąży
- Ze względu na brak danych dotyczących wpływu na rozwój płodu, nie zaleca się stosowania ziela wierzbówki kiprzycy w okresie ciąży
- Brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania substancji czynnych zawartych w zielu wierzbówki kiprzycy do mleka matki
- Nie zaleca się stosowania produktu ZIELE WIERZBOWNICY podczas karmienia piersią z powodu braku informacji na temat bezpieczeństwa dla dziecka
- Brakuje badań oceniających wpływ ziela wierzbówki kiprzycy na płodność
8
Biorąc pod uwagę całokształt dostępnych danych, należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu preparatów zawierających ziele wierzbówki kiprzycy kobietom w ciąży, karmiącym piersią oraz pacjentom (obu płci) planującym posiadanie potomstwa. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu tego preparatu powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i zagrożeń, z uwzględnieniem braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych szczególnych grupach pacjentów.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania