sotalolu chlorowodorek
Sotalolu chlorowodorek to lek przeciwarytmiczny, należący zarówno do III klasy leków antyarytmicznych (blokujących kanały potasowe), jak i do nieselektywnych beta-adrenolityków. Jego działanie polega na wydłużaniu potencjału czynnościowego i okresu refrakcji w tkance mięśnia sercowego, co prowadzi do spowolnienia przewodnictwa i zmniejszenia automatyzmu węzła zatokowego.
Lek ten znajduje zastosowanie w zapobieganiu i leczeniu zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu serca, takich jak częstoskurcz komorowy i migotanie komór. Jest również stosowany w kontroli objawowej nawracającego, utrwalonego migotania lub trzepotania przedsionków. Sotalol charakteryzuje się brakiem wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej.
Podczas terapii sotalolu chlorowodorkiem konieczne jest monitorowanie odstępu QT w EKG, gdyż jego wydłużenie powyżej 500 ms zwiększa ryzyko wystąpienia groźnych arytmii typu torsade de pointes. Stosowanie leku wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ jest on wydalany głównie tą drogą. Przeciwwskazania obejmują m.in. kardiogenny wstrząs, niewyrównaną niewydolność serca, bradykardię oraz zespół chorego węzła zatokowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sotalol Aurovitas 40 mg
Sotalol Aurovitas jest lekiem zawierającym sotalolu chlorowodorek w dawkach 40 mg, 80 mg oraz 160 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych o różnej wielkości i oznaczeniach, umożliwiających łatwe rozpoznanie i dawkowanie. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 15,50 mg, 31,00 mg oraz 62,00 mg w zależności od dawki tabletki. Tabletki 80 mg i 160 mg posiadają linię podziału umożliwiającą ich dzielenie na równe części, co ułatwia dostosowanie dawki. Lek przeznaczony jest do podania doustnego i dostępny jest w opakowaniach blistrowych (20-100 tabletek) oraz butelkach HDPE (30-500 tabletek, w zależności od dawki).
blister PVC, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, okres ważności leku, podanie doustne, podział tabletki, polietylen wysokiej gęstości, powidon, sotalolu chlorowodorek, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka niepowlekana, zamknięcie polipropylenowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sotahexal 80 80 mg
Lek SotaHEXAL zawierający sotalolu chlorowodorek jest stosowany w terapii zaburzeń rytmu serca, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym poważnych proarytmicznych, takich jak torsade de pointes. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bradykardię (<50 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze, zaostrzenie niewydolności serca, skurcz oskrzeli oraz maskowanie objawów hipoglikemii. W badaniach klinicznych najczęstszymi przyczynami przerwania terapii były zmęczenie (4%), bradykardia (3%), duszność (3%), proarytmia (2%), astenia (2%) i zawroty głowy (2%). Działania niepożądane dotyczą różnych układów, m.in. układu nerwowego (zawroty głowy, omdlenia), serca (arytmie, zaburzenia przewodzenia AV), układu oddechowego (skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty) oraz skóry (wysypka, zaostrzenie łuszczycy). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bradykardia, choroba Raynauda, chromanie przestankowe, częstoskurcz komorowy, działanie inotropowe ujemne, działanie proarytmiczne, elektrokardiografia, elektrolity, hipoglikemia, łuszczyca, małopłytkowość, nagłe zatrzymanie krążenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, odstęp QT, parestezje, POChP, przeciwciała przeciwjądrowe, receptory β-adrenergiczne, retencja płynów, skurcz oskrzeli, sotalolu chlorowodorek, torsade de pointes, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zespół suchego oka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sotahexal 80 80 mg
SotaHEXAL to lek zawierający sotalolu chlorowodorek w dawkach 40 mg, 80 mg oraz 160 mg, dostępny w formie tabletek doustnych. Substancja czynna jest wspomagana przez substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (odpowiednio 13,37 mg, 26,75 mg i 53,50 mg w zależności od dawki), skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i rozpad tabletki. Lek jest pakowany w blistry PP/Aluminium, dostępny w opakowaniach po 20 lub 30 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji.
hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, sotalolu chlorowodorek, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Biosotal 40 40 mg
Produkt leczniczy Biosotal dostępny jest w dwóch dawkach: 40 mg (Biosotal 40) oraz 80 mg (Biosotal 80) sotalolu chlorowodorku, podawanych w formie tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 15 mg lub 30 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Tabletki mają postać okrągłą, obustronnie płaską, o średnicy 6 mm (Biosotal 40) lub 8 mm (Biosotal 80), i są białe lub prawie białe. Skład pomocniczy obejmuje laktozę jednowodną, skrobię ziemniaczaną, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K-25, magnezu stearynian oraz talk, które wpływają na właściwości mechaniczne, konsystencję oraz proces produkcji tabletek.