Pełen skład leku Sotalol Aurovitas

Produkt leczniczy Sotalol Aurovitas dostępny jest w trzech różnych dawkach: 40 mg, 80 mg i 160 mg. Substancją czynną wszystkich prezentacji leku jest sotalolu chlorowodorek, występujący w odpowiednich dawkach dla każdej z tabletek.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, stanowiąca bazę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawiająca spójność i właściwości mechaniczne tabletki
• Powidon (K-30) – substancja wiążąca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawa właściwości przepływowych
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących

Warto zaznaczyć, że Sotalol Aurovitas zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od mocy tabletki:³

Postać farmaceutyczna leku

Sotalol Aurovitas występuje w postaci tabletek niepowlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wielkością i oznaczeniami:⁴

Charakterystyka tabletek

• Sotalol Aurovitas 40 mg: Białe do kremowych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki niepowlekane o średnicy 5,5 mm. Posiadają wytłoczone oznaczenie „40″ na jednej stronie, druga strona jest gładka.⁵
• Sotalol Aurovitas 80 mg: Białe do kremowych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki niepowlekane o średnicy 7,5 mm. Posiadają wytłoczone oznaczenie „80″ oraz linię podziału na jednej stronie, a także linię podziału na drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe części.⁶
• Sotalol Aurovitas 160 mg: Białe do kremowych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki niepowlekane o średnicy 10 mm. Posiadają wytłoczone oznaczenie „160″ oraz linię podziału na jednej stronie, a także linię podziału na drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe części.⁷

Forma podania i dostępne opakowania

Lek Sotalol Aurovitas przeznaczony jest do podania doustnego. Dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniej ilości tabletek:⁸

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy dostępny jest w dwóch głównych typach opakowań:⁹

• Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
• Butelki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) – białe, nieprzezroczyste, okrągłe, z białym nieprzezroczystym polipropylenowym zamknięciem

Dostępne wielkości opakowań

W zależności od rodzaju opakowania i dawki, Sotalol Aurovitas dostępny jest w różnych wielkościach:¹⁰

1. Opakowania blistrowe (dla dawek 40 mg, 80 mg i 160 mg):
   • 20 tabletek
   • 30 tabletek
   • 50 tabletek
   • 60 tabletek
   • 90 tabletek
   • 100 tabletek
2. Butelki HDPE (tylko dla dawek 40 mg i 80 mg):
   • 30 tabletek
   • 50 tabletek
   • 60 tabletek
   • 90 tabletek
   • 100 tabletek
   • 500 tabletek (opakowanie wyłącznie do dozowania dawki)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Przechowywanie i okres ważności

Dla zapewnienia odpowiedniej jakości i skuteczności leku Sotalol Aurovitas istotne są warunki przechowywania oraz znajomość okresu ważności:¹²

Warunki przechowywania

Dla leku Sotalol Aurovitas brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹³ Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, należy jednak stosować się do ogólnych zasad przechowywania leków – chronić przed światłem, wilgocią i w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności

Okres ważności leku Sotalol Aurovitas wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁴ Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym i nie należy stosować leku po jej upływie.

Usuwanie leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.¹⁵ Zaleca się zwrot przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.