Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sotalol Aurovitas 40 mg

Wpływ sotalolu na płodność, ciążę i laktację

Sotalol chlorowodorek jest substancją z grupy leków beta-adrenolitycznych, dostępną w postaci tabletek o różnych mocach (40 mg, 80 mg i 160 mg). Przed zastosowaniem leku Sotalol Aurovitas u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.¹

Wpływ na płodność

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu sotalolu chlorowodorku na płodność. Należy jednak zaznaczyć, że brakuje odpowiednich danych klinicznych dotyczących wpływu tego leku na płodność u ludzi.² Pacjentki w wieku rozrodczym powinny zostać poinformowane o tym fakcie, szczególnie przy planowaniu ciąży.

Stosowanie w okresie ciąży

Dotychczas nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania sotalolu u kobiet ciężarnych. Badania na modelach zwierzęcych przy stosowaniu dawek terapeutycznych sotalolu chlorowodorku nie wykazały działania teratogennego ani innych szkodliwych efektów na płód.³

Należy poinformować pacjentkę, że sotalol przenika przez barierę łożyskową. Ze względu na właściwości farmakologiczne leku, przy jego stosowaniu w późnym okresie ciąży, zarówno u płodu jak i u noworodka mogą wystąpić działania niepożądane.⁴

Potencjalne działania niepożądane u noworodków

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że działanie beta-adrenolityczne sotalolu może utrzymywać się u noworodka nawet kilka dni po urodzeniu, jeśli matka przyjmowała lek w okresie ciąży. Potencjalne działania niepożądane u noworodka obejmują:⁵

• Bradykardię – zwolnienie czynności serca u noworodka
• Niewydolność oddechową – zaburzenia w prawidłowym funkcjonowaniu układu oddechowego
• Hipoglikemię – obniżenie poziomu glukozy we krwi

W większości przypadków objawy te nie mają istotnego znaczenia klinicznego. Istnieje jednak prawdopodobieństwo, że osłabienie kompensacyjnych reakcji sercowo-naczyniowych może prowadzić do niewydolności serca, która wymaga hospitalizacji i intensywnego leczenia.⁶ W takich przypadkach należy bezwzględnie unikać podawania leków zwiększających objętość osocza ze względu na ryzyko wystąpienia ostrego obrzęku płuc.⁷

Zalecenia dotyczące stosowania w ciąży

Sotalol Aurovitas powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki i ryzyka dla płodu.⁸

Jeżeli nie ma możliwości odstawienia leku na 2-3 dni przed planowanym porodem, należy poinformować pacjentkę o konieczności ścisłego monitorowania stanu noworodka przez pierwsze 48-72 godziny po porodzie.⁹

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że sotalol przenika do mleka ludzkiego w stosunkowo dużych ilościach. U dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące beta-adrenolityki, które w niewielkim stopniu wiążą się z białkami osocza, opisywano przypadki wystąpienia hipoglikemii i bradykardii.¹⁰

W związku z potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka karmionego piersią, nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia preparatem Sotalol Aurovitas. Jeżeli terapia sotalolem jest konieczna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia.¹¹