Skład i postać leku
Biosotal 40 40 mg

Produkt leczniczy Biosotal dostępny jest w dwóch dawkach: 40 mg (Biosotal 40) oraz 80 mg (Biosotal 80) sotalolu chlorowodorku, podawanych w formie tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 15 mg lub 30 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Tabletki mają postać okrągłą, obustronnie płaską, o średnicy 6 mm (Biosotal 40) lub 8 mm (Biosotal 80), i są białe lub prawie białe. Skład pomocniczy obejmuje laktozę jednowodną, skrobię ziemniaczaną, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K-25, magnezu stearynian oraz talk, które wpływają na właściwości mechaniczne, konsystencję oraz proces produkcji tabletek.

Pobierz ChPL PDF Biosotal 40 – Tabletki – 40 mg
  1. Pełna charakterystyka postaci leku Biosotal
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
    4. Opakowanie i warunki przechowywania
    5. Okres ważności i warunki przechowywania
    6. Niezgodności farmaceutyczne
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstoskurcz nadkomorowy
  2. częstoskurcz okołowęzłowy
  3. częstoskurcz śródwęzłowy
  4. komorowe zaburzenie rytmu serca
  5. migotanie przedsionków
  6. trzepotanie przedsionków
  7. zaburzenie rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a
Substancja czynna
  1. sotalol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwarytmiczne

Pełna charakterystyka postaci leku Biosotal

Produkt leczniczy Biosotal jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania: Biosotal 40 (40 mg) oraz Biosotal 80 (80 mg), oba w postaci tabletek doustnych. Szczegółowa charakterystyka obejmuje skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczną oraz dane dotyczące opakowania i przechowywania.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest sotalolu chlorowodorek (Sotaloli hydrochloridum), przy czym każda tabletka zawiera odpowiednio:

  • Biosotal 40: 40 mg sotalolu chlorowodorku oraz 15 mg laktozy jako substancji pomocniczej2
  • Biosotal 80: 80 mg sotalolu chlorowodorku oraz 30 mg laktozy jako substancji pomocniczej3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Biosotal zawierają następujące substancje pomocnicze:

4

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Parametr Biosotal 40 Biosotal 80
Postać Tabletka Tabletka
Kształt Okrągła, obustronnie płaska Okrągła, obustronnie płaska
Średnica 6 mm 8 mm
Barwa Biała lub prawie biała Biała lub prawie biała
Zawartość substancji czynnej 40 mg sotalolu chlorowodorku 80 mg sotalolu chlorowodorku
Zawartość laktozy 15 mg 30 mg

5

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Biosotal jest dostępny w następujących opakowaniach:

  • Biosotal 40: 60 tabletek umieszczonych w blistrach wykonanych z folii PVC/Al, pakowanych w tekturowe pudełko6
  • Biosotal 80: 30 tabletek umieszczonych w blistrach wykonanych z folii PVC/Al, pakowanych w tekturowe pudełko7

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Biosotal wynosi 3 lata od daty produkcji.8 Preparat należy przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury czy wilgotności.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Biosotal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie zaobserwowano interakcji fizykochemicznych pomiędzy substancją czynną a substancjami pomocniczymi ani pomiędzy materiałem opakowania a zawartością leku.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl