Przeciwwskazania
Biosotal 40 40 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Biosotal

Lek Biosotal, zawierający substancję czynną w postaci chlorowodorku sotalolu (dostępny w dawkach 40 mg i 80 mg), należy do grupy leków beta-adrenolitycznych o właściwościach antyarytmicznych. Ze względu na profil farmakologiczny i potencjalne ryzyko związane z jego stosowaniem, istnieje szereg przeciwwskazań, które wykluczają możliwość użycia tego preparatu u określonych grup pacjentów.¹

Nadwrażliwość i choroby współistniejące

Stosowanie leku Biosotal jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na chlorowodorek sotalolu lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie (w tym laktozę). Warto podkreślić, że produkt zawiera laktozę (15 mg w tabletce 40 mg i 30 mg w tabletce 80 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Przeciwwskazaniami do stosowania leku są również:

• Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy – ze względu na ryzyko gwałtownego wzrostu ciśnienia tętniczego³
• Astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc – z uwagi na właściwości blokujące receptory beta-2, które mogą powodować skurcz oskrzeli⁴
• Zespół Raynauda i ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego – ze względu na ryzyko nasilenia objawów niedokrwienia⁵
• Kwasica metaboliczna – która może ulec pogłębieniu⁶
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) – ze względu na kumulację leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych<sup data-drug="Biosotal 40" data-section="Przeciwwskazania" title="ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 7
• Angina Prinzmetala – gdzie beta-blokery mogą nasilać skurcz naczyń wieńcowych⁸

Przeciwwskazania kardiologiczne

Biosotal jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:

• Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes – sotalol może paradoksalnie nasilać to zagrożenie⁹
• Zespół chorego węzła zatokowego (w tym blok zatokowo-przedsionkowy) u pacjentów bez wszczepionego rozrusznika serca – ze względu na ryzyko nasilenia bradykardii i asystolii¹⁰
• Bradykardia (<45-50 uderzeń/min) – która może ulec pogłębieniu<sup data-drug="Biosotal 40" data-section="Przeciwwskazania" title="bradykardia (11
• Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia u pacjentów bez rozrusznika – z powodu ryzyka całkowitego bloku przewodzenia¹²
• Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT – sotalol może dodatkowo wydłużać ten parametr, zwiększając ryzyko groźnych arytmii¹³
• Wstrząs kardiogenny – stan wymagający wsparcia inotropowego, a nie blokady receptorów beta¹⁴
• Niewyrównana niewydolność serca – ze względu na negatywny wpływ na kurczliwość mięśnia sercowego¹⁵
• Niedociśnienie niespowodowane przez arytmię – które może się pogłębić pod wpływem leku¹⁶

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Szczególnie istotne są przeciwwskazania wynikające z jednoczesnego stosowania leków zwiększających ryzyko wystąpienia groźnej arytmii komorowej typu torsade de pointes. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Biosotalu z:¹⁷

• Lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia:
  • Hydrochinidyna
  • Chinidyna
  • Dyzopiramid
• Lekami przeciwarytmicznymi klasy III:
  • Amiodaron
  • Dronedaron
• Selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny:
  • Citalopram
  • Escitalopram
• Innymi lekami mogącymi wydłużać odstęp QT, takimi jak:
  • Difemanil
  • Erytromycyna (podawana dożylnie)
  • Mizolastyna
  • Spiramycyna (podawana dożylnie)
  • Winkamina (podawana dożylnie)
  • Dolasetron (podawany dożylnie)
  • Domperidon
  • Hydroksyzyna
  • Mekitazyna
  • Arszenik
  • Moksyfloksacyna
  • Piperachina
  • Prukalopryd
  • Toremifen
  • Wandetanib

Przeciwwskazania związane z zabiegami

Biosotal jest przeciwwskazany podczas znieczulenia powodującego zahamowanie czynności mięśnia sercowego. Połączenie działania beta-adrenolitycznego z depresyjnym wpływem niektórych anestetyków na układ krążenia może prowadzić do ciężkiej hipotensji i zaburzeń rytmu serca.¹⁸