pulegon
Pulegon to substancja chemiczna z grupy monoterpenów, naturalnie występująca w olejkach eterycznych niektórych roślin, szczególnie mięty polej (Mentha pulegium) oraz innych gatunków z rodzaju Mentha. W medycynie znany jest głównie ze względu na swoje potencjalne działania niepożądane.
Związek ten wykazuje działanie hepatotoksyczne, mogąc powodować uszkodzenia wątroby przy ekspozycji na wyższe dawki. Badania toksykologiczne wykazały, że pulegon może być metabolizowany do reaktywnych metabolitów, które wiążą się z białkami komórkowymi, prowadząc do uszkodzenia hepatocytów. Z tego powodu stosowanie preparatów zawierających wysokie stężenia pulegonu jest ograniczone w medycynie.
Europejska Agencja Leków (EMA) oraz inne agencje regulacyjne ustaliły dopuszczalne limity zawartości pulegonu w produktach leczniczych i żywnościowych. W praktyce klinicznej ważna jest świadomość, że produkty ziołowe zawierające mięte polej mogą stanowić ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub w wyższych dawkach.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Septogard Plus to aerozol do stosowania w jamie ustnej, zawierający dwie substancje czynne: benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml oraz chlorek cetylopirydyniowy w stężeniu 5 mg/ml. Każde rozpylenie dostarcza 0,1 ml roztworu, co odpowiada 0,15 mg benzydaminy chlorowodorku oraz 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Produkt ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu o pH 4,5-6,5 i jest dostępny w opakowaniu 30 ml, umożliwiającym wykonanie co najmniej 250 rozpyleń. Substancje pomocnicze obejmują m.in. glicerol, sacharynę sodową, makrogologlicerolu hydroksystearynian (10 mg/ml), aromat miętowy oraz wodę oczyszczoną.
aerozol do jamy ustnej, aromat miętowy, benzydaminy chlorowodorek, chlorek cetylopirydyniowy, chlorek cetylopirydyniowy jednowodny, glicerol, guma arabska, makrogologlicerolu hydroksystearynian, maltodekstryna, mentofuran, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, pH, pompka dozująca, postać farmaceutyczna, pulegon, sacharyna sodowa, substancja pomocnicza o znanym działaniu, woda oczyszczona, wyciąg z mięty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diclostim 0,74 mg/ml
Diclostim to roztwór do płukania gardła i jamy ustnej zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 0,74 mg/mL (0,074%), co odpowiada dawce 11,1 mg diklofenaku na 15 mL. Preparat charakteryzuje się obojętnym pH w zakresie 6,7-7,3 i jest wolny od potasu (<39 mg na dawkę). W skład roztworu wchodzą liczne substancje pomocnicze, takie jak sód (58 mg), etanol (8,7 mg), sodu benzoesan (312 mg), glikol propylenowy (75 mg), sorbitol (375 mg) oraz czerwień koszenilowa (0,78 mg). Preparat zawiera także aromaty naturalne i syntetyczne, które poprawiają smak i zapach, a także składniki stabilizujące i konserwujące, co zapewnia jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania.
acesulfam potasowy, aromat cytrynowy, aromat czarnej porzeczki, aromat miętowy, benzoesan sodu, czerwień koszenilowa, diklofenak, diklofenak sodowy, diwodorofosforan sodu, edetynian disodu, fosforan disodu dwuwodny, glicerol, glikol propylenowy, lewomentol, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, pulegon, roztwór do płukania gardła, sorbitol, trioctan glicerolu, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oleomint 182 mg
Przedkliniczne dane bezpieczeństwa produktu leczniczego Oleomint, zawierającego 182 mg olejku miętowego w kapsułkach dojelitowych, wskazują na brak potencjału genotoksycznego olejku miętowego. Test Amesa oraz test z wykorzystaniem chłoniaka myszy wykazały wyniki ujemne, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne preparatu. Warto podkreślić, że choć mentol, główny składnik olejku, wykazuje pewien potencjał genotoksyczny w literaturze, to cały olejek miętowy charakteryzuje się bardzo słabym lub brakiem takiego działania. W Unii Europejskiej zalecana dawka olejku miętowego wynosi maksymalnie 1,2 ml (1080 mg), co odpowiada około 2,3 mg/kg masy ciała dla osoby ważącej 60 kg, a przy tym dawkowaniu nie odnotowano hepatotoksyczności, co świadczy o korzystnym profilu bezpieczeństwa w zakresie funkcji wątroby.
badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, fosfataza alkaliczna, funkcja hepatyczna, kapsułka dojelitowa, mentofuran, mentol, menton, NOEL, olejek miętowy, olejek mięty pieprzowej, parametr biochemiczny, poziom bez obserwowanego działania, profil bezpieczeństwa, pulegon, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, test Amesa, test chłoniaka myszy, uszkodzenie wątroby