Skład i postać leku
Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Septogard Plus to aerozol do stosowania w jamie ustnej, zawierający dwie substancje czynne: benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml oraz chlorek cetylopirydyniowy w stężeniu 5 mg/ml. Każde rozpylenie dostarcza 0,1 ml roztworu, co odpowiada 0,15 mg benzydaminy chlorowodorku oraz 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Produkt ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu o pH 4,5-6,5 i jest dostępny w opakowaniu 30 ml, umożliwiającym wykonanie co najmniej 250 rozpyleń. Substancje pomocnicze obejmują m.in. glicerol, sacharynę sodową, makrogologlicerolu hydroksystearynian (10 mg/ml), aromat miętowy oraz wodę oczyszczoną.
Pełny skład leku Septogard Plus
Septogard Plus to produkt leczniczy w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, występujący jako przejrzysty, bezbarwny roztwór o pH w zakresie 4,5-6,5. Lek zawiera dwie substancje czynne w określonych stężeniach: benzydaminy chlorowodorek oraz chlorek cetylopirydyniowy.1
Substancje czynne i ich zawartość
Każdy mililitr produktu leczniczego Septogard Plus zawiera:2
- Benzydaminy chlorowodorek – 1,5 mg/ml
- Cetylopirydyniowy chlorek (w postaci cetylopirydyniowego chlorku jednowodnego) – 5 mg/ml
Precyzyjne dawkowanie zapewnia pompka dozująca, gdzie pojedyncze rozpylenie dostarcza 0,1 ml roztworu, co odpowiada:3
- 0,15 mg benzydaminy chlorowodorku
- 0,5 mg cetylopirydyniowego chlorku (w postaci cetylopirydyniowego chlorku jednowodnego)
Substancje pomocnicze
W składzie produktu Septogard Plus znajdują się następujące substancje pomocnicze:4
- Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca i konserwująca
- Sacharyna sodowa – substancja słodząca
- Makrogologlicerolu hydroksystearynian – emulgator
- Aromat miętowy, który zawiera:
- Naturalny olejek eteryczny z mięty
- Naturalny wyciąg z mięty
- Maltodekstryny
- Mentofuran
- Pulegon
- Guma arabska (E 414)
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu – każdy ml aerozolu zawiera 10 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu, co odpowiada 1 mg na jedno rozpylenie.5
Postać farmaceutyczna i forma podania
Septogard Plus występuje w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, jako roztwór. Produkt ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu o pH w zakresie 4,5-6,5.6
Opakowanie i dozowanie
Produkt leczniczy Septogard Plus dostępny jest w butelce polietylenowej (HDPE) wyposażonej w pompkę dozującą z aplikatorem. Elementy pompki dozującej wykonane są z następujących materiałów: PE/POM/EVA/stal nierdzewna/aluminium/emulsja silikonowa, natomiast aplikator wykonany jest z PP/HDPE.7
Opakowanie zawiera 30 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, umieszczone w tekturowym pudełku. Pojemność opakowania pozwala na wykonanie nie mniej niż 250 rozpyleń z jednego pojemnika.8
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla produktu leczniczego Septogard Plus określono następujące warunki przechowywania i okresy ważności:9
- Okres ważności: 2 lata
- Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy
- Warunki przechowywania: Brak specjalnych warunków dotyczących przechowywania produktu leczniczego, zarówno przed, jak i po pierwszym otwarciu10
Zgodność farmaceutyczna i usuwanie
Dla produktu leczniczego Septogard Plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu.12
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór |
| Zawartość benzydaminy chlorowodorku | 1,5 mg/ml (0,15 mg/rozpylenie) |
| Zawartość cetylopirydyniowego chlorku | 5 mg/ml (0,5 mg/rozpylenie) |
| pH roztworu | 4,5-6,5 |
| Objętość opakowania | 30 ml |
| Liczba rozpyleń | Nie mniej niż 250 |
| Okres ważności | 2 lata |
| Okres ważności po otwarciu | 6 miesięcy |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania