Skład i postać leku
Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml

Septogard Plus to aerozol do stosowania w jamie ustnej, zawierający dwie substancje czynne: benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml oraz chlorek cetylopirydyniowy w stężeniu 5 mg/ml. Każde rozpylenie dostarcza 0,1 ml roztworu, co odpowiada 0,15 mg benzydaminy chlorowodorku oraz 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Produkt ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu o pH 4,5-6,5 i jest dostępny w opakowaniu 30 ml, umożliwiającym wykonanie co najmniej 250 rozpyleń. Substancje pomocnicze obejmują m.in. glicerol, sacharynę sodową, makrogologlicerolu hydroksystearynian (10 mg/ml), aromat miętowy oraz wodę oczyszczoną.

Pełny skład leku Septogard Plus

Septogard Plus to produkt leczniczy w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, występujący jako przejrzysty, bezbarwny roztwór o pH w zakresie 4,5-6,5. Lek zawiera dwie substancje czynne w określonych stężeniach: benzydaminy chlorowodorek oraz chlorek cetylopirydyniowy.1

Substancje czynne i ich zawartość

Każdy mililitr produktu leczniczego Septogard Plus zawiera:2

  • Benzydaminy chlorowodorek – 1,5 mg/ml
  • Cetylopirydyniowy chlorek (w postaci cetylopirydyniowego chlorku jednowodnego) – 5 mg/ml

Precyzyjne dawkowanie zapewnia pompka dozująca, gdzie pojedyncze rozpylenie dostarcza 0,1 ml roztworu, co odpowiada:3

  • 0,15 mg benzydaminy chlorowodorku
  • 0,5 mg cetylopirydyniowego chlorku (w postaci cetylopirydyniowego chlorku jednowodnego)

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Septogard Plus znajdują się następujące substancje pomocnicze:4

  • Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca i konserwująca
  • Sacharyna sodowa – substancja słodząca
  • Makrogologlicerolu hydroksystearynian – emulgator
  • Aromat miętowy, który zawiera:
    • Naturalny olejek eteryczny z mięty
    • Naturalny wyciąg z mięty
    • Maltodekstryny
    • Mentofuran
    • Pulegon
    • Guma arabska (E 414)
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu – każdy ml aerozolu zawiera 10 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu, co odpowiada 1 mg na jedno rozpylenie.5

Postać farmaceutyczna i forma podania

Septogard Plus występuje w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, jako roztwór. Produkt ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu o pH w zakresie 4,5-6,5.6

Opakowanie i dozowanie

Produkt leczniczy Septogard Plus dostępny jest w butelce polietylenowej (HDPE) wyposażonej w pompkę dozującą z aplikatorem. Elementy pompki dozującej wykonane są z następujących materiałów: PE/POM/EVA/stal nierdzewna/aluminium/emulsja silikonowa, natomiast aplikator wykonany jest z PP/HDPE.7

Opakowanie zawiera 30 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, umieszczone w tekturowym pudełku. Pojemność opakowania pozwala na wykonanie nie mniej niż 250 rozpyleń z jednego pojemnika.8

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Septogard Plus określono następujące warunki przechowywania i okresy ważności:9

  • Okres ważności: 2 lata
  • Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy
  • Warunki przechowywania: Brak specjalnych warunków dotyczących przechowywania produktu leczniczego, zarówno przed, jak i po pierwszym otwarciu10

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Dla produktu leczniczego Septogard Plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu.12

Parametr Wartość
Postać farmaceutyczna Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Zawartość benzydaminy chlorowodorku 1,5 mg/ml (0,15 mg/rozpylenie)
Zawartość cetylopirydyniowego chlorku 5 mg/ml (0,5 mg/rozpylenie)
pH roztworu 4,5-6,5
Objętość opakowania 30 ml
Liczba rozpyleń Nie mniej niż 250
Okres ważności 2 lata
Okres ważności po otwarciu 6 miesięcy
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl