suchy wyciąg wodny
Suchy wyciąg wodny to forma preparatu farmaceutycznego otrzymywana przez ekstrakcję substancji aktywnych z materiału roślinnego przy użyciu wody jako rozpuszczalnika, a następnie odparowanie wody do uzyskania suchej postaci. Proces ten pozwala na koncentrację związków biologicznie czynnych w formie proszku, co zwiększa trwałość preparatu i ułatwia jego dawkowanie.
W procesie produkcji suchego wyciągu wodnego materiał roślinny jest najpierw macerowany lub perkolowany w wodzie o odpowiedniej temperaturze, co umożliwia ekstrakcję hydrofilowych związków aktywnych. Następnie otrzymany ekstrakt poddawany jest zagęszczaniu, najczęściej pod zmniejszonym ciśnieniem, a finalnie suszeniu metodą rozpyłową, sublimacyjną lub próżniową.
Suche wyciągi wodne charakteryzują się standardową zawartością substancji czynnych, co zapewnia powtarzalność dawkowania. Są wykorzystywane w produkcji preparatów leczniczych w postaci tabletek, kapsułek, saszetek czy granulatów. W porównaniu do ekstraktów płynnych, suche wyciągi mają znacznie mniejszą objętość, wyższą stabilność mikrobiologiczną i chemiczną oraz dłuższy okres przydatności do użycia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Malina właściwa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące wyciągu z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L.) są fragmentaryczne i niekompletne, zwłaszcza w zakresie badań rakotwórczości oraz wpływu na funkcje rozrodcze. Wyciąg stosowany w produkcie Ladiva jest standaryzowanym suchym wyciągiem wodnym w proporcji 3-5:1, z dawką 226 mg na kapsułkę. Badania in vitro wykazały pewne dodatnie wyniki mutagenności, prawdopodobnie związane z obecnością flawonoidów, w tym kwercetyny, które jednak są powszechnie uznawane za bezpieczne związki. Kluczowe badania in vivo, w tym test mikrojądrowy na modelu mysim, nie potwierdziły potencjału genotoksycznego wyciągu, co jest istotnym argumentem przemawiającym za bezpieczeństwem stosowania preparatu.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, działanie mutagenne, flawonoidy, kwercetyna, malina właściwa, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, Rubus idaeus, standaryzowany suchy wyciąg wodny, suchy wyciąg wodny, test mikrojądrowy, wpływ na funkcje rozrodcze, zagrożenie genotoksyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ladiva 226 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L.) zawartego w produkcie leczniczym Ladiva wykazały ograniczone dane, jednak dostępne wyniki pozwalają na ocenę profilu bezpieczeństwa w kontekście klinicznym. Testy in vitro wykazały pewne dodatnie wyniki genotoksyczności, prawdopodobnie związane z obecnością flawonoidów, w szczególności kwercetyny, naturalnie występujących w wyciągu. Niemniej jednak, badania in vivo, w tym test mikrojądrowy na modelu mysim, potwierdziły brak potencjału genotoksycznego produktu. Brak jest natomiast danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa.
badanie in vitro, badanie in vivo, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie rakotwórcze, flawonoidy, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, kwercetyna, potencjał genotoksyczny, rakotwórczość, rozwój potomstwa, Rubus idaeus, suchy wyciąg wodny, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z liści maliny właściwej