standaryzowany suchy wyciąg wodny
Standaryzowany suchy wyciąg wodny to postać leku roślinnego uzyskiwana poprzez ekstrakcję substancji czynnych z materiału roślinnego przy użyciu wody jako rozpuszczalnika, a następnie odparowanie rozpuszczalnika do uzyskania suchej masy. Proces standaryzacji zapewnia, że każda partia wyciągu zawiera określoną ilość substancji aktywnych biologicznie, co gwarantuje powtarzalność działania terapeutycznego.
Standaryzacja polega na dostosowaniu zawartości wybranych związków markerowych (substancji wskaźnikowych) do określonego zakresu stężeń, zgodnie z wymogami farmakopealnymi. Dzięki temu preparaty zawierające standaryzowane wyciągi charakteryzują się przewidywalnym profilem farmakologicznym niezależnie od naturalnych wahań w składzie surowca roślinnego.
W praktyce klinicznej standaryzowane suche wyciągi wodne są cenione za wygodę stosowania, stabilność podczas przechowywania oraz precyzję dawkowania. Znajdują zastosowanie w produkcji tabletek, kapsułek, saszetek i innych form farmaceutycznych. W przeciwieństwie do niestandaryzowanych preparatów ziołowych, umożliwiają prowadzenie wiarygodnych badań klinicznych i ustalanie skutecznych dawek terapeutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Pierwiosnek – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.) stanowi aktywny składnik leku Bronchosol Solid, dostarczany w dawce 37,5 mg suchego wyciągu o stosunku DER 3,5-4,5:1, z ekstrakcją wodną. Produkt zawiera również 75 mg wyciągu z ziela tymianku, co wskazuje na synergistyczne działanie obu komponentów. Forma farmaceutyczna to tabletki powlekane, białe do jasnożółtych, gładkie, okrągłe i dwustronnie wypukłe, co ułatwia podawanie i akceptację przez pacjentów. W preparacie obecne są także substancje pomocnicze, w tym 15,94 mg glukozy na tabletkę, co może mieć znaczenie w kontekście pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.
- Leksykon substancji czynnych
Malina właściwa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące wyciągu z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L.) są fragmentaryczne i niekompletne, zwłaszcza w zakresie badań rakotwórczości oraz wpływu na funkcje rozrodcze. Wyciąg stosowany w produkcie Ladiva jest standaryzowanym suchym wyciągiem wodnym w proporcji 3-5:1, z dawką 226 mg na kapsułkę. Badania in vitro wykazały pewne dodatnie wyniki mutagenności, prawdopodobnie związane z obecnością flawonoidów, w tym kwercetyny, które jednak są powszechnie uznawane za bezpieczne związki. Kluczowe badania in vivo, w tym test mikrojądrowy na modelu mysim, nie potwierdziły potencjału genotoksycznego wyciągu, co jest istotnym argumentem przemawiającym za bezpieczeństwem stosowania preparatu.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, działanie mutagenne, flawonoidy, kwercetyna, malina właściwa, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, Rubus idaeus, standaryzowany suchy wyciąg wodny, suchy wyciąg wodny, test mikrojądrowy, wpływ na funkcje rozrodcze, zagrożenie genotoksyczne