ekstrakt z korzenia pelargonii
Ekstrakt z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides) to substancja roślinna o udokumentowanych właściwościach leczniczych, stosowana głównie w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych. Pozyskiwany jest z gatunku pelargonii pochodzącej z Afryki Południowej, gdzie tradycyjnie wykorzystywano ją w medycynie ludowej.
Pod względem klinicznym, ekstrakt wykazuje działanie przeciwwirusowe, przeciwbakteryjne i immunomodulujące. Badania potwierdzają jego skuteczność w łagodzeniu objawów ostrego zapalenia oskrzeli, zapalenia zatok i przeziębienia poprzez hamowanie adhezji patogenów do komórek nabłonka dróg oddechowych oraz stymulację mechanizmów obronnych organizmu.
Preparaty zawierające standaryzowany ekstrakt z korzenia pelargonii (EPs 7630) są stosowane jako leki i suplementy diety w terapii infekcji dróg oddechowych. Profil bezpieczeństwa ekstraktu jest korzystny, a działania niepożądane występują rzadko i mają zwykle łagodny charakter. W praktyce klinicznej ekstrakt stanowi wartościowe uzupełnienie terapii w schorzeniach infekcyjnych układu oddechowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pelavo Med 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonii radicis extractum siccum), będącego składnikiem aktywnym produktu PELAVO Med 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wykazały brak działania mutagennego w teście Amesa, co jest istotnym wskaźnikiem braku potencjału mutagennego. Test Amesa, jako standardowa metoda przesiewowa, potwierdził negatywny wynik dla wyciągu z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., co stanowi ważny element oceny bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w praktyce klinicznej.
badanie karcynogenności, badanie mutagenności, dane przedkliniczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekstrakt z korzenia pelargonii, mutagen, nowotwór, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, potencjał mutagenny, produkt leczniczy, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia długoterminowa, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme, stosowanego w preparatach Pelafen MED oraz Pelavo Med, wskazują na brak potencjału mutagennego. Badania mutagenności przeprowadzone testem Amesa, obejmujące ekstrakty o stosunku surowca do ekstraktu 4-7:1 (Pelafen MED, ekstrakcja 14% etanolu V/V) oraz 4-25:1 (Pelavo Med, ekstrakcja 11% etanolu m/m), wykazały negatywne wyniki, co potwierdza brak zdolności do indukcji mutacji genetycznych. Wyniki te świadczą o bezpieczeństwie tych preparatów w kontekście mutagenności, co jest istotne z punktu widzenia ich stosowania klinicznego.
badania przedkliniczne, działanie rakotwórcze, ekstrakcja etanolem, ekstrakt z korzenia pelargonii, mutacja genetyczna, Pelargonium reniforme, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, roztwór doustny, substancja aktywna, tabletka powlekana, tabletka rozpadająca się w jamie ustnej, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, właściwość mutagenna, wyciąg z Pelargonium sidoides - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w proporcji ekstraktu 4-7:1, z użyciem 14% etanolu jako rozpuszczalnika. Tabletki mają charakterystyczne czerwono-brązowe zabarwienie i są obustronnie wypukłe. Skład preparatu obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze, takie jak celuloza sproszkowana i mikrokrystaliczna (wypełniacze i substancje wiążące), krzemionka koloidalna bezwodna (poprawiająca właściwości przepływowe), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), a także składniki otoczki: hypromeloza, makrogol 6000, barwniki (żelaza tlenek żółty i czerwony, tytanu dwutlenek) oraz talk zapewniający gładkość powierzchni.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, celuloza sproszkowana, dwutlenek tytanu, ekstrakt z korzenia pelargonii, etanol, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Właściwości farmakodynamiczne
Nalewka z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. stanowi aktywny składnik preparatu Pelafen MED w stężeniu 0,8 g/ml (8 g/10 ml) w formie kropli doustnych. Substancja pozyskiwana jest poprzez ekstrakcję z użyciem 15% (V/V) etanolu, z współczynnikiem DER wynoszącym 1:8–10. Produkt ma postać klarownego roztworu o barwie czerwonobrązowej do brązowej i charakteryzuje się delikatnie gorzkim smakiem, typowym dla ekstraktów z korzenia pelargonii. Wartość 1 g roztworu odpowiada 20 kroplom, co jest istotne przy precyzyjnym dawkowaniu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pelafen MED 20 mg
Produkt leczniczy Pelafen MED zawiera 20 mg suchego wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. (Pelargonii radicis extractum siccum 4-7:1) z rozpuszczalnikiem etanolowym 14% (V/V). W charakterystyce produktu brak jest specyficznych badań oceniających wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności. Należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane mogące upośledzać funkcje psychomotoryczne, koncentrację oraz ryzyko interakcji z innymi lekami. W praktyce klinicznej wskazane jest indywidualne podejście do pacjenta, uwzględniające wiek, choroby współistniejące, politerapię oraz charakter wykonywanej pracy, zwłaszcza gdy wymaga ona pełnej sprawności psychomotorycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, efekty uboczne, ekstrakt z korzenia pelargonii, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, korzeń pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, politerapia, profil farmakodynamiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia neurologiczne, senność, suchy wyciąg z pelargonii, wyciąg roślinny, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pelafen MED 20 mg
Produkt leczniczy Pelafen MED zawiera 20 mg standaryzowanego suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w jednej tabletce powlekanej. Wyciąg pozyskiwany jest metodą ekstrakcji z użyciem 14% etanolu (V/V) przy współczynniku ekstraktowym 4-7:1. Zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tego typu leków roślinnych nie jest wymagane dostarczanie szczegółowych danych farmakodynamicznych, co wynika z regulacji prawnych dotyczących produktów zawierających wyciągi roślinne.
ekstrakt roślinny, ekstrakt z korzenia pelargonii, etanol rozpuszczalnik, lek roślinny, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, proces ekstrakcji, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, standaryzowany wyciąg, substancja czynna, tabletka powlekana, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik ekstraktowy, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Produkt leczniczy PELAVO Med, zawierający suchy wyciąg z korzenia Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme w stężeniu 20 mg na 4 ml roztworu doustnego, nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Producent nie przeprowadził specjalistycznych badań oceniających ten aspekt, co uniemożliwia jednoznaczne stwierdzenie, czy preparat może wpływać na sprawność psychofizyczną pacjenta. Roztwór ma charakterystyczny pomarańczowy zapach i zawiera 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, co teoretycznie może wpływać na funkcje psychomotoryczne przy spożyciu dużych dawek.
badanie kliniczne, choroby współistniejące, ekstrakt z korzenia pelargonii, etanol, korzeń pelargonii, objawy niepożądane, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, PELAVO Med, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, sprawność psychomotoryczna, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, wyciąg z korzenia pelargonii