Pelargonium reniforme
Pelargonium reniforme to roślina należąca do rodziny bodziszkowatych (Geraniaceae), pochodząca z regionów południowej Afryki. W medycynie tradycyjnej wykorzystywana jest od stuleci, szczególnie przez ludność rdzenną RPA, do leczenia różnych dolegliwości, w tym chorób układu oddechowego, problemów żołądkowo-jelitowych oraz infekcji.
Badania naukowe potwierdzają, że ekstrakty z korzeni Pelargonium reniforme wykazują właściwości przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe i immunomodulujące. Zawierają one liczne związki bioaktywne, w tym kumaryny, flawonoidy i polifenole, które przyczyniają się do działania przeciwzapalnego i przeciwinfekcyjnego tej rośliny.
W praktyce klinicznej, preparaty z Pelargonium reniforme są obecnie badane pod kątem zastosowania w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych, w tym zapalenia oskrzeli i zapalenia zatok. Wstępne wyniki badań sugerują, że mogą one skracać czas trwania infekcji oraz łagodzić objawy, przy zachowaniu dobrego profilu bezpieczeństwa.
W nowoczesnej farmakologii Pelargonium reniforme stanowi obiecujący obiekt badań jako potencjalne źródło nowych substancji przeciwdrobnoustrojowych, zwłaszcza w kontekście narastającej oporności bakterii na konwencjonalne antybiotyki. Standaryzowane ekstrakty z tej rośliny są przedmiotem badań klinicznych oceniających ich skuteczność i bezpieczeństwo.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Preparat Pelafen MED to nalewka z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) o stężeniu 0,8 g/ml, dostępna w formie kropli doustnych (roztwór). Produkt zawiera 8 g surowca roślinnego na 10 g kropli (10 ml), z ekstraktem o stosunku DER 1:8–10, rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 15% V/V. Jednostkowo 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom. Preparat charakteryzuje się klarownym roztworem o barwie od czerwonobrązowej do brązowej oraz delikatnie gorzkim smaku, zawierając około 11,2% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika.
Pelafen MED jest produktem leczniczym roślinnym o długotrwałym tradycyjnym stosowaniu, co zwalnia go z obowiązku przedstawiania danych farmakokinetycznych zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE. Produkt podlega szczególnym regulacjom rejestracyjnym dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Jego profil farmakokinetyczny nie jest wymagany do oceny bezpieczeństwa i skuteczności, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami unijnymi dotyczącymi preparatów roślinnych o udokumentowanym, długotrwałym zastosowaniu klinicznym.
badanie farmakokinetyczne, etanol, korzeń pelargonii, krople doustne, nalewka z korzenia pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, produkt pochodzenia roślinnego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, surowiec roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Produkt leczniczy Pelafen MED, zawierający nalewkę z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, choć może wywoływać działania niepożądane, które występują bardzo rzadko (< 1/10 000). Do najczęściej obserwowanych należą łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty oraz utrudnione połykanie, które mają charakter przejściowy i ustępują po przerwaniu terapii. Również bardzo rzadko odnotowano łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa oraz reakcje alergiczne, manifestujące się zmianami skórnymi lub reakcjami układowymi u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.
biegunka, ból nadbrzusza, choroba wątroby, dolegliwości przewodu pokarmowego, dysfagia, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, lek hepatotoksyczny, nadwrażliwość na składniki leku, nalewka z korzenia pelargonii, nudności i wymioty, objawy hepatotoksyczności, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, podwyższone enzymy wątrobowe, postępowanie diagnostyczne, reakcja alergiczna, reakcja układowa, uszkodzenie wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pelavo Med 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonii radicis extractum siccum), będącego składnikiem aktywnym produktu PELAVO Med 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wykazały brak działania mutagennego w teście Amesa, co jest istotnym wskaźnikiem braku potencjału mutagennego. Test Amesa, jako standardowa metoda przesiewowa, potwierdził negatywny wynik dla wyciągu z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., co stanowi ważny element oceny bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w praktyce klinicznej.
badanie karcynogenności, badanie mutagenności, dane przedkliniczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekstrakt z korzenia pelargonii, mutagen, nowotwór, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, potencjał mutagenny, produkt leczniczy, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia długoterminowa, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa nalewki z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., stosowanej w preparacie Pelafen MED, koncentruje się głównie na badaniu potencjału mutagennego. Test Amesa przeprowadzony na suchym wyciągu z korzenia pelargonii wykazał wynik negatywny, co wskazuje na brak właściwości mutagennych tej substancji. Nalewka jest ekstraktem o stosunku ekstrakcji DER 1:8-10, pozyskiwanym z użyciem 15% (V/V) etanolu, a produkt końcowy zawiera około 11,2% (V/V) etanolu. Wyniki te stanowią pozytywny element wstępnej oceny bezpieczeństwa farmakologicznego preparatu.
bezpieczeństwo farmakologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, karcynogenność, korzeń pelargonii, mutagen chemiczny, nalewka z pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój embrionalny, suchy wyciąg, teratogenność, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Produkt leczniczy Pelavo Med to roztwór doustny zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) w 4 ml roztworu, uzyskanego ekstrakcją w stosunku 4-25:1 z użyciem 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat charakteryzuje się brązowo-pomarańczową barwą oraz wyraźnym pomarańczowym zapachem, co ułatwia identyfikację organoleptyczną. Formulacja zawiera maltodekstrynę jako nośnik i stabilizator wyciągu oraz substancje pomocnicze takie jak glicerol (E 422), potasu sorbinian (E 202), kwas cytrynowy, guma ksantan oraz aromat pomarańczowo-mandarynkowy, które wpływają na stabilność, lepkość i właściwości organoleptyczne roztworu. Produkt jest dostępny w 100 ml butelkach z oranżowego szkła typu III, zabezpieczonych zakrętką HDPE z gwarancją szczelności, co chroni preparat przed światłem i zapewnia długotrwałą stabilność.
etanol, glicerol, guma ksantan, HDPE, kwas cytrynowy, maltodekstryna, odpady medyczne, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, potasu sorbinian, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, stabilność preparatu, szkło typu III, współczynnik ekstrakcji, wyciąg z korzenia pelargonii, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Pelafen MED to doustny roztwór kropli o stężeniu 0,8 g/ml, zawierający 8 g nalewki z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. w 10 ml preparatu. Nalewka jest ekstraktem o stosunku surowiec:rozpuszczalnik (DER) 1:8-10, z użyciem 15% etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat charakteryzuje się czerwonobrązową barwą i delikatnie gorzkim smakiem, typowym dla wyciągów roślinnych. Dawkowanie ułatwia fakt, że 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom. Substancje pomocnicze to glicerol (E 422) oraz etanol 96%, przy czym całkowita zawartość etanolu w roztworze wynosi około 11,2% (V/V), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z grup ryzyka. Formuła w kroplach umożliwia szybkie wchłanianie i jest korzystna dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.
degradacja substancji czynnych, DER, dysfagia, etanol, glicerol, korzeń pelargonii, krople doustne, nalewka z korzenia pelargonii, niezgodność farmaceutyczna, okres przydatności leku, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, utylizacja produktów leczniczych, wchłanianie substancji czynnych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Lek Pelavo Med w postaci roztworu doustnego zawiera suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w dawce 20 mg/4 ml. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Z uwagi na niedostateczną ilość badań dotyczących wpływu wyciągu na rozwój płodu oraz przenikanie składników aktywnych do mleka matki, nie zaleca się stosowania Pelavo Med w okresie ciąży i laktacji. Pacjentki powinny być poinformowane o braku danych oraz o konieczności powstrzymania się od stosowania leku do czasu uzyskania dodatkowych informacji potwierdzających jego bezpieczeństwo w tych grupach.
alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, mleko matki, okres prokreacyjny, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, składnik aktywny, wiek rozrodczy, wyciąg z korzenia pelargonii, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Produkt leczniczy Pelafen MED (0,8 g/ml, krople doustne, roztwór) zawiera nalewkę z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., przygotowaną z wykorzystaniem etanolu 15% V/V jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, co skutkuje zawartością etanolu około 11,2% (V/V) w preparacie. Brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ Pelafen MED na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarzy zachowania szczególnej ostrożności podczas przepisywania leku. Etanol, jako substancja pomocnicza, może potencjalnie wpływać na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). W związku z tym zaleca się szczegółowy wywiad dotyczący aktywności pacjenta, poinformowanie o braku danych klinicznych oraz obserwację indywidualnej reakcji na lek, zwłaszcza podczas pierwszego zastosowania.
choroba neurologiczna, choroba psychiatryczna, etanol, farmakoterapia, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, korzeń pelargonii, krople doustne, nadwrażliwość na alkohol etylowy, nietolerancja alkoholu, ośrodkowy układ nerwowy, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdarzenie niepożądane - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Przedawkowanie
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) stanowi substancję czynną w produktach leczniczych Pelafen MED oraz Pelavo Med. Produkty te zawierają suchy wyciąg (Pelargonii radicis extractum siccum) w stężeniach 4-7:1 (Pelafen MED) oraz 4-25:1 (Pelavo Med), pozyskiwany przy użyciu etanolu 14% (V/V) dla Pelafen MED oraz 11% (m/m) dla Pelavo Med. Dostępne formy farmaceutyczne to tabletki powlekane (Pelafen MED, 20 mg wyciągu), tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Pelavo Med, 20 mg wyciągu) oraz roztwór doustny (Pelavo Med, 20 mg wyciągu w 4 ml roztworu). W dokumentacji medycznej obu preparatów nie odnotowano przypadków przedawkowania ani charakterystycznych objawów toksyczności.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) jest stosowany w preparatach leczniczych takich jak Pelafen MED (tabletki powlekane 20 mg) oraz PELAVO Med (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 20 mg i roztwór doustny 20 mg/4 ml). Substancja ta pozyskiwana jest poprzez ekstrakcję etanolową, z różnym stosunkiem surowca do produktu końcowego: 4-7:1 dla Pelafen MED oraz 4-25:1 dla PELAVO Med. Pomimo szerokiego zastosowania, nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających wpływ wyciągu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co stanowi istotny brak danych w dokumentacji medycznej tych preparatów.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, profil farmakodynamiczny, profil farmakokinetyczny, rozpuszczalnik etanolowy, roztwór doustny, sprawność psychomotoryczna, stosunek ekstrahowania, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wyciąg z pelargonii, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Pelafen MED zawiera nalewkę z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. w stężeniu 0,8 g/ml, co odpowiada 8 g nalewki na 10 g (10 ml) preparatu. Nalewka jest przygotowana z użyciem 15% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, a zawartość etanolu w produkcie wynosi około 11,2% (V/V). Produkt występuje w formie doustnych kropli, gdzie 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Ze względu na status tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, Pelafen MED podlega uproszczonej procedurze rejestracyjnej zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE, co zwalnia z obowiązku dostarczania szczegółowych danych farmakokinetycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Przedawkowanie
Przedawkowanie nalewki z pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix), stosowanej w preparacie Pelafen MED (0,8 g/ml, krople doustne, roztwór), nie zostało dotychczas udokumentowane. Produkt zawiera nalewkę w stężeniu 8 g/10 ml (1 g produktu odpowiada 20 kroplom), przygotowaną jako wyciąg o stosunku ekstrakcji DER 1:8-10, z użyciem 15% etanolu (V/V) jako rozpuszczalnika. Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi około 11,2% (V/V), co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa, zwłaszcza przy potencjalnym przedawkowaniu. Brak jest danych klinicznych dotyczących objawów toksycznych nalewki, jednak należy uwzględnić ryzyko objawów związanych z etanolem, takich jak typowe symptomy zatrucia alkoholem etylowym, przy znacznym przekroczeniu zalecanej dawki.
charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości gastryczne, działania niepożądane układu pokarmowego, interakcje lekowe, korzeń pelargonii, krople doustne, nalewka z pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, właściwości organoleptyczne, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Wskazania do stosowania
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) jest substancją czynną tradycyjnych preparatów roślinnych stosowanych w objawowym leczeniu przeziębienia. Na polskim rynku dostępne są różne formy farmaceutyczne zawierające 20 mg suchego wyciągu (stosunek ekstrakcji 4-7:1 lub 4-25:1) z etanolem jako rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym (11-14%), m.in. tabletki powlekane (Pelafen MED), tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej oraz roztwór doustny (Pelavo Med). Preparaty te są wskazane do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 6 roku życia, co czyni je uniwersalnymi w praktyce klinicznej. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak glukoza (do 2 mg/tabletkę) i dwutlenek siarki E 220 (0,000032 mg/tabletkę) w tabletkach ulegających rozpadowi, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów lub nadwrażliwością na SO2.
ból gardła, dawka substancji czynnej, dwutlenek siarki, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, kaszel, katar, nadwrażliwość na dwutlenek siarki, nietolerancja cukrów, objawowe leczenie przeziębienia, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, substancja pomocnicza o znanym działaniu, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia wspierająca, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg z pelargonii - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED zawiera 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w jednej tabletce powlekanej, przeznaczonej do stosowania doustnego. Dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 1 tabletkę 3 razy na dobę (rano, w południe, wieczorem), co daje łączną dobową dawkę 60 mg wyciągu; dzieci w wieku 6-12 lat – 1 tabletkę 2 razy na dobę (rano i wieczorem), co odpowiada 40 mg wyciągu na dobę. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody, aby nie zaburzyć skuteczności i komfortu terapii.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, dobowa dawka, modyfikacja terapii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, podanie doustne, przedłużające się objawy, schemat dawkowania, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, weryfikacja rozpoznania, wyciąg z korzenia pelargonii, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pelavo Med 20 mg
Pelavo Med to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający 20 mg standaryzowanego wyciągu suchego z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Preparat jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia, nie jest natomiast zalecany dla młodszych pacjentów. Tabletki zawierają substancje pomocnicze, takie jak glukoza (do 2 mg na tabletkę) oraz dwutlenek siarki (E220, 0,000032 mg na tabletkę), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej lub nadwrażliwością na siarczyny.
dwutlenek siarki, dysfagia, infekcja górnych dróg oddechowych, nadwrażliwość na siarczyny, objawowe leczenie przeziębienia, objawy przeziębienia, pacjent pediatryczny, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg z korzenia pelargonii, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Wskazania do stosowania
Nalewka z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., stanowiąca substancję czynną produktu leczniczego Pelafen MED, dostępna jest w formie kropli doustnych o stężeniu 0,8 g/ml. Ekstrakt uzyskiwany jest w stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:8-10, z użyciem 15% etanolu jako rozpuszczalnika, a końcowy preparat zawiera około 11,2% etanolu (V/V). Produkt jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia u pacjentów powyżej 6 roku życia, w tym dzieci, młodzieży i dorosłych. Preparat ma postać klarownego roztworu o barwie od czerwonobrązowej do brązowej, z delikatnie gorzkim smakiem; 1 g produktu odpowiada 20 kroplom. Ze względu na zawartość etanolu, należy zachować ostrożność u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Dawkowanie i sposób podawania
Nalewka z pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) stanowi substancję czynną produktu leczniczego Pelafen MED, dostępnego w postaci kropli doustnych o stężeniu 0,8 g/ml, gdzie 10 g (10 ml) zawiera 8 g nalewki (DER 1:8-10) w etanolu 15% V/V. Dawkowanie jest zróżnicowane wiekowo: u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych i osób starszych zaleca się 30 kropli 3 razy dziennie (90 kropli/dobę), u dzieci 6-11 lat 20 kropli 3 razy dziennie (60 kropli/dobę), natomiast u dzieci poniżej 6 lat stosowanie nie jest zalecane. Produkt można podawać bezpośrednio na łyżce lub rozcieńczony w połowie szklanki wody, z zachowaniem równych odstępów między dawkami. Standardowy czas terapii wynosi 7 dni, po którym należy ocenić skuteczność leczenia i w razie braku poprawy rozważyć dalszą diagnostykę i modyfikację terapii.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED, zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod kątem interakcji lekowych. Dotychczasowe dane kliniczne nie potwierdzają istotnych interakcji z lekami recepturowymi, suplementami diety ani środkami spożywczymi. Mimo to, ze względu na immunomodulujące właściwości wyciągu, istnieje teoretyczne ryzyko interakcji z lekami immunosupresyjnymi oraz przeciwzakrzepowymi, co wymaga odpowiedniego monitorowania parametrów krzepnięcia i konsultacji z lekarzem prowadzącym. Preparat zawiera minimalną ilość alkoholu (etanol 14% V/V użyty jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny), jednak nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas terapii ze względu na potencjalne obniżenie skuteczności leczenia i nasilenie działań niepożądanych.
alkohol etylowy, działanie immunomodulujące, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, lek immunosupresyjny, lek przeciwzakrzepowy, parametry krzepnięcia, Pelargonium reniforme, preparat ziołowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skład fitochemiczny, wąski indeks terapeutyczny, wielochorobowość - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Lek Pelavo Med (20 mg/4 ml, roztwór doustny), zawierający suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się bardzo rzadkim występowaniem działań niepożądanych (<1/10 000). Do najczęściej obserwowanych należą łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty oraz dysfagia. Ponadto, odnotowano sporadyczne przypadki łagodnych krwawień z dziąseł i nosa (epistaxis) oraz bardzo rzadkie reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, świąd, pokrzywkę i obrzęk. Szczególną uwagę zwraca potencjalna hepatotoksyczność, manifestująca się podwyższonymi enzymami wątrobowymi, żółtaczką lub innymi objawami dysfunkcji wątroby, której częstość występowania pozostaje nieznana.
biegunka, ból nadbrzusza, dysfagia, dysfunkcja wątroby, epistaxis, hepatotoksyczność, krwawienie dziąseł, nadwrażliwość, nudności, obrzęk, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja alergiczna, roztwór doustny, świąd, uszkodzenie wątroby, wyciąg z korzenia pelargonii, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED to tradycyjny, roślinny produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 20 mg standaryzowanego suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) o stosunku ekstrakcji 4-7:1, uzyskanego przy użyciu 14% etanolu (V/V). Lek jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia, łagodząc typowe symptomy infekcji górnych dróg oddechowych, takie jak katar, niedrożność nosa, ból gardła, kaszel oraz ogólne objawy przeziębieniowe. Skuteczność preparatu opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na badaniach spełniających współczesne standardy kliniczne, co klasyfikuje go jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
ból gardła, etanol, infekcja dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, katar, leczenie przeziębienia, niedrożność nosa, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Pelavo Med to doustny roztwór zawierający suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w stężeniu 20 mg na 4 ml roztworu, z ekstraktem o stosunku 4-25:1, pozyskiwanym przy użyciu 11% etanolu. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat, z dawkowaniem dostosowanym do wieku: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 4 ml (20 mg wyciągu) trzy razy na dobę (łącznie 12 ml, czyli 60 mg wyciągu), dzieci w wieku 6-12 lat 4 ml dwa razy na dobę (8 ml, czyli 40 mg wyciągu). Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Preparat charakteryzuje się brązowo-pomarańczowym kolorem i pomarańczowym zapachem, podawany jest wyłącznie doustnie.
konsultacja medyczna, korzeń pelargonii, modyfikacja leczenia, pacjent pediatryczny, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, produkt leczniczy, roztwór doustny, substancja czynna, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, weryfikacja diagnozy, wyciąg z korzenia pelargonii, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Pelavo Med (20 mg/4 ml, roztwór doustny), zawierającego suchy wyciąg z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., wykazały brak działania mutagennego. Test Amesa, standardowa metoda oceny potencjału mutagennego, potwierdził negatywny wynik dla wyciągu, co wskazuje na brak ryzyka indukcji mutacji genetycznych. Składnik aktywny produktu, ekstrakt o stężeniu 20 mg/4 ml, przygotowany z użyciem 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika, nie wykazuje właściwości mutagennych, co jest kluczową informacją dla oceny bezpieczeństwa stosowania preparatu.
badania karcynogenności, badania mutagenności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, korzeń pelargonii, mutacje genetyczne, Pelargonium reniforme, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wyciąg z Pelargonium sidoides - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) jest stosowany w formie tabletek powlekanych (Pelafen MED 20 mg), tabletek rozpadających się w jamie ustnej (Pelavo Med 20 mg) oraz roztworu doustnego (Pelavo Med 20 mg/4 ml). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się 20 mg trzy razy na dobę (łącznie 60 mg/dobę), u dzieci w wieku 6-12 lat dawkę zmniejsza się do 20 mg dwa razy na dobę (40 mg/dobę). Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Podawanie leku powinno odbywać się regularnie, z zachowaniem odpowiednich odstępów (ok. 8 godzin przy trzykrotnym dawkowaniu), a czas terapii nie powinien przekraczać 7 dni bez konsultacji lekarskiej, zwłaszcza w przypadku braku poprawy objawów.
bezpieczeństwo stosowania, dawka jednorazowa, droga doustna, dysfagia, konsultacja medyczna, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, regularność dawkowania, roztwór doustny, samoleczenie, schemat dawkowania, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wyciąg z pelargonii, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Działania niepożądane
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) jest stosowany w leczeniu infekcji dróg oddechowych, jednak może wywoływać działania niepożądane, które występują bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych należą łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty oraz utrudnione połykanie. Ponadto obserwowano łagodne krwawienia z dziąseł i nosa oraz reakcje alergiczne, w tym skórne i systemowe, z ryzykiem nasilonym u pacjentów uczulonych na składniki preparatów, np. dwutlenek siarki E 220. Działania te wymagają różnicowania z innymi schorzeniami i uwzględnienia potencjalnych interakcji lekowych, zwłaszcza u osób z zaburzeniami przewodu pokarmowego, hemostazy lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
ból nadbrzusza, dwutlenek siarki, dysfagia, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, infekcje dróg oddechowych, interakcje lekowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, lek przeciwzakrzepowy, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, uszkodzenie wątroby, wyciąg z pelargonii, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia hemostazy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonii radicis extractum siccum) pochodzący z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tego wyciągu, uzyskanego w procesie ekstrakcji (stosunek 4-7:1) z użyciem 14% etanolu (V/V). Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, dlatego lekarz powinien dokładnie przeanalizować skład leku przed jego zaleceniem, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem alergicznym.
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg z korzenia pelargonii, wyciąg z pelargonii, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Produkt leczniczy Pelavo Med, zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme w 4 ml roztworu doustnego, nie wykazuje udokumentowanych przypadków przedawkowania. Wyciąg jest standaryzowany, z ekstraktem o stosunku 4-25:1, ekstrahowanym przy użyciu 11% etanolu (m/m). Pomimo braku danych o toksyczności, zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności charakterystycznych dla preparatów roślinnych, w tym monitorowanie funkcji życiowych pacjenta w przypadku podejrzenia przedawkowania.
dawka toksyczna, ekstrakcja etanolem, funkcje życiowe pacjenta, korzeń pelargonii, leczenie objawowe, lek pochodzenia roślinnego, objawy niepożądane, Pelargonium reniforme, preparat ziołowy, przedawkowanie leku, rozpuszczalnik, roztwór doustny, standaryzowany wyciąg roślinny, substancja czynna, wyciąg z korzenia pelargonii, wyciąg z Pelargonium sidoides - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme, stosowanego w preparatach Pelafen MED oraz Pelavo Med, wskazują na brak potencjału mutagennego. Badania mutagenności przeprowadzone testem Amesa, obejmujące ekstrakty o stosunku surowca do ekstraktu 4-7:1 (Pelafen MED, ekstrakcja 14% etanolu V/V) oraz 4-25:1 (Pelavo Med, ekstrakcja 11% etanolu m/m), wykazały negatywne wyniki, co potwierdza brak zdolności do indukcji mutacji genetycznych. Wyniki te świadczą o bezpieczeństwie tych preparatów w kontekście mutagenności, co jest istotne z punktu widzenia ich stosowania klinicznego.
badania przedkliniczne, działanie rakotwórcze, ekstrakcja etanolem, ekstrakt z korzenia pelargonii, mutacja genetyczna, Pelargonium reniforme, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, roztwór doustny, substancja aktywna, tabletka powlekana, tabletka rozpadająca się w jamie ustnej, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, właściwość mutagenna, wyciąg z Pelargonium sidoides - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pelavo Med 20 mg
Lek Pelavo Med zawiera 20 mg wyciągu suchego z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w jednej tabletce o specjalnej formulacji umożliwiającej rozpad w jamie ustnej bez konieczności popijania. Dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 1 tabletkę 3 razy na dobę (rano, w południe, wieczorem), dzieci w wieku 6-12 lat 1 tabletkę 2 razy na dobę (rano i wieczorem), natomiast stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Tabletki należy umieścić na języku, poczekać na ich rozpad, a powstałą zawiesinę połknąć ze śliną. Standardowy czas terapii powinien być monitorowany klinicznie, a w przypadku utrzymania się objawów powyżej 7 dni konieczna jest konsultacja lekarska.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pelafen MED
Pelafen MED to preparat zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme, stosowany w terapii infekcji dróg oddechowych. W trakcie leczenia należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów takich jak duszność, gorączka, odkrztuszanie krwistej lub ropnej wydzieliny oraz brak poprawy po 7 dniach terapii, co może wskazywać na powikłania wymagające interwencji. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy sugerujące hepatotoksyczność, w tym żółtaczkę, bóle w prawym podżebrzu, ciemne zabarwienie moczu, odbarwienie stolca, zmęczenie, nudności i wymioty, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.
antybiotykoterapia, diagnostyka wątroby, duszność, hepatotoksyczność, infekcja, krwista wydzielina, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, plwocina, przewlekłe objawy, ropna wydzielina, wyciąg z korzenia pelargonii, zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED, zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania w dostępnej literaturze klinicznej ani w oficjalnej dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego. Preparat zawiera suchy wyciąg w proporcji 4-7:1, ekstraktowany przy użyciu 14% (V/V) etanolu, i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym czerwono-brązowym kolorze, gładkiej powierzchni i obustronnie wypukłym, okrągłym kształcie. Brak danych klinicznych uniemożliwia określenie objawów oraz dawek wywołujących przedawkowanie tego leku.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, etanol 14%, korzeń pelargonii, leczenie objawowe, objawy kliniczne, objawy przedawkowania, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe pacjenta, Pelafen MED, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, przedawkowanie preparatu, reakcje niepożądane, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan kliniczny, substancja czynna, tabletki powlekane, wyciąg z korzenia pelargonii, wyciąg z Pelargonium sidoides - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pelafen MED 20 mg
Preparat Pelafen MED, zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak badań dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na płód i noworodka skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego leku w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący ciąży i laktacji oraz poinformować pacjentki o braku danych bezpieczeństwa, rekomendując alternatywne terapie o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Lek Pelavo Med zawiera suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) jako substancję czynną, w postaci roztworu doustnego o stężeniu 20 mg substancji czynnej w 4 ml roztworu. Proces ekstrakcji wykorzystuje 11% (m/m) etanol jako rozpuszczalnik, a współczynnik ekstrakcji wynosi 4-25:1. Roztwór charakteryzuje się brązowo-pomarańczową barwą oraz pomarańczowym zapachem, co jest typowe dla tego preparatu roślinnego.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja farmakodynamiczna, doświadczenie kliniczne, etanol, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik ekstrakcji, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) jest substancją czynną w preparatach Pelafen MED oraz PELAVO Med, stosowanych jako tradycyjne produkty lecznicze roślinne. Każda tabletka powlekana Pelafen MED zawiera 20 mg suchego wyciągu, uzyskanego w stosunku surowiec:ekstrakt 4-7:1, z użyciem 14% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat PELAVO Med, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej oraz roztworu doustnego, również dostarcza 20 mg wyciągu, jednak w szerszym zakresie ekstrakcji (4-25:1) i z zastosowaniem 11% (m/m) etanolu. Pomimo różnic w parametrach ekstrakcji, dawka substancji czynnej pozostaje stała, co sugeruje porównywalne efekty farmakodynamiczne obu preparatów.
biodostępność, ekstrakt standaryzowany, etanol 11%, etanol 14%, parametr farmakodynamiczny, Pelafen MED, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, PELAVO Med, profil farmakodynamiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, substancja biologicznie czynna, suchy wyciąg z pelargonii, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pelavo Med 20 mg
Produkt leczniczy Pelavo Med zawiera 20 mg wyciągu suchego z korzenia pelargonii afrykańskiej (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Preparat charakteryzuje się brązowymi plamkami na białych tabletkach o słodkim owocowo-mlecznym smaku, a wyciąg jest ekstrahowany etanolem 11% m/m w stosunku surowiec:wyciąg 4-25:1. Produkt zawiera śladowe ilości dwutlenku siarki (0,000032 mg) oraz do 2 mg glukozy jako substancji pomocniczych. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania Pelavo Med, a brak danych klinicznych uniemożliwia określenie objawów czy dawki powodującej toksyczność.
charakterystyka produktu leczniczego, dwutlenek siarki, ekstrakcja etanolem, korzeń pelargonii, nietolerancja cukrów, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, PELAVO Med, produkt leczniczy, produkt pochodzenia roślinnego, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, substancja pomocnicza, substancja uczulająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wrażliwość na siarczyny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. (Pelargonii radicis extractum siccum) jest substancją aktywną w preparatach Pelafen MED oraz Pelavo Med, dostępnych w dawkach 20 mg suchego wyciągu na tabletkę (Pelafen MED – tabletki powlekane; Pelavo Med – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej oraz roztwór doustny 20 mg/4 ml). Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego względu stosowanie wyciągu z pelargonii w tych grupach jest niewskazane, a lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku i konieczności unikania terapii w okresie ciąży i laktacji. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, zalecane jest natychmiastowe przerwanie stosowania i konsultacja lekarska.
bezpieczeństwo stosowania wyciągu, etanol, karmienie piersią, laktacja, okres rozrodczy, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, płód, preparat leczniczy, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, substancja aktywna, suchy wyciąg, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wyciąg suchy, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Pelafen MED to preparat w postaci kropli doustnych zawierający nalewkę z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w stężeniu 0,8 g/ml, gdzie w 10 ml znajduje się 8 g nalewki. Nalewka jest rozpuszczona w 15% etanolu (V/V), a całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi około 11,2% (V/V). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Ze względu na obecność etanolu, stosowanie leku wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Leki zawierające wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i zapalenia wątroby. W trakcie terapii należy monitorować objawy alarmowe, takie jak duszność, gorączka, odkrztuszanie krwistej lub ropnej wydzieliny oraz brak poprawy klinicznej po 7 dniach, co wymaga przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej. Nie zaleca się stosowania preparatów u dzieci poniżej 6 roku życia, a u starszych dzieci konieczna jest ocena stosunku korzyści do ryzyka i ścisłe monitorowanie działań niepożądanych. Ponadto, nie należy łączyć różnych preparatów zawierających wyciąg z pelargonii, aby uniknąć przedawkowania substancji aktywnej i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Pelafen MED to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający nalewkę z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) o stężeniu 0,8 g/ml w formie kropli doustnych (roztwór). Substancja czynna jest ekstraktem o stosunku DER 1:8-10, rozpuszczonym w 15% etanolu, co przekłada się na całkowitą zawartość etanolu około 11,2% (V/V). Preparat jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 roku życia, z przeciwwskazaniem do stosowania u dzieci młodszych. Dawkowanie wymaga uwzględnienia przelicznika, gdzie 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom roztworu.
gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja przeziębieniowa, krople doustne, leczenie objawowe, nalewka z korzenia pelargonii, objawowe leczenie przeziębienia, objawy przeziębienia, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, preparat pochodzenia roślinnego, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Pelavo Med (20 mg/4 ml, roztwór doustny) zawiera suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonii radicis extractum siccum) pozyskiwany z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., który stanowi substancję czynną preparatu. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na suchy wyciąg z korzenia pelargonii, inne gatunki pelargonii, rośliny z rodziny Geraniaceae oraz na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na ekstrakty roślin z rodziny Geraniaceae. Preparat zawiera również 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, co może stanowić dodatkowe źródło nadwrażliwości u niektórych pacjentów.
działanie niepożądane, etanol, nadwrażliwość, objawy nadwrażliwości, objawy skórne, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, reakcja alergiczna, rodzina Geraniaceae, roztwór doustny, wyciąg z korzenia pelargonii, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny, zaburzenia układu pokarmowego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pelavo Med 20 mg
Produkt leczniczy PELAVO Med zawiera 20 mg wyciągu suchego z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Stosunek surowiec:ekstrakt wynosi 4-25:1, a do ekstrakcji użyto 11% etanolu (m/m). Tabletki zawierają substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak glukoza (do 2 mg na tabletkę) oraz dwutlenek siarki E 220 w bardzo niskiej ilości (0,000032 mg na tabletkę). Preparat charakteryzuje się słodkim, owocowo-mlecznym smakiem, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tradycyjnych tabletek.
badanie farmakokinetyczne, dwutlenek siarki, dysfagia, etanol, glukoza, maltodekstryna, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakokinetyczna, właściwość organoleptyczna, wyciąg suchy z korzenia pelargonii - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Pelavo Med to tradycyjny roślinny lek w postaci roztworu doustnego zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii afrykańskiej (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w 4 ml preparatu, pozyskiwanego przy użyciu 11% etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia, zwłaszcza w przypadku symptomów ze strony górnych dróg oddechowych. Lek jest dopuszczony do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6. roku życia, z wyraźnym przeciwwskazaniem do podawania dzieciom poniżej tego wieku. Charakterystyczne cechy organoleptyczne roztworu to brązowo-pomarańczowa barwa i wyraźny pomarańczowy zapach, co ułatwia identyfikację preparatu.