nalewka z korzenia pelargonii
Nalewka z korzenia pelargonii to preparat ziołowy sporządzany na bazie korzeni pelargonii afrykańskiej (Pelargonium sidoides), rośliny wykorzystywanej tradycyjnie w medycynie ludowej Afryki Południowej. Wyciągi z tej rośliny zawierają związki biologicznie czynne, głównie kumaryny, polifenole, flawonoidy oraz taniny, którym przypisuje się działanie przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe i immunomodulujące.
W literaturze medycznej ekstrakty z korzenia pelargonii są badane pod kątem skuteczności w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych, w tym ostrego zapalenia oskrzeli i przeziębienia. Mechanizm działania polega na zwiększeniu aktywności makrofagów, stymulacji wydzielania cytokin oraz hamowaniu adhezji bakterii do komórek nabłonka dróg oddechowych, co może zapobiegać kolonizacji patogenów.
Preparaty z pelargonii są dostępne w formie gotowych produktów leczniczych, a nalewka stanowi jedną z metod ekstrakcji substancji czynnych. Należy jednak pamiętać, że stosowanie nalewek domowej produkcji powinno być konsultowane z lekarzem, szczególnie w przypadku pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub mających zaburzenia czynności wątroby, ze względu na potencjalne interakcje z alkoholem zawartym w nalewce.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Preparat Pelafen MED to nalewka z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) o stężeniu 0,8 g/ml, dostępna w formie kropli doustnych (roztwór). Produkt zawiera 8 g surowca roślinnego na 10 g kropli (10 ml), z ekstraktem o stosunku DER 1:8–10, rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 15% V/V. Jednostkowo 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom. Preparat charakteryzuje się klarownym roztworem o barwie od czerwonobrązowej do brązowej oraz delikatnie gorzkim smaku, zawierając około 11,2% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika.
Pelafen MED jest produktem leczniczym roślinnym o długotrwałym tradycyjnym stosowaniu, co zwalnia go z obowiązku przedstawiania danych farmakokinetycznych zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE. Produkt podlega szczególnym regulacjom rejestracyjnym dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Jego profil farmakokinetyczny nie jest wymagany do oceny bezpieczeństwa i skuteczności, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami unijnymi dotyczącymi preparatów roślinnych o udokumentowanym, długotrwałym zastosowaniu klinicznym.
badanie farmakokinetyczne, etanol, korzeń pelargonii, krople doustne, nalewka z korzenia pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, produkt pochodzenia roślinnego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, surowiec roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Produkt leczniczy Pelafen MED, zawierający nalewkę z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, choć może wywoływać działania niepożądane, które występują bardzo rzadko (< 1/10 000). Do najczęściej obserwowanych należą łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty oraz utrudnione połykanie, które mają charakter przejściowy i ustępują po przerwaniu terapii. Również bardzo rzadko odnotowano łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa oraz reakcje alergiczne, manifestujące się zmianami skórnymi lub reakcjami układowymi u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.
biegunka, ból nadbrzusza, choroba wątroby, dolegliwości przewodu pokarmowego, dysfagia, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, lek hepatotoksyczny, nadwrażliwość na składniki leku, nalewka z korzenia pelargonii, nudności i wymioty, objawy hepatotoksyczności, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, podwyższone enzymy wątrobowe, postępowanie diagnostyczne, reakcja alergiczna, reakcja układowa, uszkodzenie wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Pelafen MED to doustny roztwór kropli o stężeniu 0,8 g/ml, zawierający 8 g nalewki z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. w 10 ml preparatu. Nalewka jest ekstraktem o stosunku surowiec:rozpuszczalnik (DER) 1:8-10, z użyciem 15% etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat charakteryzuje się czerwonobrązową barwą i delikatnie gorzkim smakiem, typowym dla wyciągów roślinnych. Dawkowanie ułatwia fakt, że 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom. Substancje pomocnicze to glicerol (E 422) oraz etanol 96%, przy czym całkowita zawartość etanolu w roztworze wynosi około 11,2% (V/V), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z grup ryzyka. Formuła w kroplach umożliwia szybkie wchłanianie i jest korzystna dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.
degradacja substancji czynnych, DER, dysfagia, etanol, glicerol, korzeń pelargonii, krople doustne, nalewka z korzenia pelargonii, niezgodność farmaceutyczna, okres przydatności leku, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, utylizacja produktów leczniczych, wchłanianie substancji czynnych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Pelafen MED to preparat w postaci kropli doustnych zawierający nalewkę z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w stężeniu 0,8 g/ml, gdzie w 10 ml znajduje się 8 g nalewki. Nalewka jest rozpuszczona w 15% etanolu (V/V), a całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi około 11,2% (V/V). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Ze względu na obecność etanolu, stosowanie leku wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Pelafen MED to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający nalewkę z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) o stężeniu 0,8 g/ml w formie kropli doustnych (roztwór). Substancja czynna jest ekstraktem o stosunku DER 1:8-10, rozpuszczonym w 15% etanolu, co przekłada się na całkowitą zawartość etanolu około 11,2% (V/V). Preparat jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 roku życia, z przeciwwskazaniem do stosowania u dzieci młodszych. Dawkowanie wymaga uwzględnienia przelicznika, gdzie 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom roztworu.
gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja przeziębieniowa, krople doustne, leczenie objawowe, nalewka z korzenia pelargonii, objawowe leczenie przeziębienia, objawy przeziębienia, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, preparat pochodzenia roślinnego, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Pelafen MED, zawierającego nalewkę z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., dostarczają ograniczonych, lecz istotnych danych. Test Amesa przeprowadzony na suchym wyciągu z korzenia pelargonii wykazał brak potencjału mutagennego, co wskazuje na niskie ryzyko indukcji mutacji genetycznych przez składniki aktywne w warunkach eksperymentalnych. Niemniej jednak, brak jest kompleksowych badań dotyczących wpływu preparatu na reprodukcję, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój potomstwa, a także danych oceniających potencjalne działanie rakotwórcze substancji zawartych w produkcie.
badanie mutagenności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekstrakt etanolowy, etanol, korzeń pelargonii, mutacja genetyczna, nalewka z korzenia pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, potencjał mutagenny, proces nowotworowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój zarodkowo-płodowy, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, test Amesa, test bakteryjny, toksykologia reprodukcyjna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Pelafen MED to doustny preparat zawierający nalewkę z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme) w stężeniu 0,8 g/ml (8 g na 10 ml roztworu). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 30 kropli trzy razy dziennie (90 kropli/dobę), dzieci w wieku 6-11 lat – 20 kropli trzy razy dziennie (60 kropli/dobę), natomiast stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Preparat zawiera około 11,2% objętościowo etanolu, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów, zwłaszcza z chorobami wątroby lub nerek, gdzie brak jest danych dotyczących modyfikacji dawkowania. Lek podaje się bezpośrednio na łyżce lub po rozcieńczeniu w połowie szklanki wody, trzy razy dziennie o stałych porach.
dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, etanol, konsultacja lekarska, krople doustne, modyfikacja dawkowania, modyfikacja terapii, nalewka z korzenia pelargonii, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, podanie doustne, postać farmaceutyczna, schemat dawkowania, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad medyczny