suchy wyciąg z korzenia pelargonii
Suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides) to substancja pozyskiwana z rośliny występującej naturalnie w Afryce Południowej, wykorzystywana w preparatach stosowanych głównie w schorzeniach dróg oddechowych. Ekstrakt ten zawiera liczne związki biologicznie czynne, w tym polifenole, kumaryny, taniny i flawonoidy, które wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe oraz immunomodulujące.
W praktyce klinicznej suchy wyciąg z korzenia pelargonii znajduje zastosowanie w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli, zapalenia zatok przynosowych oraz infekcji górnych dróg oddechowych. Mechanizm działania obejmuje hamowanie adhezji bakterii do komórek nabłonka dróg oddechowych, stymulację aktywności fagocytarnej makrofagów oraz zwiększenie produkcji cytokin prozapalnych, co wspomaga naturalną odpowiedź immunologiczną organizmu.
Badania kliniczne potwierdzają skuteczność ekstraktu z korzenia pelargonii w skracaniu czasu trwania infekcji dróg oddechowych oraz łagodzeniu objawów takich jak kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa czy ból gardła. Preparat charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów, włączając w to dzieci powyżej 6. roku życia, przy zachowaniu odpowiedniego dawkowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Przedawkowanie
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) stanowi substancję czynną w produktach leczniczych Pelafen MED oraz Pelavo Med. Produkty te zawierają suchy wyciąg (Pelargonii radicis extractum siccum) w stężeniach 4-7:1 (Pelafen MED) oraz 4-25:1 (Pelavo Med), pozyskiwany przy użyciu etanolu 14% (V/V) dla Pelafen MED oraz 11% (m/m) dla Pelavo Med. Dostępne formy farmaceutyczne to tabletki powlekane (Pelafen MED, 20 mg wyciągu), tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Pelavo Med, 20 mg wyciągu) oraz roztwór doustny (Pelavo Med, 20 mg wyciągu w 4 ml roztworu). W dokumentacji medycznej obu preparatów nie odnotowano przypadków przedawkowania ani charakterystycznych objawów toksyczności.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Wskazania do stosowania
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) jest substancją czynną tradycyjnych preparatów roślinnych stosowanych w objawowym leczeniu przeziębienia. Na polskim rynku dostępne są różne formy farmaceutyczne zawierające 20 mg suchego wyciągu (stosunek ekstrakcji 4-7:1 lub 4-25:1) z etanolem jako rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym (11-14%), m.in. tabletki powlekane (Pelafen MED), tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej oraz roztwór doustny (Pelavo Med). Preparaty te są wskazane do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 6 roku życia, co czyni je uniwersalnymi w praktyce klinicznej. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak glukoza (do 2 mg/tabletkę) i dwutlenek siarki E 220 (0,000032 mg/tabletkę) w tabletkach ulegających rozpadowi, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów lub nadwrażliwością na SO2.
ból gardła, dawka substancji czynnej, dwutlenek siarki, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, kaszel, katar, nadwrażliwość na dwutlenek siarki, nietolerancja cukrów, objawowe leczenie przeziębienia, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, substancja pomocnicza o znanym działaniu, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia wspierająca, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg z pelargonii - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED zawiera 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w jednej tabletce powlekanej, przeznaczonej do stosowania doustnego. Dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 1 tabletkę 3 razy na dobę (rano, w południe, wieczorem), co daje łączną dobową dawkę 60 mg wyciągu; dzieci w wieku 6-12 lat – 1 tabletkę 2 razy na dobę (rano i wieczorem), co odpowiada 40 mg wyciągu na dobę. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody, aby nie zaburzyć skuteczności i komfortu terapii.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, dobowa dawka, modyfikacja terapii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, podanie doustne, przedłużające się objawy, schemat dawkowania, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, weryfikacja rozpoznania, wyciąg z korzenia pelargonii, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED to tradycyjny, roślinny produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 20 mg standaryzowanego suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) o stosunku ekstrakcji 4-7:1, uzyskanego przy użyciu 14% etanolu (V/V). Lek jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia, łagodząc typowe symptomy infekcji górnych dróg oddechowych, takie jak katar, niedrożność nosa, ból gardła, kaszel oraz ogólne objawy przeziębieniowe. Skuteczność preparatu opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na badaniach spełniających współczesne standardy kliniczne, co klasyfikuje go jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
ból gardła, etanol, infekcja dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, katar, leczenie przeziębienia, niedrożność nosa, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Pelavo Med to doustny roztwór zawierający suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w stężeniu 20 mg na 4 ml roztworu, z ekstraktem o stosunku 4-25:1, pozyskiwanym przy użyciu 11% etanolu. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat, z dawkowaniem dostosowanym do wieku: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 4 ml (20 mg wyciągu) trzy razy na dobę (łącznie 12 ml, czyli 60 mg wyciągu), dzieci w wieku 6-12 lat 4 ml dwa razy na dobę (8 ml, czyli 40 mg wyciągu). Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Preparat charakteryzuje się brązowo-pomarańczowym kolorem i pomarańczowym zapachem, podawany jest wyłącznie doustnie.
konsultacja medyczna, korzeń pelargonii, modyfikacja leczenia, pacjent pediatryczny, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, produkt leczniczy, roztwór doustny, substancja czynna, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, weryfikacja diagnozy, wyciąg z korzenia pelargonii, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pelafen MED 20 mg
Preparat Pelafen MED, zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak badań dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na płód i noworodka skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego leku w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący ciąży i laktacji oraz poinformować pacjentki o braku danych bezpieczeństwa, rekomendując alternatywne terapie o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) stanowi substancję czynną w produktach leczniczych takich jak Pelafen MED oraz PELAVO Med, które zawierają 20 mg suchego wyciągu w każdej dawce. Produkty te różnią się stosunkiem ekstrakcji (Pelafen MED: 4-7:1, PELAVO Med: 4-25:1) oraz stężeniem etanolu użytego jako rozpuszczalnika (Pelafen MED: 14% V/V, PELAVO Med: 11% m/m). Postacie farmaceutyczne obejmują tabletki powlekane, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej oraz roztwór doustny, co może wpływać na biodostępność, jednak brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących absorpcji, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnej.
ADME, badanie farmakokinetyczne, biodostępność, etanol 11%, etanol 14%, parametr farmakokinetyczny, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, potencjał terapeutyczny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, stosunek ekstrakcji, substancja czynna, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z pelargonii - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Pelafen MED, zawierającego nalewkę z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., dostarczają ograniczonych, lecz istotnych danych. Test Amesa przeprowadzony na suchym wyciągu z korzenia pelargonii wykazał brak potencjału mutagennego, co wskazuje na niskie ryzyko indukcji mutacji genetycznych przez składniki aktywne w warunkach eksperymentalnych. Niemniej jednak, brak jest kompleksowych badań dotyczących wpływu preparatu na reprodukcję, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój potomstwa, a także danych oceniających potencjalne działanie rakotwórcze substancji zawartych w produkcie.
badanie mutagenności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekstrakt etanolowy, etanol, korzeń pelargonii, mutacja genetyczna, nalewka z korzenia pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, potencjał mutagenny, proces nowotworowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój zarodkowo-płodowy, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, test Amesa, test bakteryjny, toksykologia reprodukcyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w każdej tabletce powlekanej. Wyciąg charakteryzuje się stosunkiem surowiec:ekstrakt 4-7:1, a ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 14% etanolu (V/V). Zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tego typu produktów roślinnych nie jest wymagane przeprowadzanie badań farmakokinetycznych, co wynika z ich tradycyjnego zastosowania i specyfiki preparatu.
badanie farmakokinetyczne, etanol, Pelafen MED, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg z korzenia pelargonii