Pelargonii radicis extractum siccum
Pelargonii radicis extractum siccum (suchy wyciąg z korzenia pelargonii) to standaryzowany ekstrakt pozyskiwany z korzeni Pelargonia sidoides (pelargonia południowoafrykańska). Jest szeroko stosowany w preparatach leczniczych do terapii infekcji górnych dróg oddechowych, szczególnie ostrego zapalenia oskrzeli.
Ekstrakt ten wykazuje złożone działanie farmakologiczne, w tym aktywność przeciwbakteryjną, przeciwwirusową oraz immunomodulującą. Badania kliniczne potwierdzają jego skuteczność w łagodzeniu objawów infekcji dróg oddechowych, skracaniu czasu trwania choroby oraz zmniejszaniu nasilenia kaszlu i wydzieliny oskrzelowej. Mechanizm działania obejmuje stymulację produkcji cytokin, zwiększenie aktywności fagocytarnej makrofagów oraz hamowanie adhezji bakterii do komórek nabłonka.
Stosowanie Pelargonii radicis extractum siccum charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i niską częstością działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Preparaty zawierające ten ekstrakt są stosowane zarówno u dorosłych, jak i dzieci powyżej 1. roku życia, przy czym dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Produkt leczniczy Pelavo Med to roztwór doustny zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) w 4 ml roztworu, uzyskanego ekstrakcją w stosunku 4-25:1 z użyciem 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat charakteryzuje się brązowo-pomarańczową barwą oraz wyraźnym pomarańczowym zapachem, co ułatwia identyfikację organoleptyczną. Formulacja zawiera maltodekstrynę jako nośnik i stabilizator wyciągu oraz substancje pomocnicze takie jak glicerol (E 422), potasu sorbinian (E 202), kwas cytrynowy, guma ksantan oraz aromat pomarańczowo-mandarynkowy, które wpływają na stabilność, lepkość i właściwości organoleptyczne roztworu. Produkt jest dostępny w 100 ml butelkach z oranżowego szkła typu III, zabezpieczonych zakrętką HDPE z gwarancją szczelności, co chroni preparat przed światłem i zapewnia długotrwałą stabilność.
etanol, glicerol, guma ksantan, HDPE, kwas cytrynowy, maltodekstryna, odpady medyczne, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, potasu sorbinian, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, stabilność preparatu, szkło typu III, współczynnik ekstrakcji, wyciąg z korzenia pelargonii, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED to tradycyjny, roślinny produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 20 mg standaryzowanego suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) o stosunku ekstrakcji 4-7:1, uzyskanego przy użyciu 14% etanolu (V/V). Lek jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia, łagodząc typowe symptomy infekcji górnych dróg oddechowych, takie jak katar, niedrożność nosa, ból gardła, kaszel oraz ogólne objawy przeziębieniowe. Skuteczność preparatu opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na badaniach spełniających współczesne standardy kliniczne, co klasyfikuje go jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
ból gardła, etanol, infekcja dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, katar, leczenie przeziębienia, niedrożność nosa, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Pelavo Med to doustny roztwór zawierający suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w stężeniu 20 mg na 4 ml roztworu, z ekstraktem o stosunku 4-25:1, pozyskiwanym przy użyciu 11% etanolu. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat, z dawkowaniem dostosowanym do wieku: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 4 ml (20 mg wyciągu) trzy razy na dobę (łącznie 12 ml, czyli 60 mg wyciągu), dzieci w wieku 6-12 lat 4 ml dwa razy na dobę (8 ml, czyli 40 mg wyciągu). Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Preparat charakteryzuje się brązowo-pomarańczowym kolorem i pomarańczowym zapachem, podawany jest wyłącznie doustnie.
konsultacja medyczna, korzeń pelargonii, modyfikacja leczenia, pacjent pediatryczny, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, produkt leczniczy, roztwór doustny, substancja czynna, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, weryfikacja diagnozy, wyciąg z korzenia pelargonii, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonii radicis extractum siccum) pochodzący z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tego wyciągu, uzyskanego w procesie ekstrakcji (stosunek 4-7:1) z użyciem 14% etanolu (V/V). Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, dlatego lekarz powinien dokładnie przeanalizować skład leku przed jego zaleceniem, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem alergicznym.
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg z korzenia pelargonii, wyciąg z pelargonii, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED, zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania w dostępnej literaturze klinicznej ani w oficjalnej dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego. Preparat zawiera suchy wyciąg w proporcji 4-7:1, ekstraktowany przy użyciu 14% (V/V) etanolu, i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym czerwono-brązowym kolorze, gładkiej powierzchni i obustronnie wypukłym, okrągłym kształcie. Brak danych klinicznych uniemożliwia określenie objawów oraz dawek wywołujących przedawkowanie tego leku.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, etanol 14%, korzeń pelargonii, leczenie objawowe, objawy kliniczne, objawy przedawkowania, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe pacjenta, Pelafen MED, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, przedawkowanie preparatu, reakcje niepożądane, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan kliniczny, substancja czynna, tabletki powlekane, wyciąg z korzenia pelargonii, wyciąg z Pelargonium sidoides - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Pelavo Med (20 mg/4 ml, roztwór doustny) zawiera suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonii radicis extractum siccum) pozyskiwany z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., który stanowi substancję czynną preparatu. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na suchy wyciąg z korzenia pelargonii, inne gatunki pelargonii, rośliny z rodziny Geraniaceae oraz na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na ekstrakty roślin z rodziny Geraniaceae. Preparat zawiera również 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, co może stanowić dodatkowe źródło nadwrażliwości u niektórych pacjentów.
działanie niepożądane, etanol, nadwrażliwość, objawy nadwrażliwości, objawy skórne, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, reakcja alergiczna, rodzina Geraniaceae, roztwór doustny, wyciąg z korzenia pelargonii, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny, zaburzenia układu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) stanowi substancję czynną w produktach leczniczych takich jak Pelafen MED oraz PELAVO Med, które zawierają 20 mg suchego wyciągu w każdej dawce. Produkty te różnią się stosunkiem ekstrakcji (Pelafen MED: 4-7:1, PELAVO Med: 4-25:1) oraz stężeniem etanolu użytego jako rozpuszczalnika (Pelafen MED: 14% V/V, PELAVO Med: 11% m/m). Postacie farmaceutyczne obejmują tabletki powlekane, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej oraz roztwór doustny, co może wpływać na biodostępność, jednak brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących absorpcji, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnej.
ADME, badanie farmakokinetyczne, biodostępność, etanol 11%, etanol 14%, parametr farmakokinetyczny, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, potencjał terapeutyczny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, stosunek ekstrakcji, substancja czynna, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z pelargonii - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pelafen MED 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa suchego wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides DC i Pelargonium reniforme Curt., zawartego w produkcie leczniczym Pelafen MED, wykazały brak potencjału mutagennego. Test Amesa, stosowany jako standardowa metoda oceny mutagenności, potwierdził negatywny wynik dla ekstraktu, co wskazuje na brak zdolności do indukowania mutacji genetycznych w szczepach Salmonella typhimurium. Produkt zawiera 20 mg suchego wyciągu o stosunku ekstraktu 4-7:1, pozyskanego przy użyciu 14% etanolu (V/V). Dane te stanowią istotny element oceny bezpieczeństwa przed wprowadzeniem do stosowania klinicznego.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, korzeń pelargonii, mutagenność, Pelargonii radicis extractum siccum, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Salmonella typhimurium, test Amesa, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w każdej tabletce powlekanej. Wyciąg charakteryzuje się stosunkiem surowiec:ekstrakt 4-7:1, a ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 14% etanolu (V/V). Zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tego typu produktów roślinnych nie jest wymagane przeprowadzanie badań farmakokinetycznych, co wynika z ich tradycyjnego zastosowania i specyfiki preparatu.
badanie farmakokinetyczne, etanol, Pelafen MED, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, tabletka powlekana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Produkt leczniczy PELAVO Med to roztwór doustny zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. w 4 ml preparatu, o współczynniku ekstraktu 4-25:1, uzyskiwany przy użyciu 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika. Zgodnie z przepisami Unii Europejskiej, a konkretnie Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC wraz z późniejszymi zmianami, dla tego tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego nie jest wymagane dostarczanie danych farmakokinetycznych. Preparat charakteryzuje się brązowo-pomarańczową barwą i pomarańczowym zapachem, co jest typowe dla ekstraktów roślinnych tego typu.
badanie farmakokinetyczne, dane farmakokinetyczne, ekstrakt roślinny, etanol jako rozpuszczalnik, korzeń pelargonii, naturalna substancja czynna, Pelargonii radicis extractum siccum, produkt leczniczy roślinny, roztwór doustny, substancja aktywna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakokinetyczna, współczynnik ekstraktu, wyciąg roślinny, wyciąg z korzenia pelargonii, wyciąg z Pelargonium sidoides