zespół nadwrażliwości
Zespół nadwrażliwości (hypersensitivity syndrome) to poważna, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja immunologiczna organizmu na określone bodźce, najczęściej leki. Znany również jako DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), charakteryzuje się wysypką skórną, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych, nieprawidłowościami hematologicznymi (eozynofilią) oraz zajęciem narządów wewnętrznych.
Zespół ten rozwija się zazwyczaj 2-8 tygodni po ekspozycji na czynnik wywołujący, co odróżnia go od innych reakcji nadwrażliwości. Najczęstszymi lekami powodującymi zespół nadwrażliwości są leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, lamotrygina), antybiotyki (zwłaszcza sulfonamidy), allopurynol i dapson. Mechanizm reakcji wiąże się z odpowiedzią immunologiczną typu IV oraz predyspozycjami genetycznymi.
Diagnostyka zespołu nadwrażliwości opiera się na kryteriach klinicznych, wynikach badań laboratoryjnych oraz badaniach obrazowych narządów wewnętrznych. Leczenie obejmuje natychmiastowe odstawienie leku wywołującego, terapię steroidami systemowymi oraz leczenie wspomagające. Śmiertelność wynosi około 10%, głównie z powodu niewydolności narządów wewnętrznych, zwłaszcza wątroby i nerek.
Istotnym aspektem postępowania jest profilaktyka, w tym unikanie ponownej ekspozycji na lek wywołujący oraz jego pochodne, a także rozważenie badań genetycznych pod kątem predyspozycji do tego typu reakcji u pacjentów z wywiadem rodzinnym zespołu nadwrażliwości.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Olejek cytryny zwyczajnej – Działania niepożądane
Olejek cytryny zwyczajnej (Citrus limon L. aetheroleum), będący składnikiem produktu leczniczego Respero Myrtol, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha i dyskomfort w nadbrzuszu (częstość ≥1/1 000 do <1/100), a także nudności, wymioty i biegunkę (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000). Rzadkie reakcje nadwrażliwości (≥1/10 000 do <1/1 000) obejmują wysypkę skórną, świąd, obrzęk twarzy oraz duszność i zaburzenia krążenia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak obrzęk naczynioruchowy czy ostra niewydolność oddechowa. Bardzo rzadkie zdarzenia (<1/10 000) dotyczą migracji istniejących kamieni żółciowych i nerkowych, co może skutkować kolką wątrobową lub nerkową i wymagać interwencji chirurgicznej lub endoskopowej.
biegunka, ból brzucha, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, duszność, dyskomfort w nadbrzuszu, klasyfikacja MedDRA, kolka nerkowa, kolka wątrobowa, migracja kamieni nerkowych, migracja kamieni żółciowych, motoryka dróg żółciowych, niedrożność dróg moczowych, niedrożność dróg żółciowych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, obturacja, olejek cytryny zwyczajnej, ostra niewydolność oddechowa, rektyfikowane olejki eteryczne, rumień, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia krążenia, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zespół nadwrażliwości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neurontin 400 400 mg
Gabapentyna (Neurontin w dawkach 100 mg, 300 mg, 400 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania na podstawie badań klinicznych u pacjentów z padaczką oraz bólem neuropatycznym. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to senność, zawroty głowy, ataksja, zakażenia wirusowe, uczucie zmęczenia oraz gorączka. Często (≥1/100 do <1/10) występują zakażenia układu oddechowego, zapalenie płuc, leukopenia, zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja, lęk), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha), obrzęki twarzy i obwodowe, bóle mięśni i stawów, a także kołatanie serca i nadciśnienie tętnicze. Rzadziej obserwuje się hipoglikemię, depresję oddechową, utratę przytomności oraz objawy odstawienia, które mogą pojawić się w ciągu 48 godzin po przerwaniu leczenia i obejmują m.in. niepokój, bezsenność, nudności, drżenia i depresję.
ataksja, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, drgawka, duszność, dysfagia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkineza, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, leukopenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niepamięć, objaw abstynencyjny, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, padaczka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, schyłkowa niewydolność nerek, senność, splątanie, szum uszny, trombocytopenia, uzależnienie lekowe, zaburzenie widzenia, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lamitrin 25 mg
Lamotrygina (Lamitrin) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania i układów narządowych na podstawie badań klinicznych w monoterapii padaczki oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Do bardzo często występujących działań należą ból głowy oraz wysypka skórna (≥1/10 pacjentów). Często obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, drżenie, bezsenność, pobudzenie), zaburzenia psychiczne (agresja, drażliwość), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, suchość w jamie ustnej) oraz bóle stawów (≥1/100 do <1/10 pacjentów). Rzadkie, ale klinicznie istotne działania obejmują ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) oraz rumień wielopostaciowy, a także poważne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia) i niewydolność wątroby. Częstość tych poważnych działań jest bardzo rzadka (<1/10 000 pacjentów), jednak ich potencjalnie zagrażający życiu charakter wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, choroba Parkinsona, hipogammaglobulinemia, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, lamotrygina, leukopenia, limfadenopatia, limfohistiocytoza hemofagocytarna, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, objawy pozapiramidowe, oczopląs, omamy, padaczka, pancytopenia, rumień wielopostaciowy, tiki, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zapalenie spojówek, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół nadwrażliwości polekowej, zespół rzekomotoczniowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simorion 40 mg
Analiza działań niepożądanych symwastatyny opiera się na dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, profil bezpieczeństwa był porównywalny z placebo, z odsetkiem przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynoszącym 4,8% vs 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) ponad 3-krotnie powyżej normy, potwierdzone powtórnym badaniem, dotyczyło 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną (w porównaniu do 0,09% w grupie placebo). Wyższe dawki (80 mg/dobę) wiązały się z większą częstością miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg/dobę). Zgłaszano także bardzo rzadkie przypadki martwiczej miopatii immunologicznej (IMNM) wymagającej leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferaza, anafilaksja, bezsenność, depresja, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simratio 40 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został szczegółowo oceniony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie leczonej symwastatyną i 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była niska (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. W dawce 80 mg/dobę ryzyko miopatii wzrasta do 1,0%, co podkreśla konieczność ostrożności przy stosowaniu wyższych dawek. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) wymagającą immunosupresji, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby oraz zaburzenia funkcji poznawczych, które zwykle ustępują po odstawieniu leku.
aminotransferazy, anafilaksja, ból głowy, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, mialgia, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvachol 10 mg
Symwastatyna (Simvachol) w dawkach 10 mg i 20 mg wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę, częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniosła 4,8% w grupie leczonej w porównaniu do 5,1% w grupie placebo, co świadczy o dobrej tolerancji leku. Najważniejszym działaniem niepożądanym jest miopatia, w tym zapalenie mięśni, z częstością poniżej 0,1% przy dawce 40 mg, jednak przy dawce 80 mg/dobę ryzyko wzrasta do 1,0%. Rzadko obserwowano rabdomiolizę z ostrą niewydolnością nerek oraz immunozależną miopatię martwiczą (IMNM), charakteryzującą się utrzymującym się osłabieniem mięśni proksymalnych i podwyższoną kinazą kreatynową mimo odstawienia statyn, wymagającą leczenia immunosupresyjnego. Ponadto, u 0,21% pacjentów leczonych dawką 40 mg odnotowano wzrost aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, a rzadko zgłaszano zapalenie wątroby i żółtaczkę.
aminotransferazy, astenia, eozynofilia, fosfataza zasadowa, ginekomastia, Heart Protection Study, hemoglobina glikowana, hepatotoksyczność, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, Scandinavian Simvastatin Survival Study, simvachol, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvasterol 40 mg
Bezpieczeństwo stosowania symwastatyny zostało potwierdzone w dużych, długoterminowych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS pacjenci otrzymywali symwastatynę w dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, gdzie wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% (vs 5,1% w grupie placebo). Częstość miopatii była <0,1% przy dawce 40 mg, natomiast przy dawce 80 mg miopatia występowała u 1,0% pacjentów (vs 0,02% przy 20 mg). Zwiększenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) odnotowano u 0,21% leczonych symwastatyną, a u 0,09% w grupie placebo. Obserwowano także podwyższenie HbA1c i glukozy na czczo, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka metabolicznego (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia). Wśród działań niepożądanych wyróżniono immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) z utrzymującym się osłabieniem mięśni i podwyższoną kinazą kreatynową, wymagającą leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferazy, eozynofilia, fotowrażliwość, ginekomastia, glukoza na czczo, Heart Protection Study, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, Scandinavian Simvastatin Survival Study, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, triglicerydy, układ mięśniowo-szkieletowy, zaburzenia funkcji poznawcze, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zerwanie mięśni, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simorion 20 mg
Symwastatyna (Simorion) wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak Heart Protection Study (HPS, n=20 536) i Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S, n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez około 5 lat, wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% w grupie symwastatyny vs 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była <0,1%, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST, GGT) ponad 3-krotnie powyżej normy odnotowano u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną (vs 0,09% placebo). Dawka 80 mg wiąże się z wyższym ryzykiem miopatii (1,0%) w porównaniu do 20 mg (0,02%). Do najważniejszych działań niepożądanych należą zaburzenia mięśniowe (miopatia, rabdomioliza, bóle i kurcze mięśniowe), rzadko zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, neuropatia, zaburzenia pamięci), a także reakcje alergiczne i zespół nadwrażliwości. Występują również rzadkie przypadki immunozależnej martwiczej miopatii (IMNM), wymagającej leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferaza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, eozynofilia, fosfataza zasadowa, ginekomastia, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, wykwity lichenoidalne, wysypka, wzdęcia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 10 mg + 40 mg
Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego INEGY, zawierającego ezetymib i symwastatynę, oceniono w badaniach klinicznych obejmujących około 12 000 pacjentów, w tym populacje z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, chorobą wieńcową oraz przewlekłą chorobą nerek. W badaniu IMPROVE-IT (N=18 144) profil bezpieczeństwa INEGY (10 mg ezetymibu + 40 mg symwastatyny) był zbliżony do monoterapii symwastatyną (40 mg) podczas 6-letniej obserwacji, z odsetkiem przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych odpowiednio 10,6% i 10,1%. W badaniu SHARP (N>9000) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, stosowanie INEGY (10 mg + 20 mg) nie różniło się pod względem bezpieczeństwa od placebo w okresie średnio 4,9 roku. Najważniejsze działania niepożądane obejmują miopatię (0,2%) i rabdomiolizę (0,1%), definiowane na podstawie wzrostu aktywności kinazy kreatynowej (CK) ≥ 10x górnej granicy normy (GGN) lub dwóch epizodów z CK ≥ 5 i < 10x GGN, z możliwym uszkodzeniem nerek w przypadku rabdomiolizy. Ponadto, 1,7% pacjentów doświadczyło istotnego klinicznie wzrostu aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥ 3x GGN), zwykle bezobjawowego i odwracalnego po przerwaniu terapii.
aminotransferazy, anafilaksja, bilirubina, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, miopatia i rabdomioliza, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenia poznawcze, zaburzenie erekcji, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dnor
Allopurynol, stosowany w dawce 300 mg (preparat Dnor), wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko zaostrzenia ostrego napadu dny moczanowej, zwłaszcza na początku terapii. Leczenie należy rozpoczynać po ustąpieniu napadu, a profilaktycznie stosować leki przeciwzapalne lub kolchicynę przez minimum miesiąc. Kontynuacja allopurynolu podczas napadu jest wskazana, pod warunkiem równoczesnego leczenia przeciwzapalnego. U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest dostosowanie dawki, a szczególną ostrożność należy zachować u chorych z nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością serca stosujących diuretyki tiazydowe lub inhibitory ACE, ze względu na ryzyko kumulacji leku i poważnych reakcji nadwrażliwości, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Zaleca się utrzymanie diurezy na poziomie co najmniej 2 litrów na dobę oraz pH moczu w zakresie 6,4-6,8, aby zapobiec powikłaniom kamicy moczanowej i złogom ksantynowym.
agranulocytoza, allel HLA-B*5801, allopurynol, azatiopryna, diuretyk tiazydowy, dnawe zapalenie stawów, hiperurykemia bezobjawowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, kamica moczowa, ksantyna, lek moczopędny, niedokrwistość aplastyczna, nietolerancja galaktozy, ostry napad dny moczanowej, przewlekła choroba nerek, rumień grudkowo-plamkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenia czynności nerek, zespół Lescha-Nyhana, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allospes 100 mg
Allopurynol, substancja czynna leku Allospes dostępnego w dawkach 100 mg i 300 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które są rzadkie w populacji ogólnej, lecz częstsze u pacjentów z chorobami nerek i/lub wątroby. Najważniejsze działania niepożądane obejmują reakcje skórne, w tym zagrażające życiu zespoły Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna), zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje nadwrażliwości. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z większością poważnych zdarzeń występujących rzadko lub bardzo rzadko. Wśród objawów często obserwuje się wysypkę oraz podwyższone stężenie hormonu tyreotropowego (TSH), co wymaga monitorowania funkcji tarczycy.
agranulocytoza, allopurynol, aplazja układu czerwonokrwinkowego, ataksja, azotemia, biegunka, ból mięśni, bradykardia, choroba nerek, choroba wątroby, ciśnienie krwi, cukrzyca, czyraczność, dławica piersiowa, drogi moczowe, dysfagia, elementy morfotyczne krwi, enzym wątrobowy, eozynofilia, funkcja tarczycy, ginekomastia, gospodarka lipidowa, gospodarka węglowodanowa, granulocyt, granulocytoza, hiperlipidemia, hormon tyreotropowy, kamica moczowa, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, małopłytkowość, mialgia, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niepłodność męska, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamka żółta, porażenie, reakcja nadwrażliwości, śpiączka, szpik kostny, test czynności wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, TSH, utrata włosów, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie widzenia, zaćma, zapalenie mieszków włosowych, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Milurit
Produkt leczniczy Milurit (allopurynol) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych reakcji nadwrażliwości, takich jak rumień grudkowo-plamkowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Szczególnie istotne jest genotypowanie allelu HLA-B*5801, którego obecność znacząco zwiększa ryzyko tych reakcji, zwłaszcza u pacjentów pochodzenia chińskiego (do 20%), tajskiego (8-15%) i koreańskiego (około 12%). U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ryzyko to jest dodatkowo podwyższone. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie. Zaleca się stosowanie glikokortykosteroidów w celu złagodzenia objawów skórnych. Dawkowanie allopurynolu powinno być dostosowane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u osób z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca leczonych lekami moczopędnymi lub inhibitorami ACE, ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek.
agranulocytoza, allel HLA-B*5801, allopurynol, azatiopryna, cyklosporyna, cytostatyki, dna moczanowa, dydanozyna, eozynofilia, fenytoina, furosemid, hemochromatoza, hiperurykemia bezobjawowa, hormon tyreotropowy, inhibitory konwertazy angiotensyny, kamica moczowa, ksantyna, leki moczopędne, leki przeciwzakrzepowe, leki urykozuryczne, leukopenia, merkaptopuryna, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pochodne kumaryny, przewlekła niewydolność nerek, teofilina, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, widarabina, wodorotlenek glinu, zaburzenia czynności nerek, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulxetenon 30 mg
Duloksetyna, substancja czynna leku Dulxetenon, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych obejmujących układy nerwowy, psychiczny, sercowo-naczyniowy oraz żołądkowo-jelitowy. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle mają łagodne do umiarkowanego nasilenie i ustępują podczas kontynuacji terapii. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać zespół odstawienia manifestujący się m.in. zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, lękiem, nudnościami i drżeniem, co uzasadnia konieczność stopniowego zmniejszania dawki. U dzieci i młodzieży (7-17 lat) profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych, jednak obserwuje się wpływ na masę ciała (średni spadek o 0,1 kg po 10 tygodniach) oraz wzrost (zmniejszenie o 1% na siatce centylowej po 9 miesiącach). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych oraz zwiększone ryzyko upadków u osób powyżej 65. roku życia.
akatyzja, arytmia nadkomorowa, bezsenność, ból głowy, bruksizm, chlorowodorek duloksetyny, duże zaburzenie depresyjne, dyskineza, działanie niepożądane, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, nudność, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, profil bezpieczeństwa leku, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, suchość jamy ustnej, szczękościsk, tachykardia, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń skóry, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neurontin 100 100 mg
Gabapentyna, substancja czynna leku Neurontin, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, obserwowanych zarówno u pacjentów z padaczką, jak i z bólem neuropatycznym. Najczęściej występujące działania obejmują zakażenia wirusowe (≥1/10), senność, zawroty głowy, ataksję, uczucie zmęczenia oraz gorączkę. Często obserwuje się również leukopenię, zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja, lęk), zaburzenia widzenia, nadciśnienie tętnicze, duszność, nudności, wymioty, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz impotencję. Rzadziej występują hipoglikemia, utrata przytomności, depresja oddechowa, a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Warto podkreślić, że drgawki, mimo że są działaniem niepożądanym, mają istotne znaczenie kliniczne w kontekście stosowania gabapentyny w terapii padaczki.
ataksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból neuropatyczny, depresja, depresja oddechowa, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, drżenie, duszność, dysfagia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hemodializa, hiperglikemia, hiperkineza, hipertrofia piersi, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kołatanie serca, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, Neurontin, niepamięć, nietrzymanie moczu, nudności, obrzęk obwodowy, obrzęk uogólniony, omamy, ostra niewydolność nerek, padaczka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń, schyłkowa niewydolność nerek, senność, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, utrata przytomności, uzależnienie od leku, wymioty, zaburzenie czucia, zaburzenie widzenia, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusowe, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ximve 20 mg
Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak Heart Protection Study (n=20 536) i Scandinavian Simvastatin Survival Study (n=4444), z okresem obserwacji średnio 5 lat. Wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był porównywalny z placebo (odpowiednio 4,8% vs 5,1%). Częstość miopatii była niska (<0,1%) przy dawce 40 mg, natomiast dawka 80 mg wiązała się ze znacząco wyższym ryzykiem miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg). Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie 40 mg, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują głównie zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza, bóle i kurcze mięśni), rzadko immunozależną miopatię martwiczą, a także rzadkie przypadki zapalenia wątroby, żółtaczki i niewydolności wątroby. Wśród działań niepożądanych zgłaszano również objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, parestezje, neuropatia obwodowa, zaburzenia pamięci), układu pokarmowego, wzroku, skóry oraz układu rozrodczego.
anafilaksja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cukrzyca, eozynofilia, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, wymioty, wzdęcia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zaburzenia widzenia, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 40 mg
Symwastatyna w dawce 40 mg/dobę, stosowana w badaniach HPS (n=10 269) i 4S (n=4444), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z częstością miopatii poniżej 0,1% oraz podwyższeniem aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% dla symwastatyny i 5,1% dla placebo. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Do istotnych działań należą rzadko występująca niedokrwistość, bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne, zaburzenia snu (bezsenność, depresja), rzadkie zaburzenia widzenia, neuropatia obwodowa, śródmiąższowa choroba płuc (częstość nieznana), zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (bardzo rzadko), miopatia i rabdomioliza (częściej przy dawce 80 mg), a także immunozależna miopatia martwicza (IMNM). Zgłaszano również rzadkie przypadki ginekomastii i zaburzeń wzwodu.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, cukrzyca, depresja, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotranseptydaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, kurcz mięśni, łysienie, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, Simvastatin Bluefish, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, świąd, symwastatyna, tendinopatia, wymioty, wysypka, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zaburzenia widzenia, zaburzenia wzwodu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zerwanie mięśnia, zespół nadwrażliwości, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vasilip 10 mg
Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, podczas średnio 5-letniej obserwacji, częstość miopatii wynosiła poniżej 0,1%, a wzrost aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy odnotowano u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Wskaźniki przerwania terapii z powodu działań niepożądanych były zbliżone (4,8% vs 5,1%). Działania niepożądane obejmują m.in. rzadkie przypadki miopatii, rabdomiolizy, zaburzeń funkcji wątroby, a także objawy zespołu nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, zapalenie mięśni i skóry czy zapalenie naczyń. Zgłaszano również rzadkie zaburzenia poznawcze, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, anafilaksja, astenia, eozynofilia, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Biernackiego, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie pamięci, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simratio 20 20 mg
Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, podczas średnio 5-letniej obserwacji, częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była porównywalna między grupą leczoną symwastatyną (4,8%) a placebo (5,1%). Miopatia występowała u mniej niż 0,1% pacjentów, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3× GGN) zaobserwowano u 0,21% pacjentów na symwastatynie w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują rzadkie przypadki rabdomiolizy, miopatii autoimmunologicznej (IMNM), zaburzeń funkcji poznawczych, a także zaburzenia metaboliczne, w tym ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², podwyższone triglicerydy, nadciśnienie).
aminotransferazy, anafilaksja, eozynofilia, ginekomastia, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia pamięci, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Allopurinol Medreg
Allopurinol, substancja czynna preparatu Allopurinol Medreg, wiąże się z ryzykiem poważnych reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu DRESS, zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) oraz toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN). Wystąpienie objawów nadwrażliwości wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność allelu HLA-B*5801, który znacząco zwiększa ryzyko tych reakcji, zwłaszcza u pacjentów pochodzenia chińskiego (do 20%), tajskiego (8-15%) i koreańskiego (około 12%). Zaleca się przeprowadzenie badań genetycznych przed rozpoczęciem leczenia w tych grupach, a u nosicieli allelu unikanie stosowania allopurynolu, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz stosujących diuretyki lub inhibitory ACE konieczne jest zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich reakcji skórnych.
allel HLA-B*5801, allopurynol, bezobjawowa hiperurykemia, dna moczanowa, hormon tyreotropowy, inhibitory ACE, kamienie moczanowe, kolchicyna, ksantyna, lek moczopędny, nietolerancja laktozy, przewlekła niewydolność nerek, tiazyd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół DRESS, zespół Lescha-Nyhana, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, złogi ksantynowe, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvagen 20 20 mg
Wyniki długoterminowych, kontrolowanych badań klinicznych, takich jak Heart Protection Study (HPS) i Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S), potwierdzają bezpieczeństwo stosowania symwastatyny w dawce 20 mg (Simvagen 20). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% w grupie leczonej symwastatyną i 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była poniżej 0,1%, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie vs 0,09% na placebo. Wysoka dawka 80 mg/dobę wiązała się z wyższym ryzykiem miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg). Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) oraz niewydolność wątroby, a także zespół nadwrażliwości z objawami wielonarządowymi. Zgłaszano również wzrost HbA1c i glukozy na czczo oraz rzadkie zaburzenia funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, anafilaksja, astenia, ból mięśniowy, cyklosporyna, eozynofilia, fibrat, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, hemoglobina glikowana, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Epigapent 600 mg
Gabapentyna, substancja czynna leku Epigapent, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze działania niepożądane obejmują objawy ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, ataksja), zakażenia wirusowe, zaburzenia psychiczne (depresja, lęk, nerwowość), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także objawy ogólne takie jak uczucie zmęczenia i gorączka. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak zespół nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), rabdomioliza, zapalenie wątroby, ostra niewydolność nerek oraz depresja oddechowa. W populacji pediatrycznej obserwuje się dodatkowo specyficzne działania niepożądane, w tym infekcje dróg oddechowych, drgawki oraz agresywne zachowania i hiperkinezy.
ataksja, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, drgawki, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkineza, hipoglikemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, niedoczulica, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, toksyczna nekroliza naskórka, uzależnienie lekowe, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabapentin Teva 400 mg
Gabapentin Teva 400 mg, stosowany zarówno jako terapia wspomagająca, jak i w monoterapii u pacjentów z padaczką oraz bólem neuropatycznym, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęstsze działania obejmują zakażenia wirusowe (≥10% pacjentów), leukopenię, zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja, lęk), oraz objawy neurologiczne takie jak senność, zawroty głowy i ataksja. Często obserwuje się także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), zaburzenia widzenia (niedowidzenie, podwójne widzenie), oraz objawy ogólne jak zmęczenie i gorączka. Rzadziej występują poważniejsze reakcje alergiczne, zespół nadwrażliwości, hiponatremia, zaburzenia psychiczne o ciężkim przebiegu (myśli samobójcze, omamy), a także ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, dysfagia, dyskineza, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, plamica, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, senność, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvasterol 20 mg
Symwastatyna zawarta w preparacie Simvasterol wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, długoterminowych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS stosowanie dawki 40 mg/dobę przez średnio 5 lat nie różniło się istotnie pod względem działań niepożądanych w porównaniu z placebo, z częstością miopatii poniżej 0,1% oraz podwyższeniem aminotransferaz (>3× ULN) u 0,21% pacjentów. Wysoka dawka 80 mg/dobę wiązała się z istotnie wyższym ryzykiem miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg/dobę). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży z heterozygotyczną hipercholesterolemią był podobny do placebo, jednak długoterminowy wpływ na rozwój fizyczny i płciowy pozostaje nieznany.
aminotransferazy, anafilaksja, działanie niepożądane, eozynofilia, fotowrażliwość, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia funkcji poznawcze, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simratio 10 10 mg
Symwastatyna, substancja czynna leku Simratio 10, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS stosowanie dawki 40 mg/dobę przez średnio 5 lat nie różniło się istotnie pod względem działań niepożądanych w porównaniu z placebo, z odsetkiem przerwania terapii wynoszącym odpowiednio 4,8% i 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Wysokie dawki (80 mg/dobę) zwiększały ryzyko miopatii do 1,0%, w porównaniu z 0,02% przy dawce 20 mg/dobę. Zgłaszano także rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) wymagającej leczenia immunosupresyjnego oraz zaburzenia funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku. Ponadto obserwowano wzrost stężenia HbA1c i glukozy na czczo, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka cukrzycy (glukoza ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia).
aminotransferazy podwyższone, anafilaksja, astenia, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, substancja czynna, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenie erekcji, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zocor 20 20 mg
Symwastatyna (Zocor) wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444), gdzie dawka 40 mg/dobę przez 5 lat nie różniła się istotnie pod względem działań niepożądanych od placebo. Najpoważniejszym ryzykiem są powikłania mięśniowe, w tym miopatia (<0,1% przy 40 mg/dobę), zapalenie mięśni oraz rabdomioliza, której częstość wzrasta do 1,0% przy dawce 80 mg/dobę (w porównaniu do 0,02% przy 20 mg/dobę). Szczególną uwagę wymaga immunozależna miopatia martwicza (IMNM), charakteryzująca się utrzymującym się osłabieniem mięśni i podwyższoną kinazą kreatynową mimo odstawienia leku, wymagająca leczenia immunosupresyjnego. Ponadto, u 0,21% pacjentów leczonych 40 mg/dobę odnotowano wzrost aktywności aminotransferaz >3x górnej granicy normy, a rzadko występują zapalenie wątroby i niewydolność wątroby. Terapia statynami wiąże się także z ryzykiem hiperglikemii i rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia).
anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, ból głowy, depresja, eozynofilia, ginekomastia, glukoza na czczo, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, małopłytkowość, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, podwyższona fosfataza alkaliczna, podwyższona kinaza kreatynowa, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, wymioty, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zerwanie mięśnia, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lovastin 20 mg
Lowastatyna w dawce 20 mg może wywoływać szereg działań niepożądanych, w tym poważne powikłania takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, anafilaksja oraz obrzęk naczynioruchowy. Miopatia i rabdomioliza charakteryzują się rozpadem mięśni poprzecznie prążkowanych, co prowadzi do uwolnienia mioglobiny i potencjalnego uszkodzenia nerek, często związane ze wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CPK). Wśród innych działań niepożądanych obserwuje się zaburzenia psychiczne (np. anoreksja, lęki), neurologiczne (zawroty głowy, neuropatia obwodowa), skórne (wysypka, świąd), pokarmowe (bóle brzucha, nudności) oraz immunologiczne (zespół nadwrażliwości z objawami anafilaksji, trombocytopenii, leukopenii). W trakcie terapii mogą wystąpić także znaczne i trwałe wzrosty aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny, wskazujące na uszkodzenie hepatocytów.
anafilaksja, anoreksja, dysfagia, eozynofilia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukopenia, lowastatyna, miastenia, miastenia oczna, miopatia i rabdomioliza, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, parestezja, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, wielomięśniowe zapalenie reumatyczne, zaburzenia smaku, zapalenie okołonaczyniowe, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Elecoxel
Celekoksyb (Elecoxel) jest selektywnym inhibitorem COX-2, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, nerek i wątroby. U pacjentów z grup podwyższonego ryzyka (wiek podeszły, jednoczesne stosowanie innych NLPZ, glikokortykosteroidów, leków przeciwpłytkowych, choroby przewodu pokarmowego, alkoholizm) obserwowano perforacje, owrzodzenia i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu celekoksybu i kwasu acetylosalicylowego, gdyż zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Dawkowanie powinno być minimalne skuteczne, a terapia prowadzona możliwie najkrócej, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Długotrwałe stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zawałów mięśnia sercowego, szczególnie przy dawkach 200 mg i 400 mg dwa razy na dobę.
antagonista receptora angiotensyny II, apiksaban, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, cytochrom CYP2C9, cytochrom CYP2D6, czas protrombinowy, dabigatran, doustny lek przeciwzakrzepowy, dysfagia, działanie nefrotoksyczne, hiperlipidemia, hipowolemia, incydent sercowo-naczyniowy, incydent zakrzepowy, inhibitor COX-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, krwawienie, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie, perforacja, piorunujące zapalenie wątroby, polip gruczolakowaty jelita, przeszczepienie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, warfaryna, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Lowastatyna – Działania niepożądane
Lowastatyna, substancja czynna leku LOVASTIN, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, w tym poważne powikłania takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, anafilaksja oraz obrzęk naczynioruchowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania mięśniowe, które mogą prowadzić do zagrażającego życiu uszkodzenia nerek, zwłaszcza u pacjentów po przeszczepach. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się rzadko znaczny i trwały wzrost aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny, a częściej nieznaczne i przemijające podwyższenie kinazy kreatynowej (CPK). Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, układu nerwowego, skóry oraz układu immunologicznego również występują, a ryzyko rozwoju cukrzycy jest zwiększone u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², podwyższone triglicerydy i nadciśnienie tętnicze.
anafilaksja, anoreksja, ból mięśniowy, eozynofilia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukopenia, miastenia, miastenia oczna, miopatia i rabdomioliza, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, parestezja, przeciwciała przeciwjądrowe, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie nerek, wielomięśniowe zapalenie reumatyczne, wzrost aminotransferaz, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia seksualne, zapalenie okołonaczyniowe, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon substancji czynnych
Lamotrygina – Działania niepożądane
Lamotrygina jest stosowana głównie w leczeniu padaczki oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥1/10) to ból głowy oraz wysypka skórna, która pojawia się u 8-12% pacjentów i może w rzadkich przypadkach prowadzić do poważnych reakcji nadwrażliwości, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) czy zespół DRESS. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się senność, zawroty głowy, drżenie, bezsenność, pobudzenie, agresję, drażliwość, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz bóle stawów. Bardzo rzadkie, ale poważne działania obejmują zaburzenia hematologiczne (neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza), limfohistiocytozę hemofagocytarną, zaburzenia czynności wątroby, a także poważne reakcje psychiatryczne i neurologiczne, w tym ataksję, oczopląs, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz nasilenie objawów choroby Parkinsona.
agranulocytoza, ataksja, bezsenność, ból głowy, choreoatetoza, choroba Parkinsona, działanie niepożądane, hemodializa, hipogammaglobulinemia, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, kardiotoksyczność, lamotrygina, leukopenia, limfohistiocytoza hemofagocytarna, monoterapia padaczki, napad kloniczno-toniczny, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, oczopląs, omamy, osteopenia, osteoporoza, pancytopenia, podwójne widzenie, poszerzenie zespołu QRS, splątanie, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wysypka skórna, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie spojówek, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół nadwrażliwości polekowej, zespół rzekomotoczniowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zocor 40 40 mg
Symwastatyna (Zocor) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych HPS i 4S, obejmujących ponad 20 000 pacjentów leczonych dawką 40 mg/dobę przez średnio 5 lat. Częstość miopatii była niska (<0,1%), a przerwania terapii z powodu działań niepożądanych porównywalne z placebo (4,8% vs 5,1%). Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie, co wymaga monitorowania enzymów wątrobowych. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę z ryzykiem ostrej niewydolności nerek oraz immunozależną miopatię martwiczą. Dodatkowo obserwowano zaburzenia funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku, oraz wzrost stężenia HbA1c i glukozy na czczo, co wskazuje na potencjalne ryzyko rozwoju cukrzycy, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m²).
anafilaksja, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zmiany liszajowate, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zilibra 50 mg
Lakozamid, substancja czynna produktu leczniczego Zilibra, dostępna w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych na 1308 pacjentach z napadami częściowymi. Działania niepożądane wystąpiły u 61,9% pacjentów leczonych lakozamidem, w porównaniu do 35,2% w grupie placebo, a odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 12,2% vs. 1,6%. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, z tendencją do zmniejszania się w czasie i zależnością od dawki. W badaniu monoterapii lakozamid vs. karbamazepina CR, częstość przerwania leczenia była niższa dla lakozamidu (10,6% vs. 15,6%). Występują również rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak agranulocytoza, zespół DRESS, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia oraz reakcje nadwrażliwości, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej i monitorowania.
agranulocytoza, anoreksja, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dawka nasycająca, diplopia, dyzartria, enzymy wątrobowe, hipestezja, karbamazepina, lakozamid, letarg, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, napady częściowe, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, trzepotanie przedsionków, wydłużenie odstępu PR, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychotyczne, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Corr 40 40 mg
Symwastatyna, substancja czynna preparatu CORR 40 stosowana w dawce 40 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (odpowiednio 4,8% vs 5,1%). Miopatia występowała rzadko (<0,1%) przy dawce 40 mg, natomiast dawka 80 mg wiązała się z wyższym ryzykiem (1,0%). Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, rzadko), reakcje alergiczne (anafilaksja, bardzo rzadko), zaburzenia psychiczne (depresja, częstość nieznana), neurologiczne (bóle głowy, parestezje, neuropatia obwodowa, bardzo rzadkie zaburzenia pamięci), mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza, rzadko), a także zaburzenia wątroby (zapalenie, podwyższenie enzymów wątrobowych, rzadko) i skóry (wysypka, świąd, rzadko). Występują także rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) oraz zespołu rzekomej nadwrażliwości o różnorodnych objawach.
anafilaksja, choroba ścięgna, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, zaburzenie pamięci, zaburzenie wzwodu, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lamotrix 50 mg
Lamotrix, zawierający lamotryginę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na lamotryginę lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych zmian skórnych do ciężkich, zagrażających życiu zespołów nadwrażliwości, co wymaga natychmiastowego zaprzestania terapii. Znajomość pełnego składu jakościowego leku jest niezbędna w celu oceny ryzyka wystąpienia takich reakcji, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii na substancje pomocnicze lub leki o podobnej strukturze chemicznej.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Allospes
Stosowanie allopurynolu (Allospes) wiąże się z ryzykiem poważnych reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu DRESS, Stevensa-Johnsona (SJS) oraz toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność allelu HLA-B*5801, który znacząco zwiększa ryzyko tych powikłań, zwłaszcza u pacjentów z populacji chińskiej (do 20%), tajskiej (8-15%) i koreańskiej (około 12%). Zaleca się przeprowadzenie badania genetycznego przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z tych grup etnicznych, a u nosicieli allelu unikanie stosowania allopurynolu, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Należy również monitorować pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością serca, zwłaszcza jeśli stosują diuretyki lub inhibitory ACE, ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości. Dawkowanie powinno być dostosowane u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
alkalizacja moczu, allel HLA-B*5801, bezobjawowa hiperurykemia, ciężka reakcja skórna, diuretyk tiazydowy, dnawe zapalenie stawów, glikokortykosteroid, hiperurykemia, hiperurykozuria, inhibitor konwertazy angiotensyny, kamień moczanowy, kolchicyna, leczenie cytotoksyczne, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, napad dny, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, przewlekła niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności tarczycy, zespół DRESS, zespół Lescha-Nyhana, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, złóg ksantynowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Allupol
Stosowanie allopurynolu wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym wysypki grudkowo-plamistej, zespołu DRESS oraz ciężkich, zagrażających życiu zespołów Stevensa-Johnsona (SJS) i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN). W przypadku pojawienia się tych objawów należy natychmiast przerwać terapię i nie wznawiać jej u pacjentów z SJS/TEN lub zespołem nadwrażliwości. Związek między allelem HLA-B*5801 a zwiększonym ryzykiem tych reakcji jest dobrze udokumentowany, szczególnie u pacjentów pochodzenia chińskiego (do 20%), tajskiego (8-15%) i koreańskiego (około 12%). Zaleca się przeprowadzenie badania przesiewowego w tych grupach etnicznych przed rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza u osób z przewlekłą chorobą nerek. U nosicieli allelu HLA-B*5801 leczenie allopurynolem powinno być rozważane tylko w sytuacji braku alternatyw, z zachowaniem wzmożonego nadzoru klinicznego.
allel HLA-B*5801, allopurynol, bezobjawowa hiperurykemia, ciężka reakcja nadwrażliwości, diuretyk pętlowy, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, dziedziczna nietolerancja galaktozy, eozynofilia, inhibitor ACE, kamień moczanowy, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niewydolność serca, podwyższony TSH, przewlekła choroba nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności tarczycy, zespół Lesch-Nyhana, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złóg ksantynowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allupol 100 mg
Allupol, zawierający allopurynol, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, zależnej od dawki oraz współistniejących chorób nerek i wątroby. Najczęściej obserwuje się reakcje skórne, takie jak wysypka (często), a także rzadkie, ale poważne powikłania, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN). Bardzo rzadko występują zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia neurologiczne (śpiączka, neuropatia obwodowa), oraz uszkodzenia wątroby (zapalenie, martwica). Zespół nadwrażliwości (DRESS) jest poważnym, wielonarządowym powikłaniem, manifestującym się gorączką, wysypką, powiększeniem węzłów chłonnych, leukopenią i eozynofilią, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku. Wystąpienie SJS/TEN lub DRESS stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do ponownego podawania allopurynolu.
agranulocytoza, allel HLA-B*5801, allopurynol, azotemia, bradykardia, chłoniak angioimmunoblastyczny, choroba nerek, dławica piersiowa, eozynofilia, ginekomastia, hiperlipidemia, hormon tyreotropowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, kortykosteroid, krwawe wymioty, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niepłodność męska, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamka żółta, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wysypka polekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie hematologiczne, zaćma, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół znikających przewodów żółciowych, ziarniniakowe zapalenie wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Allopurinol Aurovitas 300 mg
Przed włączeniem allopurynolu (Allopurinol Aurovitas) do terapii należy dokładnie wykluczyć przeciwwskazania, przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych zmian skórnych do ciężkich zespołów nadwrażliwości, dlatego szczegółowy wywiad alergologiczny jest niezbędny. Preparat dostępny jest w dawkach 100 mg i 300 mg, zawierających odpowiednio 46,22 mg i 138,65 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, takimi jak nietolerancja galaktozy, całkowity niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
allopurynol, historia medyczna pacjenta, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, wywiad alergologiczny, zespół nadwrażliwości, zespół nadwrażliwości na allopurynol, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – SimvaHexal 20 20 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny (SimvaHEXAL) został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak Heart Protection Study (HPS, n=20 536) oraz Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S, n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez około 5 lat, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% w grupie leczonej symwastatyną i 5,1% w grupie placebo. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3× ULN) obserwowano u 0,21% pacjentów na symwastatynie vs 0,09% w grupie placebo. W populacji pediatrycznej (wiek 10-17 lat, n=175) z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną profil bezpieczeństwa był zbliżony do placebo, jednak brak jest danych dotyczących długotrwałego (>1 rok) stosowania i wpływu na rozwój fizyczny i płciowy.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, bezsenność, ból głowy, ból mięśni, choroba ścięgna, depresja, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, kurcz mięśni, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenie pamięci, zaburzenie wzwodu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zerwanie mięśnia, zespół nadwrażliwości, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vasilip 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został oceniony w dużych, długoterminowych badaniach klinicznych, w tym HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez 5 lat, częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (4,8% vs 5,1%). Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) obserwowano u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmowały m.in. rzadką niedokrwistość, bardzo rzadką anafilaksję, zespół nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (depresja, bezsenność), neurologiczne (neuropatia obwodowa, zaburzenia pamięci), zaburzenia widzenia, śródmiąższową chorobę płuc, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę, a także rzadkie przypadki ginekomastii i zaburzeń erekcji. Zgłaszano również podwyższenie HbA1c i glukozy na czczo oraz przypadki cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bezsenność, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hemoglobina, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Biernackiego, ostra niewydolność nerek, parestezje, pokrzywka, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśni, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teicoplanin AptaPharma 400 mg
Teikoplanina, dostępna w dawkach 200 mg i 400 mg do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje istotne ryzyko nefrotoksyczności, szczególnie przy wysokich dawkach nasycających (12 mg/kg dwa razy na dobę, następnie 12 mg/kg raz na dobę). W badaniu obserwacyjnym u 300 pacjentów z ciężkimi zakażeniami odnotowano wzrost nefrotoksyczności do 11,0% w ciągu pierwszych 10 dni terapii oraz skumulowany wskaźnik 20,6% do 60 dni po leczeniu. U pacjentów otrzymujących ponad 5 wysokich dawek nasycających nefrotoksyczność wzrasta do 27%. Ponadto, teikoplanina może wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, zespół DRESS oraz poważne reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji specjalistycznej.
agranulocytoza, aminotransferaza, antybiotyk glikopeptydowy, eozynofilia, fosfataza zasadowa, hepatotoksyczność, leukopenia, małopłytkowość, nadkażenie, nefrotoksyczność, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ototoksyczność, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, reakcja histaminowa, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie przedsionkowe, zakażenie kości i stawów, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wsierdzia, zespół czerwonego człowieka, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vastan 20 mg
Wyniki dużych, kontrolowanych badań klinicznych (HPS, n=20 536; 4S, n=4444) wskazują, że stosowanie symwastatyny w dawce 40 mg/dobę jest związane z niskim ryzykiem działań niepożądanych. W badaniu HPS częstość miopatii wynosiła <0,1%, a wzrost aktywności aminotransferaz (>3× ULN) wystąpił u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych dotyczyło 4,8% pacjentów na symwastatynie i 5,1% na placebo. Działania niepożądane obejmują rzadkie przypadki miopatii, rabdomiolizy, zapalenia wątroby, niewydolności wątroby oraz zaburzeń funkcji poznawczych. Występują również objawy zespołu nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, zapalenie mięśni i skóry, małopłytkowość czy pokrzywka. Monitorowanie enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej jest zalecane w trakcie terapii.
aminotransferazy, amnezja, anafilaksja, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, miopatia i rabdomioliza, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Allopurinol Aurovitas
Allopurynol powinien być włączany do terapii po ustąpieniu ostrego napadu dny moczanowej, ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów, które może wystąpić w początkowym okresie leczenia. Zaleca się profilaktyczne stosowanie leków przeciwzapalnych lub kolchicyny przez minimum miesiąc od rozpoczęcia terapii. W przypadku ostrego napadu dny podczas leczenia allopurynolem, nie należy przerywać terapii, a jedynie stosować dodatkowo leki przeciwzapalne. Natychmiastowe przerwanie leczenia jest konieczne przy pojawieniu się wysypki skórnej lub innych objawów nadwrażliwości, takich jak rumień grudkowo-plamkowy, zespół DRESS, Stevensa-Johnsona (SJS) czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek dawkę leku należy odpowiednio zredukować, a szczególną ostrożność zachować u osób leczonych moczopędnymi lub inhibitorami ACE z powodu ryzyka współistniejących zaburzeń nerek.
allel HLA-B*5801, allopurynol, bezobjawowa hiperurykemia, choroba nowotworowa, dna moczanowa, glikokortykosteroid, inhibitor ACE, kamica nerkowa, kamień nerkowy, kolchicyna, lek moczopędny, lek urykozuryczny, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, ostry napad dny moczanowej, przewlekła choroba nerek, przewlekłe zaburzenie czynności nerek, rumień grudkowo-plamkowy, tiazyd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zespół Lescha-Nyhana, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złóg ksantynowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Argadopin 100 mg
Allopurynol (Argadopin) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość występowania jest trudna do precyzyjnego określenia z powodu braku nowoczesnej dokumentacji klinicznej. Działania te klasyfikowane są głównie jako rzadkie lub bardzo rzadkie, z podwyższonym ryzykiem u pacjentów z dysfunkcją nerek i/lub wątroby. Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, małopłytkowość i niedokrwistość aplastyczna, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji i krwawień. Najpoważniejszym powikłaniem jest opóźniona reakcja nadwrażliwości wielonarządowej (DRESS), manifestująca się gorączką, wysypką, limfadenopatią, eozynofilią oraz uszkodzeniem narządów wewnętrznych, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, obecność allelu HLA-B*5801 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN), które występują najczęściej w pierwszych tygodniach terapii i stanowią wskazanie do trwałego zaprzestania leczenia.
agranulocytoza, allel HLA-B*5801, azotemia, biegunka tłuszczowa, bradykardia, czyraczność, dławica piersiowa, eozynofilia, ginekomastia, glikokortykosteroid, hematemeza, hiperlipidemia, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwiomocz, leukopenia, limfadenopatia angioimmunoblastyczna, małopłytkowość, martwica wątroby, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niepłodność męska, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka grudkowo-plamista, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zaburzenia hematologiczne, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 10 mg + 80 mg
Produkt leczniczy INEGY, zawierający ezetymib i symwastatynę w dawkach od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących około 12 000 pacjentów oraz doświadczeń porejestracyjnych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle mięśni (często), miopatia (0,2%), rabdomioliza (0,1%) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥3x GGN) u 1,7% pacjentów. Inne działania obejmują zaburzenia ze strony układu nerwowego, pokarmowego, wątroby, skóry oraz układu mięśniowo-szkieletowego, a także rzadkie przypadki zespołu nadwrażliwości i immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). W badaniu IMPROVE-IT (n=18 144) profil bezpieczeństwa INEGY 10 mg + 40 mg był zbliżony do monoterapii symwastatyną 40 mg, z podobnym wskaźnikiem przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych (10,6% vs 10,1%).
anafilaksja, choroba wieńcowa, cukrzyca, eozynofilia, ezetymib i symwastatyna, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawcze, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulsevia 60 mg
Duloksetyna, dostępna w dawkach 30 mg i 60 mg w formie kapsułek dojelitowych, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym głównie objawy łagodne do umiarkowanych, takie jak nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy, które zwykle ustępują podczas kontynuacji terapii. Istotne są jednak potencjalnie ciężkie powikłania, w tym zaburzenia psychiczne (myśli i zachowania samobójcze), zespół serotoninowy, drgawki, przełom nadciśnieniowy oraz ostre uszkodzenie wątroby. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (np. zaparcia, biegunka, krwotok z przewodu pokarmowego), neurologiczne (drgawki, objawy pozapiramidowe), metaboliczne (hiperglikemia, hiponatremia, SIADH) oraz sercowo-naczyniowe (zwiększenie ciśnienia tętniczego, arytmie) wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Monitorowanie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna) jest niezbędne ze względu na ryzyko zapalenia i niewydolności wątroby.
agresja, arytmia nadkomorowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bolesne oddawanie moczu, chlorowodorek duloksetyny, częstomocz, drgawki, drżenie, duloksetyna, hiperglikemia, hiponatremia, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, krwotok z przewodu pokarmowego, lęk, myśli samobójcze, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, nokturia, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omamy, omdlenie, ostre uszkodzenie wątroby, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, senność, stan pobudzenia maniakalnego, suchość w jamie ustnej, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenia orgazmu, zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, zachowania samobójcze, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie łaknienia, zmniejszenie libido, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie ciśnienia tętniczego